Workflow
制药
icon
搜索文档
爱美客:子公司米诺地尔搽剂获得药品注册证书
新浪财经· 2025-09-29 10:48
爱美客9月29日公告,公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发 的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。米诺地尔搽剂为皮肤科用药类非处方药药品。2%规格用于治疗男 性型脱发和斑秃;5%规格仅限男性使用,用于治疗男性型脱发和斑秃。 ...
长春高新:关于子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市的公告
证券日报之声· 2025-09-29 10:48
(编辑 任世碧) 证券日报网讯 9月29日晚间,长春高新发布公告称,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到 国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的绒促卵泡激素αN02注射液已在境内获批 上市。 ...
福元医药:关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告
证券日报之声· 2025-09-29 10:45
证券日报网讯 9月29日晚间,福元医药发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的坎地 沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格:每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)(简称"该药品")《药 品注册证书》(证书编号:2025S02994),批准该药品生产。 (编辑 任世碧) ...
金城医药:目前二期厂房土建已基本建设完成
证券日报网· 2025-09-29 10:45
证券日报网讯金城医药(300233)9月29日在互动平台回答投资者提问时表示,目前二期厂房土建已基 本建设完成,公司将结合厂房装修进度、产品管线布局等合理规划并逐步推进。 ...
恒瑞医药:SHR-7787 注射液、SHR-4849 注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验
智通财经· 2025-09-29 10:42
SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面 的DLL3抗原,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞,拟用于治 疗晚期恶性实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-4849注射液相关项 目累计研发投入约6,967万元。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004年 在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单 抗注射液已于2021年6月获批上市,国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。经查询,2024年贝伐 珠单抗全球销售额约为56.55亿美元。截至目前,贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34,889万元 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于 ...
德展健康:参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组
证券日报网· 2025-09-29 10:41
证券日报网讯德展健康(000813)9月29日在互动平台回答投资者提问时表示,参股公司东方略在研重 点产品VGX-3100的首个适应症(用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗)Ⅲ期临床试 验已完成全部患者入组。用于HPV-16和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治 疗的两个适应症已取得国家药监局的批复,直接进入临床II期试验。 ...
新天药业:公司持续增加对汇伦医药的投资是基于公司中长期发展规划目标所做出的审慎决策
证券日报网· 2025-09-29 10:41
证券日报网讯新天药业(002873)9月29日在互动平台回答投资者提问时表示,公司持续增加对汇伦医 药的投资是基于公司中长期发展规划目标所做出的审慎决策。汇伦医药作为一家聚焦于重大疾病和危重 症治疗领域的创新型医药企业,具备较强的小分子化药创新研发能力。通过增加对汇伦医药的投资,加 大公司在小分子化药领域的投入,有利于进一步提升公司未来的市场竞争力,加速打造公司实现行业领 先的综合性医药企业战略目标。 ...
德展健康:公司在研创新药涵盖化药及生物药领域
证券日报网· 2025-09-29 10:41
证券日报网讯德展健康(000813)9月29日在互动平台回答投资者提问时表示,公司在研创新药涵盖化 药及生物药领域,包括化药领域重点在研1类创新药脑神经保护剂WYY、抗血栓药物ZT等,生物药领 域重点在研2类创新药CBD治疗罕见病肺动脉高压等,各项目均按计划有序推进中,其中WYY注射液脑 卒中适应症IND申报相关实验基本完成,预计下半年提交临床试验申请,同时推进舌下片剂型研究及新 适应症探索性研究;ZT项目候选药物基本确定;CBD治疗罕见病肺动脉高压项目已启动大麻二酚原料 药DMF备案筹备工作。参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症(用于HPV-16和/或HPV-18 相关的宫颈高级别癌前病变的治疗)Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。用于HPV-16和/或HPV-18相关 的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症已取得国家药监局的批复,直接进入临 床II期试验。有关在研项目、参股公司、股东人数等详情请见公司定期报告。 ...
爱美客:取得治疗男性型脱发用药米诺地尔搽剂药品注册证书
新浪财经· 2025-09-29 10:40
爱美客(300896.SZ)公告称,公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核 准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》,规格分别为2%和5%。该产品为皮肤科用药类非处方药药 品,2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃;5%规格仅限男性使用,用于治疗男性型脱发和斑秃。 ...
荷兰制药商Merus盘前涨超38%
第一财经· 2025-09-29 10:39
荷兰制药商Merus盘前涨超38%。此前丹麦生物技术公司Genmab同意以每股97美元的价格全现金收购 Merus,交易价值约为80亿美元。 (本文来自第一财经) ...