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地罗阿克片(轩菲宁)
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大涨126.72%!四环医药旗下轩竹生物登陆港交所,尚未实现盈利
北京商报· 2025-10-15 12:12
公司上市表现 - 轩竹生物于10月15日在港交所上市,首日收盘价26.3港元/股,较发行价上涨126.72%,总市值达到136.2亿港元 [1][3] - 公司香港公开发售部分获得4908.33倍认购,国际发售部分获得10.15倍认购 [3] - 近期多只18A新股首日表现强劲,例如银诺医药上涨206.48%,劲方医药上涨106.47% [1][6] 公司业务与产品管线 - 公司为创新药企,拥有超过十种在研药物资产,聚焦消化系统疾病、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域 [3] - 核心产品KBP-3571已于2023年11月开始销售,用于治疗十二指肠溃疡,并正将适应症扩展至反流性食管炎,预计2026年底前完成III期临床试验 [3] - 另一核心产品XZP-3287(CDK4/6抑制剂)于2024年7月开始销售,5月获单药及联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市批准 [4] - 产品XZP-3621(地罗阿克片)于2024年8月获国家药监局批准上市,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌 [4] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年第一季度收入分别为2.9万元、3009.4万元和255.9万元 [5] - 同期,公司年/期内亏损分别为3.01亿元、5.56亿元和0.65亿元,亏损呈现扩大趋势 [5] - 2025年一季度亏损同比增加主要归因于核心产品KBP-3571销售额减少以及研发开支增加 [6] - 2024年净亏损扩大主要由于行政开支大幅增加,特别是以股份为基础的薪酬支出 [6] 股权结构与行业背景 - 截至最后可行日期,四环医药通过其全资附属公司合计持有轩竹生物约56.47%的权益 [6] - 行业观点认为,市场对生物医药行业前景重新审视,投资者信心恢复,愿意给予更高估值 [7]
四环医药:医美爆发+创新药兑现,估值洼地正在被填平
智通财经· 2025-09-05 01:09
南向资金流入与港股市场表现 - 截至2025年9月3日,年内南向资金通过港股通合计流入9359.97亿元人民币 [1] - 恒生医疗保健板块资金净买入1636.83亿元,成为核心赛道 [1] - 四环医药港股通持股从年初5.28亿股(占比8.83%)增至13.21亿股(占比14.15%) [1] - 公司年内股价累计涨幅超140% [3] 公司财务业绩表现 - 2025年中报实现总收入11.46亿元,同比增长20.7% [4] - 净利润约1.03亿元,成功扭亏为盈 [4] - 整体毛利率66.1%,较去年同期提升2.0个百分点 [4] - 研发开支同比下降21.9%至1.53亿元 [5] - 宣布派发中期现金股息每股人民币0.99分,延续上市以来累计33次分红记录 [6] 医美业务发展 - 上半年医美业务收入约5.8亿元,同比增长81.3% [4] - 分部利润达3.1亿元,同比大幅增长215.3% [4] - 乐提葆肉毒毒素市占率提升至近20% [7] - 光电设备Sylfirm X上半年出货量超100台 [7] - 童颜针、少女针两款新品已获批上市 [7] - 渠道网络覆盖全国370多个城市6800多家医美机构 [8] - 营销团队规模超过660人,上半年举办超200场培训会覆盖1800名医生 [8] 创新药业务进展 - 上半年创新药业务收入0.58亿元,同比增长96.6% [4] - 轩竹生物已获批上市3个重点创新药:安奈拉唑钠肠溶片、吡洛西利片、地罗阿克片 [9] - 吡洛西利片为国内首个获批单药治疗HR+/HER2晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂 [10] - 安奈拉唑钠肠溶片新适应症进入III期临床试验 [11] - 地罗阿克片于8月获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗 [11] - 惠升生物达格列净片获批用于2型糖尿病治疗,已纳入国家医保和基药目录 [14] - 司美格鲁肽降糖适应症NDA获受理,减重适应症完成Ⅲ期临床 [14] 估值分析 - 截至2025年9月3日公司市值151亿港元 [15] - 医美业务全年净利润预估6亿元,按20倍PE估值达120亿元 [15] - 账面现金39亿元,医美+现金估值合计159亿元(约173亿港元) [15] - 2025年内实施12次回购,累计金额9486.74万元 [15] 研发与国际化布局 - 已搭建合成生物学、再生材料等五大技术平台,管线产品超30款 [7] - 探索"AI+医美"领域,与深原质药生物科技签署AI驱动医美开发协议 [7] - 惠升生物布局拉美、东南亚等五大新兴市场,国际化"第二曲线"雏形已现 [14]
第一三共TROP2 ADC在华获批,瞄准难治性乳腺癌亚型;司美格鲁肽破冰脂肪性肝炎 | 掘金创新药
每日经济新闻· 2025-08-25 10:31
医药生物指数表现 - 医药生物指数在8月18日至8月22日期间上涨0.83%,跑输上证指数0.62个百分点 [4] - 创新药指数(BK1106)周内上涨0.11%,个股表现分化,领涨个股具备创新属性或潜力大品种,领跌个股主要为前期涨幅较大且市场热度高的公司 [4] - 恒生医疗保健业指数(HSCICH)周下跌1.10%,港股创新药板块出现回落 [4] 创新药个股表现 - A股创新药概念140只个股中,96只上涨,较前一周增加62只 [5] - 近6个交易日涨幅超过20%的公司有4家,前一周为1家 [5] - 港股39只创新药个股中,17只上涨 [5] 港股周涨幅领先个股 - 远大医药周涨15.61%,总市值344.31亿港元 [6] - 先声药业周涨13.25%,总市值348.93亿港元 [6] - 晶泰控股周涨9.95%,总市值408.53亿港元 [6] A股周涨幅领先个股及异动原因 - ST香雪6日涨41.69%,总市值71.0亿元,异动原因为信披违规处罚落地,公司及实控人合计被罚1600万元 [7] - 欧林生物6日涨36.50%,总市值135亿元,异动原因为市场关注重组金葡菌疫苗,该疫苗为国际靶标组分最多且唯一进入III期临床试验的同类疫苗 [7] - 立方制药6日涨36.07%,总市值73.2亿元,异动原因为市场关注"聪明药"盐酸哌甲酯缓释片 [7] A股周跌幅领先个股及异动原因 - 目城军公6日跌10.63%,总市值61.5亿元,异动原因为7月预计上半年归母净利润同比下降95.53%-100% [7] - 维康药业6日跌9.68%,总市值32.7亿元,异动原因为中药板块回落 [7] - 康弘药业6日跌8.39%,总市值389亿元,异动原因为主力资金合计净流出1.27亿元 [7] 新药上市批准 - 轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片(商品名:轩菲宁)获批上市,用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [8][9] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者 [10][11] 司美格鲁肽新适应症及市场表现 - 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化 [12][13] - MASH药物市场容量预计2025年超过100亿美元 [13] - 司美格鲁肽治疗组36.8%患者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎未加重,安慰剂组为22.4% [13] - 司美格鲁肽治疗组62.9%患者实现脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未加重,安慰剂组为34.3% [13] - 司美格鲁肽为首个且唯一获批用于MASH治疗的GLP-1疗法 [13] - 超过60款在研MASH相关GLP-1类药物中,礼来替尔泊肽处于3期临床,至少12款进入2期试验 [14] - 2024年中国网上药店化学药销售额451.33亿元,占比63.11% [15] - 司美格鲁肽注射液以17.76亿元销售额和142%增速登顶2024年网上药店销售榜 [15] TROP2 ADC临床数据及市场意义 - 德达博妥单抗将HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低37% [17] - 德达博妥单抗组中位无进展生存期6.9个月,化疗组为4.9个月 [17] - 乳腺癌发病率居中国女性恶性肿瘤第二位,约70%病例为HR阳性、HER2阴性亚型 [17] - 该药物为第一三共在中国获批的第二款乳腺癌治疗ADC药物 [17] 创新药企业个案表现 - 北海康成今年以来股价涨幅超过1700% [19][20] - 公司首款自研罕见病药物于今年5月获批,8月所有产品通过商保创新药目录初审并获得1亿元战略投资 [20]