NovoCure (NasdaqGS:NVCR) FY Conference September 10, 2025 03:20 PM ET Company ParticipantsAshley Cordova - CEOConference Call ParticipantsKelly McCarthy - AnalystKelly McCarthyGood afternoon, everyone, and we appreciate you joining us for a fireside chat with Novocure. I'm very happy to be joined by CEO Ashley Cordova. Thanks for coming, Ashley. Hope the conference has been productive for you. I'm Kelly McCarthy. I'm from the Morgan Stanley Healthcare Banking Team, and really appreciate everyone who's joini ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入1.55亿美元，同比增长12%，主要因活跃患者增长11%和报销改善 [27] - 毛利率75%，较去年同期76%有所降低，主要受HFE阵列推出和NACLC业务推出影响 [29] - 研发成本5400万美元，同比增长4%；销售和营销费用5600万美元，同比增长1%；G&A费用4500万美元，同比增长13% [31][32] - 净亏损3400万美元，每股亏损0.31美元；调整后EBITDA为负500万美元；第一季度末现金和投资余额9.29亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 非小细胞肺癌业务 - 第一季度收到92份非小细胞肺癌处方，季度末有62名患者接受治疗，另有44名间皮瘤患者，OptuneLua活跃患者共106名 [13] - 截至3月31日，有93位独特处方医生，其中60%是肿瘤电场疗法新用户 [14] GBM业务 - 第一季度全球活跃患者达创纪录的4162人，法国和日本患者持续同比增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 法国活跃患者同比增长46%，日本增长17%，德国增长10%，美国增长4% [27] - 预计法国全年增长在低个位数到中个位数区间，随着时间推移增长将放缓 [73] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从单一适应症治疗GBM患者向多适应症肿瘤公司转型，重点在监管和商业方面执行 [7][8] - 非小细胞肺癌业务注重接触合适医生和患者，在合适时间治疗，预计全球采用呈线性可持续增长 [12][19][21] - 推进METIS和PANOVA 3的PMA提交，临床方面专注研究肿瘤电场疗法在胰腺癌和肺癌的应用 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司的关键一年，多项临床试验成功，对技术、团队和拓展患者群体及推动收入增长有信心 [7][36] - 肿瘤电场疗法在多个癌症适应症上临床风险降低，公司有财务实力开展新适应症业务和推进临床管线 [35] 其他重要信息 - 本周二OptuneLua获欧洲CE Mark批准用于治疗转移性非小细胞肺癌，德国团队待当地注册后准备推出 [9] - 昨日PANOVA 3试验结果被美国临床肿瘤学会年会接受，将于5月31日展示，当晚公司将举办投资者活动 [9][10] - 推出HFE阵列，成为所有新GBM患者标准配置；推出患者应用程序，美国用户超1400人 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 非小细胞肺癌业务与新诊断GBM业务对比及发展曲线看法 - 难以直接与新诊断GBM业务类比，这是不同医疗场景和患者群体，更好的参考是3万年度符合条件患者群体和93位独特处方医生，公司对目前发展轨迹满意 [40][41] - 该业务未满足需求大，肿瘤电场疗法有临床价值，患者多曾接受免疫检查点抑制剂治疗，且在电子病历添加选项速度快于GBM业务 [43][44] 问题2: PANOVA 3在ASCO会议上的重要数据及对学术医生质疑的应对 - 会议将展示完整数据集、人口统计细分、Kaplan Meier曲线和关键次要终点，该试验成功使患者生存期延长两个月 [48] - 这是一个干净的试验，在需求未满足的领域，科学界和研究者对此很兴奋，公司有信心与学术界和商业界就延长胰腺癌患者生存期进行讨论 [49] 问题3: PANOVA 3积极结果对PANOVA 4的潜在影响及局部与全身控制TTPOs和潜在机制看法 - PANOVA 4预计明年上半年读出数据，虽然直接推断有风险，但LUNAR试验中ICI和肿瘤电场疗法组合显示出显著免疫激活和生存益处，令人期待 [53] - 胰腺癌尤其是局部晚期胰腺癌临床试验失败多，PANOVA 3是首个成功的3期试验，PANOVA 4结合了检查点抑制剂，公司对其结果持积极态度 [55] 问题4: 非小细胞肺癌业务处方医生数量增长、目标数量、医生开处方信心提升因素及未来增长驱动因素 - 公司注重合适医生、患者和时间，目前以二线和三线治疗为主，确保医生首次体验良好；目标处方医生有一定数量，新处方医生比例将继续增加 [60][61][62] - 未来增长是扩大处方医生群体和深化现有医生合作的结合；公司正努力使肿瘤电场疗法在7月NCCN会议上被审查，NCCN指南是肺癌临床实践黄金标准 [64][65] 问题5: 非小细胞肺癌业务处方数量增长情况及评估 - 本季度92份处方符合预期，公司专注于合适医生、患者和时间，确保医生首次体验良好，目前市场有未满足需求，医生对新疗法感兴趣 [68] 问题6: 德国CE Mark批准后的报销途径和收入确认方式 - 德国开始是个案报销，公司会控制患者流量，选择有把握获得报销的患者，预计年内可实现更标准可预测的报销率 [69][70][71] 问题7: 法国市场机会、季度收入情况及一次性因素 - 本季度法国市场活跃患者和收入增长强劲，但预计全年增长将放缓，全年增长预计在低个位数到中个位数区间 [72][73] 问题8: 关税对毛利率影响及全年毛利率预期 - 2025年预计毛利率在70%左右，此前有肺癌业务推出和HFE阵列成本两个不利因素，现增加关税因素，但公司HFE阵列成本降低进展提前，可抵消部分关税影响，全年毛利率预期不变 [74][75] 问题9: 关税增加金额差异原因、肺癌患者治疗时长及LUNAR - 2和LUNAR - 4试验入组情况 - 关税暂停期间从以色列进口阵列关税为10%，之后为7%，所以暂停延长至年底和90天后结束关税增加金额有差异但不大 [80] - 肺癌患者治疗时长目前数据少，首批患者刚到可测量阶段，目前与LUNAR试验预期相符 [81] - LUNAR - 2和LUNAR - 4试验处于站点激活和早期入组阶段，未达到能提供入组完成时间指引的阶段 [82] 问题10: 德国业务启动与美国对比及美国2025年业务收入思考 - 德国业务有良好标签和强大团队，启动策略与美国相似，德国医疗实践和报销系统与美国类似 [86][87] - 美国业务收入将反映当期现金收款情况和患者数量增长，目前能完成账单开具、保险批准和现金收款周期是积极信号 [89][90]