公司基本信息 - 江西省富格尔生物技术有限公司于近日成立 [1] - 法定代表人为覃裕华 [1] - 注册资本为300万元人民币 [1] 经营范围 - 公司经营一般项目包括技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让和技术推广 [1] - 业务涵盖饲料添加剂销售和食品添加剂销售 [1] - 涉及传统香料制品经营和化工产品销售（不含许可类化工产品） [1] - 还包括办公设备耗材销售和日用化学产品销售 [1]

行业技术趋势 - 类器官技术因其高度模拟人体器官结构与功能的特点，已成为疾病机制研究、药物开发和精准医疗领域的革命性工具[2] - 传统手动操作在标准化、通量与可重复性方面面临严峻挑战，是制约科研突破与临床转化的关键瓶颈[2] - 自动化技术的深度融合正为类器官研究注入全新动能，推动科研成果向产业化高效跨越[2] 线上研讨会核心信息 - Opentrons将于2025年9月17日15:00-16:20举办题为“高通量类器官疾病建模的自动化革新”的线上研讨会[2][4] - 研讨会聚焦自动化液体处理技术在类器官构建、药物筛选及疾病模型中的应用，旨在提升实验效率、数据可靠性及科研可扩展性[2] - 会议议程包括香港大学助理教授周婕主讲的“呼吸道类器官：用于模拟病毒感染及开发疗法的稳健临床前平台”[4] 关键演讲者背景 - 香港大学微生物学系助理教授周婕的研究方向是建立类器官模型及基于类器官技术的病毒学研究，其团队成功建立了全球首个人呼吸道类器官培养系统和蝙蝠肠道类器官[6] - 周婕在类器官及相关病毒学方向已发表超过100篇研究论文，自2021年起连续入选Clarivate全球高引学者名单，并于同年共同创立比幹生物有限公司致力于类器官专利技术转化与商业化[6] - Opentrons高级应用技术支持工程师林德麟专注于自动化移液技术在生物技术领域的应用，在生物技术和分子生物学领域拥有丰富实践经验并参与多项研究项目[8]

公司概况与战略定位 * 公司为NovoCure (NasdaqGS: NVCR) 专注于开发及商业化其平台疗法Tumor Treating Fields (TTFields) 用于治疗侵袭性癌症[2] * 公司正处于从单一适应症公司向多适应症平台转型的关键阶段 计划在2026年底前拥有四种商业化产品 实现收入来源多元化及明确的盈利路径[2] * 新任CEO上任后 重点加强了组织能力建设 确保团队和工作方式能够支持多适应症平台的规模化发展 并明确承诺实现盈利[3][4] 核心业务与财务基础 * 胶质母细胞瘤(GBM)业务是公司稳定基石 年收入达6亿美元 是中个位数增长引擎 并自身产生大量现金流[2][5][18] * GBM业务提供了稳定的基础 使公司能自信地投资未来 其市场进入模式的经验（包括设备支持、患者培训、报销流程）可复制到未来适应症[5][6] * 公司拥有强劲的资产负债表 目前持有超过9亿美元现金 预计年底在偿还可转换债券后 资产负债表上将保留超过4亿美元现金 足以支持其发展计划[37][38] 产品管线与适应症进展 * **胶质母细胞瘤(GBM)**：核心业务 Trident试验将于2026年上半年公布结果 旨在评估将Optune与放疗同步使用能否进一步延长患者生存期 若成功可增加约两个月的治疗时长[10][15] * **非小细胞肺癌(NSCLC)**：已在美国和德国上市 但面临激烈竞争和医学肿瘤学界对设备疗法接受度慢的挑战 上市进度低于预期[19][20] 日本市场预计今年底获批 法国将待报销确定后推出[21] * **胰腺癌**：被视为最具潜力的适应症 PMA于8月15日提交 预计明年夏季获批 公司已准备好利用现有团队进行推广[26][33] * **脑转移瘤(BrainMet)**：预计明年下半年上市 与GBM共享放疗科医生客户群 可能带来显著增长[7][26] * 公司暂停了Luminar 4二期试验 转向利用真实世界证据回答科学问题 以节省成本 体现其对盈利路径的承诺[24][25] 商业运营与市场策略 * 公司采用杠杆化商业模式 现有的两个销售团队将负责覆盖当前及未来的全部四种适应症 无需大规模扩充团队即可支持多产品上市[3][29] * 从肺癌上市中吸取的关键教训是 需要加强设备本身的教育 包括让医生实际接触设备 以及促进本地化的同行间交流 这些经验将应用于胰腺癌和脑转移瘤的上市[30][31] * 拥有多个适应症上市可产生平台效应和光环效应 增强增长稳定性和市场接受度[32] 研发与未来催化剂 * KEYNOTE D58试验正在招募患者 探索TTFields联合帕博利珠单抗治疗新诊断GBM的潜力 临床前数据显示TTFields可诱导免疫反应[17] * PENOVA二期试验数据将于明年年初公布 评估TTFields在转移性胰腺癌中与化疗及免疫疗法联用的效果 可能为这种"冷"肿瘤打开免疫治疗的大门[33][34] * TTFields作为一种物理疗法 具有广谱适用性 可与各种标准疗法联用 且无全身性毒性 在肿瘤微环境复杂的癌症中可能发挥独特作用[42][43][45] 财务目标与盈利路径 * 公司致力于实现盈利 目标为调整后EBITDA转正 主要将通过加速营收增长实现（得益于多个新适应症上市）[35][36] * 大部分销售和管理基础设施已就位 未来增量支出有限 如有需要 公司可调控研发投入水平以确保盈利路径[35][36] * 管理层对实现盈利路径充满信心 认为当前股价未能充分反映其稳定的GBM业务现金流 即将到来的营收增长加速以及清晰的盈利路径[40][41]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为KALA BIO (NasdaqCM: KALA) 一家专注于罕见眼科疾病治疗的生物技术公司 [1][3] * 行业为生物制药行业 特别是眼科治疗领域 [3][7] 核心观点和论据 **公司核心平台与产品** * 公司核心平台为专有的间充质干细胞分泌组平台 用于治疗存在显著未满足需求的罕见眼科疾病 [3][4] * 先导项目KPI-12是一种由间充质干细胞分泌的生物分子制成的无防腐剂单剂量滴眼液 目前正处于治疗持续性角膜上皮缺损的IIb期临床试验阶段 [3][8] * KPI-12包含生长因子、蛋白酶抑制剂、基质蛋白和神经营养因子等多种生物分子 通过多因素机制解决角膜愈合受损的问题 [8][24] **目标疾病与市场机会** * 目标疾病为持续性角膜上皮缺损 这是一种对常规治疗无效的非愈合性角膜伤口 美国年发病人数约为10万 具有显著的疼痛、畏光和视力损害症状 [10][11][13] * 目前市场上唯一获批产品Oxervate仅适用于约占总患者三分之一的神经麻痹性角膜炎患者 且给药方案复杂（每日6次 19个步骤）并伴有角膜疼痛的不良事件 [14][17][18] * Oxervate在2024年报告美国销售额超过11亿美元 公司估计PCED整体市场规模可能超过30亿美元 认为KPI-12有望成为首个获批用于所有病因PCED患者的疗法 [14][19] **临床试验进展与数据** * KPI-12的IIb期临床试验已于2025年6月完成患者招募 计划在2025年9月公布顶线数据 该试验可能作为生物制剂许可申请的关键试验 [3][34][36] * 一项Ib期试验结果显示 8名PCED患者中有6名实现完全愈合 比例为75% 且愈合后随访19周未复发 8名患者中有6名基线疼痛显著的患者在治疗结束时疼痛降至零 [28][29][30] * 当前IIb期试验设计了为期一周的导入期 使用非防腐剂人工泪液 排除了约40%病灶缩小超过10%的患者 旨在降低安慰剂效应 [35][36] **监管互动与竞争优势** * 公司已就KPI-12获得孤儿药资格和快速通道资格 并与FDA进行了富有成效的pre-IND会议和Type C会议 FDA对其CMC和效价测定方案表示认可 [30][31][32] * 公司认为其产品的竞争优势在于能够解决PCED的所有潜在病因 而现有疗法仅覆盖约三分之一患者 并且其滴眼液剂型比现有疗法更便于患者使用 [9][19] 其他重要内容 * 公司管理团队拥有成功开发并获批两款眼科产品的经验 后为专注于分泌组平台将产品剥离给爱尔康 [4] * PCED若未及时愈合可能导致感染、角膜瘢痕、穿孔甚至失明等严重威胁视力的后果 [16] * 公司拥有可支持整个开发计划及产品生命周期的主细胞库和明确的GMP生产方法 [5]

核心临床进展 - 全新靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子1类新药ARD-885顺利完成健康受试者I期临床研究并取得积极结果[1] - I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究 探索了8个单次给药剂量和3个多次给药剂量[1] - 研究期间所有受试者均未发生任何严重不良事件 ARD-885展现出良好的安全性和耐受性[1] - PK数据显示ARD-885具有良好的人体暴露和剂量线性关系 PD数据显示其能显著抑制多个促炎细胞因子的释放[1] 产品特性与开发计划 - ARD-885是靶向IRAK4和IRAK1的双靶点小分子抑制剂1类新药 其体内外药效优于单靶点同类药物[2] - I期结果符合预期 支持进入II期临床研究 公司已启动II期临床准备工作[2] - 首推适应症为类风湿关节炎 同时积极扩展适应症至其他自免/炎症性疾病[2] - 作为首款同时靶向IRAK4及IRAK1的双靶点小分子1类自免新药 有望为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等疾病提供全新治疗选择[2] 公司技术与研发实力 - 公司专注于使用人工智能平台赋能创新医药研发 拥有独有的数据及计算驱动药物发现平台[3] - AI+HI平台集成了人工智能、云计算、化学信息学、生物信息学和药物设计 能大幅降低研发成本并缩短研发周期[3] - 公司拥有一体化AI/CADD研发系统和顶尖科学家带领的国际化团队 研发聚焦自身免疫性疾病、神经退行性疾病和肿瘤等领域[3] - 公司管线中已有5款靶向创新药物进入临床前/临床阶段 已申报60余项中国及全球发明专利[3] 公司融资与行业认可 - 公司累计已融资近3亿元 在研项目和平台技术获得多方认可和支持[3] - 公司多次获得创新创业大赛奖项 包括中国创新创业大赛优秀企业奖、"中国创新企业50强"等[3] - 2023年凭借"基于AI开发新结构 Best in Class抗肿瘤口服小分子药物"项目获得深圳创新创业大赛生物医药企业组一等奖[3]

**行业与公司** GRI Bio是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发NKT细胞调节剂用于治疗炎症性、纤维化和自身免疫性疾病[2] 核心管线包括小分子药物GRI-0621（针对特发性肺纤维化IPF）和GRI-0803（针对系统性红斑狼疮SLE）[2] 公司拥有约500种专有化合物库支持未来增长[2] **核心观点与论据** * **NKT细胞在纤维化疾病中的核心作用**：NKT细胞在IPF患者肺支气管液、SLE患者外周血单核细胞及肝纤维化患者中均显著升高 且水平与疾病进展正相关[4][5] NKT细胞通过TGF-β和IL-13通路驱动成纤维细胞分化为肌成纤维细胞 导致细胞外基质过度沉积和纤维化[6][7] * **先导药物GRI-0621的临床进展与数据**：GRI-0621是一种每日一次口服制剂 已完成36例患者的Phase 2A研究（2:1随机分组） 顶线数据将于本月公布[2][12] 临床前数据显示其在十多种纤维化模型中（肺、肝、肾）均优于或联合尼达尼布（nintedanib） 能抑制炎症、肺损伤、inflammasome活化、CCL3/IL-13/TGF-β产生 并降低羟脯氨酸、α-SMA（活化肌成纤维细胞标志物）和细胞外基质沉积[8][9][10] 中期数据（2周和6周）显示血清生物标志物改善：III型胶原合成（ProC3）降低、降解（C3M）增加 交联III型胶原（仅存在于纤维组织）分解 表明纤维化缓解[14][15] IV型胶原变化提示肺泡基底膜修复 可能诱导肺修复机制[15] * **IPF疾病背景与市场机会**：IPF是一种罕见慢性进行性肺病 中位生存期仅2-3年 5年生存率约20%[10][11] 现有两种获批药物（年销售额约40亿美元）仅延缓肺功能下降 但副作用影响依从性且未显著改变死亡率[11] 存在巨大未满足需求 * **第二资产GRI-0803的潜力**：GRI-0803为II型dNKT细胞激活剂（与GRI-0621抑制I型NKT细胞机制不同）[18] 临床前数据（NZBWF1狼疮模型）显示治疗可减少炎症、恢复肾小球解剖结构、降低胶原沉积和纤维化 降低抗双链DNA抗体、改善总生存期和无蛋白尿生存期[19] SLE领域50年仅获批两种药物 当前免疫抑制剂疗法有改进空间[19] * **开发策略与价值创造**：通过广泛生物标志物分析（血清生物标志物、流式细胞术、差异基因表达）建立强效药效学特征 以高效设计后续研究（如成功的Phase 2A后推进至潜在关键的Phase 2B）[16][17] 纤维化领域并购活跃 为公司提供多种战略选择[17] **其他重要内容** * **GRI-0621的安全性基础**：作为口服制剂已在超过1700例患者中评估长达52周 拥有大量人类安全性数据[12] * **研究设计细节**：Phase 2A研究允许背景治疗（使用尼达尼布或吡非尼酮的患者可继续用药） 主要终点为安全性 但也评估肺功能测试、约十几种血清生物标志物、差异基因表达和详细流式细胞术[12][13][16]

公司使命与业务重点 - 公司使命是商业化救命药物并开发新的潜在救命药物[3] - 当前业务重点是推动NEXLIZET和NEXLETOL在美国的商业化[3] - 公司在2024年4月举办了研发日活动并展示了一些有前景的化合物[3] 财务与运营表现 - 第二季度业绩显示出强劲势头所有指标均实现两位数增长[3] - 公司在欧洲心脏病学会及其指南方面取得积极进展[3]

新质生产力概览 - 新质生产力定义为技术革命突破、生产要素创新性配置和产业深度转型升级催生的先进生产力，具备高科技、高效能和高质量特征，实现劳动者、劳动资料和劳动对象三大跃升 [4] - 新质生产力是经济增长动能切换的必然路径，全要素生产率（TFP）大幅提升驱动生产函数发生质变，注入"新质"生产要素 [4][10] - 中国省域新质生产力整体呈现梯度提升和发展不均的特征，2021年以来有20个省份达到中高水平的第三层级及以上，北京、上海、浙江、广东和江苏在高教资源、创新人才和基础设施方面优势明显，有望率先受益 [9][10] 政策脉络 - 新质生产力政策脉络包括2023年8月《新产业标准化领航工程实施方案》、2023年9月总书记首次提出新质生产力、2023年12月中央经济工作会议强调颠覆性技术和前沿技术、2024年1月政治局集体学习全面阐述理论内涵以及2024年3月全国两会政府工作报告将发展新质生产力列为首项任务 [5] - 2024年政府工作报告指出要大力推进现代化产业体系建设，充分发挥创新主导作用，以科技创新推动产业创新，加快推进新型工业化 [24] - 产业结构调整指导目录（2024年本）新增智能制造、农业机械、高端机床和网络安全等鼓励类领域 [5] 投研框架 - 新质生产力投研框架包括定义内涵、省域发展、核心标志（全要素生产率提升）、三大措施（产业链供应链优化升级、培育新兴产业和未来产业、大力发展数字经济）和六大赛道（数字经济、高端装备、生物技术、智能电车、能源转型、未来产业） [6][11] - 框架涵盖中观变化（估值、拥挤度、政策、盈利）、产业链比较和优质判定标准（股东信心、管理层未减持、大额回购） [6] - 各省市新质生产力发展水平分四个层级，第四层级高水平省份聚焦光电集成、芯粒材料、原创新药、高端医疗器械、新能源汽车产业链、超高清视频、商业航天和量子等未来产业 [8] 产能利用率与资源配置 - 中国工业产能利用率近些年处于72%-78%范围，2021年6月的77.9%下降至2024年3月的73.6%，存在轻微产能过剩，国际上通常认为80%以上为合理水平 [17] - 发展新质生产力最终目标是优化资源配置效率，提升全要素生产率，需防范化解过剩产能问题，避免同质化发展和资源浪费 [14] - 供给端通过结构性改革淘汰过剩产能，需求端通过增加有效需求缩小供需缺口，2024年国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》支持内需发展 [18][19][24] 六大赛道梳理 - 新质生产力六大赛道包括数字经济、高端装备、生物技术、智能电车、能源转型和未来产业，对应三大措施：产业链供应链优化升级、培育新兴产业和未来产业、大力发展数字经济 [11][25][26] - 数字经济产业链以数据要素、信创软硬件和通信设备为上游，大数据平台和电子信息制造业为中游，云计算和人工智能赋能服务业态和产业数字化升级 [27] - 高端装备产业链涵盖关键材料、核心零部件、整机制造、集成应用和后端服务，包括工业机器人、北斗产业、增材制造和轨道交通装备等领域 [34][36] - 生物技术产业链涉及医疗器械、创新药和脑机接口，上游为原材料和研发，中游为医疗设备制造，下游为医疗机构和家庭用户应用 [38][39][42] - 能源转型路径聚焦风光、氢能、核能和生物质能等非化石能源，优化电力供给结构，产业链包括锂电、光伏、风电和电力设备模块 [40][41] - 未来产业涵盖低空经济、量子科技、氢能、商业航天等领域，量子科技包括量子计算、通信和测量，氢能制储运加应用环节快速发展 [43][44][46][48] 商业航天发展 - 全球商业航天发展始于20世纪60年代，21世纪初进入快车道，SpaceX的星链、猎鹰火箭和龙飞船等颠覆传统航天设计理念和应用模式 [51] - 中国商业航天政策经历初步引导（2014-2018年）、探索培育（2018-2022年）和全面推动（2023年至今）阶段，2024年首次写入政府工作报告 [60][64] - 商业航天产业链包括研发制造（卫星设计、材料）、发射运营（火箭发射、地面设备）和应用服务（通信、导航、遥感），中国已形成全产业链生态 [58][76] - 2023年全球商业航天企业获179亿美元投资，美国占比66%，中国占比11%，2023年中国融资170起，披露金额超185亿元 [55][57] - 中国商业航天市场规模从2019年0.84万亿元增长到2023年1.94万亿元，2024年有望突破2万亿元，卫星互联网进入密集建设期 [81][84] - 上海"千帆星座"计划建设1.5万颗低轨卫星，2024年8月首批18星成功入轨，鸿鹏三号星座申请10000颗卫星，海南商业航天发射场2024年下半年投入运营 [75][83] 新兴产业与未来产业 - 新质生产力涵盖八大新兴产业：智能制造、农业机械、高端机床、网络安全、人工智能、新能源汽车、生物制造和商业航天 [5][86] - 九大未来产业包括量子科技、生命科学、氢能、新型储能、深地深海空天、低空经济、脑机接口、6G和人形机器人 [8][86]

核心观点 - Sana Biotechnology公司使用CRISPR-Cas12b基因编辑技术实现同种异体胰岛β细胞移植无需免疫抑制药物 细胞在患者体内存活12周并持续分泌胰岛素 为1型糖尿病提供潜在治愈方案[2][7][9] 1型糖尿病治疗现状 - 1型糖尿病由免疫系统攻击胰岛β细胞导致 患者需终身监测血糖并多次注射胰岛素 仍面临低血糖昏迷风险[4] - 目前唯一避免注射胰岛素的方法是移植死者捐赠的胰岛细胞 但细胞来源稀缺且需终身使用免疫抑制药物 存在感染和癌症等副作用风险[5] 干细胞技术进展 - Vertex公司使用胚胎干细胞分化胰岛 移植12名患者中10名1年后不再需要注射胰岛素 计划明年申请疗法上市[6] - 瑞普晨创公司使用化学重编程技术将患者脂肪细胞重分化为胰岛 1名患者移植后1年不再需要胰岛素治疗[6] 基因编辑技术突破 - Sana公司使用CRISPR-Cas12b敲除捐赠者胰岛细胞的HLA I和HLA II 防止免疫识别 并通过慢病毒过表达CD47蛋白阻止免疫细胞攻击[7] - 对1名42岁患者注射8000万个基因编辑细胞(低剂量安全性测试) 无需免疫抑制药物下细胞存活12周并持续产生胰岛素 后续显示存活达6个月[9] 行业发展方向 - 基因编辑"免疫隐身"技术有望应用于干细胞 引导分化为胰岛细胞 实现一次治疗终生有效[9] - Vertex、Sana等公司计划明年开展相关人体临床试验[9] 技术争议与局限 - 独立研究团队未能重复CD47的保护效果[10] - 当前研究仅1例患者 细胞数量少(8000万个)且观察时间短(12周) 临床疗效仍需进一步验证[10]

公司概况与核心产品 * 公司为Curis (CRIS) 其核心产品为emavusertib (CA-4948) 是一种IRAK4和FLT3双重抑制剂 用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性髓系白血病(AML) 并可能用于实体瘤[1][2] * 该药物的作用机制是阻断TLR通路 与阻断BCR通路的BTK抑制剂形成互补 联合用药旨在实现更高的缓解率和更深的缓解深度[2][3][35] PCNSL适应症进展与监管路径 * 在PCNSL(原发性中枢神经系统淋巴瘤)这一超罕见适应症中 公司已获得概念验证数据 在一项34名患者的研究中 与BTK抑制剂联合使用的客观缓解率(ORR)达到63% 而历史对照研究中BTK抑制剂单药的ORR仅为39%[4] * 对于BTK抑制剂治疗失败后的患者 其肿瘤正在生长 公司药物仍能使27%的患者产生应答 甚至达到完全缓解(CR)[5] * 美国FDA和欧洲EMA均已同意将当前研究视为关键性研究 用于支持加速批准 只需将患者数量从当前的27例增加至45至60例[7][8] * 加速批准的ORR门槛为20%-22% 公司当前数据已超过此门槛[7][8] * 预计在12至18个月内完成患者入组 再随访6个月后即可提交新药申请(NDA)[9] * 加速批准后将以一项随机对照试验作为确证性研究 与依鲁替尼(ibrutinib)进行对比[9][16] CLL适应症战略与市场机会 * 公司宣布将进入慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域 这是NHL中最大的适应症 BTK抑制剂在该领域的市场规模为77亿美元(占110亿BTK总市场的77%) 而PCNSL市场规模预计仅为5亿至6亿美元[25] * CLL的治疗策略与PCNSL相同 即采用emavusertib与BTK抑制剂联合治疗 旨在提高缓解率 实现完全缓解(CR)和微小残留病(MRD)阴性 从而使患者能够获得限时治疗的选择[26][27][30] * 目标患者群体是那些已接受BTK抑制剂治疗但仅达到部分缓解(PR)且仍为MRD阳性的患者 这涵盖了绝大多数患者[30] * 公司计划在2025年底前完成首例患者给药 2026年年中进行中期数据解读 预计届时将有约15名患者的数据[38][39] 其他研发管线与数据更新 * 在急性髓系白血病(AML)方面 公司正在探索emavusertib与阿扎胞苷(azacitidine)的联合疗法 并计划在2025年的美国血液学会(ASH)年会上分享初步组合数据 重点关注能否获得更高的缓解率和MRD阴性率[46][47] * 公司还拥有由美国国立卫生研究院(NIH)资助的实体瘤研究[2] 临床开发与运营 * PCNSL研究的挑战在于患者招募 因为这是超罕见疾病 公司通过在全球(包括美国 欧洲和以色列)设立30个研究中心来应对 目标是每个中心每年招募一名患者[8][9] * 研究是开放标签的 公司计划每6个月在美国血液学会(ASH)和美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上提供更新 但预计每次更新不会对投资者情绪产生重大影响 因为结论预计都是药物有效[23][24] 监管考量与风险 * 尽管FDA近期强调总生存期(OS)获益 但公司对PCNSL的加速批准路径仍充满信心 原因在于这是无获批药物的超罕见病 且患者生存期很短 如果需要 能相对快速地生成生存期数据[11][12] * 对于CLL研究 公司将与FDA讨论使用MRD阴性作为临床终点的可能性 这是一个新兴趋势 但尚未最终确定[32] * 监管环境存在不确定性 缺乏一致性 这是一个普遍存在的风险[11] 竞争格局与差异化 * 尽管CLL领域存在BCL2抑制剂(如venetoclax) CAR-T细胞疗法和BTK降解剂等新兴疗法 但BTK抑制剂目前仍占据市场主导地位 因其联合疗法副作用管理复杂[26][34] * 公司的策略是互补而非直接竞争 其药物靶向TLR通路 无论医生选择使用哪种BTK抑制剂(现有4种获批)或未来的降解剂来阻断BCR通路 公司药物都能与之联合使用[35]