政策动向 - 上海市发布措施聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品[2] - 建立在研重点品种服务清单并在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节提供跨前指导[2] - 支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升并加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级[2] 药械审批 - 一品红全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆该药2024年在中国公立医院销售规模约10021万元人民币[4] - 普洛药业全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药头孢地尼口服剂型2024年度中国院内市场规模为53亿片销售金额为76亿元[5] - 海创药业口服PROTAC药物HP518片获得用于治疗晚期前列腺癌的临床试验批准该药物已在澳大利亚和美国获批临床目前国内外暂无同类产品获批上市[6] 资本市场 - 大东方控股子公司拟转让金华联济医院有限公司80%股权及债权其中80%股权拟以1元转让债权合计约899910万元拟以580万元转让[8] - 济川药业拟使用自有资金2500万元至5000万元回购股份回购价格不超过38元/股回购股份将用于员工持股计划或股权激励[9] 行业大事 - 京东买药数据显示近期流行性感冒用药品类成交额同比增长22倍其中速福达和可威成交额同比增长均超40倍达菲成交额同比增长24倍[11] - 11月17日至23日奥司他韦销量环比增长45倍速福达增长5倍流感检测试剂增长48倍止咳化痰与解热镇痛类药物增长超3倍[11] - 京东到家快检数据显示同期呼吸道细菌病毒检测订单量环比增长66%阳性检出率上升至682%京东互联网医院发热门诊单周问诊量环比增长51%[11] - 神奇制药全资子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约166712万元[13] 舆情预警 - 国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿案被提起公诉被指控利用职务便利为他人谋利非法收受财物数额特别巨大[15] 相关ETF - 食品饮料ETF近五日涨跌-222%市盈率2071倍最新份额减少10亿份净申赎-58906万元[17] - 游戏ETF近五日涨跌-282%市盈率3434倍最新份额减少8000万份净申赎-10亿元[17] - 科创50ETF近五日涨跌-436%市盈率14583倍最新份额增加176亿份净申赎240亿元[18] - 云计算50ETF近五日涨跌-222%市盈率8766倍最新份额增加200万份净申赎2976万元[18]

和铂医药与阿斯利康战略合作 - 公司与阿斯利康更新并深化全球战略合作，共同发现和开发新一代生物疗法，包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）[1] - 根据协议，阿斯利康将在未来四年内每年持续向公司提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权[1] - 此次宣布彰显双方自2022年以来建立的稳固合作伙伴关系持续深化，反映中国生物科技公司进一步融入全球制药生态[1] 普洛药业仿制药获批 - 公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》[2] - 该药物属于第三代口服头孢菌素类抗生素，是国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药[2] - 作为国内首仿药，该产品将具备参加国家医保谈判的资格，有利于扩大市场销售和提高市场竞争力[2] 科兴带状疱疹疫苗研发进展 - 公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药品监督管理局批准[3] - 该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹[3] - 目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批，分别来自葛兰素史克和百克生物，但两款产品销售情况均不乐观[3] 阿斯利康美国制造投资 - 公司宣布计划投资20亿美元扩大其在马里兰州的长期制造业务[4] - 这是公司今年宣布的第四项美国重大制造业投资[4] - 公司此前计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的制造和研发能力，预计将在美国创造数万个就业岗位[4] 蔓迪国际港交所递表 - 公司近日向港交所主板递交上市申请[5] - 公司是中国领先的专业消费医药公司，核心品牌为脱发治疗产品蔓迪[5] - 按零售额计算，蔓迪连续十年在中国脱发药物市场排名第一，2024年市场份额达57%[5]

和铂医药与阿斯利康合作 - 公司与阿斯利康更新并深化全球战略合作 共同发现和开发新一代生物疗法 包括抗体偶联药物和T细胞衔接器 [1] - 根据协议 阿斯利康将在未来四年内每年持续向公司提名研发项目并获得授权许可选择权 [1] - 此次合作彰显双方合作关系自2022年以来的持续深化 反映中国生物科技公司进一步融入全球制药生态 [1] 普洛药业仿制药获批 - 公司全资子公司获得头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》 该药物为第三代口服头孢菌素类抗生素 [2] - 该药物为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药 [2] - 获批有利于产品后续参加国家医保谈判 从而扩大市场销售并提高市场竞争力 [2] 科兴带状疱疹疫苗研发进展 - 公司重组带状疱疹疫苗临床试验申请获国家药监局批准 用于40岁及以上人群预防带状疱疹 [3] - 目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批 分别来自葛兰素史克和百克生物 [3] - 现有两款产品销售情况均不乐观 面临公众低接种意愿及自费疫苗高昂价格的商业化挑战 [3] 阿斯利康制造投资 - 公司宣布计划投资20亿美元扩大其在美国马里兰州的制造业务 [4] - 此次投资是公司今年宣布的第四项美国重大制造业投资 [4] - 公司计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的制造和研发能力 预计将创造数万个就业岗位 [4] 蔓迪国际市场地位与IPO - 公司已向港交所主板递交上市申请 为中国领先的专业消费医药公司 [5] - 核心品牌蔓迪连续十年在中国脱发药物市场排名第一 2024年市场份额达57% [5] - 公司营收高度依赖蔓迪系列米诺地尔类脱发治疗产品 [5]

药品注册批准情况 - 公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得国家药监局签发的头孢地尼干混悬剂（规格1.5g和3.0g）药品注册证书 [1] - 该药品注册分类为化学药品3类，证书编号为2025S03414和2025S03415 [8] - 审批结论为符合药品注册要求，批准注册 [1] 药品相关信息 - 头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素，适用于治疗儿童患者的轻度至中度感染 [2] - 头孢地尼口服剂型2024年度中国院内市场规模为5.3亿片，销售金额为7.6亿元 [3] - 截至公告披露日，该药品累计投入研发费用为人民币1024.27万元 [4] 对公司的影响 - 本次获批使公司成为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药企业 [5] - 该产品将具备后续参加国家医保谈判的资格，有利于扩大市场销售并提高市场竞争力 [5]

华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元（含税） [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗（约2.12亿元）收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产（CDMO）服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]

公司研发与产品管线 - 公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂（1.5g；3.0g）《药品注册证书》 [1] - 获批药品头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素 [1] 产品适应症与市场定位 - 该药品适用于治疗儿童患者轻度至中度感染 [1] - 具体适应症包括由敏感菌株引起的急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎以及单纯性皮肤和皮肤组织感染 [1]

核心事件 - 公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂（规格：1.5g；3.0g）《药品注册证书》[1] 产品信息 - 头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素 [1] - 该药品适用于治疗儿童患者由敏感菌株引起的轻度至中度感染 [1] - 具体适应症包括：急性细菌性中耳炎（由流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌引起）[1] - 具体适应症包括：咽炎/扁桃体炎（由化脓性链球菌引起）[1] - 具体适应症包括：单纯性皮肤和皮肤组织感染（由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起）[1]

公司动态 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂（1.5g；3.0g）《药品注册证书》[1] 产品信息 - 获批药品头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素[1] - 药品适用于治疗儿童患者由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染[1] - 适应症包括急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎以及单纯性皮肤和皮肤组织感染[1]

公司产品获批 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢地尼干混悬剂（1.5g；3.0g）《药品注册证书》 [1] - 该产品成为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药 [1] - 产品将具备后续参加国家医保谈判的资格 [1] 市场影响 - 产品获批有利于扩大该产品的市场销售 [1] - 产品获批有利于提高公司产品的市场竞争力 [1]

公司动态 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得国家药监局签发的头孢地尼干混悬剂药品注册证书 [1] 产品信息 - 头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素 [1] - 该药品适用于治疗指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者 [1] 业务进展 - 药品注册证书的获得标志着公司相关产品获得国内市场准入资格 [1]