公司上市与融资计划 - 君赛生物于12月10日向港交所递交上市申请 [1] - 此次发行所募集的资金拟主要用于推进TIL产品管线的临床开发、升级技术平台、加强生产管理及制造能力、营运资金及其他一般企业用途 [2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业 [1] - 公司聚焦实体瘤治疗的庞大未满足临床需求，打造下一代泛实体瘤免疫疗法 [2] - 核心产品GC101有望成为首个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [1] - 核心产品GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请 [2] - GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床 [2] - 公司已布局多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗 [2] 生产与行业地位 - 公司已率先在国内建成完善的TIL产业化生产基地，采用高标准的生产设备，并依托智能化、数字化管理平台，保证TIL细胞产品的规模化制备与可靠交付 [2] - 公司作为牵头起草机构，参与制定首个TIL团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南》 [2] 财务表现 - 2023年、2024年、2025年上半年，公司净利润分别亏损0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元 [1][3] - 2023年、2024年、2025年上半年，公司除税前亏损分别为0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元 [4] - 公司在招股书中预计短期内将继续亏损 [3] 研发投入 - 2023年、2024年、2025年上半年，公司研发成本分别为5762万元、9099万元、5280.1万元 [5] - 公司计划扩大核心产品的适应症范围及继续推进其临床开发，同时推动更多管线候选产品进入临床试验阶段并开展额外的临床前研究，预计将继续在研发方面进行大量投入 [5] 业务依赖性与未来展望 - 公司的业务、财务状况及前景很大程度上取决于公司候选产品的成功开发、监管批准及商业化 [5] - 由于TIL疗法的监管批准与商业化存在诸多风险及不确定因素，无法预测开支增加的具体时间或幅度，亦无法预测将何时或能否实现或维持盈利 [5] - 即使候选产品获得批准，预期仍将产生与商业化上市相关的高额成本，包括用于患者特异性疗法的专门基础设施及物流体系 [5]

君赛生物向港交所递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗 法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法。 TIL疗法是一项个性化疗法，其核心优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂， 导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。为了使高临床价值的TIL疗法惠及更广大患者，公 司实现从生产端到临床端的创新，在维持TIL疗法治癒性机会的前提下，简化生产工艺与临床方案，显 著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。 近年来，全球肿瘤药物市场实现了强劲增长。2024年，该市场规模增至2533亿美元，2020年至2024年的 复合年增长率为13.9%。预计到2030年，市场规模将进一步扩大至4525亿美元，2024年至2030年的复合 年增长率为10.2%，到2035年，市场规模将达到7027亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为9.2%。 2024年，中国肿瘤药物市场规模达到人民币2582亿元，2020年至2024年的复合年增长率为6.9%。未来 几年，该市场预计将加速增长，到2030年，市场规模将增至人民币52 ...

公司上市申请与基本信息 - 君赛生物于12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司股份面值为每股人民币0.10元 [2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发免疫细胞疗法，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤 [3] - 核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法 [3] - TIL疗法单次给药，能给部分晚期肿瘤患者带来治愈性疗效，临床数据显示其对多种实体瘤患者带来长期获益 [3] - 公司通过创新简化生产工艺与临床方案，旨在提升TIL疗法的安全性、可及性和可负担性 [3] 核心产品临床数据 - GC101针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月 [4] - GC101针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率为41.7%，12个月总生存率为66.7% [4] - GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期试验，预计2026年提交生物制品许可申请；用于非小细胞肺癌的管线处于Ib期临床 [4] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司收入分别为人民币681.2万元、337.2万元及683万元 [5][7] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司年/期内亏损分别为人民币9439.1万元、1.64亿元及9758万元 [6][7] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司研发成本分别为人民币5762万元、9099万元及5280.1万元 [7] 行业市场规模 - 2024年全球肿瘤药物市场规模为2533亿美元，预计到2030年将增至4525亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.2% [8] - 2024年中国肿瘤药物市场规模为人民币2582亿元，预计到2030年将增至人民币5273亿元，2024年至2030年复合年增长率为12.6% [11] - 肿瘤免疫治疗领域增长迅速，2024年占全球肿瘤药物市场的11.3%，预计到2035年占比将达到47.5% [13] TIL疗法细分市场 - 2024年全球TIL疗法市场规模为1.04亿美元，预计到2030年将增至16.92亿美元，到2035年将达到45.01亿美元 [14] - 中国首款TIL疗法预计于2027年前后进入市场，到2030年市场规模预计达2亿美元，到2035年预计达10.77亿美元 [14] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事 [18] - 创始人、董事长兼执行董事金华君博士负责集团研发及运营的整体管理 [20] - 截至2025年12月5日，金华君博士通过其控制的实体合计持有公司34.5%的股份权益 [21] - 主要机构股东包括凯泰资本持股9.13%、元禾原点持股13.81%、黄世专先生持股5.3% [21] 中介团队 - 独家保荐人为中信证券 [24] - 核数师及申报会计师为安永会计师事务所 [25] - 行业顾问为弗若斯特沙利文 [25]

公司上市申请与基本信息 - 上海君赛生物股份有限公司于12月10日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中信证券[1] - 公司股份面值为每股人民币0.10元[2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发免疫细胞疗法，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤[3] - 核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法[3] - TIL疗法单次给药，能为部分晚期肿瘤患者带来治愈性疗效，对多种实体瘤有效，但其劣势在于制备工艺繁琐、临床方案复杂、综合成本过高[3] - 公司通过创新简化生产工艺与临床方案，旨在提升TIL疗法的安全性、可及性和可负担性[3] 核心产品临床数据 - GC101针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月[4] - GC101针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率为41.7%，12个月总生存率为66.7%[4] - GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期试验，预计2026年提交生物制品许可申请；用于治疗非小细胞肺癌的管线处于Ib期临床[4] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司收入分别为人民币681.2万元、337.2万元及683万元[5] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司年/期内亏损分别为人民币9439.1万元、1.64亿元及9758万元[6] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司研发成本分别为人民币5762万元、9099万元及5280.1万元[7] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司行政开支分别为人民币1314.1万元、2475.4万元及1610万元[7] 行业市场规模 - 2024年全球肿瘤药物市场规模为2533亿美元，预计到2030年将增至4525亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.2%[8] - 2024年中国肿瘤药物市场规模为人民币2582亿元，预计到2030年将增至人民币5273亿元，2024年至2030年复合年增长率为12.6%[11] - 肿瘤免疫治疗2024年占全球肿瘤药物市场的11.3%，预计到2035年占比将达到47.5%[13] TIL疗法细分市场 - 2024年全球TIL疗法市场规模为1.04亿美元，预计到2030年将增至16.92亿美元，到2035年将达到45.01亿美元[14] - 中国首款TIL疗法预计2027年前后进入市场，到2030年市场规模预计达2亿美元，到2035年预计达10.77亿美元[14] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事，任期3年[18] - 截至2025年12月5日，创始人金博士通过控制的两家实体合计持有公司34.5%的股份权益[21] - 主要机构股东包括凯泰资本持股9.13%、元禾原点持股13.81%、黄世专先生持股5.3%[21] 中介团队 - 独家保荐人为中信证券[1] - 公司法律顾问包括Davis Polk & Wardwell和竞天公诚律师事务所[24] - 核数师及申报会计师为安永会计师事务所[25] - 行业顾问为弗若斯特沙利文[25]

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd.* 上海君賽生物股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd.* 上海君賽生物股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣 下知悉、接納並向本公司、本公司的獨家保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長登記的本公 司招股章程作出投資決定，招股章程的文本將於發售期內向公眾人 ...