和铂医药与阿斯利康战略合作 - 公司与阿斯利康更新并深化全球战略合作，共同发现和开发新一代生物疗法，包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）[1] - 根据协议，阿斯利康将在未来四年内每年持续向公司提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权[1] - 此次宣布彰显双方自2022年以来建立的稳固合作伙伴关系持续深化，反映中国生物科技公司进一步融入全球制药生态[1] 普洛药业仿制药获批 - 公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司获得头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》[2] - 该药物属于第三代口服头孢菌素类抗生素，是国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药[2] - 作为国内首仿药，该产品将具备参加国家医保谈判的资格，有利于扩大市场销售和提高市场竞争力[2] 科兴带状疱疹疫苗研发进展 - 公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药品监督管理局批准[3] - 该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹[3] - 目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批，分别来自葛兰素史克和百克生物，但两款产品销售情况均不乐观[3] 阿斯利康美国制造投资 - 公司宣布计划投资20亿美元扩大其在马里兰州的长期制造业务[4] - 这是公司今年宣布的第四项美国重大制造业投资[4] - 公司此前计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的制造和研发能力，预计将在美国创造数万个就业岗位[4] 蔓迪国际港交所递表 - 公司近日向港交所主板递交上市申请[5] - 公司是中国领先的专业消费医药公司，核心品牌为脱发治疗产品蔓迪[5] - 按零售额计算，蔓迪连续十年在中国脱发药物市场排名第一，2024年市场份额达57%[5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度持续经营业务净收入为820万美元，而2024年同期持续经营业务净亏损为5100万美元 [15] - 本季度业绩包括2250万美元的经营亏损，但被出售VAST业务带来的2720万美元收益所抵消，该收益主要来自第三季度按预期收到的雀巢2500万美元分期付款 [15] - 研发费用为1260万美元，低于2024年同期的1650万美元，反映出人员和相关成本、平台投资以及SER-155一期B研究完成导致的临床费用减少 [16] - 行政费用为950万美元，低于2024年同期的1270万美元，主要驱动因素是人员和相关费用（包括IT费用）的降低 [16] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为4760万美元 [16] - 基于当前现金状况、剩余的VAST交易相关义务以及当前运营计划，预计运营资金可支撑至2026年第二季度 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要在研产品SER-155在一期B研究中，治疗导致细菌性血流感染的相对风险降低了77%，同时减少了抗生素暴露和发热性中性粒细胞减少症 [4] - SER-155旨在清除胃肠道病原体、改善上皮屏障完整性并恢复免疫平衡，以解决根本原因来预防血流感染 [5] - 研发策略专注于扩大SER-155的应用范围并推进更广泛的生物治疗管线 [10] - 公司继续探索研发合作伙伴关系，以推进治疗炎症和免疫性疾病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）的在研活体生物治疗药物的开发 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的首要任务是推进用于预防异基因造血干细胞移植成人患者血流感染的领先在研口服活体生物治疗药物SER-155进入二期研究 [4] - 在初始异基因造血干细胞移植适应症之外，在自体造血干细胞移植患者、伴有中性粒细胞减少症的癌症患者、CAR-T疗法接受者以及其他有类似感染风险和高未满足需求的医疗弱势群体中看到了显著的扩展潜力，这共同代表了数十亿美元的商业机会 [6][7] - 公司实施了有针对性的成本削减措施，包括约25%的裁员，以延长现金跑道并将资源集中在核心开发优先事项上 [8] - 公司正在努力寻求资金以启动SER-155二期研究并支持其更广泛的产品管线 [8] - 公司继续探索潜在的研发合作伙伴关系，以推进治疗炎症和免疫性疾病的在研活体生物治疗药物的开发 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 从美国FDA获得了关于SER-155异基因造血干细胞移植项目的进一步建设性反馈，并在多个关键研究参数上达成一致，预计能够在研究启动后12个月内从计划的中期分析中获得有意义的安慰剂对照临床结果，但研究启动取决于资金 [5][6] - 预计在2026年初获得SER-155额外的临床结果，可能揭示在新患者群体中的治疗机会 [17] - 相信如果二期研究结果呈阳性，可能会带来巨大的价值创造 [17] - 成本削减行动和由此产生的运营跑道延长将为推进战略优先事项提供更多机会 [9] - 公司致力于管理支出，并继续努力确保额外资金以支持开发活动 [16] 其他重要信息 - 公司从抗击抗生素耐药性细菌生物制药加速器获得了高达360万美元的非稀释性奖励，用于开发SER-155的口服液体制剂 [10] - 公司与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作进行一项研究者发起试验，评估SER-155用于免疫检查点抑制剂相关肠炎患者，该研究目前正在招募受试者，预计2026年初获得数据 [11][12][23] - 在最近的ID Week会议上，公司展示了SER-155一期B研究的新事后分析数据，进一步支持了其差异化机制 [11] - 公司已将VAST业务的所有历史运营业绩在比较期间的合并经营报表中归类为终止经营业务，本季度没有与终止经营业务相关的持续活动 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于纪念斯隆-凯特琳癌症中心针对免疫检查点抑制剂相关肠炎的研究者发起试验，能否提供更多关于研究设计和商业机会的信息？[19] - 该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心发起，旨在解决该患者群体中显著的未满足需求 [20] - 免疫检查点抑制剂相关肠炎是免疫检查点抑制剂治疗中最常见和最严重的免疫相关不良事件之一，发生率高达50%，可能非常严重，症状包括腹泻、腹痛、痉挛、脱水、便血，可能进展为更严重的并发症，患者需使用皮质类固醇和其他免疫抑制药物，并暂停免疫检查点抑制剂治疗 [21][22] - 该研究是一项小型、开放标签的一期研究，预计2026年初读出结果，主要包括安全性数据、药物药理数据和腹泻症状反应数据，随访约六周，希望看到对腹泻症状的影响 [23] - 商业机会方面，免疫检查点抑制剂是一类非常常用的药物，涉及多种肿瘤类型，例如Keytruda去年销售额近300亿美元且同比增长18%，该副作用常导致患者暂停或停止癌症治疗、住院，也是医生使用联合疗法或增加剂量的关键限制因素，存在巨大问题和潜在的解决方案 [27][28] 问题: 关于潜在合作伙伴关系，启动SER-155研究并在12个月内获得初始数据需要多少资金？如何在目标现金跑道内增强未来6个月达成交易的信心？对报道中雀巢收购要约的评论？[32][33] - 二期研究的设计允许在研究开始12个月后进行资本高效且及时的中期分析数据获取，FDA对此方法表示认可，但未具体说明资金需求，仅表示在该中期分析点有望获得有意义的有效性和安全性数据 [34] - 获得合作伙伴关系或其他资金来源是公司的最高优先级，正在持续进行互动并寻找各种可能的资本来源，但无法评论具体状态 [35] - 对于收购要约传闻，公司惯例是不对谣言发表评论 [35]