公司核心产品研发进展 - 公司石杉碱甲控释片（FN12）用于治疗阿尔茨海默病（AD），其II/III期关键注册临床进展顺利，该研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 [1] - 已有数据显示石杉碱甲控释片安全性好，在适当剂量下可显著改善患者的认知功能 [1] - 临床前研究显示，石杉碱甲具有提升脑内胆碱水平、抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护及神经元保护等综合作用 [1] 公司神经系统领域产品管线 - 公司核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，并在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利 [2] - 石杉碱甲注射液是改善痴呆及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药 [2] - 公司正拓展石杉碱甲产品矩阵，包括进行中的石杉碱甲控释片（AD）临床试验、以及石杉碱甲口服液（重症肌无力）、石杉碱甲注射液（新生儿缺血缺氧性脑病）等新药研发 [2] 阿尔茨海默病新药临床研究详情 - 石杉碱甲控释片适用于轻中度阿尔茨海默病型痴呆，公司于今年7月收到该新药的关键注册临床试验审批，目前处于II/III期临床阶段 [2] - 临床研究组长单位为首都医科大学宣武医院，公司将与全国50多家研究机构合作开展关键注册临床研究 [2] 多肽新药研发进展 - 公司多肽新药为全新化合物1类新药，针对不同靶点，在临床前动物实验中展现出优秀的减肥效果，同时有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病及视网膜病变指标等作用 [3] - 该多肽新药在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果，并获得美国FDA的孤儿药认定 [3] - 针对阿尔茨海默病的临床前研究显示，环肽新药能够显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平并延长寿命 [3] 公司业务与战略布局 - 公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域 [1] - 公司在阿尔茨海默病领域，除石杉碱甲控释片外，正通过多肽新药进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制，以做出新的高度 [3]

阿尔茨海默病新药研发进展 - 石杉碱甲控释片（FN12）II/III期关键注册临床进展顺利，是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 [1] - 已有数据显示石杉碱甲控释片安全性好，在适当剂量下可显著改善患者认知功能 [1] - 临床前研究显示石杉碱甲具有提升脑内胆碱水平、抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用 [1] 多肽新药研发管线 - 多肽新药为全新化合物1类新药，针对melanocortin receptor靶点，临床前动物实验展现优秀减肥效果，并有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等作用 [1] - 多肽新药在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果，并获得美国FDA孤儿药认定 [1] - 针对阿尔茨海默病的环肽新药临床前研究显示能显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平、延长寿命 [2] 公司战略布局 - 公司在阿尔茨海默病新药研发领域深耕多年，致力于为全球AD患者开发新治疗药物 [1] - 公司积极与CRO公司紧密协作，力争尽快取得更多有效数据验证药品疗效和安全性 [1] - 公司在已有石杉碱甲控释片基础上，进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品，希望在全球AD新药研发领域做出新高度 [2]

研究突破核心观点 - 研究团队在阿尔茨海默病治疗药物研发领域取得重要进展，通过多靶点药物设计与人工智能辅助筛选，成功发现具有潜力的候选化合物[1] - 研究瞄准丁酰胆碱酯酶这一关键补偿靶点，与传统靶向乙酰胆碱酯酶的药物相比，针对BuChE的抑制剂有望更有效缓解病程[1] 候选化合物发现与验证 - 通过计算机辅助药物设计快速发现候选化合物8e，在斑马鱼和转基因小鼠AD模型中，8e均显著改善了认知行为障碍[1] - 构建含有156个具有抗AD活性的天然化合物库，通过AI智能改造形成虚拟天然小分子衍生物库，结合分子对接与活性预测，从389个分子中快速筛选出先导化合物[2] - 经进一步结构优化获得多靶点化合物3c，该化合物能强效抑制BuChE，并具有抗Aβ蛋白聚集、抗炎及神经保护等多重功能，在多种动物模型中显示出良好的体内药效[2] 未来研发方向 - 计划继续瞄准BuChE靶点，结合AI技术与药理验证，探索更安全、更高效的抗阿尔茨海默病候选药物[2]

甘露特钠胶囊断供与涨价问题 - 甘露特钠胶囊（商品名：九期一）近期出现多地断供和网购渠道价格快速上涨现象，绿谷医药科技5月19日公告承认购药难和个别渠道涨价问题，但该公告于5月23日被删除 [1] - 北京、上海、广东、山东、黑龙江等多地患者反映医院和药房断货，思派大药房各门店基本处于缺货状态，首都医科大学宣武医院药房也表示厂家断货 [2] - 线上渠道价格从原价300多元涨至最高699元，淘宝仅2家店铺有售（534.5元/580元），京东8家药房售价425-580元，美团最高699元，1药网仅1家药店有货（460元） [3][5] 绿谷医药科技的应对措施 - 公司表示正积极了解各地供货情况，已开通购药诉求登记渠道，目前已有超6000名患者登记 [5] - 针对个别自费渠道急速涨价问题，公司称正与有关部门沟通处理供货和杜绝涨价问题 [5] - 公司强调正在竭尽全力处理供货问题以满足患者需求 [5] 甘露特钠的研发与市场表现 - 该药于2019年11月附条件批准上市，成为2003年以来全球首个获批的阿尔茨海默病新药，采用脑肠轴机制，已纳入国家医保目录，累计惠及超50万人次 [6] - 上市后IV期临床中期数据显示，单药治疗1年后患者认知功能（ADAS-cog改善0.83分，MMSE改善0.7分）和日常生活能力（ADCS-ADL改善2.0分）均有提升 [7] - 国际多中心III期临床原计划2025年完成，但2022年5月因融资未到位和疫情影响提前终止，目前尚未重启 [8] 阿尔茨海默病药物研发现状 - AD药物研发成功率极低，全球累计投入超6000亿美元，临床失败药物超300种，失败率99.6% [9] - 1993-2003年仅获批5款AD药物（均已退市或仅改善症状），2003年以来全球仅少数新药获批 [9] - 近年重要获批药物包括：2019年甘露特钠（中国）、2021年Aducanumab（美国，存在争议）、2023年仑卡奈单抗（美国完全批准，2024年中国获批） [9][10]