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生物制品板块12月30日跌0.34%,万泽股份领跌,主力资金净流出3.3亿元
证星行业日报· 2025-12-30 09:00
市场整体表现 - 2023年12月30日,生物制品板块整体下跌0.34%,表现弱于上证指数(下跌0.0%)和深证成指(上涨0.49%)[1] - 板块内个股表现分化,万泽股份以6.76%的跌幅领跌板块,艾迪药业则以4.10%的涨幅领涨[1][2] 个股涨跌情况 - **涨幅居前个股**:艾迪药业上涨4.10%,收盘价15.98元,成交额1.50亿元;ST未名上涨1.63%,收盘价7.48元;吴帆生物上涨1.25%,收盘价51.00元[1] - **跌幅居前个股**:万泽股份下跌6.76%,收盘价21.94元,成交额7.49亿元;康乐卫士下跌2.69%,收盘价8.69元;金迪克下跌2.54%,收盘价20.71元[2] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金净流出,净流出金额为3.3亿元[2] - 游资资金同样净流出,金额为1872.01万元,而散户资金则呈现净流入,净流入金额达3.49亿元[2] 个股资金流向详情 - **主力资金净流入居前个股**:东宝生物主力净流入596.06万元,净占比6.85%;义翘神州主力净流入568.49万元,净占比16.34%;华兰生物主力净流入430.99万元,净占比4.84%[3] - **主力资金净流出显著个股**:甘李药业主力净流出3473.26万元,净占比6.62%[3] - **游资与散户资金流向分化**:例如我武生物游资净流入1070.08万元,但散户净流出1364.66万元;诺唯赞游资净流入272.16万元,散户净流出469.75万元[3]
联康生物科技集团(00690) - 自愿性公佈联康集团与温医大国家工程研究中心及温州市甌海区人民政府...
2025-12-30 08:52
市场合作 - 联康生物2025年12月30日与温医大及瓯海政府签三方合作协议[3] - 围绕生长因子药物在再生医学领域开展全链条协同合作[4] 合作意义 - 提升研发效率与成功率,缩短产品开发周期[6] - 推动现有产品临床应用拓展,巩固再生医学竞争力[6]
【华创医药】苑东生物(688513.SH)深度系列二:体系整合,上海超阳打造差异化创新竞争力
华创医药组公众平台· 2025-12-30 08:06
文章核心观点 - 公司通过差异化研发能力实现早期成长与资本积累,其仿制药业务在1-8批国采接续落地后有望实现“应采尽采”,未来增长需依赖研发向非集采品种(如创新药、精麻药)转化 [3] - 公司在精麻领域已进入收获期,同时通过控股上海超阳补强了创新药研发短板,形成了“成都苑东精麻”+“上海超阳肿瘤/自免”的双重研发路径,研发能力有望再上新台阶 [3][4] - 上海超阳的核心产品HP-001在早期临床中展现出全球同类最优的潜力,其靶向蛋白降解平台具备全球竞争力,并有望延伸至DAC等新技术领域 [5] 公司核心竞争力与研发战略 - 差异化研发能力是公司的核心竞争力,差异化的高端仿制药选品与立项支撑了公司早期成长与资本原始积累 [3] - 公司常年保持20%以上的研发投入比例,追求从改良型新药向创新药发展 [3] - 2025年公司进行了系统性研发战略调整,梳理了现有研发体系并控股上海超阳,整合后有望形成双重研发路径 [4] 仿制药业务前景 - 在即将到来的1-8批国采接续落地后,公司的仿制药业务有望实现“应采尽采”,这不仅包括存量品种集采风险出清,也包括公司的光脚品种 [3] - 公司非销售导向型,未来增长需依赖持续高效的研发转化,方向是从集采仿制药转向非集采品种 [3] 精麻药管线与创新药探索 - 经过多年高强度研发投入,公司在精麻领域已打造出丰富产品管线,并进入收获阶段,后续有望成为业绩增长核心驱动 [3] - 在自主探索创新药研发的十余年期间,也暴露出一定不足 [3] 上海超阳创新药平台 - 上海超阳研发布局专注靶向蛋白降解领域,核心产品为HP-001,管线中还储备有多款具备全球BIC潜力的分子胶、PROTAC和DAC候选分子 [3] - 上海超阳已搭建起完整的靶向蛋白降解平台,其HP-001、HP-002等分子具备全球竞争力,这一竞争力有望从TPD延续至DAC领域 [5] 核心产品HP-001分析 - HP-001是全球潜在最佳的IKZF1/3分子胶,目前I期单药剂量递增、剂量拓展以及II期联合给药三个项目正在同步推进 [5] - 根据现有爬坡数据,HP-001单药客观缓解率(ORR)为53%(7/13),包括1例完全缓解(CR),3-4级中性粒细胞减少发生率60%左右 [5] - 其中0.4、0.6mg/kg两个高剂量组ORR为83%(5/6),现有疗效数据全球同类最优 [5] 其他核心管线产品 - HP-002为可透脑BTK PROTAC,计划于2026年初申报IND,临床前数据显示其降解效率优于百济的BGB-16673和Nurix的NX-5948 [5] - HP-003为VAV1分子胶,已完成PCC确认,预计2026年下半年递交IND,有望成为全球第二款进入临床的VAV1分子胶,剑指全球千亿美金自免市场 [5] - DAC是一种将单克隆抗体靶向性与靶向蛋白降解剂降解能力相结合的全新抗体偶联技术 [5] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年的归母净利润分别为2.77亿元、3.16亿元和3.88亿元,同比增长16.2%、14.0%和22.9% [6] - 当前股价对应市盈率(PE)分别为38倍、34倍和27倍 [6] - 采用分部估值方法,给予公司2026年合理估值155.1亿元,对应股价87.6元/股 [6]
上海君实生物医药科技股份有限公司 关于募集资金投资项目延期的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-30 07:52
募集资金基本情况 - 公司于2022年向特定对象发行A股股票7,000万股,每股发行价53.95元,募集资金总额为人民币37.765亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币37.448亿元,资金已于2022年11月23日到位 [1] 募投项目延期决定 - 公司董事会于2025年12月29日审议通过,将“创新药研发项目”实施期限延期至2028年12月,将“上海君实生物科技总部及研发基地项目”实施期限延期至2026年6月 [1] - 本次延期仅涉及项目进度变化,未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等 [1] - 该事项已获得保荐人国泰海通证券同意,且无需提交公司股东会审议 [1][18] 创新药研发项目延期原因与进展 - 延期原因包括:创新药行业动态变化、公司战略调整、为提高资金使用效率及效益、优化资源配置、聚焦更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [4][5] - 项目在实施过程中已对部分临床研发子项目进行变更,但使用募集资金总金额保持不变 [5] - 项目整体推进顺利并已取得积极成果,例如:JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要终点;tifcemalimab (JS004) 用于小细胞肺癌的全球III期研究已在15个国家/地区开展;偌考奇拜单抗 (JS005) 上市申请已获国家药监局受理;JS207 (抗PD-1/VEGF双抗) 用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [6] - 由于涉及产品多、治疗领域广、项目发生变更,实施周期较原计划有所调整,故延期至2028年12月 [6] 上海总部及研发基地项目延期原因与进展 - 项目已完成主体结构施工、幕墙工程、初步装饰装修及配套机电、室外总体设施建设等工作 [8] - 延期原因在于:后续需完成房产测绘、地籍测绘、规划、消防等专项验收,验收过程中监管部门提出优化整改要求,导致阶段性竣工验收周期延长;从阶段性竣工到最终交付还需进行后续工程建设及验收,流程复杂严谨 [8] - 为保障项目建设质量及长期安全稳定运营,预计完成竣工备案的时间延长至2026年6月 [8] 公司研发能力与体系 - 公司具备卓越的药物发现和开发能力,能够独立进行靶点评估、机制研究、临床在研药品筛选等关键步骤 [10] - 在研产品管线覆盖五大治疗领域:恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [11] - 公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系,拥有九大主要技术平台,包括抗体筛选、双/多特异性抗体、抗体偶联药、siRNA药物研发等平台 [11] - 公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地:苏州吴江基地拥有4,500升发酵能力,已获多国GMP认证,负责特瑞普利单抗海外市场供应;上海临港基地目前产能42,000升,已获国家药监局GMP认证,与吴江基地共同负责特瑞普利单抗商业化生产 [12] 公司团队与知识产权 - 公司高级管理团队具有生物科技领域丰富经验,成员来自全球知名研究机构、国际制药公司及FDA等监管机构 [13] - 截至2025年6月底,公司2,670名员工中有610名研发人员,其中近一半为硕士研究生及以上学历 [13] - 公司高度重视知识产权保护,专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等,为产品提供长期专利保护并为募投项目实施提供技术支持 [14] 项目可行性结论与影响 - 公司认为募投项目符合其战略规划与发展需要,旨在拓展新产品或新一代治疗方案,增强核心竞争力,项目仍具备投资的必要性和可行性 [15] - 本次延期仅涉及项目实施期限变化,未改变实施主体、方式、投资用途及规模,不会对项目实施造成实质性影响,亦不会对公司正常经营产生不利影响 [16][17]
港股异动 | 嘉和生物-B(06998)现涨超4% 建议合并已完成 拟更名为“亿腾嘉和”并移除“B”标记
智通财经网· 2025-12-30 07:36
公司股价与交易表现 - 嘉和生物-B(06998)盘中涨幅超过7% 截至发稿时上涨4.9% 报3.21港元 成交额为220.08万港元 [1] 公司重大资本运作 - 嘉和生物宣布已完成建议合并 拟更名为“亿腾嘉和医药集团有限公司” [1] - 自12月31日起 公司英文及中文股份简称将不再印有“B”标记 [1] - 2024年9月13日 嘉和生物与亿腾医药订立合并协议 [1] - 亿腾医药拟通过换股方式反向收购嘉和生物 这是港股18A首例反向收购案 [1] 核心产品进展 - 嘉和生物本月初宣布 其产品来罗西利(GB491)被纳入国家医保药品目录 [1] - 公司相信 来罗西利(GB491)进入医保目录将极大提升患者用药可及性并减轻其经济负担 [1] - 此举将有力加速来罗西利(GB491)的商业化进程和市场渗透 进一步提振创新回报 [1]
荃信生物-B涨超5% 三款长效双抗顺利出海 机构看好公司在自免领域领先地位
智通财经· 2025-12-30 06:58
公司股价与交易动态 - 截至发稿,荃信生物-B股价上涨5%,报18.9港元,成交额为1305.09万港元 [1] - 12月22日,公司宣布与Windward附属公司就TSLPxIL-13双抗药物达成授权协议,协议总金额最高可达7.0亿美元 [1] - 此次授权是公司今年达成的第3笔出海交易 [1] 公司业务与管线进展 - 公司将QX030N的全球权益授予了Caldera,并将QX031N授权给了罗氏 [1] - 公司的成熟管线正逐步迈入兑现期,有助于提升自身造血能力 [1] - 创新性管线通过出海授权陆续达成,为公司稳健经营提供了进一步保证 [1] 行业地位与机构观点 - 公司是国内自身免疫创新药领域的佼佼者,在该领域具备良好的积淀 [1] - 中邮证券指出,公司在自免创新药领域具备良好积淀 [1] - 华创证券表示,看好公司持续巩固在自免领域的领先地位 [1]
港股异动 | 荃信生物-B(02509)涨超5% 三款长效双抗顺利出海 机构看好公司在自免领域领先地位
智通财经· 2025-12-30 06:52
公司股价表现 - 截至发稿,荃信生物-B股价上涨5%,报18.9港元,成交额1305.09万港元 [1] 核心业务进展 - 12月22日,公司宣布与Windward附属公司就TSLPxIL-13双抗药物达成授权协议,总金额最高达7.0亿美元 [1] - 这是公司今年达成的第3笔出海交易 [1] - 此前已将QX030N全球权益授予Caldera,并将QX031N授权给罗氏 [1] 行业地位与机构观点 - 公司是国内自免创新药的佼佼者,在自免创新药领域具备良好的积淀 [1] - 公司的成熟管线逐步迈入兑现期,提升造血能力 [1] - 创新性管线出海授权陆续达成,为公司稳健经营提供进一步保证 [1] - 机构看好公司持续巩固在自免领域的领先地位 [1]
瑞科生物:重组带状疱疹疫苗REC610上市申请获药监局受理
财经网· 2025-12-30 06:46
目前,临床研究正在按照方案进行后续观察。此前,REC610在菲律宾和中国的探索性临床研究中均取 得了预期的结果,显示出良好的安全性和免疫应答能力。 带状疱疹是一种由潜伏感染的病毒引起的常见疾病,中国每年约有600万人罹患此病,且发病逐渐年轻 化。 (瑞科生物公告) 近日,瑞科生物发布公告称,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获得国家 药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号为CXSS2500145。 REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂,能够促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性 CD4+T细胞和抗体。该疫苗在2023年10月获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知 书,并预计于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组。 ...
肿瘤生物科技公司 时迈药业-B,赴港IPO 四项事项待补充说明
搜狐财经· 2025-12-30 05:42
三、请发行人结合药物研发技术路线等情况说明发行人及下属公司经营范围、实际业务是否涉及"人体 干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用"或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据,本次 发行上市及"全流通"前后是否持续符合外商投资准入政策要求。 四、请补充说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。 一、请补充说明你公司国有股东履行国有股标识等国资管理程序进展情况。 二、请补充说明你公司历次增资及股权转让价格、定价依据及价格差异原因,是否存在对价异常,并就 你公司设立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见。 览富财经网讯:12月26日,中国证监会公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》,本周国际司 共对19家企业出具补充材料要求,其中对在今年11月12日,向港交所主板递交上市申请书的浙江时迈药 业股份有限公司(简称:时迈药业),证监会要求其需补充说明四项事项且需律师核查并出具明确的法 律意见。 具体事项为: ...
西部证券晨会纪要-20251230
西部证券· 2025-12-30 03:51
康宁杰瑞生物-B (9966.HK) 深度报告核心观点 - 报告核心观点:公司凭借差异化技术平台构建了具有国际竞争力的创新管线,核心产品安尼妥单抗商业化在即,与JSKN003等后续管线有望形成优势组合,未来增长潜力大,首次覆盖给予“买入”评级 [1][4][6] 公司业务与技术平台 - 公司成立于2015年,专注于抗肿瘤领域生物创新药的开发、生产和商业化 [4] - 公司依托单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台,开发了涵盖单域抗体、双抗及ADC的差异化创新管线 [4] - 公司拥有完善的专有技术平台,包括单域抗体平台(KN035)、双特异性抗体平台(KN026)、连接子载荷平台(JSKN022、JSKN027)、皮下给药高浓度制剂平台(JSKN033)、糖基定点偶联平台(JSKN003、JSKN016)、糖基偶联双载荷平台(JSKN020、JSKN021),这些平台助力早期创新分子开发 [5] 核心产品管线与进展 - **安尼妥单抗注射液**:针对HER2+胃癌适应症的首个上市申请已于2025年9月获NMPA受理,预计2026年内获批并进入商业化放量周期 [4] - 安尼妥单抗有望成为2L+HER2+胃癌的潜在最佳治疗方案,并为1L/新辅助HER2+乳腺癌患者提供更优临床选择,具备重磅单品潜力 [4] - **JSKN003**:在2L+HER2+乳腺癌的III期临床研究已完成入组,预计2026年递交上市申请 [5] - JSKN003与KN026有望构成优势组合,贯通HER2表达乳腺癌和HER2+胃癌两大适应症全生命周期 [5] - JSKN003还在进行多项注册临床研究,包括全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌、HER2+结直肠癌等 [5] - 公司多款早期研发储备分子具备全球首创或最佳潜力 [5] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营收分别为4.32亿元、4.84亿元、5.96亿元 [1][6] - 预计营收同比增长率分别为-32.5%、12.1%、23.0% [1][6] - 当前股价对应2025-2027年市销率分别为20.6倍、18.4倍、14.9倍 [1][6] 有色金属行业周报核心观点 - 报告核心观点:宏观氛围偏暖叠加供给约束,推动金属商品价格普遍上涨,建议关注相关行情 [2][7][10] 宏观经济与政策动态 - **美国经济**:美国第三季度实际GDP年化季率初值录得4.3%,较第二季度的3.8%进一步提升,远超分析师预测的3.3% [7] - **中国经济**:经最终核实,2024年中国GDP现价总量为134.8066万亿元,比初步核算数减少1018亿元,按不变价格计算同比增长5.0% [8] - **工业数据**:工信部预计2025年规模以上工业增加值同比增长5.9% [9] - 2025年1-11月,规模以上高技术制造业、装备制造业增加值同比分别增长9.2%和9.3% [9] - 制造业转型升级步伐加快,已累计建成7000余家先进级、500余家卓越级智能工厂 [9] 金属市场表现与驱动因素 - **价格表现**:截至12月27日,现货白银价格站上76美元/盎司,日内涨近6%,年内涨幅扩大至逾160% [10] - COMEX黄金、COMEX白银、现货钯、铂价格均出现显著上涨 [10] - **上涨驱动因素**: 1. 地缘政治不确定性上升,避险需求显著增强,资金持续流入黄金、白银、铂等贵金属资产 [10] 2. 美元阶段性走弱,削弱美元资产吸引力,推动资金转向贵金属等实物资产,并对铜等基本金属价格形成提振 [10] 3. 人工智能产业加速发展及全球能源转型持续推进,抬升了相关金属的需求中枢 [10] 4. 供给端约束依然存在,铜、白银、铂等品种矿端扰动频发、供应偏紧,为价格上行提供了支撑 [10] 主要市场指数表现 - **国内市场**:上证指数收盘于3,965.28点,涨0.04%;深证成指收盘于13,537.10点,跌0.49%;沪深300指数收盘于4,639.37点,跌0.38% [3] - **海外市场**:道琼斯指数收盘于48,461.93点,跌0.51%;标普500指数收盘于6,905.74点,跌0.35%;纳斯达克指数收盘于23,474.35点,跌0.50% [3]