公司财务表现 - 2025年实现营业收入人民币4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额显著收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率为76.4% [1] - 截至2025年6月底现金储备达人民币16亿元 [1] 耐赋康产品表现 - 2025年H1耐赋康实现销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 1-8月销售收入达人民币8.25亿元 8月单月销售收入达人民币5.20亿元 [1] - 预计全年销售额将达人民币12-14亿元 2026年预计达人民币24-26亿元 [1] - 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月中国大陆商业化上市 同年11月纳入医保目录 [1] - 预计将被纳入2025年改善全球预后(KDIGO)指南和中国首个IgA肾病指南 [1] 依嘉产品表现 - 2025年H1依嘉实现收入1.43亿元 同比增长6% [1] - 医院端纯销同比增长37% [1] - 作为全球首个氟环素类抗菌药物 深化对300家核心医院渗透 [1] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)在2025年6月欧洲肾脏协会大会上公布1b/2a期临床试验积极结果 [2] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床研究完整维持期数据 [2] - 艾曲莫德2024年12月新药上市申请获中国内地受理 预计2026年H1获批 [2] - 2025年3月艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目正式启动 [2] mRNA技术平台进展 - 2025年3月自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药 [3] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14获得美国FDA IND批准 [3] - 2025年7月EVM14新药临床试验申请获CDE受理 [3] - mRNA技术平台自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业总收入为17.38/28.69/33.51亿元人民币 [3] - 采用DCF法估值 目标价上调为73.6港元/股 [3] - 维持买入评级 [3]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.46亿元，同比增长48% [4] - 毛利率达76.4%，非国际财务报告准则下亏损同比收窄31% [4] - 截至上半年末现金余额16亿元，叠加配股募得15.53亿港元后总现金余额超25亿元 [4] - 公司预计第四季度实现经营性现金流转正 [2] 核心产品商业化进展 - 肾病治疗产品耐赋康上半年销售收入3.03亿元，同比增长81% [1] - 8月份单月销售收入达5.2亿元，扩产补充申请获批后供应能力提升 [1] - 预计耐赋康全年销售额将突破12亿元至14亿元 [1] - 肾科销售团队扩充至190人，目标医院覆盖数量增至1000家 [1] - 2025年上半年新增治疗患者约3万名 [1] 战略目标与展望 - 公司对实现全年16亿元至18亿元销售目标充满信心 [1][2] - 力争2025年下半年实现经营性盈利 [1] - 深化"双轮驱动"战略，构建商业化平台与自主研发引擎 [2] 研发管线布局 - 已构建端到端全产业链mRNA技术平台，覆盖抗原发现至产业化生产 [1] - 全面布局肿瘤治疗性疫苗及自体生成CAR-T等前沿疗法 [1] - 重点产品包括个性化肿瘤疫苗EVM16、mRNA肿瘤疫苗EVM14、免疫调节疫苗EVM15及BTK抑制剂EVER001 [2] - 加快全球权益产品的临床开发与国际化布局 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年收入为4.46亿元人民币，同比增长48% [14] - 1月至8月未经审计的收入预计超过9.6亿元人民币，其中8月单月Nefecon收入达5.2亿元人民币 [15] - 2025年全年收入指引为16亿至18亿元人民币，其中Nefecon贡献12亿至14亿元 [16] - 现金基础毛利率为76.4%，因NRDL纳入后降价而略低于2024年 [17] - 非IFRS净亏损约1.47亿元人民币，同比下降31% [18] - 截至2025年6月30日现金余额为16亿元人民币，8月融资后新增16亿港元 [13][18] - 目标在2025年实现运营盈利，且可能早于预期 [19] - 行政费用增至1.108亿元，主要因人员增加 [20] - 研发费用降至1.952亿元，因优化支出聚焦早期核心管线 [20] - 分销及销售费用增加1.144亿元至3.147亿元，因Nefecon和Xerava的推广加强 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nefecon在1月至8月产生8.25亿元收入，供应限制在8月解决后销售强劲反弹 [6][7][15] - Xerava收入同比增长37%，市场销售增长稳健 [26] - Velsipity的NDA审核进入最后阶段，非临床、临床和统计部分已完成 [8] - Cevobrutinib (EVER-001) 在PMN的Ib/IIa试验中显示积极数据，31名患者入组 [42] - 在PMN试验中，Cohort 1的24小时蛋白尿减少67%，Cohort 2减少80% [44] - 抗POA2R抗体水平在24周减少超过93% [43] - mRNA体内CAR-T平台(EVM-18)在非人灵长类动物中完成概念验证 [11][56] - 个性化癌症疫苗EVM-16完成低中剂量队列剂量递增，进入高剂量组 [12][58] - 肿瘤相关抗原疫苗EVM-14获美国IND批准，中国IND已接受审查 [12][61] - 免疫调节癌症疫苗EVM-15完成临床前概念验证 [12][50] 各个市场数据和关键指标变化 - Nefecon已在29个省纳入NRDL，覆盖全国 [7] - 在大中华区、新加坡和韩国获得全面批准 [7] - Velsipity在香港获批NDA，并在韩国和台湾提交申请 [9][36] - Xerava的中国临床断点被CDE接受并反映在产品标签中 [10] - 中国有约500万IgAN患者，其中100万经肾活检确认，每年新增10万例 [24] - 溃疡性结肠炎(UC)在中国有45万患者接受治疗，预计到2031年翻倍至90万 [30] - UC全球市场规模约140亿元，且仍在增长 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略围绕三个互补平台：商业化平台、内部研发平台和mRNA平台 [37] - 商业化平台以Nefecon和Velsipity为主导，针对肾脏和自身免疫疾病 [37] - mRNA平台包括体内CAR-T和癌症疫苗，用于自身免疫和癌症治疗 [37][48] - 计划通过内部研发和授权引进开发资产，预计贡献20亿元销售额 [76] - 对纳斯达克上市公司I-Mab进行3090万美元战略投资，持股16.1% [13][70] - 与I-Mab合作可能在全球临床开发和亚洲市场准入产生协同效应 [70] - 行业竞争方面，Velsipity被全球指南推荐为一线治疗，显示其竞争优势 [9][36] - mRNA体内CAR-T领域，Capstan、Escape Bio等为竞争对手，但公司数据与Capstan相当 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Nefecon供应限制已解决，销售恢复强劲 [7][15] - Velsipity预计2026年初获批，但时间可能提前 [8] - 目标Nefecon在2026年销售额翻倍至24亿至26亿元 [23] - 长期毛利率有望恢复至80%以上 [18] - UC市场存在巨大未满足需求，当前疗法仅24%患者达到黏膜愈合 [31] - Velsipity有望成为下一代UC疗法，峰值销售预计达50亿元 [36][75] - Cevobrutinib峰值销售预计达100亿元 [45] - Xerava峰值销售预计达15亿元 [75] - 经营环境上，中国抗生素耐药性问题严重，Xerava需求强劲 [27] 其他重要信息 - Nefecon被中国首部IgAN指南推荐为一线疾病修饰治疗 [7] - Velsipity的亚洲III期数据被《柳叶刀》胃肠病学期刊接受 [9] - Xerava正在推进本地化生产，为2026年NRDL谈判做准备 [10][27] - 诊断工具DD-81正在开发，特异性达95%，预计2026年获批 [25] - EVM-14的美国临床试验将在MD Anderson等顶级医院进行 [63] - EVM-15采用双重作用机制，靶向PD-L1和IDO [64][65] 问答环节所有提问和回答 问题: Velsipity峰值销售提升至50亿元的置信度及商业策略 [80] - 信心来自强劲数据，黏膜愈合率高，且市场未充分开发，当前年治疗成本约5万元，市场潜力达150-500亿元，公司目标获取20-30%份额 [82][84] - 商业准备包括2026年NRDL谈判，招聘120-150名销售代表，开展KOL合作和患者体验项目 [85] 问题: EVER-001 (Cevobrutinib) 的2026年临床试验计划及合作伙伴策略 [88] - 计划2026年初启动篮子试验，年底启动关键试验，正与FDA等监管机构沟通 [90][92] - 合作伙伴策略未变，寻求资源和能力加速开发，但公司现有能力和财务实力允许自主推进 [94][96] 问题: mRNA平台（体内CAR-T和疫苗）的未来潜力及战略排序 [97] - 体内CAR-T平台(EVM-18)数据与Capstan相当，计划通过IIT和IND双路径加速临床验证 [100] - mRNA疫苗平台策略依资产特性而定，部分聚焦中美，部分专注中国 [101] - 美国对mRNA疫苗的疑虑可能更多影响预防性疫苗，治疗性癌症疫苗影响较小 [102] - 监管决策基于科学和数据，公司可通过中国等市场生成数据应对美国不确定性 [105]

配售及认购完成情况 - 云顶新耀于2025年7月30日完成配售22,561,000股待售股份，每股价格为69.70港元，涉及不少于六名承配人 [1] - 公司于2025年8月1日按相同价格（69.70港元/股）向卖方发行22,561,000股认购股份 [1] 资金用途分配 - 认购事项所得款项净额约为1,553.39百万港元 [2] - 50%（约776.69百万港元）将用于全球研发，包括mRNA技术平台开发、肿瘤及自体免疫疾病管线资产（如BTK抑制剂EVER001） [2] - 40%（约621.36百万港元）用于商业化推进，涵盖依嘉®、耐赋康®及伊曲莫德等新产品的上市及供应链优化 [2] - 10%（约155.34百万港元）作为营运资金及一般行政管理用途 [2]

市场表现 - 7月24日上证指数涨0.65%报3605.73点，深证成指涨1.21%，创业板指涨1.5%，北证50涨1.1%，科创50涨1.17%，万得全A涨1.08%，万得A500涨1%，中证A500涨0.92% [1] - A股全天成交1.87万亿元，较上日1.9万亿元小幅缩量 [1] - 疫苗ETF（159643）单日涨幅达6.33%，疫苗、医美等超跌行业放量大阳 [1][3] 上涨驱动因素 - 消息面：佛山市5个区累计报告基孔肯雅热确诊病例3195例，全球119个国家和地区面临基孔肯雅病毒传播风险，约550万人暴露 [4] - 技术面：Bavarian Nordic公司的基孔肯雅疫苗（VIMKUNYA）单剂接种后中和抗体应答率高达97.8%，引发国产替代预期 [4] - 资金面：疫苗板块较2022年高点回撤超60%，机构持仓比例低，资金进行高低切换 [4] 行业基本面 - 短期：25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%，反映库存调整和自费需求疲软 [5] - 研发：国内肿瘤疫苗研发处于起步阶段，海外mRNA巨头布局领先，传统重磅疫苗管线竞争激烈 [5] - 调整：企业正聚焦技术迭代及创新疫苗，加大多联多价品种研发力度，探索肿瘤治疗性疫苗等新领域 [5] 后市展望 短期维度 - 事件催化：北半球夏季蚊媒活跃，若基孔肯雅热扩散或触发二次行情，中报业绩披露期关注企业经营效率改善 [7] - 政策催化：10-11月将公布创新药医保目录，过去进入医保的创新药平均销量增长达300%，肿瘤疫苗等品种有望加速渗透 [7] 中长期维度 - 技术迭代：mRNA技术平台有望扩展至呼吸道病毒和肿瘤疫苗领域，带状疱疹疫苗（全球市场260亿元）、RSV疫苗等新品种将提升防护边界 [8] - 全球化：一带一路国家是重要海外市场，WHO-PQ认证推动国产疫苗出海，头部企业国际化突破可分散国内集采风险 [8] - 需求驱动：中国50岁以上人群带状疱疹病例超300万，流感苗渗透率仅3%（vs欧美40%+），HPV苗渗透率约12%，接种意愿长期有望增强 [9]

公司评级与目标价调整 - 维持云顶新耀2025年和2026年盈利预测基本不变 [1] - 基于DCF估值法维持跑赢行业评级 [1] - 目标价上调14.3%至80.0港元较当前股价有28.6%上行空间 [1] mRNA技术平台进展 - 公司自主研发mRNA技术平台包含三款核心产品线：通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T项目 [2] - 已与全球Top20药企广泛接洽BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局 [2] mRNA研发与生产平台能力 - 搭建覆盖抗原设计算法优化LNP递送系统CMC工艺开发GMP工业化生产的全产业链mRNA平台 [3] - 自研第三代AI算法优化实现靶蛋白表达大幅提升 [3] - 自主LNP递送平台拥有内部专用脂质库超过500种具备肝脏及肝外递送能力支持被动和主动靶向策略 [3] - 张江和嘉善两大基地保障工艺开发和工业化生产 [3] 核心产品线临床进展 - EVM16：借助EVER-NEO-01妙算AI算法系统设计编码数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗临床前数据显示安全性良好免疫原性强IIT研究于2024年3月完成首例患者给药 [4] - EVM14：靶向5种肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性双价疫苗临床前数据显示可诱导较强免疫应答2024年3月获FDA批准启动临床 [4] - 自体生成CAR-T：基于自主tLNP系统开发猴子模型中验证T细胞高效转染CAR表达及B细胞清除效果 [4]