核心观点 - 公司主营业务生物制品收入同比增长7.49%，其中核心产品注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [5] - 公司通过战略合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局，获得宝济药家长效促卵泡激素制剂独家商业化权利，并与维昇药业就隆培促生长素达成合作意向 [6] - 研发管线进展显著，多个创新药进入临床中后期阶段，包括HuA21项目启动III期临床、PDL1×4-1BB双抗完成I期临床、mRNA疫苗进入Ib/II期临床试验等 [8][9][10] - 生产基地建设稳步推进，东区9万平米基地竣工，北区新增生产线获生产许可，干扰素原液生产线完成验证 [7] - 公司回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少，并依法通知债权人申报债权 [13][14] 财务表现 - 主营业务生物制品收入扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [5] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入实现298%同比增长 [5] 战略合作与业务拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区独家商业化权利，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂 [6] - 作为基石投资者参与认购维昇药业香港IPO股份，并签订战略合作协议，实现生长激素产品全剂型覆盖 [6] - 与阿法纳公司合作开发的治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验，RSV mRNA疫苗启动II期临床 [10] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素获批上市 [10] - 合资公司泰睿格安科聚焦Treg细胞疗法，计划开展自身免疫性疾病临床试验 [10] 研发进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床入组 [8] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [8] - AK1012项目（人干扰素α2b吸入溶液）完成I期临床 [8] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格提交审评，新增生产线提交补充申请 [9] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物纳入突破性治疗品种，通用CD19-CAR-T细胞药物获批临床 [9] - 元宋生物溶瘤病毒药物获中美临床试验许可，国内开展I-IIa期临床 [9] - 醋酸阿托西班注射液获批上市 [9] 生产能力建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成9万平方米基础设施竣工验收 [7] - 北区人生长激素注射液（预充式）、曲妥珠单抗新增生产线及年产500万支生长激素（卡式瓶）生产线获生产许可 [7] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [7] 子公司动态 - 余良卿公司完成关节止痛膏工艺优化，舒筋活络止痛膏转为OTC获批，多款药食同源产品上市 [11] - 安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价，口服液体线完成建设 [11] - 苏豪逸明醋酸特利加压素进入补充资料阶段，卡贝缩宫素提交上市申请，醋酸奥曲肽提交欧盟注册 [11] 公司治理 - 所有董事出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 不进行利润分配或公积金转增股本 [3] - 控股股东和实际控制人未发生变更 [4] - 回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少 [13]