公司上市申请与基本信息 - 君赛生物于12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司股份面值为每股人民币0.10元 [2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发免疫细胞疗法，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤 [3] - 核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法 [3] - TIL疗法单次给药，能给部分晚期肿瘤患者带来治愈性疗效，临床数据显示其对多种实体瘤患者带来长期获益 [3] - 公司通过创新简化生产工艺与临床方案，旨在提升TIL疗法的安全性、可及性和可负担性 [3] 核心产品临床数据 - GC101针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月 [4] - GC101针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率为41.7%，12个月总生存率为66.7% [4] - GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期试验，预计2026年提交生物制品许可申请；用于非小细胞肺癌的管线处于Ib期临床 [4] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司收入分别为人民币681.2万元、337.2万元及683万元 [5][7] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司年/期内亏损分别为人民币9439.1万元、1.64亿元及9758万元 [6][7] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司研发成本分别为人民币5762万元、9099万元及5280.1万元 [7] 行业市场规模 - 2024年全球肿瘤药物市场规模为2533亿美元，预计到2030年将增至4525亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.2% [8] - 2024年中国肿瘤药物市场规模为人民币2582亿元，预计到2030年将增至人民币5273亿元，2024年至2030年复合年增长率为12.6% [11] - 肿瘤免疫治疗领域增长迅速，2024年占全球肿瘤药物市场的11.3%，预计到2035年占比将达到47.5% [13] TIL疗法细分市场 - 2024年全球TIL疗法市场规模为1.04亿美元，预计到2030年将增至16.92亿美元，到2035年将达到45.01亿美元 [14] - 中国首款TIL疗法预计于2027年前后进入市场，到2030年市场规模预计达2亿美元，到2035年预计达10.77亿美元 [14] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事 [18] - 创始人、董事长兼执行董事金华君博士负责集团研发及运营的整体管理 [20] - 截至2025年12月5日，金华君博士通过其控制的实体合计持有公司34.5%的股份权益 [21] - 主要机构股东包括凯泰资本持股9.13%、元禾原点持股13.81%、黄世专先生持股5.3% [21] 中介团队 - 独家保荐人为中信证券 [24] - 核数师及申报会计师为安永会计师事务所 [25] - 行业顾问为弗若斯特沙利文 [25]