医疗器械
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广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司通过高新技术企业 重新认定的公告
中国证券报-中证网· 2026-01-05 17:01
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司江西狼和医疗器械有限公司(以下简 称"狼和医疗")于近日收到由江西省科学技术厅、江西省财政厅、国家税务总局江西省税务局联合颁发 的《高新技术企业证书》,具体情况如下: 证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2026-002 证书编号:GR202536000490 发证日期:2025年10月29日 有效期:三年 狼和医疗于2013年被认定为高新技术企业,并分别于2016年、2019年、2022年通过了复审认定,本次高 新技术企业认定是原证书有效期满后进行的重新认定。 根据《中华人民共和国企业所得税法》等有关规定,狼和医疗自获得高新技术企业认定当年起三年内 (即2025年、2026年、2027年),将继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,即按15%的税率 计缴企业所得税。 广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司通过高新技术企业 重新认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 本公司 ...
爱威科技股份有限公司 关于取得专利证书及医疗器械注册证的自愿性披露公告
中国证券报-中证网· 2026-01-05 16:51
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 ■ 上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,满足市场需求,增强公司的核心竞争能力。 但上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实销售情况取决于未来 市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响。敬请投资者理性投 资,注意投资风险。 爱威科技股份有限公司(以下简称"爱威科技"、"公司")及其子公司湖南爱威医疗科技有限公司(以下 简称"湖南爱威")自2025年10月1日起至2025年12月31日 取得境内专利证书11项,其中发明专利5项、 实用新型专利1项、外观设计专利5项;取得境外专利1项;取得医疗器械注册证1项。具体情况如下: 一、专利证书 (1)境内专利 ■ (2)境外专利 ■ 上述专利的取得是公司重要核心技术的体现和延伸,有利于进一步完善公司知识产权保护体系, 发挥 自主知识产权的技术优势,促进技术创新,从而提升公司核心竞争力。 二、医疗器械注册证 特此公告。 爱威科技股份有限公司董事会 2026年1月1日 ...
A股喜迎开门红
搜狐财经· 2026-01-05 16:08
市场表现与指数动态 - 2026年首个交易日A股三大股指集体大涨 上证综指收涨1.38%报4023.42点 时隔逾30个交易日站上4000点关口 深证成指涨2.24% 创业板指涨2.85% [1][3] - 科创50指数表现尤为亮眼 当日收涨4.4%报1403.41点 [3] - 上证综指录得“12连阳” 创下逾30年最长连阳纪录 [3] 市场交易与资金情况 - 市场交投氛围火爆 沪深两市合计成交额约2.55万亿元 其中沪市成交10673.34亿元 深市成交14790.13亿元 北交所成交211.38亿元 [1][3] - 个股成交活跃 中国卫星以194.54亿元成交额居首 三花智控以192.12亿元紧随其后 另有中际旭创、蓝色光标、航天发展等17只个股成交额破百亿元 [4] - 招商证券研报指出 2026年A股资金供需有望延续较大规模净流入 或达1.56万亿元 [4] 板块与个股表现 - 人脑工程板块领涨市场 板块内掀起涨停潮 三博脑科、博拓生物、道氏技术等多股“20cm”涨停 [3] - 保险板块全天活跃 板块内权重股全线飘红 第四代半导体、医疗器械、AI制药(医疗)等板块涨幅居前 [3] - 个股呈现普涨格局 A股4185只个股上涨 其中127只涨停 1168只个股下跌 其中12只跌停 [4] - 受蓝箭航天科创板IPO受理消息催化 诺瓦星云、金风科技等一众参股公司股价集体大涨 [4] 行业观点与未来展望 - 前海开源基金首席经济学家杨德龙表示 科技牛是2025年贯穿全年的重要特征 2026年科技牛行情有望继续延续 且更多板块有望在2026年开始轮番上涨 [3] - 杨德龙认为支撑本轮牛市的核心逻辑未变 包括政策持续支持、居民储蓄大转移、中国科技创新突破提升外资看法 以及美联储降息周期推动人民币升值 [4] - 杨德龙指出当前牛市是一轮慢牛、长牛行情 可能持续3至10年 是楼市黄金投资期结束后 中国资本市场迎来的黄金投资期和中国资产估值回升的重要阶段 [4]
Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd. - B(H0289) - Application Proof (1st submission)
2026-01-05 16:00
The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd. 杭州德適生物科技股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company incorporated in the ...
近4200股上涨 沪指重回4000点
北京商报· 2026-01-05 15:43
2026年首个交易日,A股喜迎开门红。1月5日,A股三大股指涨势如虹,放量大涨,上证综指时隔逾30 个交易日再度站上4000点整数关口。截至收盘,上证综指收涨1.38%,报4023.42点;深证成指、创业板 指双双涨超2%。指数大涨之下,A股交投氛围火爆,沪深两市当日合计成交额约2.55万亿元;A股近 4200只个股上涨,投资者赚钱效应明显。 交易行情显示,1月5日,A股三大股指集体高开,开盘后三大股指全天震荡拉升,上证综指盘中突破 4000点。截至当日收盘,上证综指收涨1.38%,报4023.42点,实现"12连阳",创逾30年最长"连阳"纪 录;深证成指、创业板指分别收涨2.24%、2.85%,分别报13828.63点、3294.55点。另外,当日科创50 指数表现亮眼,最终收涨4.4%,报1403.41点。 盘面上,人脑工程板块领涨,板块内掀起涨停潮,三博脑科、博拓生物、道氏技术等多股"20cm"涨 停;保险板块全天活跃,板块内权重股全线飘红;第四代半导体、医疗器械、AI制药(医疗)等板块 涨幅居前。"科技牛是2025年贯穿全年的一个重要特征,2026年科技牛行情有望继续延续。"前海开源基 金首席经济学 ...
2026年A股港股医疗器械和脑机接口重点推荐电话会
2026-01-05 15:42
2026 年 A 股港股医疗器械和脑机接口重点推荐电话会 20260105 摘要 医疗设备板块 2025 年招标改善,龙头公司如联影、迈瑞等预计 2026 年收入稳定增长或提速,新一期设备更新项目将在 2025 年三季度落地, 明年业绩增速或前低后高。 高值耗材板块受集采政策优化影响,估值和业绩有望恢复,但不同公司 业绩拐点出现时间可能不同。电生理赛道受集采政策优化影响显著,惠 泰医疗估值性价比凸显,北京市发布电生理耗材集采价格公告,惠泰微 电脉冲消融导管产品报价相对较好。 IVD 板块受集采影响预计 2026 年减弱,看好海外业务占比高且增长迅 速的公司,如迈瑞医疗、新产业和联影,通过产品竞争力提升及海外渠 道建设,推动国内医疗器械产品走向国际市场。 迈瑞医疗处于长周期拐点,过去几个季度收入同比增速转正,有望进一 步提升,预计稳健增长背景下实现估值重塑。长期来看,公司已布局数 字化流水线及国际化战略,业务结构从以设备为主转向 IVD 及其他流水 线业务为主,海外市场占比将从当前 40%多提高到接近 60%。 Q&A 2026 年,医疗器械板块预计将迎来估值和业绩的双重修复。自 2020 年以来, 该板块经历 ...
爱朋医疗20260105
2026-01-05 15:42
涉及的公司与行业 * 涉及公司:爱朋医疗[1] * 涉及行业:医疗器械、脑机接口、神经调控、疼痛管理、鼻腔护理[1][2][17] 核心观点与论据 脑机接口业务布局与进展 * 业务布局分为非侵入式、半侵入式、全植入式三大类[3] * **非侵入式应用**:1) 麻醉深度监测仪,基于前额叶脑电信号,已实现约1,000万元营收[2][4] 2) 顽固性失眠麻醉治疗系统,通过仿生睡眠技术,已在深圳一家医院落地并接诊几十例病例[2][5] 3) ADHD行为管理系统,以脑电采集头环为硬件,结合数据平台[2][5] * **半侵入式进展**:研发癫痫实时监测和预警系统,通过柔性电极提前3-5分钟预警[2][6] * **全植入式进展**:通过参股常州瑞神安布局,其已有VNS、SCS产品上市,并于2025年推出升级版DBS(CNS)产品及植入式给药装置[2][6][11] 市场潜力与商业化预测 * **麻醉深度监测仪**:全国约20万间中心手术室对应设备市场规模近10亿元,耗材市场基于约5,000万例全麻手术,规模超40亿元[2][7] 国家要求国产替代率50%以上,耗材自费,已纳入20余省份收费目录[2][7] * **顽固性失眠治疗系统**:全国约600万顽固性失眠患者[2][8] 公司预计通过几十家医院落地,每家转化百人左右,实现千万级收入[2][12] * **ADHD行为管理系统**:全国ADHD患病率6.4%,约2,000多万儿童受影响[9] 商业化预测收入可达每年一亿元[2][12] * **2026年脑机接口业务收入**:预计规模为3,000-5,000万元[4][18] 产品收费、销售与入院策略 * **收费情况**:麻醉深度监测仪已在医院收费[12] ADHD行为治疗单次费用约300-500元,部分省份有900多元的非侵入式收费[12] * **销售目标**:2025年麻醉深度监测仪目标实现翻倍增长[12] * **入院策略**:麻醉深度监测仪主推一次性传感器,搭载到其他设备以推进销售[13] ADHD和顽固性失眠产品基于专科需求,进院流程较快[13] * **定价策略**:院内顽固性失眠系统价格约百万级,C端定价5,000至1万元[14] ADHD系统院内价格20-30万元,C端组合价格1.5-2万元左右[14] 传统主业发展情况 * **疼痛管理业务**:电子注药泵受集采影响后趋稳,公司调整策略后占据23%市场份额,覆盖2,800家医院(其中1,500家为三级医院)[4][17] 2026年收入预计小幅增长约百分之十几[18] * **鼻腔护理业务**:市场竞争激烈,公司线上销量排名第一,市占率超30%[17] 公司转向OTO模式,并研发药械组合新产品寻求第二增长曲线[4][17] 2026年目标稳住当前销售[18] 研发计划与团队背景 * **研发计划**:除现有产品迭代外,计划2026年取得半侵入式癫痫预警样机并进行实验[15] 脑机接口研究院有多个项目处于前期预研阶段[16] * **团队背景**:由瑞金医院专家徐靖文博士、剑桥大学博士周航、香港理工大学博士梁真、北大系科学家贺超和宋宇、浙大博士朱宏一等专家组成,覆盖传感器、神经算法、软硬件等领域[19] 其他重要内容 * 公司未来将完善整个脑机接口布局,在侵入式技术及芯片、柔性电极等深入技术领域逐步积累[20] * 由于脑机接口业务研发和市场投入较大,其利润可能稍低,但预计公司整体收入将有良好增长[18]
中科信息20260105
2026-01-05 15:42
**关键要点总结** * **涉及的行业与公司** * 行业:脑机接口(BCI)、医疗机器人、医疗器械、医疗康复[1] * 公司:中科信息[1] * **核心业务进展与现状** * 中科信息自2020年进入脑机接口领域,主要应用于麻醉机器人,用于管理麻醉深度和疼痛意识[3] * 公司采用光遗传闭环技术监测脑电波,并于2021年申请了四川省脑认知重点实验室[3] * 麻醉机器人已完成15例临床中试,结果圆满成功[2][3] * 公司与中科院苏州纳米所合作,引入柔性传感设备以提升脑电波采集和解码准确度[2][3] * 国内所有脑机接口产品均处于临床中试阶段,尚未有任何产品取得正式证书,完全商业化仍需时间[2][4] * **产品商业化路径与规划** * 麻醉机器人需完成200例临床中试并取得国家三类医疗器械证书后方可销售[2][5] * 预计2024年底完成临床中试并开始申报证书[5] * 最快有望在2027年下半年实现销售收入[5] * 单台麻醉机器人收费预计约为100万元人民币[2][5][7] * 目前采用统一收费模式,尚未形成独立的收费标准[5][7] * **市场前景与拓展方向** * 公司预估植入脑机技术的麻醉机器人市场空间为120亿至200亿元人民币(基于30%的市场渗透率)[2][4] * 计划将类脑智能技术拓展至康复和疼痛管理领域[2][4] * 目前正在成都市天府新区万安康复医院进行相关试验[2][4] * 公司认为自身在医疗和康复领域的应用走在国内前列,但与Neuralink技术存在差距[2][3] * **未来发展战略与外部环境** * 公司受到Neuralink量产计划及国家“十四五”规划将脑机接口列为重点方向的鼓舞[2][6] * 计划发挥科技国家队优势,整合中科院内部资源,争取在类脑智能技术实际应用上率先突破[2][6] * 探索将技术向更多医疗和康复领域推广,以打开新市场空间[2][6] * **其他重要信息** * 康复医院应用的具体收费模式尚未确定[2][7] * 单台麻醉机器人100万元人民币的费用是否纳入医保尚无明确消息,需观察后续政策[7]
美好医疗20260105
2026-01-05 15:42
涉及的公司与行业 * 公司:美好医疗 * 行业:医疗器械、脑机接口、人形机器人、血糖管理、家用呼吸机、人工耳蜗、心血管及IVD(体外诊断)[1][2][3] 核心业务表现与增长曲线 * **基石业务**:家用呼吸机组件和人工耳蜗组件业务预计保持稳健增长,公司是瑞斯麦(全球家用呼吸机头部客户)的最大供应商,也是科利耳(人工耳蜗龙头企业)的重要供应商[3] * **新兴业务增长曲线**: * **血糖管理**:发展迅速,包括传统降糖笔、减肥笔以及CGM(连续血糖监测)设备,注射笔客户已进入前五名,CGM有望在定期报告中跻身前列,增速将超过预期[3][18] * **脑机接口**:被视为下一条重要增长曲线,公司计划实现侵入式、半侵入式和非侵入式产品的全覆盖[12] * **人形机器人**:2025年成立专门业务拓展板块,计划在2026年重点发展,目前主要为人形机器人一级供应商提供特殊精密零部件[11] * **其他领域**:在心血管和IVD领域有布局,预计未来持续兑现增长潜力[3] 脑机接口业务布局与优势 * **布局与产品**:已有多元化布局并产生小规模销售收入,提供多种类型的侵入式(轻物式)脑机接口产品,产品形态与人工耳蜗主体部分相似,包含电池以支持高带宽信息处理(如1024或200通路,远多于人工耳蜗的22个通路)[2][4][7] * **核心优势**: * **经验迁移**:凭借在人工耳蜗植入体(被视为最成熟的脑机接口产品)方面积累的成熟商业化经验、精密制造和严格品质管控能力进入市场[5][6] * **技术积累**:在植入体的轻量化、高通量神经接口设计、集成无线供电模块及人体自供电技术等方面有积累,可直接应用于脑机接口[9] * **完整方案**:计划提供包括芯片技术、解码算法在内的完整解决方案,并具备成熟的手术机器人技术,与客户联合开发相关耗材和电极材料[2][9] * **合作策略**:专注于上游CDMO(合同开发与制造组织)领域,为下游企业提供完整植入体解决方案,不打算通过并购向下游拓展,已与Neuralink、Scoro等头部公司展开深度合作[4][10][20] 财务数据与预期 * **脑机接口收入预期**:预计2025年脑机接口业务营收约为一亿多元,其中纯侵入式电极片占比约50%,毛利率超过70%[4][15] * **增长预期**:2025年新业务板块收入已达数百万元至上千万元级别,预计2026年及以后保持快速增长,可能实现翻倍甚至数倍增长[4][15] * **盈利水平**:所有侵入式脑接口产品毛利率不低于40%,净利润率约为20%[16] * **人工耳蜗业务**:营收稳定,对整体业绩贡献显著,植入体单价约为1000美元[17][19] * **脑机接口产品价值量**:植入式电极占总成本20%-30%,最贵的是植入式芯片和柔性电极,单个脑机接口植入体成本为2000-3000美元,毛利率约60%-70%[19] * **2026年目标**:股权基金目标在2025年基础上需大幅增长,整体业绩应达到企稳回升状态[18] 产能与资本开支 * **现有产能**:大亚湾工业园区自建面积约18万平方米,加上即将落成的总部,总面积近20-21万平方米,马来西亚三期工程预计2025年底建成,2026年逐步投产[19] * **产能支持**:目前产能可支持50-60亿元的产值,未来三年产能布局足够[19] * **资本开支**:新增资本开支或摊销费用每月约1-200万元,可通过业务增长消化[19] 商业化进展与客户关系 * **商业化阶段**:脑机接口产品仍处前期实验阶段,未进入量产;人工耳蜗产品已成熟量产[19] * **应用场景**:目前主要涉及睡眠消费类产品和治疗场景(如帕金森病人生活自理、抗抑郁治疗),未来三年内预计非侵入式产品将大规模商业化落地,半侵入式次之,最后是侵入式产品[14] * **客户集中度**:下游客户主要集中在头部企业,产品迭代周期约6-9个月,来自头部客户的收入占比达80%-90%[19] * **客户粘性与壁垒**:医疗行业上游供应商与下游客户绑定深刻,一旦进入供应链,合作关系长期且紧密;客户更换供应商壁垒高,二类产品需2-3年注册时间,三类产品至少需3-5年[21][22] 其他重要信息 * **2026年业务看点**:血糖监测(包括CGM)是重要看点;传统呼吸机和人工耳蜗业务在2025年上半年表现不佳,但从第三季度开始交付逐步恢复正常,并将在2026年持续增长;脑接口(特别是侵入式)仍处产业发展初期,但有望随产业变革及临床进度取得进展[23] * **战略聚焦**:公司明确专注于上游硬件结构,不会向下游产品应用领域延展,以避免与客户竞争,未来将考虑与电池厂商、新型柔性电机材料厂商等横向产业链企业合作[4][21]
锁定涉嫌违规线索百余条!烟台筑牢医疗器械网络销售安全防线
齐鲁晚报· 2026-01-05 15:26
聚焦关键节点,强化精准监管。针对"3·15""6·18""11·11"等网络消费高峰时段,烟台市市场监管局聚焦 医美用械、青少年近视防控医疗器械等6类重点品种,开展5期网络交易市场定向监测,精准排查涉嫌违 规线索24条。联合美团、饿了么等主流线上平台,开展入驻企业信息、审批信息与监管信息三方比对, 锁定涉嫌违规线索百余条。建立"线索研判-属地核查-跟踪督办"全链条闭环处置机制,实现线索第一时 间处置、限时反馈,大幅提升违规处置效率。 深化普法赋能,筑牢主体意识。烟台市市场监管局坚持监管与服务并重,将法规宣传融入日常监督检 查,主动开展"送法规指导进企业"活动。以零售连锁总部为核心,发挥"以点带面"辐射效应,强化法规 宣传覆盖面;联合行业协会举办医疗器械法规培训班,通过"两清单一承诺"、靠前指导等多元方式,精 准传导合规经营要求,持续提升企业主动合规意识。 延伸宣传触角,引导科学用械。烟台市市场监管局深入社区、乡村大集开展安全用械知识普及活动,向 公众发布网购医疗器械消费提示,系统科普"选购三查""使用三看""维权三谨记"实用知识。特别提醒公 众,个人严禁转售医疗器械,不得通过朋友圈、微信群等非正规渠道交易医疗 ...