药物研发进展 - 卫材和渤健启动向美国FDA提交仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请 [1] - 皮下自动注射剂型基于3期Clarity AD开放标签扩展研究的子研究中对多剂量范围的评估 [1] - 若获批500mg皮下给药方案 该剂型可用于每周一次起始剂量 替代每两周一次静脉注射 [1] 治疗方案优化 - 皮下自动注射剂型使患者及照料者能够从初始到维持阶段在家接受治疗 [1] - 目前每支自动注射剂型注射时间约为15秒 [1] - 皮下制剂有望减少静脉维持给药相关的输液准备和护士监护环节 简化阿尔茨海默病整体治疗流程 [1] 监管状态 - FDA已授予该皮下自动注射剂型快速通道资格 [1] - 滚动补充生物制品许可申请针对患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病患者 [1]