生物医药研发服务

搜索文档
泰格医药:建立系统化合规风险管理流程|2025华夏ESG实践合规典范案例
华夏时报· 2025-09-26 12:20
公司业务与规模 - 公司为一体化生物医药研发服务平台 为全球制药和医疗器械行业提供一站式创新研发服务与解决方案 [2] - 公司与3600多家合作伙伴开展合作 在全球布局180多个办事处和分支机构 拥有超过10000人的专业团队 覆盖五大洲数十个国家 [2] ESG评级表现 - MSCI ESG评级为最高AAA等级 标普CSA ESG问卷获得60分 [2] - CDP气候变化问卷获得B等级(管理级别) 深交所国证ESG评级保持AAA等级 [2] 合规治理体系 - 董事会下设合规及ESG委员会 由董事兼总经理直接领导 首席合规官统筹管理 [3] - 设立五个专项合规组:财税合规、反商业贿赂与劳工合规、信息安全及数据合规、知识产权合规、ESG工作组 [3] - 建立系统化合规风险管理流程 通过专项合规组定期识别评估和应对业务运营风险 [3] 合规管理实践 - 全面梳理内部11项关键业务环节授权流程 确保批准信息可追溯 防止滥用权限 [3] - 制定执行覆盖全员《反贪污与反贿赂政策》 2024年开展全员反腐败培训和关键部门专项培训 [4] - 要求新增供应商准入阶段签订《供应商行为准则》及《反贿赂反腐败承诺》 [4] 数据安全管理 - 专项合规组及数据保护官从集团层面搭建数据安全管理体系 [4] - 通过强化网络安全防护、优化数据生命周期管理、加强信息访问权限控制等手段 [4] - ISO 27001:2013信息安全管理体系认证持续有效 三项核心业务系统通过国家信息安全等级保护三级认证 [4] 知识产权管理 - 制定《知识产权管理办法》、《知识产权奖励政策》等材料 开展知产合规课堂、宣传月等培训活动 [4] - 2024年通过GB/T 29490-2023知识产权合规管理体系认证 [5] - 在集团内部筹划知识产权战略布局 推动知识产权全生命周期管理 [4] 专家评价 - 2024年以全价值链合规体系为核心 将合规目标嵌入高管考核 [5] - 合规培训覆盖全员 全球80%业务(除上市子公司)完成反腐败审计 [5] - 供应商准入必签《反贿赂承诺》 严守法律与商业道德底线 [5]
美迪西(688202.SH):向激励对象首次授予80万股限制性股票
格隆汇APP· 2025-09-15 11:45
公司股权激励计划 - 公司于2025年9月15日召开第四届董事会第七次会议审议通过限制性股票激励计划 [1] - 向385名激励对象首次授予80.00万股限制性股票 [1] - 向4名激励对象预留授予20.00万股限制性股票 [1] - 授予价格均为31.37元/股 [1] 实施时间安排 - 确定2025年9月15日为首次及预留授予日 [1]
独董投弃权票,奥浦迈14亿元并购现分歧
中国证券报-中证网· 2025-09-04 04:35
并购交易方案 - 公司拟以发行股份和支付现金方式收购澎立生物100%股权 交易价格确定为14.505亿元 其中现金支付对价7.1亿元 [3] - 澎立生物合并报表归属于母公司所有者权益账面价值9.27亿元 评估值14.52亿元 增值率56.62% [3] - 拟配套募集资金3.62亿元 [3] 独立董事意见 - 独立董事陶化安连续三次对并购议案投反对票或弃权票 认为公司现阶段不具有并购必要性 [1][2] - 反对理由包括并购无助于提升细胞培养基产品利润及改善CDMO业务亏损现状 [4] - 认为澎立生物业务无法直接使用公司现有生产设备 无法提高CDMO产能利用率 [4] 业务协同效应 - 交易完成后可导入澎立生物临床前研究客户资源 实现前端向后端业务导流 [4] - 公司细胞培养基和CDMO客户可导入澎立生物进行临床前药效研究 [4] - 交易双方均为生物医药企业 致力于为全球创新药企业提供产品和技术服务 [3] 财务表现 - 2024年归属于母公司净利润2105.23万元 同比减少61.04% [4] - 扣非净利润658.59万元 同比减少81.03% [4] - 营业利润同比减少40.80% [4] CDMO业务状况 - CDMO业务资产组计提减值损失953.69万元 同比增长2176% 其中固定资产减值558.73万元 [6] - CDMO生物药商业化生产平台项目累计投入1.59亿元 投入进度仅49.57% [6] - 产能利用率较低导致固定成本增加 包括折旧/能源耗用/设备维护费用等 [6] 行业环境变化 - CDMO行业受全球生物医药投融资降温影响 生物医药行业进入断崖式下行阶段 [6] - 下游客户需求不足及延缓 公司主动调整投资节奏 [6] - 目前仅布局必要产能和设备 [6]
药明合联(02268):2025年秋季策略会速递:需求高增态势延续,产能扩张稳步推进
华泰证券· 2025-08-28 09:24
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价82.24港币 [1][6][12] 核心观点 - 公司在全球ADC/XDC CRDMO领域保持领导地位 业绩增长动能强劲 [1] - ADC赛道长期发展动力充足 行业早期研发热度有望延续 [2] - 公司订单高速增长 产能有序扩张 运营效率持续提升 [1][3][4] 财务表现 - 1H25收入27.01亿元 同比增长62% [2] - 1H25调整后净利润7.33亿元 同比增长近70% [2] - 1H25毛利率36.1% 同比提升4个百分点 [4] - 经调整净利润率27.1% 同比提升1.2个百分点 [4] - 1H25海外营收占比82% 较2024年提升8个百分点 [2] 市场份额与行业地位 - 全球ADC CRDMO市场份额从2022年9.9%提升至2024-1H25的22.2% [2] - 与全球Top20 MNC中的13家保持活跃合作 来自该类客户收入占比约33% [3] - 截至1H25 iCMC项目累计达225个 包含11个PPQ及1个商业化项目 [3] 订单与客户拓展 - 1H25新签署iCMC合同37个 创历史同期新高 [3] - 截至1H25在手订单规模13.29亿美元 同比增长57.9% [3] - 1H25新增64个客户 北美签单情况领先其他区域 [3] 产能扩张计划 - 无锡BCM2 L2于2024年底投产 无锡DP3于7M25落地 [4] - 新加坡BCM3、BCM4预计1H26或2026年中投入运营 [4] - 新加坡DP4有望2H26投入运营 维持约每半年有新增产能投产的节奏 [4] - 预计至2029年累计CAPEX将超过70亿元 实现产能规模翻倍 [4] 行业前景 - 自4Q24至1H25国内外已有4款ADC获批上市 新一波上市潮启幕 [2] - 全球候选偶联药物约2,200个 其中21%为新型ADC [2] - 传统ADC中仅1%进入商业化阶段 不足20%处于临床阶段 早期研发项目占多数 [2] 盈利预测 - 维持2025-2027年经调整净利润预测为17.2/23.7/28.0亿元 CAGR为34% [5][12] - 对应EPS为1.43/1.97/2.33元 [5] - 基于2025年53.43x PE(1.59x PEG)进行估值 [12]
信达证券发布康龙化成研报,整体业绩平稳增长,实验室服务和CMC服务贡献主要增量
每日经济新闻· 2025-08-22 08:26
公司业绩表现 - 整体业绩平稳增长 [2] - 实验室服务和CMC服务贡献主要增量 [2] 客户需求动态 - 大型MNC客户收入大幅增长 [2] - 中国客户需求开始回暖 [2]
创新驱动+全球布局显成效 百奥赛图-B上半年收入大增50%,实现持续盈利
智通财经· 2025-08-04 08:46
财务业绩 - 2025年上半年营业收入达人民币6.16亿元至6.26亿元 同比增长50.1%至52.5% [1] - 研发费用投入人民币2.061亿元至2.161亿元 同比增长27.5%至33.6% [1] - 实现净利润人民币4270万元至5270万元 同比扭亏为盈 [1] 业务表现 - 创新动物模型和临床前CRO服务为核心的业务板块在境内外市场实现收入快速增长 [1] - 海外业务持续快速增长 通过扩充销售团队和完善销售体系强化布局 [1] - 服务全球近900家药企及科研机构 累计完成超过5300项药物评估项目 [3] 技术平台 - 围绕20多个重点疾病方向布局上千个高价值靶点模型 [3] - RenMice平台构建超百万个全人抗体分子资源库 [4] - 与海内外药企达成约200项合作协议 RenMice平台授权项目累计超过50项 [4] 市场表现 - 股价从去年11月底部5.6港元飙升至21.45港元 涨幅近300% [2] - 年内涨幅超过150% 跑赢恒生指数及恒生科技指数 [2] 战略布局 - 坚持创新驱动战略 动态调整研发投入总额及重点方向 [1] - 通过平台建设加速商业转化 拓展多元化收入来源 [4] - 抗体授权业务带来持续授权收入和潜在里程碑回报 [4]
【机构调研记录】红土创新基金调研和元生物
证券之星· 2025-07-30 00:07
公司业务与财务表现 - CRO业务主要为细胞和基因治疗基础研究提供服务 客户主要为高校及科研院所 2024年收入8582万元 [1] - 2024年新增CDMO订单超2.7亿元 累计协助客户获得44项IND批件 承接450多项CDMO项目 [1] - 2024年管理费用8108万元 同比增长27.48% 主要因临港产业基地运行导致 [1] - 应收账款账龄结构合理 客户账期略有延长 但坏账风险较低 [1] - 2024年末在职人员692人 通过培养体系和激励机制提高人效 [1] 行业特征与供应链 - 细胞和基因治疗企业更依赖CDMO服务 外包渗透率达65% 新药企业慎重考虑自建产能 [1] - 关键设备和耗材部分依赖进口 正逐步增加国产替代 与国内供应商合作 [1] 基金公司概况 - 红土创新基金资产管理规模180.45亿元 排名123/210 非货币公募基金规模85.48亿元 排名128/210 [2] - 管理公募基金39只 排名111/210 旗下基金经理13人 排名94/210 [2] - 旗下红土创新医疗保健股票基金近一年增长69.34% 最新单位净值1.55 [2] 股东变动 - 股东华睿盛银拟减持不超过649.0367万股 占总股本比例不超过1% [1]
线上课程丨特应性皮炎与哮喘:Th2型免疫反应疾病的临床前模型构建与药物研发策略
生物世界· 2025-07-14 04:00
特应性皮炎和哮喘的发病机制与临床前研究挑战 - 特应性皮炎和哮喘是由Th2型免疫应答异常驱动的慢性炎症性疾病,涉及IL-4/IL-13/IL-5信号通路异常活化、表皮屏障功能障碍及神经免疫调控失衡等多维度病理生理过程 [1] - 靶向生物制剂虽改善部分患者预后,但仍面临患者应答率个体差异、获得性耐药及长期治疗安全性等问题 [1] - 临床前研究存在四大困境:精准模拟皮肤屏障缺陷/气道高反应性的动物模型构建、优化Th2型免疫应答药效评价体系、突破神经免疫交互作用模拟技术局限、个性化临床前评价方案设计 [1] Th2型免疫反应疾病线上课程内容 - 课程时间为7月17日晚7点,由赛业生物药效研究部高级科学家于婧博士主讲 [2] - 课程五大核心内容:Th2型免疫疾病最新研究进展与转化医学视角、高临床相关性动物模型构建方法、创新性小鼠模型研发挑战与突破路径、自身免疫疾病药效平台技术方案与案例分析、在线互动答疑 [2] 赛业生物自免及炎症药效评价平台能力 - 平台提供诱导造模、基因编辑、人源化模型等稳定数据模型,覆盖生理生化指标检测、病理学分析、免疫细胞功能评估等表型分析 [9][12] - 已与国内外药企、生物技术企业及科研部门合作构建多种疾病模型,包括系统性红斑狼疮(MRL/MpJ-Fas KO)、炎症性肠病(BALB/c-Il10 KO)、强直性脊柱炎(BALB/c-Zap70*W163C)等 [12][17] - 体外分析服务涵盖临床评分、生物标志物检测、皮肤厚度检测等表型评估,支持外用/口服/腹腔/皮下给药方式的药效分析与PK/PD研究 [19][20] 讲师与技术支持资源 - 于婧博士专注于免疫重建、肿瘤模型、代谢性疾病及自身免疫性疾病模型研发,具备多年药效验证经验 [7] - 公司提供动物模型定制、细胞模型服务、抗体智能计算平台(AbSeek™)及RDDC数据库等技术支持资源 [22][24]
奥浦迈14.5亿元收购疑云:财务数据“打架” 标的实控人一致行动人认定存疑
新浪证券· 2025-06-10 07:25
收购交易概况 - 奥浦迈拟以发行股份及支付现金方式收购澎立生物100%股权 交易总价14 5亿元 并计划募集配套资金不超7 3亿元 [1] - 收购草案罕见遭到一名独立董事反对 理由是"现阶段不具备并购必要性" 但未披露具体反对理由 [1][4] - 交易涉及31名交易对手 出现6种不同估值定价 最高估值21 8亿元与最低12 3亿元相差9 5亿元 [6][8] 财务数据与估值差异 - 奥浦迈2023-2024年业绩连续下滑:2024年扣非归母净利润仅607万元 同比降81 03% 营收2 97亿元同比增22 26% [2] - 澎立生物2022-2024年营收分别为2 56亿/3 18亿/3 31亿元 净利润0 57亿/0 65亿/0 45亿元 2024年净利降30% [3] - 收购预案与草案财务数据矛盾:2023年净利润草案比预案高821万元 净利率从18 28%升至20 50% [3][4] - 标的公司评估增值56 62% 账面价值9 27亿元 评估值14 52亿元 [5] 交易结构争议 - 差异化定价源于澎立生物2022年科创板IPO撤回前估值达32 2亿元 不同投资者入股成本差异大 [8] - 控股股东PL HK(持股23 72%)交易对价对应估值12 3亿元 外部投资者部分股权估值达21 8亿元 [6][7] - 管理团队股东嘉兴汇拓/合拓交易对价对应估值13 2亿元 显著低于部分外部投资者 [6] 关联关系与一致行动人认定 - 嘉兴汇拓执行合伙人赵文娟为实控人JIFENG DUAN外甥女 最大股东汪莉(持股64 71%)系JIFENG DUAN配偶 [10][11] - 标的公司未将嘉兴汇拓认定为实控人一致行动人 理由为有限合伙人不参与经营决策 [13] - 监管要求"实质重于形式"原则 配偶及近亲属持股平台未被认定一致行动人存在合规争议 [14] 资金状况与募资必要性 - 奥浦迈账面资金充裕:2025年Q1货币资金7 37亿元+交易性金融资产4 5亿元 有息负债仅0 63亿元 [15] - 公司2022年科创板IPO超募10 08亿元 截至2024年末仍有5亿元闲置理财资金 [1][16] - 连续三年资产负债率低于9% 募集7 3亿元配套资金的商业合理性存疑 [15][18]
科创板重组市场开年火热 105家公司披露方案44家新增
搜狐财经· 2025-06-10 01:20
科创板重大资产重组市场概况 - 科创板重大资产重组市场持续升温,展现出强劲发展势头,"科创板八条"政策实施以来,科创板上市公司已披露重大资产重组方案达105家 [1] - 2025年开年至今,新增重大资产重组方案数量已达44家,市场参与度保持高位运行状态 [1] 企业产业协同布局 - 奥浦迈计划以发行股份及支付现金方式收购澎立生物100%股权,双方将在客户资源、产品推广等方面形成互补优势,奥浦迈专注细胞培养产品与服务,澎立生物从事生物医药研发临床前CRO服务 [3] - 迅捷兴拟通过发行股份及支付现金方式收购嘉之宏100%股权,相关中介机构已进场开展尽职调查,审计评估等各项工作有序推进 [3] 大额交易及产业整合 - 海光信息与中科曙光正筹划换股吸收合并方案,海光信息将通过发行A股股票方式吸收合并中科曙光,中科曙光市值约906亿元,海光信息市值达3164亿元 [4] - 合并完成后将实现产业链深度整合,形成从芯片设计到系统应用的完整布局,双方技术优势互补,有望提升整体竞争实力 [4] - 科创板企业所处行业多属新兴技术领域,并购重组为企业快速整合资源提供有效路径,助力实现产业链上下游深度融合 [4] - 半导体、生物医药等领域通过并购实现技术突破与规模扩张的案例不断涌现,为行业发展注入新动力 [4]