2025年医保“双目录”结果核心观点 - 2025年医保目录调整结果发布，心血管代谢疾病领域的多款重磅创新药首次被纳入，准入速度显著加快 [3] - 创新药纳入医保后价格预计将大幅下降，有助于减轻患者经济负担，提升治疗可及性与依从性 [4][7] - 医保目录调整从“扩容”走向“提质”，反映了更严格的准入审核和更细化的价值评估趋势 [7] - 创新药加速纳入医保，将激励跨国药企加快下一代新药在中国的研发和上市进程 [8] 具体纳入药品与价格影响 - 礼来的GLP-1类药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）首次纳入医保，该药在中国上市不到一年，此次医保覆盖其2型糖尿病适应症 [3] - 替尔泊肽不同剂量规格的月治疗费用在1758元至4758元人民币之间，纳入医保后价格预计将下降 [4] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）首次纳入医保，该药于2023年在中国上市 [3] - 英克司兰原定价为9988元一针，专家预测纳入医保后降价幅度可能超过60%，价格可能降至3000元左右一针 [4] 疾病市场背景与临床需求 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多患者使用现有疗法后仍未达到降胆固醇目标 [5] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二 [5] - 将能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义 [5] 行业研发与市场动态 - 礼来方面表示，医保覆盖有助于提高患者在起始治疗及慢病长期管理中的依从性 [7] - 在心血管代谢疾病领域，多款新一代药物近期在国内启动临床，包括全球尚未获批的口服PCSK9抑制剂 [8] - 礼来已在中国启动其下一代口服减重药Orforglipron针对心血管事件影响的3期研究 [8] - 中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50% [8]

公司核心动态 - 信达生物有七款创新产品成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 纳入医保的七款产品具体为：达伯舒（信迪利单抗注射液）、信必敏（替妥尤单抗N01注射液）、奥壹新（利厄替尼片）、达伯特（氟泽雷塞片）、达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、睿妥（塞普替尼胶囊）、捷帕力（匹妥布替尼片）[1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品与市场影响 - 此次纳入医保的创新药涵盖肿瘤（包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤及血液瘤）和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域[1] - 医保纳入将提高患者用药可及性和可负担性，旨在惠及更多中国患者[1] - 公司秉承“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命，将持续创新并积极配合医保政策落地[1]

新产品和新技术研发 - 公司七款创新产品纳入2025年版国家医保药品目录，2026年1月1日起实施[3] 产品进展 - 达伯舒新增第八项适应症，联合呋喹替尼用于晚期子宫内膜癌患者[6] - 信必敏新增中重度甲状腺眼病适应症，是中国唯一获批逆转甲状腺突眼无创突破性疗法[7] - 奥壹新新增EGFR突变NSCLC患者一线及二线治疗适应症[8] - 达伯特新增KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者适应症[9] - 达伯乐新增ROS1阳性的晚期NSCLC患者适应症[10] - 睿妥新增RET变异的晚期NSCLC和甲状腺癌患者适应症[11] - 捷帕力新增复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者适应症[12] - 信迪利单抗在中国获批八项适应症，两项新药上市申请在审评中[5]

2025年医保目录调整与心血管代谢疾病创新药准入 - 2025年国家医保目录调整结果发布，创新药准入进程加快，多款心血管代谢疾病创新药首次被纳入[1] - 礼来的GLP-1类2型糖尿病药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）在中国上市不到一年即首次纳入医保，覆盖范围限于成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）作为全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物，在2023年于中国上市，此次也纳入医保[3] 药物定价、患者负担与医保降价预期 - 纳入医保前，进口创新药虽定价远低于美国市场，但对大部分中国患者而言价格依然昂贵[1][3] - 英克司兰上市之初国内定价为每针9988元人民币，尽管给药频率低提升了依从性，但高昂价格使许多患者负担不起[3] - 替尔泊肽不同剂量规格的注射液月治疗费用在1758元至4758元人民币区间，作为慢性病用药对患者仍是不小支出[3] - 纳入医保后药价有望大幅下降，专家预测替尔泊肽价格肯定会降低[4]，而英克司兰的降价幅度可能超过60%，价格或从9988元降至每针3000元左右[4] 疾病流行病学背景与医保纳入的公共卫生意义 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多高胆固醇血症患者使用他汀类药物后仍未达到低密度脂蛋白胆固醇降低目标[4] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿且持续增长，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二[4] - 将临床价值明确、能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者经济负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义[4] 医保政策趋势与行业影响 - 医保目录调整继续聚焦临床价值显著、患者需求迫切的领域，替尔泊肽快速纳入反映了医保从“扩容”走向“提质”的趋势[6] - 创新药纳入医保将加速跨国药企推动其管线内下一代新药研发并引入中国市场的进程[6] - 礼来高管表示，医保覆盖使患者能以更可负担的价格获得高质量全球首创新药，有助于提高治疗起始和长期管理的依从性[5] 下一代新药研发与临床试验动态 - 心血管代谢疾病治疗领域多款新一代药物近期在国内启动临床，例如一项评估口服PCSK9抑制剂降低低密度脂蛋白胆固醇效果的临床试验已启动患者招募，该靶点全球尚无口服制剂获批上市[6] - 礼来已启动针对下一代口服减重药Orforglipron的3期临床研究，旨在评估其对动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病患者主要不良心血管事件发生率的影响[6] - 麦肯锡报告显示，中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50%，效率提升得益于庞大且老龄化的人口、完善的医疗体系及患者通过社交媒体等多渠道参与[7]

市场表现 - 11月4日A股和港股市场医药板块普遍回调，创新药、医疗器械、CXO等题材下跌 [1] - A股创新药大幅下挫，康弘药业跌6.79%居首，神州细胞和百利天恒跌幅超过5% [1] - 全市场唯一药ETF（562050）收跌2.22%，收盘价创本轮调整新低 [1] - 医疗板块同步下行，CXO概念股昭衍新药跌4.81%，药明康德跌2.7%，医械巨头迈瑞医疗跌2.36%，医美龙头爱美客跌3.46% [3] - A股最大医疗ETF（512170）场内收跌1.63%，走出两连阴，成交额7.14亿元，环比大增60% [3] - 港股创新药在连涨两日后首度回调，港股通创新药ETF（520880）场内跌2.61%，所覆盖37家公司中仅和黄医药收涨 [5] 资金动向 - 尽管市场下跌，多只代表性ETF场内出现溢价，显示有“逆行”资金介入 [1] - 医疗ETF（512170）在半年线附近大幅放量，伴随全天高频溢价迹象，或有巨量资金逢跌介入 [3] - 港股通创新药ETF（520880）收盘溢价率仍近1%，显示买盘资金旺盛，低吸资金或积极介入 [5] 行业事件与政策背景 - 11月3日，历时五天的医保谈判与商保创新药目录价格协商结束，2025年医保目录调整正式结果预计于12月上旬公布 [7] - 今年首次引入创新药目录，中外药企高值创新药以及CAR-T疗法成为焦点 [7] - 纳入医保+商保的创新药大多处于放量初期，随着政策红利持续释放，相关创新药企收入有望快速提升 [7] 机构观点 - 中泰证券认为8-10月创新药的调整相对良性，行业基本面持续正向发展，长周期看医药板块仍处于相对底部区间，具备较强安全边际和上升潜力 [7] - 随着三季报披露完毕和市场风格切换，医药板块有望迎来新一轮上涨 [7] - 丰晨成表示当下是中长期维度配置生物医药板块的高胜率区间，建议在板块内部做均衡配置，行情中期往后或逐步向大市值白马公司轮动，并可关注器械设备、医疗服务等滞涨板块 [7] 相关投资工具对比 - 港股通创新药ETF（520880）特点为纯正创新药、龙头占比大、港股高弹性，覆盖100%创新药研发类公司，无CXO，支持T+0交易且为两融标的 [8] - 药ETF（562050）为全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，重仓创新药并兼顾中药，无CXO [8][9] - 医疗ETF（512170）规模达256亿元，为全市场最大医药类ETF，覆盖医疗器械与医疗服务（CXO权重占比26.2%），为两融标的且属ETF通 [8][9]