鼻科疾病治疗理念转变 - 鼻科治疗理念从传统"一刀切"模式转向精准靶向治疗 [1] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉约50%患者对传统治疗应答不足 嗜酸粒细胞型患者复发率高达99% [1] - 中重度季节性过敏性鼻炎患者部分联合使用强效鼻用激素和抗组胺药仍无法缓解症状 [1] 康悦达司普奇拜单抗产品特性 - 全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物 2025年1月获批季节性过敏性鼻炎适应症 [2] - 首次给药2天后鼻塞症状快速缓解 52%患者4天实现鼻腔通气 [2] - 2次用药后94%患者眼部症状达到轻度或消失程度 [2] - 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉首次用药2周显著缩小鼻息肉 治疗12周及24周时分别有84%及90%患者实现鼻息肉缩小 [2] 临床指南与专家共识 - 中国最新指南明确生物制剂单克隆抗体可改善糖皮质激素和手术治疗效果不佳的难治性患者症状 [2] - 《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国专家意见书》2025年2月首次发布 推荐生物制剂用于未控制的重度成人患者 [2] 公司战略与研发成果 - 康诺亚以临床治疗需求为导向 在自身免疫疾病领域实现鼻科两项适应症突破 [2] - 公司强调源头创新和自主研发 为全球鼻病治疗提供高获益、更可及的中国方案 [2] - 未来将持续提升2型炎症性疾病治疗方案 探索过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新可能 [2]

公司动态 - 翰森制药原研创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新增针对EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者放化疗后巩固治疗的Ⅰ级推荐 [1] - 阿美乐成为首个获得该推荐等级的中国原研三代EGFR-TKI [1] - 新增推荐基于POLESTAR研究的积极结果 该研究显示阿美乐组中位无进展生存期(mPFS)为30.4个月 是安慰剂组(3.8个月)的8倍 [2] - 阿美乐巩固治疗有效降低85%的疾病进展或死亡风险 [2] 行业趋势 - 中国NSCLC约占肺癌发病总数的85% 其中近三分之一为局部晚期(Ⅲ期)NSCLC [2] - 多数Ⅲ期NSCLC患者确诊时已失去最佳手术机会 治疗难度大 [2] - 以三代EGFR-TKI为代表的精准靶向治疗快速发展 为提升Ⅲ期不可切NSCLC诊疗水平提供新选择 [2] 产品前景 - 阿美乐被列为"EGFR敏感突变的Ⅲ期不可切NSCLC治疗中用于同步或序贯放化疗后的巩固治疗"的Ⅰ级推荐 [3] - POLESTAR研究纳入均为中国患者 结果对中国临床实践具有较高指导意义 [2] - 该产品应用潜力获证实 将推动中国肺癌诊疗水平提升 [3]

文章核心观点 3月25日恒瑞医药将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东，显示Lp(a)抑制剂市场潜力大，Lp(a)靶向治疗有望重塑心血管疾病防治格局，给出跨国药企和国内药企关注建议 [1][3][4] 事件情况 - 3月25日恒瑞医药与默沙东达成协议，将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东，默沙东获大中华地区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利 [1] - 默沙东支付2亿美元首付款，恒瑞最高可获17.7亿美元里程碑付款及销售提成，协议预计二季度生效 [1] Lp(a)情况 - Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，全球约14亿人受影响，其致动脉粥样硬化效力是LDL的5 - 6倍，且通过多途径加速心血管疾病进展 [2] - 全球约20% - 30%人群Lp(a)水平超标，传统药物对Lp(a)降幅有限，PCSK9抑制剂虽可降低Lp(a) 14% - 35%，但仍无法满足高风险患者需求，亟需特异性靶向药物 [2] HRS - 5346情况 - HRS - 5346通过阻断载脂蛋白(a)与低密度脂蛋白的共价结合减少Lp(a)的生成，临床前数据显示可显著降低Lp(a)水平并改善动脉粥样硬化风险 [3] - 2024年5月获国家药监局批准开展临床试验，目前处于II期阶段，作为口服小分子药物具备更优的依从性，可能成为市场突破点 [3] 其他Lp(a)抑制剂情况 - 2024年10月石药临床前lp（a）小分子药物YS2302018曾以1亿美金首付款，最高19.2亿美金里程碑授权给阿斯利康 [3] - 诺华ASO药物Pelacarsen已进入临床III期阶段，其II期数据显示Lp(a)降低80%，需皮下注射 [4] - 礼来SiRNA产品Lepodisiran已进入临床III期阶段，其I期临床数据显示608mg剂量组中脂蛋白(a)降低97%，且为长效制剂 [4] - 礼来口服小分子抑制剂Muvalapin目前在临床II期，最高剂量240mg组Lp(a)降幅达85.8%，依从性高，便捷性好 [4] 行业趋势与布局 - Lp(a)抑制剂的研发标志着心血管疾病治疗从“广谱降脂”向“精准靶向”转变，随着III期试验结果陆续公布，Lp(a)靶向治疗有望在2026 - 2030年重塑心血管疾病防治格局 [4] - 国内京新药业、信立泰、药明康德、石药集团在该靶点中均有布局，处于临床前阶段 [4] 投资建议 - 跨国药企建议关注诺华、礼来、安进、默沙东 [4] - 国内建议关注恒瑞医药、京新药业、信立泰、药明康德、石药集团等 [4]