公司概况与核心产品 - 君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业,专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法 [1] - 公司已向港交所递交上市申请,中信证券为其独家保荐人 [1] - 公司的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法,有望成为中国首个获批上市的TIL疗法 [1] - TIL疗法是一项个性化疗法,单次给药,能给部分晚期肿瘤患者带来治愈性疗效 [1] 产品临床数据与市场定位 - 临床数据显示,TIL疗法给晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌等多种类型实体瘤患者带来长期获益 [1] - 针对多种类型标准治疗失败的晚期转移性实体瘤的I期临床试验,已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体肿瘤展现客观缓解疗效 [1] - TIL疗法的核心优势在于突破性的疗效,劣势在于制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本过高,可及性较低 [1] - 公司通过从生产端到临床端的创新,在维持TIL疗法治愈性机会的前提下,简化生产工艺与临床方案,旨在显著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性 [1] 全球及中国肿瘤药物市场规模 - 2024年,全球肿瘤药物市场规模增至2533亿美元,2020年至2024年的复合年增长率为13.9% [2] - 预计到2030年,全球肿瘤药物市场规模将进一步扩大至4525亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为10.2% [2] - 预计到2035年,全球肿瘤药物市场规模将达到7027亿美元,2030年至2035年的复合年增长率为9.2% [2] - 2024年,中国肿瘤药物市场规模达到人民币2582亿元,2020年至2024年的复合年增长率为6.9% [2] - 预计到2030年,中国肿瘤药物市场规模将增至人民币5273亿元 [2]
君赛生物递表港交所 中信证券为独家保荐人