财务表现 - 上半年归母净利润3.67亿元 同比下滑11.92% [1] - 扣非归母净利润3.42亿元 同比下滑12.38% [1] - 生物制品板块营收9.69亿元 同比增长7.49% [1] 业务发展 - 抗体药注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [1] - 新产品上市推广投入加大及研发费用增长导致利润下滑 [1] - 通过BD合作引入两大长效品种巩固儿童生长发育和辅助生殖领域地位 [1] 战略布局 - 独家引进长效促卵泡素强化辅助生殖领域布局 [1] - 生物制品板块扭转去年下滑趋势实现企稳回升 [1] - 抗体药物处于快速放量阶段成为业绩增长重要驱动力 [1]

核心观点 - 华鑫证券给予安科生物买入评级 主营业务稳健且创新药转型加速驱动长期发展 [1][3][5] 财务表现 - 2025年半年度实现营收12.92亿元 同比减少0.51% [2] - 归母净利润3.67亿元 同比减少11.92% [2] - 扣非归母净利润3.42亿元 同比减少12.38% [2] - 经营活动现金流净额3.16亿元 同比增长53.75% [2] 主营业务 - 生物制品收入9.69亿元 占总营收75% 同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 人生长激素注射液(预充式)及曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可 [3] - 年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)处于注册申报阶段 [3] - 年产400万支干扰素原液生产线完成验证 准备申报生产许可 [3] 业务合作拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液独家商业化权利 [4] - 该药物于2025年8月25日获批上市 为中国首款长效促卵泡激素制剂 [4] - 与维昇药业就隆培促生长素签订战略合作框架协议 [4] - 实现生长激素"短效粉针+水针+长效剂型"全剂型覆盖 [4] - 完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] 研发进展 - 重组抗VEGF人源化单抗完成Ⅲ期临床试验 推进上市申报 [5] - HuA21项目完成Ib/II期受试者入组 计划开展III期研究 [5] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白)完成II期试验入组 [5] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡 [5] - 人生长激素新增SGA适应症III期临床试验首家中心启动 [5] 股权投资合作 - 博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物完成I期临床 纳入突破性治疗品种 [5] - 博生吉通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [5] - 元宋生物溶瘤病毒药物"重组L-IFN腺病毒注射液"开展临床 已获美国FDA许可 [5] 盈利预测 - 预测2025-2027年收入分别为28.28亿元/33.57亿元/39.46亿元 [6] - 预测EPS分别为0.48元/0.56元/0.65元 [6] - 对应PE分别为24.4倍/21.1倍/18.3倍 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入12.92亿元，同比下滑0.51% [1] - 归母净利润3.67亿元，同比下降11.92%；扣非归母净利润3.42亿元，同比下降12.38% [1] - 期间费用率36.58%，同比上升0.76个百分点，其中销售费用率30.60%同比上升1.25个百分点 [2] 主营业务板块 - 生物制品板块营收9.69亿元，同比增长7.49%，扭转去年下滑趋势 [2] - 中成药板块营收1.45亿元，同比下降27.10% [4] - 化学合成药板块营收0.72亿元，同比下降11.55%；原料药板块营收0.51亿元，同比下降16.57% [4] 核心产品动态 - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%，成为重要业绩驱动力 [2] - 与维昇药业合作引入隆培促生长素（长效生长激素），实现短效+长效全剂型覆盖 [3] - 独家引进宝济药业长效促卵泡素，强化辅助生殖领域产品管线 [3] 研发管线进展 - PA3-17注射液（CD7-CAR-T细胞药物）完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 [5] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [5] - 重组L-IFN腺病毒注射液获临床试验默示许可 [5] - mRNA疫苗AFN0328注射液进入Ib期临床试验 [6] 合作与投资布局 - 参股公司景泽生物的重组人促卵泡激素已获批上市 [6] - 与泰睿格安科合作布局调节性T细胞疗法 [6] - 与上海诗健生物合作开发创新ADC药物 [6] 业绩展望 - 预计2025-2027年营收分别为26.77/30.50/35.29亿元，同比增长5.6%/13.9%/15.7% [7] - 预计同期归母净利润7.56/8.62/9.97亿元，同比增长6.9%/14.0%/15.6% [7]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 核心观点 - 主营业务企稳回升 生物制品板块营收9.69亿元 同比增长7.49% [6] - 创新药"安赛汀"快速放量 销售收入同比增长298% [6] - 通过BD合作引入两大长效品种 巩固生长激素与辅助生殖领域地位 [7] - 研发管线取得突破性进展 多个创新药物进入临床阶段 [9] - 调整2025-2027年盈利预测 预计归母净利润分别为7.56/8.62/9.97亿元 [10] 财务表现 - 2025H1营业收入12.92亿元 同比-0.51% 归母净利润3.67亿元 同比-11.92% [5] - 期间费用率36.58% 同比+0.76pct 其中销售费用率30.60% 同比+1.25pct [6] - 预计2025-2027年营收增长率分别为5.6%/13.9%/15.7% [10] - 毛利率保持高位 预计2025-2027年分别为78.4%/77.9%/77.5% [12] 业务板块表现 - 生物制品板块营收9.69亿元 同比增长7.49% [6] - 中成药板块营收1.45亿元 同比-27.10% [8] - 化学合成药板块营收0.72亿元 同比-11.55% [8] - 原料药板块营收0.51亿元 同比-16.57% [8] 战略合作与管线进展 - 与维昇药业合作引入隆培促生长素 实现生长激素全剂型覆盖 [7] - 与宝济药业合作获得长效促卵泡素独家商业化权利 [7] - CD7-CAR-T细胞药物纳入突破性治疗品种 通用CAR-Vδ1T药物获批临床 [9] - 溶瘤病毒药物获临床试验默示许可 mRNA疫苗进入Ib期临床 [9] - 参股公司景泽生物重组人促卵泡激素已获批上市 [9] 估值指标 - 总市值197亿元 流通市值144亿元 [2] - 2025-2027年预测P/E分别为26.10/22.89/19.80倍 [12] - 2025-2027年预测P/B分别为4.19/3.54/3.00倍 [12] - ROE水平保持15%以上 2025-2027年预测为16.0%/15.5%/15.2% [12]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入129,218.79万元（同比下降0.51%），母公司营业收入91,031.22万元（同比增长5.13%）[3] - 净利润37,455.36万元（同比下降11.61%），归母净利润36,651.72万元（同比下降11.92%）[3] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元（同比增长53.75%）[3] - 生物制品收入同比增长7.49%，曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%[3] 生长激素业务 - 新患入组同比增长，水针营收占比超40%[3] - 市场竞争激烈但价格体系稳定[3] - 长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批，定位高端市场[4] 隆培促生长素优势 - 安全性：TransCon技术释放未修饰生长激素分子，安全性等同日制剂[5] - 有效性：IGF-1应答高于日制剂，维持内源性生长激素生理作用[5] - 稳定性：室温（≤30℃）储存6个月，2~8℃保存4.5年[5] - 便利性：每周注射一次，年注射52次，采用自动注射装置提升依从性[6] CAR-T管线布局（博生吉） - 自体CAR-T：PA3-17（靶向CD7）纳入突破性治疗品种，用于R/R T-ALL/LBL[6] - 通用CAR-T：UTAA09（靶向CD19）临床试验获批，适应症拟拓展至实体瘤[6] - In vivo CAR-T平台：完成临床前开发，进入IIT阶段[6] - NKCE平台：处于动物实验阶段，拟布局自身免疫性疾病[6] 创新药研发进展 - HuA21注射液（HER2靶点）：完成Ib/II期入组，III期方案讨论中[8] - AK2024注射液（HER2靶点）：获临床批件，临床前显示协同曲妥珠单抗[8] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）：完成I期剂量爬坡与安全性研究[8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）：完成II期入组[8] - AK1012项目（干扰素α2b吸入溶液）：开展I期临床试验[8] - AFN0328注射液（HPV癌前病变）：开展I期临床试验，布局mRNA赛道[9] - 溶瘤病毒药物（元宋生物）：获中美临床试验许可，开展实体瘤I-IIa期[9] - Treg细胞疗法：开展预防aGVHD及自身免疫病IIT研究[9] 国际化与费用规划 - CD7-CAR-T拟在"一带一路"国家直接申报上市，欧美计划用中国数据申报II期临床[7] - 未来两年销售费用与研发费用预计小幅增加[10]

核心观点 - 公司主营业务生物制品收入同比增长7.49%，其中核心产品注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [5] - 公司通过战略合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局，获得宝济药家长效促卵泡激素制剂独家商业化权利，并与维昇药业就隆培促生长素达成合作意向 [6] - 研发管线进展显著，多个创新药进入临床中后期阶段，包括HuA21项目启动III期临床、PDL1×4-1BB双抗完成I期临床、mRNA疫苗进入Ib/II期临床试验等 [8][9][10] - 生产基地建设稳步推进，东区9万平米基地竣工，北区新增生产线获生产许可，干扰素原液生产线完成验证 [7] - 公司回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少，并依法通知债权人申报债权 [13][14] 财务表现 - 主营业务生物制品收入扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [5] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入实现298%同比增长 [5] 战略合作与业务拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区独家商业化权利，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂 [6] - 作为基石投资者参与认购维昇药业香港IPO股份，并签订战略合作协议，实现生长激素产品全剂型覆盖 [6] - 与阿法纳公司合作开发的治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验，RSV mRNA疫苗启动II期临床 [10] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素获批上市 [10] - 合资公司泰睿格安科聚焦Treg细胞疗法，计划开展自身免疫性疾病临床试验 [10] 研发进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床入组 [8] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [8] - AK1012项目（人干扰素α2b吸入溶液）完成I期临床 [8] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格提交审评，新增生产线提交补充申请 [9] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物纳入突破性治疗品种，通用CD19-CAR-T细胞药物获批临床 [9] - 元宋生物溶瘤病毒药物获中美临床试验许可，国内开展I-IIa期临床 [9] - 醋酸阿托西班注射液获批上市 [9] 生产能力建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成9万平方米基础设施竣工验收 [7] - 北区人生长激素注射液（预充式）、曲妥珠单抗新增生产线及年产500万支生长激素（卡式瓶）生产线获生产许可 [7] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [7] 子公司动态 - 余良卿公司完成关节止痛膏工艺优化，舒筋活络止痛膏转为OTC获批，多款药食同源产品上市 [11] - 安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价，口服液体线完成建设 [11] - 苏豪逸明醋酸特利加压素进入补充资料阶段，卡贝缩宫素提交上市申请，醋酸奥曲肽提交欧盟注册 [11] 公司治理 - 所有董事出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 不进行利润分配或公积金转增股本 [3] - 控股股东和实际控制人未发生变更 [4] - 回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少 [13]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入12.92亿元，同比下降0.51% [2] - 归属于上市公司股东的净利润3.67亿元，同比下降11.92% [16] - 基本每股收益0.2191元/股，同比下降11.72% [2] - 总资产49.23亿元，较上年度末下降4.14% [2] - 母公司营业收入9.10亿元，同比增长5.13% [16] 主营业务发展 - 生物制品业务同比增长7.49%，扭转去年下滑趋势 [16] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [16] - 醋酸阿托西班注射液获批上市，完善辅助生殖药物产品结构 [5] - 产品覆盖全国4000家以上大中型医院营销网络 [30] 研发创新进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [21] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床试验入组 [21] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [21] - 人生长激素笔式注射器完成注册申报 [21] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格正在审评中 [22] 战略合作与布局 - 与上海宝济药业达成商务合作，独家销售其产品 [17] - 与维昇药业达成战略合作，获得生长激素产品全剂型覆盖 [17] - 与阿法纳公司合作研发治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验 [23] - 参股公司景泽生物注射用重组人促卵泡激素获批上市 [23] 产能建设与质量管理 - 东区新生产基地项目（一期）完成9万平方米基础设施建设 [18] - 北区人生长激素注射液和曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可 [19] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [19] - 持续优化数字化质量管理体系，全面落实GMP管理规范 [20] 行业发展趋势 - 全球生物医药市场预计2025年达1.71万亿美元，2021-2025年复合增长率5.3% [3] - 中国市场以14.5%复合增速领跑全球，规模有望突破3.5万亿元 [3] - 创新药首次被写入政府工作报告，国家政策全方位支持生物创新药发展 [3] - 集采政策优化规则，更加注重药品质量和供应保障 [3] 技术领域布局 - 布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术 [3][23] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物被纳入突破性治疗品种 [22] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [22] - 元宋生物溶瘤病毒药物获得中美临床试验许可 [22]

财务表现 - 营业收入为12.92亿元，同比下降0.51% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为3.67亿元，同比下降11.92% [1] - 经营活动产生的现金流量净额为3.16亿元，同比增长53.75% [1] - 基本每股收益为0.2191元/股，同比下降11.72% [1] - 总资产为49.23亿元，同比下降4.14%；归属于上市公司股东的净资产为39.70亿元，同比下降3.73% [2] 主营业务与产品进展 - 生物制品业务扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 醋酸阿托西班注射液获批上市，实现多肽制剂产品布局 [7] - 头孢克洛分散片通过仿制药一致性评价，提升市场竞争力 [10] - 舒筋活络止痛膏转换为非处方药（OTC）获国家药监局批准 [9] 研发创新与临床进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [6] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床试验入组 [6] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [6] - 人干扰素α2b吸入用溶液（AK1012）完成I期临床试验 [6] - 基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物"PA3-17注射液"完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 [7] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [7] - 治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液进入Ib期临床试验 [8] - 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN0205启动II期临床试验 [8] - 带状疱疹mRNA疫苗AFN1204于2025年8月1日获得临床批件 [8] 战略合作与投资 - 通过全资子公司安科生物（香港）作为基石投资者参与认购维昇药业港股IPO [4] - 与维昇药业就隆培促生长素产品达成合作意向，实现生长激素全剂型覆盖 [4] - 与宝济药业、维昇药业合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] - 与上海诗健生物合作推动创新ADC药物开发 [9] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜）获批上市 [8] 产能与基础设施建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成约9万平方米基础设施竣工并基本验收 [4] - 北区人生长激素注射液和注射用曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可，处于注册申报阶段 [4] - 年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）完成生产许可申报 [4] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证，准备申报生产许可 [4] 子公司进展 - 余良卿公司推进中药贴膏升级和经典名方研发，完成关节止痛膏工艺优化中试生产 [9] - 安科恒益口服液体线基本完成建设，计划申报新产品许可 [10] - 苏豪逸明醋酸特利加压素收到补充资料通知，卡贝缩宫素上市申请处于"专业审评中" [10] - 醋酸去氨加压素完成工艺放大研究，醋酸加尼瑞克开展工艺放大研究 [10] - 醋酸奥曲肽欧盟CEP注册申请递交至EDQM，状态为"专业审评" [10]