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玛硒洛沙韦片(济可舒)
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200元一粒,国产“流感神药”卖得有点吃力
经济观察网· 2025-12-19 03:55
经济观察报记者刘晓诺 一两百元的"流感神药",不再只有玛巴洛沙韦(速福达)。 2025年,"钟南山版""张文宏版"等3款国产流感新药陆续上市,打破中国没有原研流感创新药的纪录。 这些新药把疗效"卷"到了新高度:有的药主打18小时全身症状缓解;有的药与玛巴洛沙韦机制相同,都主打全程口服一次,1天退烧解毒,退烧时间缩至约 22小时。 它们的价格在180元—320元不等,与玛巴洛沙韦的网售价接近。 不过,新药想要取代老药并不容易。 当记者向多家药店咨询这些新药时,药师显得茫然,反问记者是否是在找玛巴洛沙韦。 此前多年,在中国,流感最主要的一线用药是奥司他韦,2021年玛巴洛沙韦获批后逐渐成为人们心中的"流感神药"。 中康科技数据显示,从上市起到2025年10月,国产流感新药的销售额合计不足1000万元。而1月—10月,奥司他韦和玛巴洛沙韦两种药物合计卖出近85亿 元。 有业内人士认为,流感新药在研发上多属于fast-follow(快速跟进)类型,存在同质化问题,还有机制类似的国产流感新药在等待上市,明年或将投入市场, 留给国产厂家的商业化周期越来越短。 | | 奥司他韦 | 玛巴洛沙韦 | 玛舒拉沙 | | --- ...
东阳光药领跑、济川药业2款神药冲进首批目录,抗流感药物销量持续上涨!
格隆汇· 2025-12-06 19:14
流感疫情与市场动态 - 中国疾控中心第46周监测数据显示全国流感样病例百分比达到6.5% 表明流感活动已进入快速上升阶段[1] - 抗流感药物市场因流感高发而活跃 其中奥司他韦一周销量猛增237% 玛巴洛沙韦销量上涨达180%[1] 奥司他韦市场格局 - 奥司他韦自2001年进入中国市场 目前有颗粒、胶囊、干混悬剂三大剂型规格[1][2] - 2024年国内全终端医院市场磷酸奥司他韦胶囊销售总额近19亿元 东阳光药以56.66%的市场份额在国内院内市场领先[4] - 罗氏专利于2016年到期后 国内仿制药大量涌现 目前奥司他韦相关药品批文已有138条 2025年全年受理数超40条 市场竞争加剧[7] 玛巴洛沙韦市场表现 - 罗氏原研的玛巴洛沙韦于2021年国内获批 2022年纳入医保 2023年全终端医院市场销量超4亿元[8] - 2024年玛巴洛沙韦销售额近14亿元 同比增长达216.54% 2025年上半年销售超7亿元 同比增速达67.75% 罗氏独占国内市场[8] - 玛巴洛沙韦专利预计2030年到期 目前有干混悬剂和片剂两个剂型 尽管石药集团和郑州泰丰已仿制获批 但在专利期内不能上市销售[11] 国产创新药进展 - 2025年3月 青峰医药的抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市 成为国内首款、全球第二款针对流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抑制剂[12][13] - 2025年5月 众生药业的昂拉地韦片正式上市 成为全球首款针对流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制剂[15] - 2025年7月 济川药业与征祥医药联合研发的1类创新药玛硒洛沙韦片获批上市 该药为新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂[15] 济川药业业务布局 - 济川药业聚焦儿科、呼吸、消化及妇科等领域 其呼吸系统药物已获批超10款产品 其中7款为独家[18] - 公司产品小儿豉翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液、金花止咳颗粒、三拗片等均为独家品种[19] - 济川药业自主研发的金同贝及济可舒入选首批《江苏省创新药械产品目录》 其技术先进性与临床价值获认可[21] 市场格局总结 - 当前中国流感药物市场呈现传统品种稳健增长与创新品种爆发式崛起并存的格局[22] - 东阳光药凭借奥司他韦占据市场主导地位 罗氏的玛巴洛沙韦迅速崛起 国产创新药则为市场注入新的活力[22]
流感高发季催生用药需求,抗病毒药物供应链及投资机会梳理
第一财经· 2025-11-27 01:04
流感疫情概况 - 全国进入流感流行季,流感活动水平明显上升[1] - 流感流行季通常于10至11月开始,流行高峰一般出现在12月中下旬和1月初[1] - 伴随流感流行,流感药物需求增加,电商平台数据显示抗病毒药物销量上升,A股流感概念股股价上涨[1] 主要抗流感药物类别 - 中国上市的对流感病毒敏感药物主要有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类,前两者应用较广[1] - 神经氨酸酶抑制剂代表性药物为奥司他韦,有颗粒、胶囊、干悬混剂三大规格,可覆盖儿童及成人患者[1] - RNA聚合酶抑制剂代表性药物包括玛巴洛沙韦,具备一次口服的便利性,原研厂家为罗氏制药,商品名“速福达”,适用于儿童及成人[3] 主要供应商动态 - 东阳光药在奥司他韦供应上占据较高市场份额,公司已构建成熟供应链体系与应急预案,确保疫情高峰期药品稳定供应,产品已实现对全国医院、连锁药店及线上平台核心终端的全面覆盖并保持充足库存[2] - 罗氏制药为奥司他韦原研药“达菲”生产厂家,公司已启动本地化生产,于2024年10月将速福达20mg*2片规格片剂分包装在中国上海开展生产以缩短交付周期[4] - 罗氏制药调动速福达全球供应链资源加大生产并加速向中国市场供应,今年速福达整体供应量是去年的3倍以上,正基于各地需求进行灵活动态的持续供应调配[5] 本土新药上市与供应 - 2024年国内上市三款新的RNA聚合酶抑制剂,厂家均为中国本土企业,包括青峰医药的玛舒拉沙韦片(伊速达)、众生药业的昂拉地韦片(安睿威)、济川药业的玛硒洛沙韦片(济可舒)[5] - 青峰医药的玛舒拉沙韦片与济川药业的玛硒洛沙韦片均为RNA聚合酶PA蛋白抑制剂,全疗程1次用药,目前获批适应证用于成人治疗[5] - 众生药业的昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者治疗,该药物在国内主流地区均有覆盖,可在全国多个省份公立医疗机构、主流连锁药店及京东、天猫、美团等互联网平台问诊购买[6] - 众生药业拥有昂拉地韦原料、片剂批文,具备原料制剂一体化竞争优势,产能充足,线上线下货源充足,公司正密切跟踪全国流感发病趋势,根据渠道库存及订单变化实时调整生产计划[6]
国产流感创新药迎首考 上市公司积极回应关注
证券日报网· 2025-11-26 13:12
国产流感创新药上市概况 - 2025年以来已有3款国产流感创新药上市 包括青峰医药子公司江西科睿药业的玛舒拉沙韦片(伊速达) 众生药业子公司的昂拉地韦片(安睿威) 以及济川药业与南京征祥医药合作的玛硒洛沙韦片(济可舒) [1] 药品技术优势与疗效 - 国产流感创新药在全疗程一次用药 强效抗击流感病毒 对青少年患者疗效等方面取得突破 [2] - 济川药业的济可舒是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂 全疗程仅需一次用药 适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者 [2] - 众生药业的安睿威是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物 能快速缓解全身流感症状 强效抗击流感病毒且兼具低耐药性 其III期临床试验达到主要疗效终点且安全性良好 [2] - 健康元正推进玛帕西沙韦胶囊上市 该药采用新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂机制 核心优势在于乙型流感及青少年患者疗效更优 [2] 市场供应与渠道 - 众生药业的昂拉地韦片目前线上线下货源充足 可通过全国多省份公立医疗机构 主流连锁药店及互联网平台购买 公司拥有完整产业链体系以保障原料药供应与成本控制 产能充足 [3] - 济川药业的济可舒已在京东健康平台线上首发 公司正有序进行市场推广 [3] 行业前景与策略 - 国产流感创新药为流感患者提供新治疗方案 在全疗程一次用药的便捷性和疗效等方面具竞争优势 随着形成稳定供应体系与良好用药口碑 未来市场份额有望逐步提升 [1][4] - 相关药企需争取将产品纳入医保目录动态调整 并快速提升医院等渠道覆盖 [4]
流感高峰期或在下个月!三款流感新药上市
第一财经· 2025-11-26 06:00
流感流行趋势与药物需求 - 全国进入流感流行季,流感活动水平明显上升,流行高峰一般出现在12月中下旬和1月初 [2] - 流感抗病毒药物销量在增加,流感概念股股价上涨 [2] 主要抗流感药物类别与代表药物 - 中国上市流感药物主要有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类 [2] - 神经氨酸酶抑制剂代表药物是奥司他韦,有颗粒、胶囊、干悬混剂三大规格,覆盖儿童及成人患者 [2] - RNA聚合酶抑制剂代表药物包括玛巴洛沙韦(速福达),具备一次口服便利性,原研厂家为罗氏制药 [5] 主要药品供应商动态与供应保障 - 东阳光药在奥司他韦供应上占据较高市场份额,已构建成熟供应链体系与应急预案,确保疫情高峰期药品稳定供应 [3] - 公司产品实现对全国医院、连锁药店及线上平台全面覆盖,并保持充足终端库存 [3] - 罗氏制药已启动速福达20mg*2片规格片剂在中国上海本地化生产,显著缩短交付周期 [5] - 公司调动速福达全球供应链资源加大生产,今年速福达整体供应量是去年的3倍以上,正按计划分批次抵达中国口岸 [5][6] - 罗氏全力保障速福达及原研奥司他韦(达菲)在医院端充足稳定供应,两款药物已实现广泛医院准入 [6] 本土企业新药上市与市场布局 - 2024年国内新上市三款RNA聚合酶抑制剂,厂家均为中国本土企业 [6] - 青峰医药玛舒拉沙韦片(伊速达)和济川药业玛硒洛沙韦片(济可舒)是RNA聚合酶PA蛋白抑制剂,全疗程1次用药,目前获批用于成人治疗 [6] - 众生药业昂拉地韦片(安睿威)是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者治疗 [6] - 众生药业昂拉地韦片已在全国多个省份公立医疗机构、主流连锁药店及京东、天猫、美团等互联网平台销售,各渠道已形成稳定配送及补货机制 [7] - 公司拥有昂拉地韦原料、片剂批文,具备原料制剂一体化竞争优势,产能充足,正密切跟踪流感发病趋势调整生产计划 [7] - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查,未来有望进一步提升药品可及性 [7]
流感高峰期或在下个月!三款流感新药上市
第一财经· 2025-11-26 05:44
流感流行趋势与市场需求 - 全国进入流感流行季,流感活动水平明显上升,流行高峰时间一般出现在12月中下旬和1月初 [3] - 流感需求的突发性常导致市场供应短缺和终端价格短期大幅波动 [4] - 流感抗病毒药物销量在增加,A股资本市场中的流感概念股股价上涨 [3] 主要流感药物类别与代表企业 - 我国上市的对流感病毒敏感的药物主要有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类 [3] - 神经氨酸酶抑制剂的代表性药物是奥司他韦,主要有颗粒、胶囊、干悬混剂三大规格,可覆盖儿童及成人患者 [3] - RNA聚合酶抑制剂的代表性药物包括玛巴洛沙韦,具备一次口服的便利性 [5] 奥司他韦市场与供应链 - 东阳光药在奥司他韦供应上占据较高的市场份额 [4] - 公司已构建成熟完善的供应链体系与应急预案,有能力在疫情高峰期确保药品稳定供应并维持终端价格稳定 [4] - 公司产品已实现对全国范围内医院、连锁药店及线上平台等核心终端的全面覆盖,并保持充足的终端库存 [4] 罗氏制药的保供策略与新药进展 - 罗氏制药是奥司他韦原研药“达菲”和玛巴洛沙韦“速福达”的生产厂家 [5][6] - 公司已于2024年10月将速福达20mg*2片规格片剂的分包装在中国上海开展本地化生产,以缩短交付周期 [6] - 今年速福达整体供应量是去年的3倍以上,公司正基于各地实际需求进行灵活动态的持续供应调配 [7] 本土企业RNA聚合酶抑制剂新药上市 - 2024年以来国内上市三款新的RNA聚合酶抑制剂,厂家均为中国本土企业 [7] - 青峰医药的玛舒拉沙韦片(伊速达)和济川药业的玛硒洛沙韦片(济可舒)是RNA聚合酶PA蛋白抑制剂,全疗程1次用药,目前适用于成人 [7] - 众生药业的昂拉地韦片(安睿威)是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感治疗 [7][8] 众生药业昂拉地韦片的供应与市场布局 - 昂拉地韦片已在主流地区覆盖,可在全国多个省份的公立医疗机构、主流连锁药店及京东、天猫、美团等互联网平台购买 [9] - 公司拥有完整的产业链体系,具备原料制剂一体化竞争优势,产能充足,线上线下货源充足 [9] - 该药品已通过医保目录初步形式审查,未来有望进一步提升药品可及性 [9]
流感高峰期或在下个月!三款流感新药上市 速福达和奥司他韦还缺货吗?
第一财经· 2025-11-26 05:39
流感活动趋势与药物需求 - 全国进入流感流行季,流感活动水平明显上升[1] - 往年流感流行季一般从10-11月开始,流行高峰通常出现在12月中下旬和1月初[1] - 流感抗病毒药物在电商平台销量增加,A股流感概念股股价上涨[1] 主要流感药物类别与代表药物 - 中国已上市流感药物包括神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三种[1] - 神经氨酸酶抑制剂代表药物为奥司他韦,有颗粒、胶囊、干悬混剂三大规格,可覆盖儿童及成人患者[1] - RNA聚合酶抑制剂代表药物包括玛巴洛沙韦,具备一次口服便利性,原研厂家为罗氏制药[3] 奥司他韦市场供应情况 - 东阳光药在奥司他韦市场占据较高市场份额[2] - 公司已构建成熟供应链体系与应急预案,确保疫情高峰期药品稳定供应[2] - 产品已实现对全国医院、连锁药店及线上平台等核心终端的全面覆盖,并保持充足终端库存[2] 罗氏制药供应保障措施 - 罗氏制药启动速福达20mg*2片规格片剂在中国上海的本地化生产,显著缩短交付周期[4] - 公司调动速福达全球供应链资源加大生产,加速向中国市场供应[4] - 今年速福达整体供应量是去年的3倍以上,基于各地需求进行灵活动态供应调配[5] - 原研奥司他韦(达菲)和速福达均已实现全国广泛医院准入,确保医院端充足稳定供应[5] 本土企业新药上市情况 - 2023年国内上市三款RNA聚合酶抑制剂新药,厂家均为中国本土企业[5] - 青峰医药玛舒拉沙韦片(伊速达)和济川药业玛硒洛沙韦片(济可舒)均为RNA聚合酶PA蛋白抑制剂,全疗程1次用药,适用于成人[5] - 众生药业昂拉地韦片(安睿威)为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者[6] 众生药业供应链保障 - 昂拉地韦片已覆盖全国多个省份公立医疗机构、主流连锁药店及京东、天猫、美团等互联网平台[6] - 公司拥有昂拉地韦原料、片剂批文,具备原料制剂一体化竞争优势,产能充足[6] - 药品已通过医保目录初步形式审查,未来有望进一步提升可及性[6]
[热闻寻踪]“国产流感创新药元年”迎大考,多家上市公司回应,揭示市场真实脉搏!
全景网· 2025-11-25 12:57
流感疫情与市场概况 - 全国流感活动显著增强,已进入快速上升期,多数省份达中流行水平,个别省份呈高流行水平,当前流行优势毒株为甲型H3N2亚型 [1] - 市场数据显示流感相关产品需求呈现爆发式增长,京东买药平台报告奥司他韦销量环比增长4.5倍,速福达(玛巴洛沙韦)增长5倍,流感检测试剂增长也接近5倍 [1] - 2025年被视为“国产流感创新药元年”,多款国产抗流感创新药密集获批上市,包括众生药业的昂拉地韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片以及济川药业的玛硒洛沙韦片等 [1] 疫苗供应与接种情况 - 华兰生物表示,10月特别是11月以来民众接种流感疫苗意识显著增强,部分疾控中心因接种需求增加导致库存大幅减少进而向公司新增需求订单 [1] - 公司代理商会实时跟踪各区县接种进度,及时调配区县疾控库存,或由当地疾控提交需求订单后公司及时发货,截至目前仍在持续向各地疾控中心供货 [1] 药品生产与供应保障 - 仁和药业针对市场对流感用药的大量需求,已优先保供此类药品 [2] - 众生药业拥有昂拉地韦片相对完整的产业链体系,拥有原料、片剂的批文,保障原料药供应质量与成本控制,具有原料制剂一体化竞争优势,产能充足,目前线上线下均货源充足 [3] - ST香雪表示秋冬季节是感冒流感高发期,市场对相关产品需求同比加大 [2] 药品品类与产品布局 - 康芝药业药品涵盖止咳、退热、抗生素、消化系统等类别,以应对流感相关症状 [4] - 启迪药业可治疗流感相应症状的药品有风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒等7个产品批文,分别具有疏风散寒、清温解毒、止咳等功效 [4] - 特一药业有丰富产品线涵盖止咳、退热、抗生素、抗病毒及消化系统用药等多个类别,核心产品止咳宝片对慢性咳嗽临控+显效率为73%,总有效率为93% [5] - 西点药业拥有已上市的抗流感药物复方氨酚烷胺胶囊,以及于2025年获批上市的抗病毒片用于治疗上呼吸道感染及流行性感冒 [6] 儿童用药与检测产品 - 特一药业在儿童流感用药方面生产销售小儿止咳糖浆、小儿咳喘灵颗粒等产品,其中小儿止咳糖浆用于小儿感冒引起的咳嗽 [5] - 鱼跃医疗目前有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒等产品在售,其雾化器、血氧仪、消毒感控类、体温监测类等产品可参与流感等疾病的家庭健康管理 [6] 创新药研发与进展 - 济川药业抗流感1类创新药济可舒适应症适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗 [8] - 健康元的玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊是1类抗流感创新药,采用新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂机制,与玛巴洛沙韦相比核心优势在于乙型流感及青少年患者疗效更优 [10] - 西点药业在研项目“瑞香素对人类疾病小鼠模型干预效果的研究”子项目中已获得瑞香素在病毒性肺炎治疗中具有安全性和有效性的实验结果 [6] 流通渠道与市场响应 - 药易购依托完善的药品采购与供应体系,采销已覆盖解热镇痛、抗病毒、缓解呼吸道症状等各类相关药品品类,可满足合作客户及终端消费者的常规用药需求 [2] - 福安药业子公司持有帕拉米韦注射液生产批文,该药品可用于甲型和乙型流感的治疗,但受集采政策、市场竞争环境变化等多重因素影响,目前销量非常少 [7]
流感高峰将至,谁在买200元/盒的流感药
36氪· 2025-11-24 00:05
文章核心观点 - 2025年被视为国产流感新药元年,多款新机制流感药密集获批上市,市场竞争加剧[5][6] - 新一代流感药主打“全病程只用吃一次”的核心卖点,相较于传统奥司他韦在用药便捷性和机制上有所升级[8][13] - 流感特效药市场是一个百亿级规模的确定性市场,新老药物正展开价格、渠道和用户教育的全面竞争[9][16][19] 流感疫情与市场需求 - 2025年流感季整体提前近1个月,预计高峰出现在12月中下旬至次年1月初[5] - 11月前两周甲流乙流特效药整体订单量环比增长超100%,北方城市如哈尔滨、呼和浩特、太原订单量增长超150%[5] - 磷酸奥司他韦颗粒订单增长超85%,玛巴洛沙韦增长超110%,市场需求集中井喷[5] 国产新药上市格局 - 2025年3月至7月,青峰医药、众生药业、济川药业三款国产新药密集上市,靶点均为PA或PB2[7] - 先声药业和健康元的同类新药已递交上市申请,处于NDA阶段[7] - 新药适应症主要覆盖成人和青少年的甲型、乙型流感[7] 新老药物机制与市场表现对比 - 奥司他韦作为第一代流感神药,2023年国内终端销售额达98亿元,但需一天两次连续服用5天[11][13] - 新一代PA靶点药物如玛巴洛沙韦半衰期达99.7小时,全病程只需一次用药,2023年销售额6.3亿元,实现近8倍增长[13][14] - 目前PA靶点新药在流感患者中的渗透率不足5%,市场增长潜力巨大[15] 价格与市场竞争策略 - 奥司他韦经集采后价格降至20元上下,而新药初始定价超300元,价差近10倍[12][17] - 新药在北上广及沿海地区渗透率较高,内陆省份仍以奥司他韦为首选,年轻群体更倾向使用便捷新药[18] - 电商渠道成为重要销售阵地,新药厂商通过医保谈判、学术推广和AI搜索优化等方式加强市场教育[18][19] 市场前景与行业趋势 - 流感药市场规模达百亿元以上,不计感冒药等产品仅特效药即超百亿[9] - 未来3-5年新药价格有望通过医保谈判进一步下降,推动大众市场普及[18] - 行业竞争重点从产品创新转向构建新的处方和用药习惯,用户教育成为持久战[19]
诺和泰新增适应症;康华生物控股股东变更
21世纪经济报道· 2025-07-21 02:13
政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示,要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床,该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物,临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症,成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证,该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元,同比下降39.95%-53.81%,主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物,转让股份2846.66万股,占总股本21.91%,转让价格每股65.03元,合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成,曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份,公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市,由征祥医药自主研发,具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚,虚增营业收入3000万元,虚增利润总额2595.16万元,公司股票将被实施其他风险警示 [11]