变应原制品研发
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终止烟曲霉点刺液研发项目,400多万元“打水漂”
深圳商报· 2025-11-15 07:19
项目终止决策 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于对项目进展和继续开发风险的审慎评估,旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1][3] - 项目终止不会影响公司其他在研管线的正常推进,亦不会对生产经营产生重大影响 [3] 项目终止的技术原因 - 在I期临床试验期间出现迟发反应,主要表现为点刺部位水疱,发生比例为9.1% [2] - 迟发反应在点刺后48小时至72小时出现,持续5天至10天,且在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现 [2] - 推测水疱反应由烟曲霉含有的某些成分诱导IV型变态反应(迟发型超敏反应)所致 [2] - 难以通过现有药学手段识别和去除可能引起迟发反应的相关成分 [3] 项目终止的财务影响 - 对烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额476.84万元全额计提减值准备 [3] - 该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元 [1][3] - 考虑企业所得税影响后,将减少公司2025年度净利润333.79万元 [1][3] 公司业务与近期业绩 - 公司主营业务为研发、生产和销售变应原制品 [3] - 公司已获准上市销售8款变应原皮肤点刺液 [3] - 2025年前三季度,公司实现营业收入8.53亿元,同比增长16.86% [3] - 2025年前三季度,公司实现归母净利润3.45亿元,同比增长26.67%;扣非归母净利润3.40亿元,同比增长28.92% [3] 公司市场表现 - 公司最新股价为33.65元,目前市值为176亿元 [4] - 当前股价较2024年9月中旬低点涨幅翻倍,但较2021年初历史高点96.93元仍有较大差距 [4]
我武生物(300357) - 2025年9月1日投资者关系活动记录表
2025-09-01 09:34
销售与业绩复苏 - 2025年二季度业绩复苏因提拔年轻销售经理并调整销售管理架构 [2] - 销售管理模式精细化且效率提升 [2] 研发管线进展 - 屋尘螨膜剂(固体剂型)处于II期临床试验阶段 [3] - 皮炎诊断贴剂01贴处于II期临床试验阶段 [3] - 皮炎诊断贴剂02贴于2025年8月进入I期临床试验 [3] - 异体间充质干细胞治疗药物处于临床前研究阶段 [3] - 新型抗耐药结核小分子药物处于临床前研究阶段 [3] - 联营公司凯屹医药的"吸入用苦丁皂苷A溶液"处于II期临床试验阶段 [4] 干细胞治疗药物 - 子公司采用异体间充质干细胞 [3] - 研发难点在于批间一致性与生产稳定性 [3] 产品与市场策略 - 已获批8款皮肤点刺液产品包括粉尘螨、屋尘螨、黄花蒿花粉等 [4] - 点刺液产品定位从脱敏治疗辅助转向过敏原筛查手段 [4] - 2025年6月国家医保局规定变应原皮肤试验可按种类叠加收费 [4] 研发投入与人员 - 2025年上半年研发总投入6168.21万元 [4] - 研发投入占营业收入比例12.74% [4] - 截至2025年6月末研发人员超260人 [5] - 研发人员以自主培养为主 [5]