公司基本信息 - 公司是生物科技企业，每股股份面值为人民币0.10元[7] - 控股股东为金博士、易女士、上海锐徕及上海群勃[88] - 资深投资者凯泰资本实体及复容投资实体将分别持有一定比例已发行股本[89] 发行信息 - 最高发行价为每股H股[编纂]港元，有相关费用[7] - 预期发行价不高于每股[编纂][编纂]港元，不低于每股[编纂][编纂]港元[8] - [编纂]可在适当且经公司同意时调减发行数目及/或调低指示性发行价范围[9] - 若特定事件发生，独家保荐人等可终止[编纂]责任[9] 市场数据 - 2024年全球新发癌症患者近2000万例，实体瘤占比超90%，约1995万例[37] - 2024年全球肿瘤药物市场达2533亿美元，预计2030年至4525亿美元，2035年达7027亿美元[37] - 2024年中国肿瘤药物市场达人民币2416亿元，预计2030年至人民币5273亿元，2035年达人民币10420亿元[37] - 2024年全球TIL疗法市场规模达1.036亿美元，预计2030年增至16.922亿美元，2035年达45.006亿美元[64] - 中国首款TIL疗法预计2027年前后进入商业市场，2030年市场规模预计达2亿美元，2035年达10.771亿美元[64] 产品数据 - 核心产品GC101是全球首款特定TIL疗法，有望成中国首个获批上市的TIL疗法[36] - GC101针对10例晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月[52] - GC101针对12例晚期非小细胞肺癌患者，中位随访13.0个月时客观缓解率为41.7%，12个月总生存率为66.7%[52] - 重点品种GC203治疗卵巢癌患者客观缓解率为33.3%，完全缓解率达11.1%，一年整体生存率达68.8%[53] - 产品GC301预计2027年上半年提交IND[47] - 产品GC304预计2027年下半年启动IIT[47] - 产品iGC101预计2026年下半年启动IIT[47] - GC101预计2026年提交生物制品许可申请[47][52] 研发数据 - 2023 - 2025年6月研发成本分别为5760万元、9100万元、4470万元和5280万元[71] - 2023 - 2025年6月核心产品相关研发成本分别为2650万元、6050万元、3300万元及3590万元[71] - 截至最后实际可行日期，公司持有91项专利及专利申请，其中与核心产品相关的有14项[77] 采购数据 - 2023 - 2025年6月向五大供应商采购额分别为1360万元、4730万元及2840万元，分别占总采购额的29.9%、46.5%及40.7%[83] - 2023 - 2025年6月向最大供应商采购额分别占总采购额的8.7%、27.3%及25.4%[83] 财务数据 - 2023 - 2025年6月净负债由1.378亿元增至3.298亿元，再增至4.274亿元[95] - 2023 - 2025年6月非流动资产总值分别为4867.9万元、11411.1万元和12816.4万元[95] - 2023 - 2025年6月流动资产净值分别为4206.4万元、10674.1万元和4410.8万元[95] - 2023 - 2025年流动比率分别为3.6、4.0和1.6[103] - 假设日后平均现金消耗率为2024年水平的1.3倍，公司估计截至2025年6月30日的资金能维持30个月财务可行性[101] 近期动态 - 2025年8月公司获国家药监局IND批准，启动GC101联合PD - 1抗体治疗晚期恶性实体瘤患者的II期临床试验[112] - 2025年11月公司提交GC101药品生产许可证申请[112] - 2025年12月公司向国家药监局提交GC101作为胰腺癌患者术后辅助治疗的IND申请[112] 风险信息 - 公司面临经营、市场、监管、竞争等多方面风险因素[177][180] - 公司运营涉及候选产品开发、生产、商业化、财务等相关风险[183] - 候选产品成功开发及商业化受临床试验等因素影响[184] - 公司H股涉及重大风险，可能致投资者损失全部投资[182]