公司第三季度财报预期 - 市场预期公司第三季度每股收益为0.64美元，同比下降39.6% [1] - 市场预期公司第三季度营收为165.2亿美元，同比下降6.7% [1] - 公司已连续八个季度实现每股收益超预期，但营收仅在63%的季度里超过市场预期 [1] 市场与分析师预期调整 - 过去三个月内，公司每股收益预期被下调15次，营收预期被下调10次 [1] - 今年以来，公司股价已累计下跌超7%，明显跑输大盘16%的涨幅 [1] - 市场担忧公司应对后疫情时代需求正常化的能力 [1] 近期积极动态与潜在催化剂 - 公司承诺通过TrumpRx定价平台以最高85%的折扣提供四种处方药，并承诺在美国投资700亿美元用于药品生产和研发，以换取三年关税豁免 [1] - 受公司利好及特朗普政府药品进口关税三年暂缓政策推动，公司股价有望迎来反弹 [1] 财报关注焦点与并购动态 - 即将公布的财报有望揭示公司在肿瘤治疗领域的进展及关税政策对盈利的实质影响 [2] - 诺和诺德加价至90亿美元（折合每股77.75美元），压倒公司49亿美元报价，Metsera收购案进展备受关注 [2]

财报核心数据与市场预期 - 公司将于11月4日美股盘前公布第三季度财报，市场预期每股收益为0.64美元，同比下降39.6% [1] - 市场预期营收为165.2亿美元，同比下降6.7% [1] - 公司已连续八个季度实现每股收益超预期，但营收仅在63%的季度里超过市场预期 [1] 市场情绪与股价表现 - 过去三个月内，每股收益预期被下调15次，营收预期被下调10次，反映市场对后疫情时代需求正常化的担忧 [1] - 今年以来公司股价累计下跌超7%，明显跑输大盘16%的涨幅 [1] - 受公司利好及特朗普政府药品进口关税三年暂缓政策推动，股价有望迎来反弹 [1] 公司战略与政策影响 - 公司承诺通过TrumpRx定价平台以最高85%的折扣提供四种处方药，并承诺在美国投资700亿美元用于药品生产和研发，以换取三年关税豁免 [1] - 关税政策对盈利的实质影响有望在财报中揭示 [2] 业务进展与并购动态 - 财报有望揭示公司在肿瘤治疗领域的进展 [2] - 在Metsera收购案中，诺和诺德加价至90亿美元（每股77.75美元），压倒公司49亿美元的报价 [2]

核心财务表现 - 预计第二季度每股收益0.58美元同比下滑3.3% 营收137.8亿美元同比增长3.7% [1] - 近四个季度平均盈利超预期幅度达43.49% 最近季度超预期43.75% [1] - 分析师将每股收益预期小幅下调0.23% [1] 产品线表现 - 肿瘤学板块成为增长引擎 Padcev的Zacks共识预测值4.94亿美元与模型预测值4.992亿美元高度吻合 [4] - Vyndaqel作为专科护理业务支柱预计销售额超16亿美元 [4] - 疫苗Prevnar销售额预计下滑至13.6亿美元 Paxlovid前景随感染率下降趋弱 [4] - Comirnaty疫苗因国际需求及合同交付实现1.93亿美元销售额 [4] 估值指标 - 当前市盈率17.49较十年均值19.82折价12% [4] - 横向对比制药行业平均市盈率25.27及礼来强生诺华等同行估值优势不突出 [4] - 五年EBITDA增速-2.60%导致PEG比率缺失 [5] - 股息收益率7.32% 派息率123.62%超过盈利 [5] 市场预期与历史表现 - Zacks预测模型显示盈利超预期概率达+1.43% [1] - 2022年以来业绩超预期后3天10天30天的平均回报率分别为-0.90% -2.13%和-2.76% 胜率41.67% [1] - Zacks排名第3持有评级 支持财报发布前布局 [5] 长期发展挑战 - 《通胀削减法案》带来定价压力侵蚀美国市场利润率 [1][5] - 核心产品爱博新托法替尼竞争力弱化 [1] - 研发管线延迟导致缺乏重磅产品接棒 [5]

核心观点 - 强直性脊柱炎等自身免疫疾病引发公众关注，中国有约400万名强直性脊柱炎患者和超过8000万名自身免疫疾病患者面临无药根治困境 [1] - 和美药业向港交所递交上市申请，携核心药物Mufemilast冲击18A生物科技IPO，该药物针对银屑病、强直性脊柱炎等适应证，已进入NDA优先审评 [1] - 中国银屑病药物市场增长迅速，2019年至2023年复合年增长率达30.4%，2023年市场规模139亿元，预计2032年将达894亿元 [3] - 中国自身免疫疾病药物市场规模从2019年25亿美元增长至2023年40亿美元，预计以23.3%复合增长率持续提升，2032年达263亿美元 [6] 公司概况 - 和美药业是一家计划依据港股18A规则上市的生物医药企业，具有高投入、高潜力特征 [2] - 公司尚未获得收益，依赖政府补助和持续融资维持运营，截至2024年末现金及现金等价物1.5亿元 [11] - 公司已完成多轮融资，投后估值达39亿元，2021年完成A轮、B轮、C轮融资合计募资超5亿元，2023年和2024年分别通过D+轮、E轮获得2.28亿元、1.18亿元融资款 [11] - 创始人兼董事长张和胜同期酬金达1024万元、995.6万元，与配偶郭雪梅共同控制约46.51%投票权 [11][12] 研发管线 - 公司拥有7个处于临床阶段的小分子候选药物，专注于自身免疫和肿瘤领域 [2] - 核心药物Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，可能成为具有双重作用机制的全球同类首创药物 [2] - Mufemilast针对8项主要适应证，其中银屑病适应证进展最快，已于2024年3月提交NDA并获得优先审评资格 [3] - 公司另一核心产品Hemay022瞄准晚期乳腺癌，正在中国开展III期联合疗法试验 [10] 市场竞争 - 银屑病药物市场竞争激烈，阿普米司特片入围国家集采后价格降幅达93.6% [5] - 国内已有5种治疗银屑病的小分子靶向药上市，处于临床开发阶段的同类药物达37种 [5] - 在溃疡性结肠炎领域，中国上市小分子靶向药仅乌帕替尼，临床阶段药物达26种，和美药业排名第8 [10] - 在强直性脊柱炎领域，上市小分子药仅乌帕替尼、托法替尼，在研药有6款，和美药业进度排名第4 [10] 商业化前景 - Mufemilast的商业化前景对和美药业发展至关重要，尤其是在银屑病领域的表现 [3] - 即使Mufemilast获批上市，也将面临"前有集采压价、后有新药追赶"的激烈竞争格局 [5] - 在白塞病领域，虽然和美药业拥有相对优势，但该病属于罕见病，我国患病率仅10万分之1.4，患者基数极小 [10] - Hemay022是否具有临床优势还有待验证，阿法替尼、拉帕替尼等全球上市药物已形成一定壁垒 [10]