据中核集团官微消息，在中核集团同位素生产协同平台的高效统筹下，我国医用同位素自主化攻关再传 捷报。平台充分发挥集团内部协同创新优势，整合中国原子能所属核理化院、核动力院、中核高通、中 核二七二铀业，攻克富集 TeO 靶材辐照制备碘-131全产业链技术，形成了从碘-131前置核素制备、反应 堆辐照到核药研发的完整环境友好型自主产业链。 在高丰度、高纯度碲-130同位素制备方面，核理化院攻克了同位素分离与氧化物合成、提纯等多项关键 技术难题，成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的 TeO 靶材。 核理化院联合中核二七二铀业批量制备碲同位素分离介质，稳定保障碲同位素分离原料供给。 此项成果填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白，为我国高端核医学材料自主可控提供了核心 支撑。 根据MEDraysintell的数据，全球核药市场规模预计将于2032年达到近390亿美元。 中国同位素与辐射行业协会秘书长郭丽莉介绍，截至2024年，国家药监局批准上市的放射治疗设备超90 款，其中国产品牌占比超七成，彻底改变了此前依赖进口设备的局面。与此同时，放射性药物新药研发 也进入快车道，进入临床试验阶段的管线超200条，镥-177 ...

派威妥药物获批与市场表现 - 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症于11月7日在中国获批上市，成为中国首个靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物[2] - 该药物已于2022年获FDA批准，其2025年前三季度销售额达13.89亿美元（约99亿元人民币）[2] - 两项适应症的获批分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果[2] 放射配体疗法作用机制 - 放射配体疗法是一种将放射性核素与靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法，可精准锁定肿瘤细胞[3] - 派威妥通过靶向配体PSMA-617发现并锁定前列腺癌细胞表面的PSMA标记物，随后放射性核素镥[177Lu]在肿瘤部位释放辐射，有效杀灭肿瘤细胞[3][4] - 该核素的辐射能量在软组织中穿透距离约2毫米，能在清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的放射毒性[3] 前列腺癌疾病背景与临床需求 - 前列腺癌是全球男性最常见恶性肿瘤之一，全球年新发病例超140万，2022年中国新发病例超13.4万，是增长速度最快的肿瘤之一[8] - 中国54%的前列腺癌患者在初诊时已发生转移，预后较差，转移性去势抵抗性前列腺癌患者5年生存率仅为36.6%[8][10] - 对于PSMA阳性的mCRPC患者，派威妥相比最佳标准治疗可延长患者总生存期至15.3个月（对比11.3个月），并显著改善生活质量[8] 公司在华战略与产能布局 - 诺华中国区总裁表示派威妥在华获批是公司践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措[8] - 公司在浙江省海盐县核技术应用产业园的放射性药品生产项目总投资预计6亿元人民币，已于2025年10月完成主体竣工，预计2026年底前投产[10]

公司产品与市场动态 - 诺华公司首个放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（商品名：派威妥）于11月7日在中国获批上市，是国内首个靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物 [1] - 派威妥此次在中国同时获批两项晚期前列腺癌适应症，分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果 [3] - 派威妥已于2022年获得FDA批准上市，该药2025年前三季度销售额为13.89亿美元（约合人民币99亿元） [3] - 诺华公司在中国放射性药品生产项目总投资额预计达6亿元人民币，项目已于2025年10月完成主体竣工，预计2026年底前投产 [9] 产品技术与机制 - 放射配体疗法（RLT）是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法，可精准锁定肿瘤细胞 [3] - 派威妥通过静脉输液注入体内，其靶向配体部分可发现并锁定表达PSMA的肿瘤细胞，随后放射性核素（镥[177Lu]）能直接辐射肿瘤病灶，引起肿瘤细胞DNA断裂 [3] - 该疗法使用的核素能量相对集中，仅在软组织中穿透约2毫米，能在有效清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的放射毒性 [3] 行业与疾病背景 - 放射配体疗法是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一，诺华公司的两款核药总计收入去年首次突破20亿美元大关 [6] - 中国前列腺癌发病人数位列全球第二，仅次于美国，且54%的患者在初诊时已发生转移，预后较差 [6] - 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末期，患者一旦进展至该阶段，5年生存率仅为36.6% [6] - 对于晚期转移性前列腺癌，现有治疗选择有限，一旦患者对初始治疗产生耐药，后续治疗选择便极其有限 [7]

战略合作签署 - 诺华公司在第八届进博会上与西门子医疗中国签署战略合作备忘录，并与泰康达成生态合作意向，主题为“从展品到商品，从共建到共赢” [1] - 合作旨在深入拓展放射配体疗法全产业生态建设，探索分子影像与RLT诊疗一体化系统发展，加速RLT等前沿疗法在中国的落地和可及性 [1] 与西门子医疗的合作细节 - 诺华与西门子医疗中国将合作探索肿瘤精准诊疗一体化的临床普及，共同推进放射配体疗法与分子影像系统在前列腺癌等重疾领域的创新发展 [4][6] - 合作领域包括开展多学科合作、分析优化诊疗一体方案的收费路径、协助提升医疗系统诊疗能力，以及优化从患者识别到中心手术管理的全流程诊疗路径 [6] - 双方计划探索推动建立诊疗一体化中心试点项目的落地实施 [6] - 西门子医疗提供PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备及临床软件，并已实现相关设备在中国的本土化生产 [6] 与泰康的合作细节 - 诺华与泰康达成生态合作意向，将共同探索推动放射配体疗法落地可及，深化专科建设，推进肿瘤诊疗升级，并探索创新支付新模式 [8] - 泰康在线希望携手诺华探索RLT的“医-药-险”新模式，打造以患者为中心、以创新为驱动的产业融合实践 [10] - 泰康医疗期待与诺华共同落地最前沿的前列腺癌放射配体疗法，推动价值医疗创新 [10] 放射配体疗法产品进展 - 诺华公司自2017年起深耕放射配体疗法领域，RLT是其聚焦的五大技术平台之一 [11] - 诺华的RLT药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）在本届进博会开幕当天获得国家药监局批准两项晚期前列腺癌适应症 [11] - 除了已获批的派威妥，公司还在开发广泛的RLT产品组合，探索新放射性核素、配体及联合疗法，以拓展适应症至胃肠胰神经内分泌肿瘤和乳腺癌、结肠癌、肺癌及胰腺癌 [11] - 派威妥自2021年首次亮相进博会以来，上市进程得到显著加速，本届进博会首次以“商品”身份正式亮相 [12] 生产能力与供应链建设 - 为确保患者及时获得治疗，诺华在全球范围战略部署RLT生产基地并打造专业物流体系 [13] - 诺华中国放射性药品生产项目落地浙江省海盐县核技术应用产业园，总投资额预计达6亿元人民币 [13] - 该项目已于2025年10月顺利完成主体竣工，预计将在2026年底前投产，届时将能规模化生产创新RLT药物，显著增加全球产能并提升满足中国患者需求的能力与响应速度 [13]

公司动态 - 诺华制药宣布其放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批的第一个适应症为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 获批的第二个适应症为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉类化疗后疾病进展的前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] 产品与市场地位 - 派威妥是国内首个且目前唯一获批的靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物 [1] - 该药物的两个适应症此前均获得优先审评认定 [1] - 此次同时获批有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案 [1]