格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(「该产 品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(「DPP-4」)抑制剂，通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并 增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用，进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白 2(「SGLT2」)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一 种双胍类药物，可改善2型糖尿病患者糖耐量，并降低基础血糖和餐后血糖。 本次获批的临床适应症为：「本品配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型 糖尿病患者。」。三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病的多重病理生理机制，可有效控制 血糖，且安全性和耐受性良好；同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高 的临床开发价 ...

本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，该产品亦具 备用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力，具有较高的临床开发价值。 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，可选择性激活cAMP通路，显 著降低b-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提高药效和效果持续性。同时，结合长半衰期修饰平 台技术，该产品能实现更深度、更持久的减重效果。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠和非人灵长类的研究 中，该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品。非人灵长类重复给药毒理研究显 示，该产品耐受性良好，未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应。该产品具备出色的药效及良好的安全 性，有望成为超重╱肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法。 格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液 (SYH2069注射液)("该产品")已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试 验。此前，该产品亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 該產品是一種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，可有效降低血漿醛固酮水平，且不 影響皮質醇水平。本次獲批的臨床適應症為未控制高血壓和原發性醛固酮增多症。臨床前 研究顯示，該產品可選擇性抑制醛固酮合成酶活性，在動物疾病模型中顯著降低血漿醛固 酮水平，並劑量依賴性地降低高血壓模型的血壓，同時不影響皮質醇水平。該產品具有良 好的藥代動力學(PK)特性和安全性，使其具備成為一款同類最優(best-in-class)藥物的潛力。 目前，本集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。 鑒於醛固酮合成酶抑制劑的臨床需求廣闊，該產品具有較高的臨床開發價值，有望為未控 制高血壓和原發性醛固酮增多症患者提供新的治療選擇。 承董事會命 石藥集團有限公司 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 強效醛 ...

（记者 王晓波） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：京新药业的JX2201目前处于I期临床末尾，临床指标是 不是达到预期效果，目前公司有没有准备启动2期临床的计划。同时请问公司这款创新药在国内同行业 中属于第几梯队在国际上属于什么层次？另外公司的仿制药盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请年内有没有可能 完成？ 京新药业（002020.SZ）12月29日在投资者互动平台表示，公司的LP（a）降脂创新药临床I期接近尾 声，盐酸卡利拉嗪胶囊已提交上市申请，正常推进中，具体情况敬请关注定期报告。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品 监督管理局("国家药监局")核准签发关于HRS-6257片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。据悉，HRS-6257片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管 理局("国家药监局")核准签发关于HRS-6257片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。据悉，HRS-6257片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，于2025年12月29日，该公司斥资248.29万港元回购20万股股份，每股回购 价格为12.17-12.66港元。 ...

公司近期动态 - 公司于2025年12月29日召开第十届四次董事会会议，审议了《关于向合肥弘丰股权投资基金中心（有限合伙）增资的议案》等文件 [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为29亿元 [1] 公司业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：药品零售流通占比63.78%，药品生产制造占比34.4%，其他业务占比1.82% [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本集團開發的普盧格列汀達格列淨二甲雙胍緩釋片（「該產品」）已獲中華人民共和國國 家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。 該產品為全球首款獲批臨床的由普盧格列汀、達格列淨和鹽酸二甲雙胍組成的三藥聯合複 方製劑。普盧格列汀是一種二肽基肽酶-4（「DPP -4」）抑制劑，通過抑制DPP -4，使內源性活 性胰高血糖素樣肽-1 (GLP -1)水平升高，從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，增加 葡 萄 糖 刺 激 的 胰 島 素 分 泌 ， 並 增 強 葡 萄 糖 對 胰 高 血 糖 素 分 泌 的 抑 制 作 用 ， 進 而 改 善 高 血 糖。達格列淨是一種鈉—葡萄糖協同轉運蛋 ...

来源：环球网 中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应） 的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该 适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严 重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速®的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时 ...