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港股异动 宝济药业-B(02589)逆市涨近5% 公司晟诺娃®此前获批上市 目前已提交KJ017 NDA
金融界· 2025-12-16 04:04
公司股价与市场表现 - 公司股票逆市上涨近5% 截至发稿时上涨3.79% 报68.45港元 成交额1837.76万港元 [1] - 公司于港交所主板上市首日收盘大涨138.82% 当前总市值已突破200亿港元 [1] 公司战略与业务聚焦 - 公司战略聚焦四大领域:大容量皮下给药 抗体介导的自身免疫性疾病 辅助生殖及重组生物制药 [1] - 公司采用“场景驱动”战略 结合合成生物学技术壁垒与“总成本领先”的工业化优势 形成独特的“金字塔型”管线布局 [2] 产品管线与研发进展 - 公司管线包含12款自主开发在研产品 包括三款核心产品(KJ017、KJ103及SJ02(晟诺娃®)) 四款其他临床阶段候选药物(BJ007、KJ015、SJ04及KJ101) 及五款临床前资产(BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044) [1] - 产品SJ02已获批上市 产品KJ017已提交新药上市申请 [2] 商业模式与财务可持续性 - 公司“金字塔型”管线的底座由临床周期短、费用低、市场需求确定性高的产品构成 旨在快速形成稳定销售和现金流 [2] - 该商业模式为公司提供“自我造血”能力 有效消除未盈利生物科技公司普遍存在的“融资焦虑” [2]
创新药重回港股牌桌:已有1款新药上市的宝济药业启动招股
智通财经· 2025-12-04 09:07
港股18A生物科技板块IPO市场全面回暖 - 港股市场情绪好转 机构投资者目光重新转向18A公司 [1] - 2025年港交所IPO募资总额预计将超过2000亿港元 为四年来首次 仅次于2021年的历史高峰3200亿港元 [1] - 按筹资额统计 前五大行业包括工业、材料、科技、零售以及18A生物科技 [1] - 截至12月3日 2025年已有13家18A公司在港上市 共募资超过260亿港元 [1] 18A公司上市表现与市场情绪 - 2025年港股新股上市首日及上市后一个月平均涨幅达38.4%及40.2% 为近五年来最好表现 [4] - 18A公司同期涨幅分别为69.4%和88.7% 约为全行业平均值的一倍 表现尤为亮眼 [4] - 今年13家IPO的18A公司中 10家上市首日上涨 2家破发 1家未变动 [4] - 银诺医药上市当天涨幅超过200% 下半年多数公司涨幅超过100% [4][5] - 投资者情绪高涨 下半年提交上市申请的18A公司达33家 较上半年的18家几乎翻倍 其中11月有9家交表 [6] 18A公司质量与投资逻辑的演变 - 今年上市的18A公司质量提升 上市前即有一款新药获批上市 与此前多数公司挂牌时未有获批新药的情况形成对比 [1] - 市场更青睐有商业化产品或明确商业化预期的公司 研发周期长、短期难获营收的企业吸引力下降 [8] - 投资者主要考量因素包括公司所属赛道、管线丰富程度、进入临床三期的产品数量以及短期商业化预期 [8] - 创收成为18A公司最在意的事项之一 方式包括提速产品上市、技术服务及许可收入等 [9] 宝济药业案例深度分析 **公司基本与上市情况** - 宝济药业成立于2019年 于12月2-5日招股 发行3791.2万股 每股定价26.38港元 计划募资约10亿港元 [2] - 基石投资者认购2.006亿港元 占总募资额22% 可能是2025年最后一家在港IPO的18A公司 [2] **产品管线与研发进展** - 公司拥有12款自主开发在研产品 其中3款为核心产品 管线成熟度在今年上市18A公司中相对最高 [2] - 核心产品1:辅助生殖创新药“晟诺娃®”已于2025年8月获批上市 为国内首个长效重组人卵泡刺激素 [11] - 核心产品2:大容量皮下给药产品KJ017(重组人透明质酸酶)已于2024年6月提交新药上市申请 预计2026年第一季度获批 [11][12] - 核心产品3:一款用于器官移植前脱敏和自身免疫性疾病的药物处于三期临床后期 接近商业化 [2] - 公司定位为“合成生物学赋能的先进制造技术平台” 致力于重组酶类药物研发 [21] **财务与商业化前景** - 2023年、2024年、2025年上半年收入分别为693万元、616万元、4199万元 2025年上半年收入增长主要来自许可收入和技术服务 [9][11] - 同期净亏损分别为1.6亿元、3.64亿元及1.8亿元 [15] - 截至招股书披露 公司账面现金及等价物为4.5亿元 [15] - 已与安科生物签署“晟诺娃®”独家销售代理 预计2026-2028年将分别带来约3亿、5亿及10亿元收入 [18] - 公司探索平台化商业模式 除自主研发(To C)外 还可为抗体药物公司提供原料(To B) 已拓展数十个客户 该板块收入预计将逐年翻倍 [22][23] **创始人背景与融资历程** - 创始人刘彦君为本土派医学博士 55岁创业 拥有深厚医药研发与企业管理背景 [19] - 公司自成立以来融资顺畅 2020-2024年间累计完成多轮融资 总额超过10亿元 即使在疫情期间也成功募资 [24] - 关键融资包括2022年B轮5.85亿元及2024年C轮4.26亿元 [25] 行业竞争与未来挑战 - 中国生物制药行业经过近10年发展 已进入关键蓬勃发展期 18A公司数量庞大 同质化竞争激烈 [1][16] - 在AI时代技术迭代加速 单一新药领先窗口期缩短 能领先竞对3-5年已属胜利 [19] - 平台化被认为是未来行业趋势 可帮助公司实现“旱涝保收” [21][23] - 港股18A上市通道顺畅为行业提供了明确的退出路径 激励了投资与创业 [26]
创新药重回港股牌桌:已有1款新药上市的宝济药业(02659)启动招股
智通财经网· 2025-12-04 08:41
港股18A生物科技板块IPO市场全面回暖 - 港股市场情绪回暖,机构投资者目光重新转向18A公司(即根据港交所《上市规则》第18A章上市、未盈利的生物科技公司)[1] - 2025年港交所IPO募资总额预计将超过2000亿港元,为四年来首次,仅次于2021年的历史峰值(超过3200亿港元)[1] - 按筹资额统计,18A是前五大行业之一,截至12月3日,年内13家18A公司共募资超过260亿港元[1] - 2025年港股新股上市首日及上市后一个月平均涨幅达38.4%及40.2%,为近五年来最好表现,其中18A公司同期涨幅分别为69.4%和88.7%,是行业平均涨幅的一倍[4] - 今年在港IPO的13家18A公司中,10家上市首日上涨,2家破发,1家未变动,其中银诺医药上市当天涨幅超过200%[4][5] - 投资者打新18A公司赚钱效应明显,带动下半年18A公司赴港上市申请激增,下半年有33家公司提交申请,较上半年的18家几乎翻倍,仅11月就有9家[5][6] - 市场热潮源于前两年行情不佳积压的上市需求以及外部环境回暖,发行人希望抓住当前的“情绪窗口期”[6][7] 18A公司上市标准与投资逻辑发生转变 - 今年上市的18A公司质量提升,上市前即有一款新药获批上市,而此前多数公司挂牌时未获新药审批[1] - 投资者更青睐有商业化预期的公司,主要考量因素包括所属赛道、管线丰富程度、进入临床三期的产品数量以及短期商业化预期[7] - 早年仅满足II期临床要求即可“躺着上市”的情况将减少,投资者会避免研发周期长、短期难获营收的早期项目[7] - 创收成为18A公司最在意的事情之一,方式包括提速商业化产品上市、技术服务、许可收入、材料销售及对外授权等[8][9] - 港股上市的18A公司中,平均管线有1-2款产品处于临床II期,不足25%在上市后1-2年提交新药上市申请(NDA)[10] - 拥有已获批或已提交NDA产品的公司被视为“佼佼者”,更受市场追捧[7][10] 宝济药业作为典型案例分析 - 宝济药业是2025年可能最后一家在港IPO的18A公司,计划募资约10亿港元,发行3791.2万股,每股定价26.38港元,基石投资者认购2.006亿港元,占总募资额22%[2] - 公司产品管线成熟,拥有12款自主开发在研产品,其中3款为核心产品[2] - 核心产品进展:1)辅助生殖新药“晟诺娃®”已于2025年8月获批上市,为国内首个长效重组人卵泡刺激素;2)大容量皮下给药产品KJ017已于2024年6月提交NDA,预计2026年第一季度获批;3)一款用于器官移植前脱敏和自身免疫性疾病的药物处于三期临床后期[2][10][11] - 公司积极探索平台化商业模式,其重组人透明质酸酶产品(KJ017)不仅可自研新适应症,还可与抗体药物公司合作提供原料(To B业务),已拓展数十个客户,该板块收入预计明后年翻倍[20][21][22] - 财务数据显示,公司2023年、2024年、2025年上半年收入分别为693万元、616万元、4199万元,收入增长主要源于许可收入和技术服务增加[8][10] - 同期净亏损分别为1.6亿元、3.64亿元及1.8亿元,但账面现金及等价物仍有4.5亿元,资金充沛,并非“急于输血”[14] - 独家销售代理安科生物估算,宝济药业“晟诺娃®”将在2026年、2027年及2028年分别带来约3亿、5亿及10亿元收入[17] - 公司定位为“合成生物学赋能的先进制造技术平台”,以AI驱动为核心进行药物研发[20] 创始人背景与公司发展历程 - 创始人刘彦君为本土派技术骨干,博士师从吴孟超院士,曾任职于上海复旦张江生物医药及上海医药集团,拥有丰富的新药研发与管理经验[18][19] - 公司成立于2019年,创始人创业时已接近55岁,自称财务自由,创业期间未受资金压力困扰,核心团队多为合作超过20年的同事[19][22] - 融资历程顺畅:2020-2021年获投资超4.7亿元;2022年获投资超5.8亿元,为当年生物医药行业排名靠前的单笔投资;2024年完成超4.7亿元的C轮和C+轮融资[23][24] - 早期投资机构看重团队的业务实力和可靠性,认为“投项目其实就是投人”[25] - 创始人认为,在AI时代技术迭代加速,18A公司若能领先竞对3-5年已算胜利[18] - 公司选择做平台型公司而非追逐单一热门靶点(如PD-1),以构建长期竞争力并实现“旱涝保收”[20][22] 行业竞争与未来展望 - 中国生物制药行业经过近10年发展,已进入关键蓬勃发展期,18A公司数量庞大,同质化竞争激烈[1][15] - 技术迭代日新月异,独领风骚数十年的机会可能已不复存在[15] - 即使拥有首创新药,也面临被竞品快速追赶的压力,例如宝济药业的辅助生殖新药获批约2个多月后,竞品即上市[16][17] - 港股18A上市通道顺畅,为投资人提供了明确的退出希望,是行业发展的强心剂[25] - 发行人与投资人均不愿错过当前的市场风口,但此轮IPO热潮能持续多久尚不确定[25]
安科生物:独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市
新浪财经· 2025-08-25 10:47
产品获批上市 - 公司在中国大陆及港澳台地区独家代理苏州晟济药业的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(商品名:晟诺娃®)获国家药监局批准上市 [1] - 该产品为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP) [1]