公司基本情况 - 公司全称为南京诺唯赞生物科技股份有限公司，简称诺唯赞，股票代码688105，在上海证券交易所科创板上市 [1][3] - 公司注册地址位于江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1-2栋东段1-6层，办公地址位于D2栋，网址为www.vazyme.com [3] - 公司法定代表人为曹林，董事会秘书为黄金，证券事务代表为陈曦 [3] 主要财务数据 - 2025年上半年营业收入为6.06亿元，同比下降6.63% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为312.94万元，同比下降80.63% [4] - 扣除非经常性损益的净利润为-3314.25万元，同比下降116.67% [4] - 研发投入占营业收入比例为21.63%，较去年同期下降0.32个百分点 [4] - 总资产为52.41亿元，较上年度末增长3.81% [4] 主营业务与产品 - 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业 [5] - 业务涵盖生命科学、体外诊断、生物医药三大板块，包括生物科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器等产品 [5][6] - 已开发1100余种基因工程重组酶和4000余种高性能抗原和单克隆抗体，形成近3000个终端产品 [5] - 生物试剂产品包括PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因测序系列等9大系列超2400种产品 [6][7] - 体外诊断产品涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育等10大系列，采用量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊等五大方法学平台 [11][12] - 诊断仪器产品包括量子点荧光免疫分析仪、全自动特定蛋白分析仪、实时荧光定量PCR仪等系列设备 [14] 技术平台与研发 - 拥有蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等核心技术平台 [17] - 基础科学研究院负责上游共性技术与工艺研发，各事业部研发中心负责下游产品应用研发，仪器研究院负责设备研发 [17] - 在mRNA疗法领域提供GMP级酶原料及QC检测试剂系列产品 [9] - 在GLP-1领域提供重组蛋白酶、中间体肽等高品质原料产品 [10] 行业地位与竞争格局 - 生物试剂行业存在高技术壁垒，国外企业赛默飞世尔、罗氏和凯杰在中国市场占有率分别约为30%、20%和15% [21][23] - 产业链上游核心原料成本占总成本30%-50%，中游生产环节原材料和生产工艺成本合计占50%-80% [23] - 下游用户中科研机构占比67.3%，工业用户占比32.7%；应用场景中生命科学研究占比约70%，临床诊断占比约20% [24] 经营模式 - 采用以销定产的生产模式，结合浮动安全库存管理 [18] - 通过关键工序自动化、人员操作标准化、生产过程精益化等措施提升生产质量与效率 [18] - 销售模式采用直销与经销相结合：生物试剂以直销为主，体外诊断产品以经销为主 [19] - 采购环节实行供应商分级管理，对关键原材料供应商实施严格准入审核 [17]

公司业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月9日14:00-15:00通过上证路演中心网络互动召开半年度业绩说明会 [1][2] - 投资者可在2025年9月2日至9月8日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱irm@vazyme.com预先提问 [1][3] - 说明会将针对2025年半年度经营成果及财务指标与投资者进行交流 [2] 参会人员组成 - 公司董事长兼总经理曹林、独立董事夏宽云、财务总监毕文新及董事会秘书黄金将出席说明会 [2] - 参会人员可能根据特殊情况进行调整 [2] 投资者参与方式 - 投资者可于会议期间直接登录上证路演中心(roadshow.sseinfo.com)参与在线互动 [2] - 说明会结束后可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容 [3] - 公司提供电话(025-85771179)及邮箱(irm@vazyme.com)作为咨询渠道 [3]

核心交易概述 - 诺唯赞拟向控股子公司液滴生物提供总额不超过2000万元人民币的财务资助 借款利率按全国银行间同业拆借中心公布的同期贷款市场报价利率执行 借款期限为自股东会审议通过之日起3年内 额度在期限内可循环使用[1][2] - 本次交易构成关联交易 因液滴生物的少数股东海南嘉耀和海南晟健（均为公司关联方）未按出资比例提供同等条件财务资助 实际控制人曹林及一致行动人张力军需在审议中回避表决[4][6] - 交易已通过董事会及专门委员会审议 尚需提交股东会批准 曹林与张力军为本次资助提供连带责任保证[4][10][11] 被资助对象基本情况 - 液滴生物成立于2025年3月21日 注册资本700万美元 为Logilet(UK) Limited全资子公司 诺唯赞通过Logilet(UK)间接控制其65%表决权[4][5] - 公司主营第二类/第三类医疗器械生产及生物基材料技术研发 注册地址位于南京经济技术开发区[5] - 截至2025年6月30日 液滴生物资产总额722.69万元 负债总额1007.29万元 净资产为-284.60万元 2025年1-6月营业收入为0 净利润为-284.60万元（数据未经审计）[5] 关联方信息 - 本次关联方涉及海南嘉耀（张力军控制96%股权）和海南晟健（曹林控制99%股权） 两者均为液滴生物母公司Logilet(UK)的少数股东[4][6][8] - 海南嘉耀注册资本260万元 2025年6月末净资产258.96万元 上半年净利润-0.15万元 海南晟健注册资本110万元 同期净资产108.82万元 净利润-0.22万元（数据均未经审计）[6][8] 交易条款与影响 - 财务资助资金来源于诺唯赞自有资金 定价参照市场报价利率 公司强调定价公平合理且风险可控[9] - 资助旨在支持液滴生物业务发展 缓解其日常经营资金压力 公司称不会对自身财务状况和经营成果产生重大影响[9][10] - 交易已获董事会审计委员会及独立董事专门会议一致认可 认为符合公司战略规划且不存在损害股东利益情形[9][10]

财务表现 - 上半年营业收入66.03亿元 同比下降0.54% [1] - 归属于上市公司股东的净利润9.83亿元 同比下降42.85% [1] - 基本每股收益2.44元 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][4] 核心观点 - 2025H1公司实现营收净利双增长 收入3.62亿元（同比+100.19%） 归母净利润0.09亿元（+120.23%） 同比扭亏为盈 [4] - 毛利率提升至65.58%（+16.83个百分点） 净利率达7.31%（+32.40个百分点） [4] - HIV新药收入1.29亿元（+58.49%） 人源蛋白粗品收入1.49亿元 普药收入0.34亿元 [4] - 南大药业贡献收入1.71亿元 净利润0.38亿元 [4] - 维持2025-2027年营收预测7.37亿元、10.37亿元、12.37亿元 归母净利润预测-0.02亿元、0.44亿元、0.88亿元 [4] 财务表现 - 2025H1销售费用率34.32%（+2.47个百分点） 管理费用率12.19%（-12.97个百分点） 研发费用率11.48%（-14.20个百分点） [4] - 预计2025-2027年毛利率持续提升 分别为72.9%、78.2%、81.2% [7] - 当前股价对应PS为10.2倍（2025E）、7.2倍（2026E）、6.1倍（2027E） [4][7] 研发管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片完成Ⅰb/Ⅱa期临床 单药治疗10天病毒载量平均下降2.34 Log10拷贝/mL [5] - 联合核苷骨干药物治疗18天后 超过90%参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL） [5] - 所有剂量组100%参研者HIV-RNA＜200拷贝/mL 三联复方制剂已提交IND申请并获受理 [5] - HIV预防领域完成两个长效暴露前预防药物新分子的专利优先权申请 [5] - 与南大药业合作的AD108注射液获IND批准 ADB116项目获得IND受理 [5] 估值与市场表现 - 当前股价17.36元 总市值73.05亿元 总股本4.21亿股 [1] - 近3个月换手率235.63% 一年股价区间6.58-18.45元 [1] - 2025-2027年预测P/B分别为7.6倍、7.3倍、6.7倍 [7]

财务表现 - 营业收入5.18亿元 同比减少0.92% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.08亿元 同比减少2.02% [1] - 扣除非经常性损益的净利润1.06亿元 同比减少1.36% [1] 盈利能力 - 基本每股收益0.4746元 [1]

核心观点 - 公司制定市值管理制度以提升投资价值和投资者回报 通过系统性、合规性、科学性、常态性和诚实守信原则进行管理 [1][2] - 董事会是市值管理领导机构 负责制定总体规划、关注市场价值反映并监督执行 [2] - 市值管理部门是具体执行机构 配备专业人员负责计划起草、资源协调、市场监测和分析报告 [3] - 董事长是第一负责人 董事会秘书是直接负责人 负责投资者关系、信息披露和舆情监测 [3][4] - 市值管理方式包括提升经营效率、股权激励、股份回购、分红规划和合规运作 [5] - 建立监测预警机制 对市值、市盈率等指标设定阈值 出现异常时启动应急措施 [6][7] - 每年进行内部考核评价 由薪酬与考核委员会负责 确保策略有效性和持续性 [7] 市值管理基本原则 - 合规性原则：严格遵守法律法规和内部规章开展市值管理 [1] - 系统性原则：协同各业务体系以系统化方式持续开展工作 [1] - 科学性原则：科学研判影响投资价值的关键因素 以提升质量为基础 [1] - 常态性原则：及时关注资本市场和股价动态 常态化主动跟进管理 [2] - 诚实守信原则：注重诚信、坚守底线、担当责任 营造健康市场生态 [2] 管理机构与职责 - 董事会负责制定市值管理总体规划 关注市场价值反映并监督执行 [2] - 市值管理部门是具体执行部门 其他职能部门需支持配合 [3] - 配备金融、财务、法律等专业背景人员 需熟悉资本市场和公司状况 [3] - 董事长督促执行提升投资价值的决议 推动内部制度完善 [3] - 董事会秘书负责投资者关系管理和信息披露 建立畅通沟通机制 [4] - 董事和高级管理人员需参加投资者关系活动 增进投资者了解 [4] 市值管理主要方式 - 聚焦主业提升经营效率和盈利能力 促进投资价值合理反映质量 [5] - 建立长效激励机制 运用股权激励和员工持股计划 强化利益一致性 [5] - 明确股份回购机制安排 做好资金规划和储备 [5] - 制定中长期分红规划 增加分红频次和提高分红率 [5] - 禁止操控信息披露、内幕交易、操纵股价等违法违规行为 [5] 监测预警与应急措施 - 对市值、市盈率、市净率等指标及行业平均水平进行监测 设定预警阈值 [6] - 每日对比分析 指标接近或触发阈值时启动预警机制并向董事会报告 [6][7] - 股价短期连续或大幅下跌时采取澄清公告、投资者沟通、股份回购和增持计划等措施 [7] - 股价大幅下跌定义为连续20个交易日累计跌幅达20%或收盘价低于最近一年最高价的50% [7][8] 内部考核评价 - 建立科学内部考核评价体系 至少每年进行一次考核 [7] - 薪酬与考核委员会负责评价工作 形成结果报告董事会 [7] - 考核确保市值管理策略持续性和有效性 并根据结果实施奖惩 [7]

投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 核心观点 - 司普奇拜单抗快速放量 2025H1实现销售额约1.69亿元 [8] - 对外授权产品首付款到账增厚业绩 2025H1产品合作与授权带来3.29亿元收入 [9] - 上调盈利预测 预计2025-2027年营收为8.00/10.10/16.20亿元 [7] - 积极布局下一代自免双抗产品 CM512和CM336临床进展顺利 [8] 财务表现 - 2025H1营收4.99亿元 同比增长807.96% [7] - 2025H1归母净利润-7884万元 [7] - 预计2025-2027年PS为23.6/18.7/11.6倍 [7] - 毛利率保持高位 预计2025-2027年维持在95%水平 [10] 产品管线 - 司普奇拜单抗三大核心适应症上市 成人中重度特异性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉与季节性过敏性鼻炎 [8] - 适应症持续拓展 布局结节性痒疹、中重度哮喘及COPD等II型免疫疾病 [8] - CM512（TSLP/IL-13双抗）国内进入II期临床 美国进入I期临床 半衰期约70天 [8] - CM336（CD3/BCMA双抗）针对多发性骨髓瘤I/II期临床和淀粉样变性II期临床积极推进 [8] 海外授权 - CM355（CD3/CD20双抗）授权Prolium全球非肿瘤适应症及亚洲以外肿瘤适应症权益 [9] - CM313（CD38单抗）海外权益授权Timberlyne [9] - 通过多元化合作模式实现创新出海 [9] 市场表现 - 当前股价69.15港元 总市值206.58亿港元 [2] - 近3个月换手率103.35% [2] - 股价表现显著优于恒生指数 2024年8月至2025年8月期间最高涨幅达160% [4]

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4][6][17] 核心观点 - 核心产品依沃西和卡度尼利纳入医保目录后销售快速增长 2025年上半年商业销售收入达14.0亿元（同比增长49.2%） [1][9] - 依沃西全球3期临床顺利推进 已开启13项3期临床包括6项与PD-(L)1头对头的临床研究 [2][15] - 公司采用IO2.0+ADC战略升级 创新管线储备丰富包括AK137双抗、AK138D1（HER3 ADC）和AK146D1（双抗ADC） [3][17] 财务表现 - 2025年上半年营收14.1亿元（同比增长37.8%） 亏损5.88亿元（上年同期亏损2.49亿元） [1][9] - 研发费用7.31亿元（同比增长23.0%） 销售费用6.70亿元（同比增长29.8%） 销售费用率47.8%（下降7.1个百分点） [1][9] - 截至2025年中在手现金约71.4亿元 现金储备充沛 [1][9] - 盈利预测显示营收快速增长 预计2025-2027年营收33.0/52.0/79.0亿元 归母净利润0.29/7.30/17.93亿元 [4][17] 临床进展 - 依沃西治疗EGFR-TKI进展的EGFRm NSCLC患者的HARMONi-A研究达到OS临床终点 取得统计学显著和临床意义显著的OS获益 [2][15] - 依沃西联合化疗头对头替雷利珠联合化疗治疗sqNSCLC 1L的3期临床（AK112-306）达到PFS主要终点 [2][15] - 依沃西在结直肠癌、胰腺癌、胆道癌等"冷肿瘤"中开启3期临床 [2][15] 管线发展 - AK137（CD73/LAG3双抗）1期临床正在入组 有望通过内部管线联用突破现有标准治疗 [3][17] - AK138D1（HER3 ADC）为首个进入临床阶段的ADC 多项联合卡度尼利或依沃西的临床在筹备中 [3][17] - AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）为首个进入临床阶段的双抗ADC 已获FDA、TGA和NMPA批准开展临床试验 [3][17]

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [2][4][17] 核心观点 - 司普奇拜单抗销售快速增长 2025年上半年营收4.99亿元（同比增长812%） 其中司普奇拜单抗销售额达1.69亿元 [1][7] - 公司亏损显著收窄 2025年上半年亏损0.79亿元（上年同期亏损3.37亿元） [1][7] - 研发费用稳步增长 上半年研发费用3.60亿元（同比增长9%） 销售费用大幅提升至1.38亿元（同比增长492%） [1][7] - 现金储备充足 截至2025年中在手现金约28亿元 [1][7] - 差异化适应症推动商业化 司普奇拜单抗已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三项适应症 其中两项鼻科适应症为国内独家 [1][11] - 新增适应症拓展潜力 结节性痒疹及青少年儿童特应性皮炎适应症正在进行3期临床 [1][11] - 医保准入预期 预计司普奇拜单抗将通过2025年国谈进入医保 [1][11] - 后续管线进展顺利 CMG901（CLDN18.2 ADC）已授权阿斯利康并进入全球注册性临床 CM512（TSLPxIL13双抗）开展2期临床 CM518D1（CDH17 ADC）处于1期临床剂量递增阶段 [2][11] - 其他创新分子临床推进 CM313（CD38单抗）、CM336（BCMAxCD3双抗）、CM355（CD20xCD3双抗）等临床进展顺利 [2][11] 财务预测 - 营收预测上调 预计2025-2027年营收分别为8.27亿元、10.95亿元和20.46亿元（前值6.05亿元、10.95亿元和20.46亿元） [2][17] - 净利润预期改善 预计2025-2027年归母净利润分别为-4.90亿元、-5.76亿元和0.53亿元（前值-8.02亿元、-5.82亿元和0.47亿元） [2][17] - 盈利指标显示改善趋势 2025年EBIT Margin预计为-78.0% 2027年改善至-4.3% [3][20] - 毛利率保持高位 2025-2027年毛利率预计维持在92%-97% [20] - 收入增长强劲 2025年收入增速预计达93.2% 2027年增速为86.9% [3][20]