多纳非尼片

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【私募调研记录】同犇投资调研迈瑞医疗、泽璟制药等3只个股(附名单)
证券之星· 2025-09-01 00:08
迈瑞医疗调研要点 - 公司发布全球首个临床落地的重症医疗大模型启元重症大模型 [1] - 成立动物医疗子公司拓展业务领域 [1] - 医学影像领域推出瑞影云++与DeepSeek合作的瑞影·AI+解决方案 [1] 泽璟制药业绩表现 - 2025年上半年营收3.76亿元同比增长56% [1] - 重组人凝血酶纳入医保后销量显著提升 [1] - 多纳非尼片市场扩大 吉卡昔替尼片获批上市并推进推广 [1] 泽璟制药研发进展 - ZGGS34获FDA IND批准用于晚期实体瘤治疗 [1] - ZG005和ZG006在多种肿瘤中展现良好疗效 推进多适应症临床试验 [1] - 吉卡昔替尼片治疗重度斑秃NDA已受理 自免领域多个III期试验处于观察期 [1] 泽璟制药商业合作 - 与默克子公司合作授权其作为rhTSH在中国大陆独家推广服务商 [1] - rhTSH目前处于技术审评阶段 [1] 迪阿股份财务数据 - 2025年上半年营业收入7.86亿元同比增长0.97% [2] - 净利润7600万元同比增长131.61% [2] 迪阿股份门店运营 - 红金主题门店升级至76家 改造后门店平均销售额同比增长约36% [2] - 一二线城市单店销售同比增长超40% 三四五线城市同店增长接近20% [2] 迪阿股份战略规划 - 推出首期股权激励计划 计划每年实施一次分四年解禁 [2] - 巴黎门店兼具研发设计功能 美国市场聚焦纽约、洛杉矶、旧金山 [2] - 预计下半年在美国新增1-2家门店 [2] 调研机构背景 - 同犇投资成立于2014年1月 实缴资本1000万元 [3] - 2014年5月获得私募投资基金管理人登记证书 [3] - 由新财富最佳分析师创建的阳光私募团队 [3] - 投资总监童驯08-12年连续五年荣获新财富食品饮料行业最佳分析师第一名 [3]
泽璟制药(688266):2025年半年报点评:商业化品种持续放量,在研管线进展顺利
西部证券· 2025-08-26 11:31
投资评级 - 维持"买入"评级 [2][6] 核心观点 - 2025年上半年营业收入3.76亿元,同比增长56.07%,归母净利润亏损7280.35万元,亏损同比略有增长但业绩符合预期 [1] - 商业化品种多纳非尼片、重组人凝血酶持续放量,新获批品种盐酸吉卡昔替尼片积极推进市场推广 [1] - 在研管线ZG006、ZG005及ZGGS34等进展顺利,展现显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - 预计2025-2027年营收分别为8.3亿元、13.6亿元、19.4亿元,同比增长54.8%、65.2%、42.6% [2][4] - 预计2026年实现归母净利润扭亏为盈,达到1.66亿元,2027年增长至4.21亿元,同比增长153% [4] 商业化产品表现 - 多纳非尼片已入院1200余家,覆盖医院2200余家、药房1000余家 [1] - 重组人凝血酶纳入2024年国家医保目录,累计准入医院590余家,销量增长明显 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症5月获批上市,重度斑秃适应症NDA申请获受理 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)完成发补研究,处于技术审评阶段,与德国默克子公司签署中国大陆独家推广协议 [1] 在研管线进展 - ZG006在2025 ASCO年会上展示的II期研究显示,10mg/Q2W和30mg/Q2W剂量在3L+ SCLC中具有显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - ZG005在2L+宫颈癌患者中疗效良好,正推进单药/联用治疗肝癌、宫颈癌等实体瘤的临床研究 [2] - ZGGS34(CD3/CD28/MUC17三抗)中美IND同步提交,美国IND申请已获FDA批准 [2] 财务预测 - 预计2025年营收8.25亿元,2026年13.63亿元,2027年19.44亿元,增长率分别为54.81%、65.18%、42.62% [4][11] - 预计2025年归母净利润亏损5400万元,2026年盈利1.66亿元,2027年盈利4.21亿元 [4][11] - 毛利率稳定在93%左右,营业利润率预计从2025年-7.0%改善至2027年23.9% [11] - ROE预计从2025年-4.4%提升至2027年26.7% [11]
三款新药上市仍未扭亏 泽璟制药上半年扣非净利润-1.02亿
经济观察网· 2025-08-24 01:07
财务表现 - 2025年上半年公司实现营收3.76亿元,同比增长56.07% [1] - 净利润亏损7280.4万元,较去年同期亏损6653.6万元有所扩大 [1] - 扣非净利润亏损1.02亿元,较去年同期亏损7237万元有所增加 [1] - 销售费用同比大增75.76%至2.11亿元,占营收比例达56% [3] - 市场推广费用达1.21亿元,主要由于新增凝血酶推广服务费及多纳非尼、吉卡昔替尼推广费用增长 [3] - 自2020年上市以来累计亏损约17.2亿元,尚未实现年度盈利 [3] 产品商业化进展 - 多纳非尼片已进入1200余家医院,覆盖2200余家医院及1000余家药房 [1] - 重组人凝血酶累计准入590余家医院,纳入医保后销量显著增长 [1] - 吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市,为首个国产治疗骨髓纤维化的一类新药 [1][2] - 吉卡昔替尼治疗重度斑秃的新药上市申请于2025年5月获受理,即将开展临床核查 [2] - 公司新增血液病领域市场、医学和销售人才以推进吉卡昔替尼商业化 [2] 产品管线布局 - 吉卡昔替尼开发适应症涵盖骨髓纤维化、重症斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎等六大领域 [2] - 吉卡昔替尼同时开发片剂和乳膏剂两种剂型 [2] - 公司现有3个获批上市产品,包括多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片 [1]
攻坚脱发难题,泽璟制药重度斑秃新药上市申请获受理
证券时报网· 2025-05-13 13:27
新药研发进展 - 公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得国家药监局受理 这是该药物第二个申请新药上市的适应症 [1] - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂 对JAK1 JAK2 JAK3和TYK2都有显著抑制作用 能有效抑制炎症和T细胞过度激活 促进毛囊再生 [1] - 目前中国尚无国产JAK抑制剂获批用于治疗重度斑秃 若获批将填补市场空白 [2] - 该药物治疗中高危骨髓纤维化的NDA申请也正在审批中 [2] 临床研究布局 - 除已提交上市申请的适应症外 公司还在开展该药物治疗多种免疫炎症性疾病的临床研究 包括重度斑秃(III期成功) 特发性肺纤维化(II期成功) 中重度特应性皮炎(III期) 强直性脊柱炎(III期) 非节段型白癜风(II/III期获批) [2] - 治疗骨髓纤维化的研究获得国家"重大新药创制"科技重大专项立项支持 [2] 商业化表现与战略 - 2024年公司实现营业收入5 33亿元 同比增长37 91% [3] - 核心产品多纳非尼片已进入全国1000多家医院 重组人凝血酶纳入国家医保目录 [3] - 未来3-5年将持续挖掘已上市和即将上市产品的商业化潜力 拓展适应症人群 [3] - 计划加快临床创新 预计将有1-2个重磅品种进入临床后期研究阶段 [3] - 多个在研产品(ZG005 ZG006等)处于国际领先地位 早期临床试验展现优异有效性和安全性 计划通过国际合作推向全球市场 [3] 疾病市场概况 - 全球约有1 47亿斑秃患者 中国患者约400万 该病严重影响患者心理健康和生活质量 [1] - JAK-STAT信号通路在斑秃发病中起关键作用 治疗目标是控制病情进展 促进毛发再生 [1]