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石杉碱甲控释片(FN12)
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万邦德AD新药FN12临床进展顺利 核心成分可显著改善患者认知功能
证券时报网· 2025-11-28 06:44
公司核心产品研发进展 - 公司石杉碱甲控释片(FN12)用于治疗阿尔茨海默病(AD),其II/III期关键注册临床进展顺利,该研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 [1] - 已有数据显示石杉碱甲控释片安全性好,在适当剂量下可显著改善患者的认知功能 [1] - 临床前研究显示,石杉碱甲具有提升脑内胆碱水平、抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护及神经元保护等综合作用 [1] 公司神经系统领域产品管线 - 公司核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖,并在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利 [2] - 石杉碱甲注射液是改善痴呆及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药 [2] - 公司正拓展石杉碱甲产品矩阵,包括进行中的石杉碱甲控释片(AD)临床试验、以及石杉碱甲口服液(重症肌无力)、石杉碱甲注射液(新生儿缺血缺氧性脑病)等新药研发 [2] 阿尔茨海默病新药临床研究详情 - 石杉碱甲控释片适用于轻中度阿尔茨海默病型痴呆,公司于今年7月收到该新药的关键注册临床试验审批,目前处于II/III期临床阶段 [2] - 临床研究组长单位为首都医科大学宣武医院,公司将与全国50多家研究机构合作开展关键注册临床研究 [2] 多肽新药研发进展 - 公司多肽新药为全新化合物1类新药,针对不同靶点,在临床前动物实验中展现出优秀的减肥效果,同时有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病及视网膜病变指标等作用 [3] - 该多肽新药在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果,并获得美国FDA的孤儿药认定 [3] - 针对阿尔茨海默病的临床前研究显示,环肽新药能够显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平并延长寿命 [3] 公司业务与战略布局 - 公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域 [1] - 公司在阿尔茨海默病领域,除石杉碱甲控释片外,正通过多肽新药进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制,以做出新的高度 [3]