行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]

股价表现 - 9月22日股价下跌5.11%至155.50元/股 成交额9303.10万元 换手率0.92% 总市值98.71亿元 [1] 公司基本情况 - 江苏浩欧博生物医药股份有限公司成立于2009年6月8日 2021年1月13日上市 [1] - 主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：试剂销售89.46% 其他销售5.86% 仪器销售3.84% 租赁销售0.85% [1] 基金持仓情况 - 诺安景鑫混合基金(002145)二季度持有1.71万股 占基金净值比例5.9% 为第三大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约14.36万元 [2] - 基金最新规模3940.81万元 今年以来收益50.59% 近一年收益81.28% 成立以来收益158.62% [2] 基金经理信息 - 基金经理李玉良累计任职时间10年203天 [2] - 现任基金资产总规模3940.75万元 [2] - 任职期间最佳基金回报197.09% 最差基金回报-86.55% [2]

股价表现 - 截至2025年9月19日收盘价6.52元 单日下跌0.91% [1] - 换手率1.3% 成交量6.67万手 成交额4346.39万元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出418.18万元 [2][3] - 游资资金净流出193.59万元 [3] - 散户资金净流入611.77万元 [2][3] 研发进展 - 天隆科技牵头的国家重大科学仪器设备开发重点专项"荧光数字基因扩增单分子检测仪"已完成验收 [2] - 公司坚持仪器+试剂协同发展 在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等领域具有多平台多方法学系统优势 [2] - 通过校企合作打造开放创新平台 持续提升研发技术水平 [2] 经营状况 - 近年营收下降亏损增大 主要受行业集采政策、DRG落地、检验结果互认、检验收费价格调整、检验套餐解绑等政策改革影响 [2] - 行业竞争加剧使体外诊断发展面临挑战 [2] - 公司正通过降本增效和人力成本优化应对市场变化 [2] 股权结构 - 实际控制人通过西安致同持有5%股份 并通过表决权委托控制15.64%表决权 [2] - 部分董事及高管通过西安诺诚致新企业管理合伙企业间接持有公司股份 [2]

9月19日，执行董事林贤雅签发公告，宣布其倾力打造的ETHK大厦已在南京落成，大厦总建筑面积约 70000平方米，计划于22日举行落成仪式。 "全球首个专注于现实世界资产（RWA）数字化技术研发与生态赋能的核心基地。" 林氏如此定义这座大楼，称其彰显华检在RWA领域大规模实体化研发与落地的非凡决心。 7月以来，这家主营体外诊断（IVD）的龙头，接连重磅出手，称要打造全球首个创新药数字交易平 台，且出资31亿港元控股国富量子。 来源：@21世纪商业评论微博 记者丨韩璐 编辑丨谭璐 陈晓平 总部位于上海的华检医疗，在数字资产领域再下一城。 频繁的动作，引来资本高度关注。 7月中旬，华检的市值尚在30亿港元左右，其后一路飙涨，至9月19日收盘，其市值达到170亿港元，大 涨约140亿港元。 公开信息显示，华检创始人为何鞠诚、梁景新、林贤雅，三人行事低调，各自以三家实体形成创始集 团，控制着华检医疗28.53%股份。 在这波运作中，三人的股权价值，飙涨约40亿港元。 连番操作 华检医疗三位创始人中，何鞠诚、梁景新已退任，只余林贤雅主持大局，担任总经理兼执行董事，操盘 业务发展。 过去两个多月，他着手大力布局数字资产。 ...

目前在医院进行HPV检测主要通过妇科医生宫颈拭子取样检测，传统"鸭嘴钳"式取样让超四成女性望而 却步。 9月20日，全球最大规模的宫颈癌（HPV）筛查临床研究——"广安宫颈癌筛查公益项目"暨"宫颈癌防控 创新模式的建立与推广临床研究项目"在四川省广安市启动，该项目计划纳入17000名适龄女性。由北京 大学深圳医院、四川大学华西广安医院、广安市卫健委及深圳广电公益基金会联合发起，相达生物科技 作为爱心企业提供技术支持和核心检测项目。 筛查覆盖率有待提高 宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，但其病因明确，宫颈癌和人乳头状瘤病毒（HPV）病毒感染密切相 关，通过HPV疫苗预防与规范筛查在癌前病变可及时发现和治疗，对于宫颈癌的预防将会产生很积极的 作用。 世卫组织《加速消除宫颈癌全球战略》为所有国家设定了每10万名妇女发病率低于4例的门槛，并订立 目标：到2030年，能够在所有国家使HPV疫苗接种覆盖率达到90%、筛查覆盖率达70%以及宫颈癌前病 变和宫颈癌治疗可及性达到90%，包括获得姑息治疗。 2009年，中国将农村妇女"两癌"（宫颈癌和乳腺癌）筛查列入重大公共卫生服务项目，2019年又将其纳 入基本公共卫生服务项目， ...

来源：市场资讯 丹娜生物拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过800万股。并不是所有800万股都会进行网上申购， 还必须考虑两个条件，战配和超额配售。最近几只战略配售都是20%，丹娜生物没有大的变化也会是 20%，那么800万股要减掉20%（大概160万股)那么还剩下640万股。其次考虑超额配售选择权15%（即 不超过120万股），那么640万股加上120万股。可以用于网上申购的股数大约是760万股。 关于顶格，发行价还没有确定，根据招股书公司拟募集资金约1.37亿元，因此可以大概预测拟发行价 17.1元（会有变化）来计算，计算公式是：顶格申购资金 = 网上初始发行量× 5% ×发行价（按100股整 数倍调整）那么代入目前的拟发行情况：760万× 5%×17.1元=649.8万元，顶格大概649.8万元。 丹娜生物用于网上申购的股数大约是760万股，非常少，而且顶格649.8万元，仅仅高于能之光的506.1 万，大大限制大资金的发挥。本次申购非常特殊，如果假定申购资金4938.5亿 那么代入公式： 正股门槛（100股最低资金）=申购资金÷网上发行量×100股。 （来源：一声梧叶知深秋） 奥美森下周发行，主流预 ...

行业环境 - 行业面临集采政策持续推进 DRG快速落地 检验结果互认 检验收费价格调整 检验套餐解绑等政策改革和变化 [2] - 行业竞争加剧 体外诊断行业发展面临前所未有的挑战 [2] 公司应对措施 - 公司持续进行降本增效 其中包括人力成本的优化 [2] - 公司努力做好生产经营 提升公司内在价值 [2]

2025年医药生物行业核心观点 - 中国创新药行业技术水平逐渐赶超欧美 部分靶点和技术路径成为世界第一 出海授权新药数量和金额持续增加 国产新药销售总额高增长 一批创新药企实现扭亏为盈[2] - 高值耗材领域骨科续标降价温和 国产替代持续 海外业务加速推进 神经外科和神经介入集采后增长稳定 新品放量带来增量[2] - 医疗设备领域县域设备更新中标价格内卷缓解 招投标数据保持同比高速增长 企业去库存进入后期 下半年业绩同比增速有望好转[2] - 低值耗材领域产品升级持续推进 海外客户拓展加速 丁腈手套行业价格企稳反弹[2] - 体外诊断领域国内发光短期政策承压但进口替代空间巨大 出海表现良好[2] - 制剂领域集采优化趋势明确 存量业务风险出清 创新业务迎来收获 新品放量与出海授权同步推进 业绩与估值戴维斯双击[2] - 血制品行业份额向央国企集中 竞争格局出清 国药和华润系掌握行业话语权 需求向新品升级 景气度提升[2] - 原料药行业资本开支高峰期结束 高端市场新品放量 一体化整合及出海 成本领先型CDMO三大成长逻辑推动产业向上拐点 头部公司业绩持续爆发[2] - CDMO板块小分子等存量业务盈利稳定 多肽 小核酸 ADC等新兴领域需求快速增长 拉动产能利用率提升[2] - CXO板块A+H融资活力复苏 多笔重磅BD强化市场信心 供给端格局优化 头部企业份额持续提升[2] - 中药领域院内板块复苏 新药定价友好 院外板块消化高基数及库存 业绩端有望于2025年第三季度逐步修复[2] - 药品零售行业供给侧出清节奏与业态升级进展是关键变量 2025年下半年关店速度边际提升 一心堂推行门店升级 单店数据较好[2] - 科研服务领域国内创新药BD火热推动下游需求回暖 工业端收入弹性较大 国产企业技术产品服务完善 中美关税战加速上游国产替代 海外市场广阔 国产凭借性价比和服务优势实现高增长 企业端供需改善 周期上行带来财务指标改善 利润弹性大于营收[2] 2025年重点研究成果深度报告 - 凯莱英小分子技术筑基 新兴业务渐入收获期[3] - 荃信生物深耕自免领域 单抗双抗全面布局[3] - 一脉阳光AI赋能第三方医学影像龙头发展加速[3] - 京新药业专注中枢神经与心脑血管 研发加码[3] - 迈普医学关联交易易介医疗 前瞻布局第二增长曲线[3] - 昆药集团焕耀新章 蓄势而行[3] - 中国生物制药创新药占比不断提升 价值重估[3] - 普洛药业厚积薄发 处于国内CDMO领军梯队[3] - 可孚医疗深耕家用医疗器械 经营趋势向好[3] - 澳华内镜清库存 上新品 迎拐点[3] - 爱博医疗眼科器械领域创新先驱 医疗加消费双驱动[3] - 司太立极具稀缺性的造影剂领军企业 开启新一轮高速成长周期[3] - 毕得医药多维度追求高质量发展 业绩拐点已至[3] - 维力医疗从低耗到高耗 开启新一轮高增长[3] - 归创通桥神经和外周介入第一梯队 受益集采 布局海外[3] - 健友股份高端注射剂领航 生物类似物蓄势待发[3] - 联影医疗国产高端医学影像龙头全线突破 创新智造引领全球[3] - 信立泰慢性心衰蓝海市场 JK07成为重磅炸弹[3] - 鱼跃医疗老牌家用医疗器械龙头轻装上阵 迈入成长新阶段[3] - 一次性手套行业扰动出清 拐点已现 价格上行[3] - 自免疗法迈向双抗或多抗时代[3] - 干细胞疗法政策扶持 研发提速 产业迎来发展机遇[3] - 消化内镜行业X1镜体国内上市 迎来新增长周期[3] - 屈光专题新术式和新需求[3] - Tempus AI映射下的A股投资机遇[3] - MCE B细胞自免疾病治疗新方向[3] 华创医药投资观点和研究专题 - 海外CXO 2025年上半年财报总结[4] - 从招投标数据看医疗设备更新进展[4] - 恩华药业CNS创新管线梳理[4] - 医药行业2024年报和2025年一季报业绩综述[4] - 医药行业2025年中报业绩综述[4] - 华海药业创新研发进入收获期[4] - 2025年第二季度实体药店市场分析[4] - 对美关税反制 国产白蛋白市场展望[4] - 第三方医学影像服务潜力巨大 AI推动数据掘金[4] - 海外CXO 2024财报总结[4] - 脑机接口行业更新及标的梳理[4] - 苑东生物研发管线更新[4] - CXO行业新周期和新起点[4] - 高血压创新药是一笔好生意[4] - 2025年第一季度医药业绩前瞻[4] - 第十一批国采目录产品梳理[4] - 2024年零售渠道中成药表现[4] - 神经介入行业近况更新[4] - 中药企业的创新布局[4] - AED行业近况更新[4] - 2025年第二季度医药业绩前瞻[4] - 抗生素产业链近况更新[4] - 微创外科行业专题[4] - 精麻行业近况更新及2025年经营展望[4] - 骨科耗材行业近况更新[4] - AI赋能医药 四大领域全面降本增效[4] - 昂利康创新研发渐入收获期[4] - 药明系JPM更新[4] - 痛风用药蓝海大市场 关注在研新药进展[4] - 医药行业ETF研究[4] - 集采优化 看好制剂板块业绩与估值修复机会[4] - 2025年第一季度实体药店市场分析[4] - 国内TAVR赛道近况更新[4] 创新药周报重点事件 - 诺华14亿美元收购Tourmaline获得IL-6单抗用于心血管疾病治疗[5] - 每月一针ASO疗法治疗sHTG III期数据亮眼[5] - 全球首个PD-L1 ADC进入III期临床[5] - Kite 3.5亿美元收购体内CAR疗法公司Interius[5] - DPP1抑制剂治疗支气管扩张症获批上市[5] - MNC 2025年中报梳理[5] - 泛PI3K-mTOR抑制剂gedatolisib二线治疗HR加HER减PIK3CAwt BC III期成功[5] - miR-124激活剂obefazimod诱导治疗溃疡性结肠炎II期成功[5] - 糖皮质激素受体调节剂relacorilant治疗铂类耐药卵巢癌已递交NDA[5] - 全球首个口服HAE急性发作按需治疗药物获批上市[5] - FIC FGFR2b单抗一线治疗胃癌III期成功[5] - Bima联合司美用于肥胖症数据惊艳 维持瘦体重并实现额外体重下降[5] - 干细胞疗法治疗I型糖尿病进入III期临床[5] - Schrödinger发布MALT1抑制剂数据[5] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2加乳腺癌mPFS超3年[5] - 贝莫苏拜加安罗替尼VS K药1L NSCLC III期成功[5] - Merus EGFR/LGR5双抗加K药一线治疗HNSCC数据积极[5] - 全球首个MET ADC获批上市治疗NSCLC[5] - MNC 2025年一季报梳理[5] - AACR 2025国产新药临床数据梳理[5] - Orforglipron首个III期试验成功[5] - Tarlatamab二线治疗SCLC III期中期分析积极[5] - 赛诺菲19亿美元收购一款MCE疗法[5] - 安进半年一针CD19单抗治疗gMG III期数据积极[5] - 天辰IgE单抗头对头奥马珠单抗治疗CSU优效[5] - AZ口服SERD联合CDK4/6i III期成功[5] - 默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan欧盟获批[5] - 辉瑞PARPi联合ARi降低mCRPC全人群死亡风险20%[5] - Biohaven蛋白降解剂4小时Gd-IgA1清除率达60%[5] - Vir公司两款肽遮蔽TCE末线治疗实体瘤读出积极数据[5] - GSK半年一针IL-5单抗德莫奇单抗递交BLA[5] 华创医药专家谈专题 - DRG背景下精麻行业发展新趋势[6] - 以旧换新政策影响下的医疗设备市场展望[6] - 头颈癌治疗现状及最新临床进展[6] - 设备更新中的超声行业受益情况[6] - 口腔行业近况交流[6] - 血制品行业近况更新[6] - AI在新药研发 CXO等领域的应用和发展前景[6] - 影像设备专家[6] - 肿瘤临床专家[6] - 血制品专家[6] - 超声专家[6] - 医保专家[6] - 省体原料药专家[6] - 自免销售专家[6] - CGM专家[6] - 肺癌治疗现状及临床进展[6] - 电生理行业近况交流[6] - 骨科专家交流[6] - 全国中成药集采征求意见稿解读[6] - 几种科研试剂平台公司业务模式对比[6] - 医保加商保一站式结算趋势解读[6] - 血制品行业2024年总结与2025年展望[6] - 异体CAR-T最新进展[6] - 大型医学影像设备行业近况[6] - 外周介入行业专家交流[6] - 全国中成药集采拟中选结果解读[6] - 再探实验猴供需情况变化[6] - 医保丙类目录政策解读[6] - AI药物研发 监管和商业模式[6] - AI医学影像专家电话会[8] - Tempus AI持续大涨 国内AI加诊断如何落地[8] - 从Doximity看AI如何重塑医疗服务业态[8] - 医疗数据资产的流通与交易[8] - AI加手术机器人专家交流[8] - 医院如何看待AI医疗的落地[8] - 脑机接口专家交流[8] - 屈光设备迭代如何推动术式升级[8] - AI驱动的医药创新[8] - 中国对美加征关税 国产白蛋白市场机会[8] - mRNA肿瘤疫苗技术及应用[8] - 骨科行业近况更新[8] - 中美医药政策展望[8] - 干细胞行业专家交流[8] - 眼科耗材行业近况更新[8] - 第十一批国采展望与现行药品政策梳理[8] - 自免双抗研发概况及研发难点解析[8] - 腔镜手术机器人专家访谈[8] - 临床CRO行业专家访谈[8] - 从减重到代谢共病管理 创新药研发的现状与未来展望[8] - 医疗器械集采新风向[8] - siRNA药物的研发进展分享[8] - 脑机接口行业近况交流[8] - 从减肥药物的临床数据看未来研发趋势[8] - 国内医学影像设备行业近况更新[8] - 临床治愈时代慢性乙肝创新药研发展望[8] - 干细胞技术分享及行业近况更新[8] 华创医药团队介绍 - 12人团队全面且深入覆盖医药各个子行业 重点细分领域如创新药和医疗器械等均有3人覆盖[12] - 团队成员从业年限长 具有丰富的上市公司人脉和产业专家资源[12] - 北上广区域每年每区域举办三次公司策略会 行业主题策略会和热门板块专题会[9] - 全年举办专家谈近百期 组织100加位专家参与线下交流[9]

近日，中国证监会网站发布关于同意丹娜（天津）生物科技股份有限公司向不特定合格投资者公开发行 股票注册的批复。作为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新"小巨人"企业，丹娜生物聚 焦侵袭性真菌病血清学早期诊断领域，以持续的研发创新、齐全的产品矩阵和稳固的供应链体系，不断 巩固在细分赛道的领军地位。 日前，丹娜生物披露2025年半年报。今年上半年，公司实现营业总收入1.16亿元；实现净利润4996.49万 元，同比增长29.55%；实现每股收益1.05元，净资产收益率为10.22%；每股经营现金流量为1.08元，销 售毛利率为85.99%。公司表示，销售现金流的稳步增长与成本管控的持续优化，为丹娜生物后续研发 与市场拓展提供了坚实资金支撑。 研发驱动创新，构建技术护城河 原料供应稳固，破解产业发展瓶颈 丹娜生物深耕体外诊断行业，目前已构建覆盖核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发 光、荧光定量PCR的六大核心技术平台，形成了多项具有自主知识产权的核心技术，为产品迭代升级奠 定了坚实基础。 丹娜生物曾面临酶动力学系列试剂核心原料鲎血细胞的供应挑战——2021年鲎升级为国家二级保护动 物，相关利用 ...

财务表现与影响因素 - 2025年上半年营业收入同比下降15.44% [2] - 货币资金较年初减少47.18% [3] - 研发费用占营收比重约38% [6] - 销售费用同比上升（因财务费用类别重分类）[6] 市场与区域布局 - 华南区营收占比45%，非华南区占比55% [4] - 产品覆盖全球140多个国家和地区 [6] - 海外主要客户集中于拉美和东南亚 [6] - 计划深化省域市场、拓展县域及海外市场 [4] 研发与产品战略 - 新产品研发周期通常需3-5年 [3][4][7] - 研发重点：分子诊断技术平台、全诊断技术平台、大健康领域延伸 [3][4][7] - 通过里程碑考核制度提升研发效率 [8] - 计划加大试剂研发力度并丰富产品矩阵 [6] 竞争策略与核心能力 - 多技术平台布局（分子诊断、免疫诊断、生化诊断、POCT）[5][6] - 核心竞争力：核心技术、自产原料、全制程可控、诊疗一体化 [7] - 通过渠道下沉和营销体系优化应对市场竞争 [4][5][7] 行业挑战与应对 - 短期受集采价格调整、行业需求变化影响毛利 [2][7] - 试剂销量因行业政策及需求变化下滑 [7] - 通过成本优化、组织变革和精细化管理对冲负面影响 [7] 资本与投资规划 - 货币资金减少因增加闲置资金现金管理额度 [3] - 对协同性强、延伸产业链的优质标的保持开放态度 [2] - 新设战略规划部推进"纵向深耕+横向整合"生态链战略 [2]