医药生物指数表现 - 医药生物指数在8月18日至8月22日期间上涨0.83%，跑输上证指数0.62个百分点 [4] - 创新药指数（BK1106）周内上涨0.11%，个股表现分化，领涨个股具备创新属性或潜力大品种，领跌个股主要为前期涨幅较大且市场热度高的公司 [4] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周下跌1.10%，港股创新药板块出现回落 [4] 创新药个股表现 - A股创新药概念140只个股中，96只上涨，较前一周增加62只 [5] - 近6个交易日涨幅超过20%的公司有4家，前一周为1家 [5] - 港股39只创新药个股中，17只上涨 [5] 港股周涨幅领先个股 - 远大医药周涨15.61%，总市值344.31亿港元 [6] - 先声药业周涨13.25%，总市值348.93亿港元 [6] - 晶泰控股周涨9.95%，总市值408.53亿港元 [6] A股周涨幅领先个股及异动原因 - ST香雪6日涨41.69%，总市值71.0亿元，异动原因为信披违规处罚落地，公司及实控人合计被罚1600万元 [7] - 欧林生物6日涨36.50%，总市值135亿元，异动原因为市场关注重组金葡菌疫苗，该疫苗为国际靶标组分最多且唯一进入III期临床试验的同类疫苗 [7] - 立方制药6日涨36.07%，总市值73.2亿元，异动原因为市场关注"聪明药"盐酸哌甲酯缓释片 [7] A股周跌幅领先个股及异动原因 - 目城军公6日跌10.63%，总市值61.5亿元，异动原因为7月预计上半年归母净利润同比下降95.53%-100% [7] - 维康药业6日跌9.68%，总市值32.7亿元，异动原因为中药板块回落 [7] - 康弘药业6日跌8.39%，总市值389亿元，异动原因为主力资金合计净流出1.27亿元 [7] 新药上市批准 - 轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片（商品名：轩菲宁）获批上市，用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [8][9] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者 [10][11] 司美格鲁肽新适应症及市场表现 - 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化 [12][13] - MASH药物市场容量预计2025年超过100亿美元 [13] - 司美格鲁肽治疗组36.8%患者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎未加重，安慰剂组为22.4% [13] - 司美格鲁肽治疗组62.9%患者实现脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未加重，安慰剂组为34.3% [13] - 司美格鲁肽为首个且唯一获批用于MASH治疗的GLP-1疗法 [13] - 超过60款在研MASH相关GLP-1类药物中，礼来替尔泊肽处于3期临床，至少12款进入2期试验 [14] - 2024年中国网上药店化学药销售额451.33亿元，占比63.11% [15] - 司美格鲁肽注射液以17.76亿元销售额和142%增速登顶2024年网上药店销售榜 [15] TROP2 ADC临床数据及市场意义 - 德达博妥单抗将HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低37% [17] - 德达博妥单抗组中位无进展生存期6.9个月，化疗组为4.9个月 [17] - 乳腺癌发病率居中国女性恶性肿瘤第二位，约70%病例为HR阳性、HER2阴性亚型 [17] - 该药物为第一三共在中国获批的第二款乳腺癌治疗ADC药物 [17] 创新药企业个案表现 - 北海康成今年以来股价涨幅超过1700% [19][20] - 公司首款自研罕见病药物于今年5月获批，8月所有产品通过商保创新药目录初审并获得1亿元战略投资 [20]