文章核心观点 - 远大医药自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 这标志着公司在FAP靶点上的布局获得国际认可 是其创新药全球化布局的重要里程碑 该产品凭借其Best-in-Class潜质 有望重塑实体瘤诊疗格局并抢占全球领先市场地位 [1] 产品GPN01530的技术优势与潜力 - GPN01530优化了FAP配体结构 提高了肿瘤组织摄取并降低正常组织摄取 临床前研究显示其具有快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [2] - 在已开展的IIT人体研究中 GPN01530安全性良好 具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取 与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 诊断效能显著提升 [2] - 产品极具Best-in-Class潜质 不仅可实现对18F-FDG的市场替代 且有望刷新当前市场对FAP靶向药物的评判标准 [2] - 作为远大医药FAP平台的核心诊断产品 GPN01530未来有望与治疗性核素药物形成联动 释放“诊疗一体化”的巨大临床价值 [7] 靶点FAP的市场前景与行业数据 - 成纤维细胞活化蛋白在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达 是核药诊疗领域极具潜力的泛癌种靶点 [3] - 相较于目前临床常用的PET/CT显像剂18F-FDG FAP靶点显像剂具备更高的灵敏性 在检测消化道肿瘤方面灵敏度基本稳定在90%左右 远高于18F-FDG 40%至68%的灵敏度 且不受血糖水平影响 无需患者禁食等待 大大提高患者依从性 [3] - FAP靶点已被国际学界视为继PSMA、SSTR之后 核医学领域最具潜力的“十亿美元级”前沿靶点 [4] - 全球癌症发病人数将由2020年的1930万增长至2030年的2460万 [4] - 仅在美国 预计2025年便有近1415亿美元的药物市场 并将于2030年超过2000亿美元 同期全球市场规模更是有望超过4800亿美元 [4] - 全球药物市场复合年增长率预计为：2016年至2020年12.5% 2020年至2025年(估计)15.2% 2025年(估计)至2030年(估计)9.6% [5] 远大医药的核药全产业链布局与研发实力 - 公司已实现核药产业链全球化布局 贯穿研发、生产、配送、销售等多个环节 建立起以波士顿、成都为核心的研发基地 波士顿、法兰克福、新加坡、成都的生产基地 并搭建了覆盖全球50多个国家和地区的销售网络 [8] - 公司是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 也是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [8] - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品 涵盖5种医用放射性核素 覆盖7大癌种 其中5款创新RDC已获批开展注册性临床研究 4款已进入关键的III期临床阶段 此外早期研发阶段产品储备10余款 [8] - 位于成都温江的远大医药放射性药物全球研发及生产基地已于今年6月底正式投入运营 这是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 拥有14条高标准GMP生产线 可满足多品种、规模化制备需求 [11] - 基于该基地的放化标记平台及动物分子影像平台 公司完全独立自主实现了GPN01530项目的早期研究 一站式完成了标记工艺开发及动物成像研究工作 并依托GMP生产线实现了注册批的生产及检验放行 [13] 公司的国际化战略与行业影响 - GPN01530是成都核药基地自今年6月投入运营以来 第一个进入FDA临床阶段的自主研发产品 展现了该技术平台优秀的临床前开发及国际注册能力 [13] - 以GPN01530为范例 公司提供了中国创新药出海的新模式 即深度参与创新药的海外临床、推动海内外临床研究的同步推进 这是一种更深度且更具协同作用的出海模式 [14] - 公司未来将依托“中美双报”的国际化注册路径 持续推进GPN01530的全球研发与注册工作 并以此为基础 进一步深化该板块的全球化发展战略 [14] - 公司有望将中国创新核药的智慧成果惠及全球更多肿瘤患者 引领中国核药产业在全球价值链中的攀升 [14]

据中核集团官微消息，在中核集团同位素生产协同平台的高效统筹下，我国医用同位素自主化攻关再传 捷报。平台充分发挥集团内部协同创新优势，整合中国原子能所属核理化院、核动力院、中核高通、中 核二七二铀业，攻克富集 TeO 靶材辐照制备碘-131全产业链技术，形成了从碘-131前置核素制备、反应 堆辐照到核药研发的完整环境友好型自主产业链。 在高丰度、高纯度碲-130同位素制备方面，核理化院攻克了同位素分离与氧化物合成、提纯等多项关键 技术难题，成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的 TeO 靶材。 核理化院联合中核二七二铀业批量制备碲同位素分离介质，稳定保障碲同位素分离原料供给。 此项成果填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白，为我国高端核医学材料自主可控提供了核心 支撑。 根据MEDraysintell的数据，全球核药市场规模预计将于2032年达到近390亿美元。 中国同位素与辐射行业协会秘书长郭丽莉介绍，截至2024年，国家药监局批准上市的放射治疗设备超90 款，其中国产品牌占比超七成，彻底改变了此前依赖进口设备的局面。与此同时，放射性药物新药研发 也进入快车道，进入临床试验阶段的管线超200条，镥-177 ...

中信证券发布研究报告称，靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)是目前靶向治疗 最具潜力的发展方向之一，掀起创新核药研发新浪潮。核药赛道投融资交易火热，海外大药企争先入 局。国内多重利好共振，本土企业TRT研发优势显著。 智通财经APP获悉，据中核集团官微消息，在中核集团同位素生产协同平台的高效统筹下，我国医用同 位素自主化攻关再传捷报。平台充分发挥集团内部协同创新优势，整合中国原子能所属核理化院、核动 力院、中核高通、中核二七二铀业，攻克富集¹³ºTeO₂靶材辐照制备碘-131全产业链技术，形成了从 碘-131前置核素制备、反应堆辐照到核药研发的完整环境友好型自主产业链。 在高丰度、高纯度碲-130同位素制备方面，核理化院攻克了同位素分离与氧化物合成、提纯等多项关键 技术难题，成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的¹³ºTeO₂靶材。 核理化院联合中核二七二铀业批量制备碲同位素分离介质，稳定保障碲同位素分离原料供给。 此项成果填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白，为我国高端核医学材料自主可控提供了核心 支撑。 根据MEDraysintell的数据，全球核 ...

核医学与同位素产业 - 中核集团攻克了从高丰度碲-130同位素制备到碘-131生产的全产业链技术，成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的¹³ºTeO₂靶材，填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白[1] - 截至2024年，国家药监局批准上市的放射治疗设备超90款，其中国产品牌占比超七成，放射性药物新药进入临床试验阶段的管线超200条，镥-177、钇-90等新型核素成为核心增量[2] - 中国同辐附属公司原子高科与诺华公司签署商业合作协议，将合作推广国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）[18] 新能源汽车与智能汽车产业链 - 磷酸铁锂正极材料生产厂商掀起集体提价潮，涨幅集中在2000~3000元/吨之间，部分企业预计涨价趋势将持续至明年第四季度，碳酸锂价格每上涨1万元/吨会推高正极材料成本约2300~2500元/吨[4] - 博泰车联获得某国内头部新能源汽车客户的首次项目定点通知，将为其新一代智能车型提供智能座舱域控制器解决方案，这是公司上市后获得的第四个同类项目定点[9] - 广汽集团旗下飞行汽车GOVY AirCab已进入适航审定阶段，预计2026年实现量产交付，另一款产品GOVY AirJet计划于2028年实现商业运营，并规划2027年在粤港澳大湾区推出示范运行方案[17] 公司资本运作与交易 - 药明康德出售资产交易完成交割，预计产生税后净利润约9.6亿元，占公司最近一期经审计归母净利润的比例超过10%[5][6] - 晨鸣纸业拟以总代价人民币33.36亿元出售目标公司的全部股权及贷款[10] - 亿华通拟按每股22.68港元配售最多888万股新H股，较前一日收市价折让约14.99%，预计净筹约1.98亿港元[12] - 国联民生终止此前计划出资4.8亿元设立国联通智基金的关联交易，该基金未正式成立且各合伙人均未实际出资[7] 公司运营与项目进展 - 万科A及控股子公司担保余额为人民币844.93亿元，占公司2024年末经审计归属于上市公司股东净资产的41.69%，公司无逾期担保事项[8] - 北京海昌海洋公园项目已全面进入工程建设阶段，运营筹备工作稳步推进[11] - 天齐锂业表示，目前公司锂精矿的采购和运输安排均按计划正常进行，锂精矿主要来自控股的澳大利亚格林布什锂辉石矿，由泰利森负责开采，产品由天齐锂业和雅保各获得约50%的年产量[16] 资本市场动态 - 壁仞科技港股IPO及境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案，公司拟发行不超过3.72458亿股境外上市普通股，57名股东拟将所持合计约8.73272亿股境内未上市股份转为境外上市股份[13] - 新股果下科技暗盘收涨88.06%，每手赚1770港元，公司专注于提供储能系统解决方案及产品[14][15] - 隔夜美股三大指数下跌，道指跌0.09%，标普500跌0.16%，纳指跌0.59%，特斯拉涨超3%创近一年新高，纳斯达克计划申请将股票交易时长延长至每周23小时[3]

此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结，更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生 产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期，原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色，已 成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带，加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车 道，参与全球核药新技术竞争，为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。 中国同辐(01763)发布公告，2025年12月10日，原子高科股份有限公司(本公司旗下一间于全国中小企业 股份转让系统上市的附属公司)与北京师范大学在北京举办科技成果转化签约暨产学研合作交流会，共 同签署了氟[18F]贝他嗪项目《专利转让协议》与《产学研合作协议》。 氟[18F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果，为具有完全自主知识产权 的一类新药，主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著 降低的特点，优于已获FDA批准的同类产品。 ...

智通财经APP讯，中国同辐(01763)发布公告，2025年12月10日，原子高科股份有限公司(本公司旗下一 间于全国中小企业股份转让系统上市的附属公司)与北京师范大学在北京举办科技成果转化签约暨产学 研合作交流会，共同签署了氟[F]贝他嗪项目《专利转让协议》与《产学研合作协议》。 此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结，更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生 产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期，原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色，已 成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带，加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车 道，参与全球核药新技术竞争，为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。 氟[F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果，为具有完全自主知识产权的 一类新药，主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著降 低的特点，优于已获FDA批准的同类产品。 ...

格隆汇12月11日丨中国同辐(01763.HK)公告，以下公告的中文原稿由中国同辐股份有限公司旗下一间于 全国中小企业股份转让系统上市的附属公司，原子高科股份有限公司(股份代号：430005)于中国境内发 布。 氟[F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果，为具有完全自主知识产权的 一类新药，主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著降 低的特点，优于已获FDA批准的同类产品。 此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结，更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生 产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期，原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色，已 成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带，加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车 道，参与全球核药新技术竞争，为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。 2025年12月10日，原子高科股份有限公司(以下简称"原子高科")与北京师范大学(以下简称"北师大")在 北京举办科技成果转化签约暨产学研合作交流会，共同签署了氟[18F]贝他嗪项目《专利转让协议》与 《产学研合作协议》。 ...

公司业务进展 - 公司生产的医用同位素是研发生产核药的基础原料，属于核药产业链的上游原材料环节 [2] - 同位素业务的加速器主设备、工艺热室等核心生产设备已经到货，正在开展设备安装调试工作 [2] - 同位素业务计划于2026年投产 [2]

股价表现 - 中国同辐(01763)盘中涨幅超过7% 截至发稿时上涨5.11% 报20.16港元 成交额为1035.78万港元 [1] 产品发布与产业突破 - 公司于10月31日正式发布高丰度13CO气体及尿素产品 标志着我国打破了尿素呼气诊断原料13CO气体长期依赖进口的局面 [1] - 此次发布意味着公司在医用稳定同位素碳领域实现了从关键原料到终端产品全产业链的全面自主可控 [1] - 公司成为完整掌握呼气试验产品全产业链的龙头企业 [1] 公司业务与行业地位 - 中国同辐是中国核工业集团有限公司核技术应用板块专业化公司 业务集核能开发、生产、销售及服务于一体 [1] - 主营业务包括核药、放射源产品、核医疗装备器及相关技术服务 [1] - 公司在核药领域具备全产业链布局 截至2024年12月31日已形成37家医药中心的网络布局 拥有7个研发生产基地 是我国核药领域龙头企业 [1]

股价表现 - 公司股价盘中一度上涨超过7%，截至发稿时上涨5.11%，报20.16港元，成交额为1035.78万港元 [1] 重大业务进展 - 公司于10月31日成功举办碳同位素产品发布暨稳定同位素基地二期项目建设启动大会，正式发布高丰度13CO气体及尿素产品 [1] - 此举标志着我国打破了尿素呼气诊断原料13CO气体长期依赖进口的局面，实现了在医用稳定同位素碳领域从关键原料到终端产品全产业链的全面自主可控 [1] - 公司成为完整掌握呼气试验产品全产业链的龙头企业 [1] 公司业务与行业地位 - 公司是中国核工业集团有限公司核技术应用板块的专业化公司，业务集核能开发、生产、销售及服务于一体 [1] - 主营业务包括核药、放射源产品、核医疗装备器及相关技术服务 [1] - 公司在核药领域具备全产业链布局，截至2024年12月31日，已形成37家医药中心的网络布局，并拥有7个研发生产基地，是我国核药领域的龙头企业 [1]