石药集团(01093.HK):普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准

格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(「该产 品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(「DPP-4」)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并 增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白 2(「SGLT2」)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一 种双胍类药物,可改善2型糖尿病患者糖耐量,并降低基础血糖和餐后血糖。 本次获批的临床适应症为:「本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型 糖尿病患者。」。三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制 血糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高 的临床开发价 ...