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兆科眼科(06622) - 自愿性公佈-就於台湾地区商业化BRIMOCHOL PF与东生华製药订立策...
2025-12-08 08:46
市场合作 - 兆科眼科与东生华制药订立合作,授予其台湾地区分销BRIMOCHOL™ PF独家权利[3] 产品进展 - 2025年6月Tenpoint Therapeutics宣布美国FDA受理BRIMOCHOL™ PF新药上市申请,审核截止2026年1月28日[4] - Tenpoint Therapeutics完成BRIMOCHOL™ PF两项大型第3期关键试验并提交新药上市申请[10] 研究数据 - BRIO - II研究在美国47个试验中心入组629名受试者[5] 市场规模 - 全球约20亿人受老花眼影响,中国、韩国及东南亚约6亿成年人受影响[6][9] - 2023年澳洲老花眼流行病例超1350万例[6]
先声药业(02096) - 自愿公告 - 恩泽舒与恩度纳入新版国家医保药品目录
2025-12-07 23:05
新产品上市与医保纳入 - 恩澤舒®于2025年6月30日在中国获批上市[4] - 恩澤舒®于2026年1月1日被纳入医保目录生效[3] - 恩度®2025年完成国家医保药品目录续约[3] 公司概况 - 公司是创新与研发驱动制药公司,有重点实验室[6] - 聚焦神经、肿瘤、自身免疫及抗感染领域[6] - 以自主研发及协同创新双轮驱动[6] 其他信息 - 公司股份代号为2096[2] - 2025年12月7日公告,任晉生为董事长[7]
翰森制药(03692) - 自愿公告 -有关创新药纳入2025国家医保目录的业务进展
2025-12-07 23:00
医保纳入情况 - 创新药阿美乐®新增两项适应症纳入2025国家医保目录[3] - 圣罗莱®所有适应症续约纳入2025国家医保目录[3] - 恒沐®续约纳入2025国家医保目录[4] - 迈灵达®已纳入国家医保常规目录乙类[4] 医保有效期 - 2025国家医保目录2026年1月1日实施[3] - 豪森昕福®等部分药品医保协议有效期至2026年12月31日[4]
亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球註册III期临床...
2025-12-04 23:56
新产品和新技术研发 - 耐立克®联合化疗治疗新诊断Ph+ ALL患者全球注册III期临床研究获美欧同意开展[3] - POLARIS - 1研究已获中国CDE许可并于2023年启动[3] - POLARIS - 1研究数据将在2025年美国血液学会年会上公布[4] 数据相关 - 耐立克®联合低强度化疗治疗初治Ph+ ALL患者三周期分子MRD阴性率等可达65%左右[4] - Ph+ ALL在成人ALL患者中约占20% - 30%[5] - 小分子靶向药问世前,单纯化疗治疗Ph+ ALL的5年总生存率低于20%[5] 市场扩张和并购 - 2024年6月14日,公司与武田就奥雷巴替尼签独家选择权事宜[5] - 若武田行使选择权,将获耐立克®部分全球开发及商业化权利许可[5] 其他 - 耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR - ABL抑制剂[5] - 耐立克®在中国获批多适应症且均被纳入国家医保目录[5]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「罗替高汀贴片」获批上市
2025-12-03 08:31
新产品和新技术研发 - 公司「罗替高汀贴片」获批上市,用于帕金森病治疗[3] - 罗菲定®是神经系统疾病透皮治疗领域成果[4] 未来展望 - 公司管线内十多款贴剂产品有望2030年前获批上市[4]
加科思(01167) - 自愿公告 加科思KRAS G12C与SHP2联合疗法数据见刊《柳叶刀呼吸医...
2025-11-30 23:40
新产品和新技术研发 - 加科思自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合SHP2抑制剂临床I/IIa期研究成果发表于《柳叶刀呼吸医学》[4] - 临床1/2a期研究纳入171例KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,初治102例[5] - 组合方案一线患者ORR为71%,mPFS为12.2个月[5] - KRAS G12C与SHP2抑制剂在中国开展三期临床试验[5]
赣州和美药业股份有限公司 - B(H0175) - 整体协调人公告-委任
2025-11-30 16:00
公告信息 - 赣州和美药业于2025年12月1日发布公告[7] - 依据香港联交所证券上市规则第12.01C条刊发公告[7] 委任情况 - 2025年5、6月公告委任整体协调人,截至公告日已委任国投证券为保荐人兼整体协调人等[7] 董事构成 - 申请公司董事含3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[7]
信达国际港股晨报快-20251128
信达国际控股· 2025-11-28 01:37
市场回顾与短期展望 - 恒生指数短期关键支持位参考25,000点关口,主要受美联储10月鹰派降息及2026年降息空间小于预期影响,同时官员意见分歧导致降息路径不明 [2] - 中美紧张局势暂时缓和,10月元首会面后美方取消10%芬太尼关税并暂停一年24%对等关税,但核心矛盾延后解决 [2] - 内地第三季经济进一步降温,十五五规划提出扩大内需及促进科技自立自强,但短期政策加码信号欠奉,港股企业盈利难有明显改善 [2] - 港股年内至今累积升幅较大(恒指年初至今升29.34%),年底获利诱因较大,加上美国科技股波动及AI产业链估值受关注 [2][5] 指数与商品表现 - 恒生指数收报25,946点,微升0.07%,年初至今累计升29.34%;恒生科技指数收报5,598点,跌0.36%,年初至今升25.29% [5] - 美股道琼斯指数收报47,427点,升0.67%,年初至今升11.48%;纳斯达克指数收报23,215点,升0.82%,年初至今升20.22% [5] - 商品市场方面,纽约期油报58.65美元,升1.21%,但年初至今跌17.82%;黄金报4,157.61美元,跌0.11%,年初至今大幅上升58.99% [5] - 港元汇率方面,美元兑CNH报7.0744,升0.08%,年初至今升3.71% [5] 宏观焦点与政策动态 - 内地10月规模以上工业企业利润按年下降5.5%,但首10个月利润总额5.95万亿元人民币,按年增长1.9% [8] - 国家市场监管总局召开企业公平竞争座谈会,强调将进一步加强重点领域反垄断执法,营造市场化、法治化及国际化一流营商环境 [8] - 内地11月共178款国产网络游戏获审批,包括百度多酷旗下《暗影奇迹》、哔哩哔哩的《闪耀吧!噜咪》等 [8] - 国家发改委指出人形机器人产业规模正以超50%增速跨越式发展,预计2030年达千亿元市场规模,但需防范重复度高产品"扎堆"上市风险 [8] - 阿里巴巴和字节跳动等中国科企为规避美国出口限制,移师东南亚数据中心训练AI模型,以便使用英伟达高端芯片 [8] 行业与板块看点 - 短期看好内险股,受A股强劲带动投资收益向好;生物医药股则受流感疫情升温及降息利好环球生科投融资影响 [7] - OPEC+预计首季维持石油产量政策不变,包括沙地阿拉伯等八国在4月至12月产量目标提高约每日290万桶 [9] - 因应iPhone Air滞销,小米、OPPO、vivo等手机厂商均取消各自的Air机型项目,并将eSIM方案放到常规机型 [9] - 人形机器人领域,优必选再获1.43亿元订单,2025年Walker系列人形机器人订单总金额已达13亿元 [10] 企业业绩与动态 - 波司登中期纯利11.89亿元人民币,按年增5.3%,符合预期,派中期息6.3港仙 [10] - 六福集团中期纯利6.19亿元,大幅增长42.5%,符合盈喜指引,中期息维持55仙 [10] - 大家乐中期盈利跌68%至4,673万元,中期息削33%至10仙,主要受经济疲软及消费意欲低迷影响 [10] - 安踏体育被指考虑竞购PUMA,但公司表示"不对市场传闻发表评论" [10] - 万科正寻求推迟偿还12月15日到期的20亿元人民币票据,并洽商短期贷款但遭至少两间大型银行拒绝 [10] - 新世界发展债务置换计划接納程度增至69%,涉及19亿美元永续债及票据置换 [11]
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 有关於日本及欧洲成功申请专利之业务更新
2025-11-27 11:19
新产品和新技术研发 - 公司CBT - 009获日本和欧洲专利[5] - CBT - 009临床前研究2021和2022年分别在中国和美国启动[6] - 2025年2月公司在中国筹备CBT - 009第3期临床试验[6] 未来展望 - 预计与大型制药公司就CBT - 009在日欧建立许可安排[7]
白云山(00874) - 自愿公告 - 订立土地收储补偿协议
2025-11-27 11:11
交易金额 - 地块收储补偿金额为3.75244134亿元,交地奖励约7332.3768万元,合计约4.48567902亿元[4] - 交易价格与账面价值相比溢价4.4320403048亿元[9] - “三旧”部分补偿款约3.6661884亿元,非“三旧”部分补偿金额约862.5294万元[12][13] 资产数据 - 交易标的土地面积29429.56平方米,证载建筑面积合计10530.35平方米[10] - 截至2025年8月8日,交易标的账面价值为536.387152万元[10] - 标的资产2024年12月31日账面原值2792.157185万元,2025年9月30日为2826.873375万元[11] - 标的资产2024年12月31日已计提折旧、摊销2259.983917万元,2025年9月30日为2292.94923万元[11] - 标的资产2024年12月31日账面净值530.585884万元,2025年9月30日为532.336761万元[11] - 评估价值4.48567902亿元,评估/估值增值率8262.76%[14] 公司业务 - 公司主要从事中西成药等研发、制造与销售等业务[17] - 光华制药是公司附属子公司,从事化学药品原料药制造等业务[18] 交易相关 - 本次交易最高适用百分比比率低于5%,获豁免遵守上市规则相关要求[19] - 光华制药于2025年11月27日与同和街道办事处签订土地收储补偿协议[22] - 本次交易指同和街道办事处收储光华制药位于广州白云区沙太北路355号地块[22] 公司信息 - 公司为广州白云山医药集团股份有限公司,H股及A股分别于联交所主板及上交所上市[22] - 公告日公司董事会成员包括6位执行董事和4位独立非执行董事[21]