上海君实生物科技总部及研发基地项目
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上海君实生物医药科技股份有限公司 关于募集资金投资项目延期的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-30 07:52
募集资金基本情况 - 公司于2022年向特定对象发行A股股票7,000万股,每股发行价53.95元,募集资金总额为人民币37.765亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币37.448亿元,资金已于2022年11月23日到位 [1] 募投项目延期决定 - 公司董事会于2025年12月29日审议通过,将“创新药研发项目”实施期限延期至2028年12月,将“上海君实生物科技总部及研发基地项目”实施期限延期至2026年6月 [1] - 本次延期仅涉及项目进度变化,未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等 [1] - 该事项已获得保荐人国泰海通证券同意,且无需提交公司股东会审议 [1][18] 创新药研发项目延期原因与进展 - 延期原因包括:创新药行业动态变化、公司战略调整、为提高资金使用效率及效益、优化资源配置、聚焦更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [4][5] - 项目在实施过程中已对部分临床研发子项目进行变更,但使用募集资金总金额保持不变 [5] - 项目整体推进顺利并已取得积极成果,例如:JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要终点;tifcemalimab (JS004) 用于小细胞肺癌的全球III期研究已在15个国家/地区开展;偌考奇拜单抗 (JS005) 上市申请已获国家药监局受理;JS207 (抗PD-1/VEGF双抗) 用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [6] - 由于涉及产品多、治疗领域广、项目发生变更,实施周期较原计划有所调整,故延期至2028年12月 [6] 上海总部及研发基地项目延期原因与进展 - 项目已完成主体结构施工、幕墙工程、初步装饰装修及配套机电、室外总体设施建设等工作 [8] - 延期原因在于:后续需完成房产测绘、地籍测绘、规划、消防等专项验收,验收过程中监管部门提出优化整改要求,导致阶段性竣工验收周期延长;从阶段性竣工到最终交付还需进行后续工程建设及验收,流程复杂严谨 [8] - 为保障项目建设质量及长期安全稳定运营,预计完成竣工备案的时间延长至2026年6月 [8] 公司研发能力与体系 - 公司具备卓越的药物发现和开发能力,能够独立进行靶点评估、机制研究、临床在研药品筛选等关键步骤 [10] - 在研产品管线覆盖五大治疗领域:恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [11] - 公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系,拥有九大主要技术平台,包括抗体筛选、双/多特异性抗体、抗体偶联药、siRNA药物研发等平台 [11] - 公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地:苏州吴江基地拥有4,500升发酵能力,已获多国GMP认证,负责特瑞普利单抗海外市场供应;上海临港基地目前产能42,000升,已获国家药监局GMP认证,与吴江基地共同负责特瑞普利单抗商业化生产 [12] 公司团队与知识产权 - 公司高级管理团队具有生物科技领域丰富经验,成员来自全球知名研究机构、国际制药公司及FDA等监管机构 [13] - 截至2025年6月底,公司2,670名员工中有610名研发人员,其中近一半为硕士研究生及以上学历 [13] - 公司高度重视知识产权保护,专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等,为产品提供长期专利保护并为募投项目实施提供技术支持 [14] 项目可行性结论与影响 - 公司认为募投项目符合其战略规划与发展需要,旨在拓展新产品或新一代治疗方案,增强核心竞争力,项目仍具备投资的必要性和可行性 [15] - 本次延期仅涉及项目实施期限变化,未改变实施主体、方式、投资用途及规模,不会对项目实施造成实质性影响,亦不会对公司正常经营产生不利影响 [16][17]