财务业绩 - 第二季度调整后每股收益6.02美元 同比增长21% 超出市场预期的5.24美元 [1] - 季度销售额91.8亿美元 同比增长9% 超出华尔街预期的88.7亿美元 [1] - 产品销售额增长9% 主要由13%销量增长驱动 部分被3%净销售价格下降抵消 [2] - 15款产品在第二季度实现至少两位数销售额增长 [2] 业绩指引 - 上调2025财年调整后每股收益指引至20.20-21.30美元 此前为20.00-21.20美元 市场预期为20.89美元 [3] - 上调销售额指引至350-360亿美元 此前为343-357亿美元 市场预期为352.9亿美元 [3] 股价表现 - 尽管业绩超预期 公司股价周三下跌5.10%至284.97美元 [1][7] - 年初至今股价仍上涨15% 但波动较大 因投资者对MariTide临床进展存在分歧 [5] 研发管线 - 实验性减肥药MariTide获得投资者高度关注 目前正在进行2b期慢性体重管理研究 [4] - 针对2型糖尿病的MariTide二期研究正在进行中 两项研究数据预计都将在2025年第四季度公布 [4][5] - 分析师认为试验主要关注维持期设置 可能无法解决投资者持续争论的耐受性关键问题 [5] 产品组合 - 包括Repatha、Evenity、Blincyto、Tezspire、Imdelltra和Uplizna在内的多款产品取得显著临床和商业成功 [6] - 面临近期逆风 包括2025年5月底推出的Prolia和Xgeva生物类似药 以及生物类似药业务获取更多市场份额的困难 [6] 市场前景 - 分析师重申跑赢大盘评级 认为未来6-12个月的临床催化剂将为公司长期增长前景提供重要动力 [6] - 减肥药市场存在重大机遇但竞争格局激烈 MariTide可能具备差异化特征 [5][6]

**行业与公司概述** - 行业：生物医药（血液瘤领域） - 公司：亚盛医药（纳斯达克上市） --- **核心产品与市场表现** - **奥雷巴替尼（BCR-ABL抑制剂）** - 2024年销售额2.41亿元，预计2025年翻倍增长[3] - 针对T315I耐药患者，安全性优于帕纳替尼（心血管毒性更低）[11][13][15] - 国内销售峰值预计20亿人民币，海外峰值20-30亿美元（武田分成双位数）[4][18] - **利沙托克拉（2,575，BCL-2抑制剂）** - 2025年7月国内上市，已提交CLL适应症申请，计划拓展MDS、MM等竞争较少适应症[2][6] - 全球第二款BCL-2抑制剂，安全性优于维奈克拉（爬坡更快、血液学毒性更低）[2][19][24] - 预计销售峰值30-40亿美元[19] --- **研发与临床进展** - **2,575适应症拓展** - AML患者ORR达83.3%，难治/复发性AML ORR 43%[2][23] - 维奈克拉耐药AML患者ORR 31%[23] - MDS适应症潜力大（维奈克拉临床试验失败，2,575安全性优势显著）[10][24] - **临床试验策略** - 2,575采用后线切入策略（对比化疗），缩短上市周期[4][22] - 索托卡拉（百济神州）选择头对头试验，进度滞后[20][22] --- **合作与资本运作** - **武田制药合作** - 2024年达成13亿美元授权协议（含1亿美元选择权付款）[2][5] - 预计2026年6月支付3亿美元行权费用[5] - **资本市场** - 2025年1月登陆纳斯达克，便利国际融资与BD合作[9] --- **竞争格局** - **TKI药物市场** - 奥雷巴替尼在T315I耐药市场替代帕纳替尼（安全性优势）[11][13][15] - 一代TKI（伊马替尼）受仿制药冲击，二代TKI（达沙替尼、尼洛替尼）占据部分市场[11] - **BCL-2抑制剂竞争** - 维奈克拉2023年销售额20多亿美元，2,575凭借安全性差异化竞争[19][24] - 潜在竞争者：索托卡拉（百济神州）、诺诚健华类似药物（进度滞后）[20][21] --- **其他重要信息** - **管理团队** - 杨大俊博士领导，核心团队包括翟一帆博士等资深研发人员[7] - **基因突变与用药** - 血液瘤患者需关注BCR-ABL突变（50%-65%耐药患者存在突变）[12] - **海外市场规划** - 推进ALL伴随费城染色体阳性适应症，扩大国际影响力[14] --- **数据与预期总结** | 指标 | 数据/预期 | 来源 | |---------------------|-----------------------------------|------------| | 奥雷巴替尼2024销售额 | 2.41亿元 | [3] | | 奥雷巴替尼海外销售峰值 | 20-30亿美元 | [18] | | 2,575 AML患者ORR | 83.3%（初治），43%（难治/复发） | [2][23] | | 维奈克拉2023销售额 | 20多亿美元 | [19] | | 武田合作总金额 | 13亿美元（含3亿美元行权费） | [2][5] |

股价表现 - 和誉-B(02256)绩后涨近7%，截至发稿涨4.02%，报10.87港元，成交额1.46亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币，同比增加23.1% [1] - 期内经调整利润3.36亿元，同比增加56.03% [1] - 净利润3.28亿元，同比增加58.84% [1] - 收入主要来自默克的授权收入 [1] 股份回购 - 截至2025年6月30日止6个月，公司共购回954.5万股股份，累计金额7530万港元 [1] - 2024年合计购回2259.4万股股份，累计金额6870万港元 [1] 研发进展 - 新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已在针对MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药 [1] - 2024年12月ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准 [1] - 2025年3月ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准 [1]

药物临床试验批准 - 百奥泰生物制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 药品名称为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 注册分类为1 剂型为注射剂 规格为16mg/0.2ml 申请事项为临床试验 受理号为CXSL2500359和CXSL2500360[1] - 国家药监局审查认为该药品临床试验申请符合药品注册的有关要求 同意开展临床试验[1] 药品研发进展 - BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物 为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa 能与人VEGF-A165特异性结合 抑制新生血管生成[2] - 在体外血管生成模型上 BAT5906能够阻断VEGF与其受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 在动物实验中血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长的注射周期[2] - 用药安全性方面 BAT5906不会触发ADCC作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全[2] 适应症开发情况 - BAT5906已获批临床试验的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）[3] - w-AMD适应症已完成I、II、III期临床研究 DME适应症已完成II期临床 III期研究已完成大部分患者招募 CRVO-ME和pmCNV适应症处于II/III期临床研究准备阶段[3]

药物研发进展 - 子公司乐普健糖药业自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该产品适应症为65岁及以下成年人因皱眉肌/降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹 [1] 研发能力与战略布局 - 项目推进显示公司在皮肤科领域具备高效研发实力 [1] - 产品线扩充将增强公司在皮肤科细分领域的核心竞争力 [1] - 为消费医疗市场的长期发展提供新的业务支撑点 [1]

2025世界人工智能大会(WAIC) - 2025世界人工智能大会于7月26日在上海开幕，主题为"智能时代 同球共济"，吸引了800余家企业参展，创下大会规模历史之最 [1] - AI技术在创新药研发中的应用加速迭代，通过快速分析海量医学数据、预测药物功效、缩短研发周期并降低成本 [1] - 未来几年全球重磅药物面临专利悬崖挑战，跨国药企来中国采购创新药成为趋势，国内政策扶持和海外BD推动创新药企全球化发展 [1] AI医疗发展机遇 - AI医疗将推动优质服务下沉、高端设备更新和国产替代提速，改变未来医疗生态 [1] - 现代手术机器人能实时分析手术数据，帮助医生做出更精准决策，降低手术风险并提高成功率 [2] - 远程手术借助5G/6G网络使医生能在全球范围内进行手术，尤其适用于偏远地区患者治疗 [2] 创新药板块表现 - 万得创新药指数截至2025年7月31日涨幅48.51%，港股创新药指数涨幅104.51% [3] - 诺安精选价值混合A近6个月净值增长率为61.88%，同期业绩比较基准为5.74% [3] - 该基金近两年业绩居同类第一(1/1603)，对创新药的布局始于2023年三季度 [3] 诺安基金科技布局 - 公司2020年组建"科技组"，打造覆盖多领域的"科技超市"产品矩阵 [4] - 中国创新药"黄金十年"开启，在政策、资本与技术三重共振下重构全球医药版图 [4] - 医疗影像诊断和辅助诊疗决策是重点关注领域，药物研发AI应用可能即将进入爆发期 [4] 基金经理观点 - 唐晨认为AI技术在创新药研发中作用显著，能大幅提高效率 [1] - 产业价值链重构和生态建设是当前面临的主要挑战 [2] - 医药板块整体低估，投资方向聚焦"恒生生物科技""科创板""大单品" [3]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的BAT5906新增适应症药物临床试验批准通知书 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [1] 药物特性与机制 - BAT5906为重组人源化IgG1型全长单克隆抗体创新药 分子量为149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 [1] - 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗（Fab片段结构）更长 可能支持更长的临床注射周期 [1] 安全性优势 - 不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 全身不良反应较小 临床应用可能更安全 [1]

财务表现 - 第二季度营收100亿欧元（约114亿美元）同比增长10.1% [1] - 上半年总营收198.89亿欧元（约226亿美元）同比增长9.9% [1] - 上半年研发投入37.17亿欧元（约42亿美元）占总营收18.7% [1] 区域市场 - 美国市场收入95.35亿欧元（约108.8亿美元）同比增长16.4% [3] - 欧洲市场销售额41.44亿欧元（约47.2亿美元）同比增长1.8% [3] - 中国市场收入13.88亿欧元（约15.8亿美元）同比增长0.1% [3] - 2025年第二季度中国销售额6.87亿欧元 [3] 核心产品表现 - 度普利尤单抗上半年销售额73.12亿欧元（约83亿美元）同比增长20.7% [3] - 血友病药物Altuviiio上半年销售额5.42亿欧元 [4] - RNAi疗法上市三个月收入100万美元 [4] - 达必妥慢阻肺病治疗销售额38亿欧元 [3] - 新上市药品上半年销售额9亿欧元 [3] 疫苗业务 - 二季度疫苗销售额12.14亿欧元同比增长10.3% [5] - 上半年疫苗营收25.4亿欧元同比增长10.9% [5] - PPH基础疫苗和加强疫苗收入13.61亿欧元占疫苗收入过半 [5] - Beyfortus上半年收入3.56亿欧元同比增长79% [5] - 以16亿美元收购Vicebio获得Molecular Clamp技术平台 [5] 研发管线与新品进展 - 拥有82个在研项目包括40个潜在新药和疫苗 [6] - tolebrutinib有望成为多发性硬化症领域首个BTK抑制剂 [6] - CD38单抗Sarclisa上半年收入2.76亿欧元 [6] - 罕见病领域布局12款产品包括Altuviiio/Nexviazyme/Xenpozyme [4] - 2025下半年预计迎来多项里程碑进展 [6] 战略转型 - 2020年起从糖尿病向免疫领域转型 [3] - 资源向免疫学和炎症领域倾斜 [3] - 度普利尤单抗成为公司增长引擎 [3]

财务业绩 - 2025年第二季度全球净收入154.23亿美元，同比增长6.6%（报告基础）或6.5%（运营基础）[4][5] - 调整后稀释每股收益2.97美元，同比增长12.1%，包含0.42美元/股的不利影响（与收购IPR&D和里程碑费用相关）[4] - 2025年全年调整后稀释每股收益指引从11.67-11.87美元上调至11.88-12.08美元，包含0.55美元/股的不利影响[4][10] 产品组合表现 - 免疫学产品组合净收入76.31亿美元，同比增长9.5%（Skyrizi增长62.2%至44.23亿美元，Rinvoq增长41.8%至20.28亿美元，Humira下降58.1%至11.8亿美元）[4][5] - 神经科学产品组合净收入26.83亿美元，同比增长24.2%（Vraylar增长16.3%至9亿美元，Botox Therapeutic增长14.1%至9.28亿美元）[4][5] - 肿瘤学产品组合净收入16.76亿美元，同比增长2.6%（Venclexta增长8.5%至6.91亿美元，Elahere增长24.2%至1.59亿美元）[4][5][8] - 美学产品组合净收入12.79亿美元，同比下降8.1%（Botox Cosmetic下降5%至6.92亿美元，Juvederm下降24%至2.6亿美元）[4][8] 研发进展与监管批准 - Rinvoq获得FDA批准用于治疗巨细胞动脉炎（GCA），成为首个获批该适应症的JAK抑制剂[8] - Rinvoq在严重斑秃（AA）的III期研究中达到主要终点，15mg和30mg剂量组分别有44.6%和54.3%患者达到80%以上头皮毛发覆盖率[8] - 公司宣布收购Capstan Therapeutics，获得其抗CD19 CAR-T疗法候选药物CPTX2309和tLNP平台技术[8] - Qulipta在预防性治疗偏头痛的III期TEMPLE研究中达到主要终点和所有次要终点[8] - Emrelis获得FDA加速批准用于治疗高c-Met蛋白过表达的非鳞状非小细胞肺癌[8][9] 运营指标 - GAAP毛利率71.8%，调整后毛利率84.4%[8] - GAAP运营利润率31.7%，调整后运营利润率44.3%[8] - 研发费用占净收入比例13.8%（GAAP）和13.7%（调整后）[8] - 收购IPR&D和里程碑费用占净收入5.3%[8]

公司调研活动 - 鑫元基金近期调研益方生物 参与公司特定对象调研[1] - 益方生物D-2570计划用于多个自身免疫性疾病临床探索 溃疡性结肠炎II期临床试验已开始[1] - 格索雷塞片(商品名称安方宁)于2024年11月获国家药监局批准上市 适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者[1] - D-0502正在国内和国际进行III期临床试验 初步显示良好安全性和抗肿瘤效果[1] - D-0120完成IIb期临床试验 YF087和YF550临床前研究取得进展[1] 基金管理规模 - 鑫元基金资产管理规模(全部公募基金)2123.27亿元 排名35/210[2] - 非货币公募基金规模1406.43亿元 排名35/210[2] - 管理公募基金数162只 排名47/210[2] - 旗下公募基金经理22人 排名63/210[2] 基金产品表现 - 旗下最近一年表现最佳产品为鑫元国证2000指数增强A 最新单位净值1.23 近一年增长60.06%[2] - 最新募集产品为鑫元科创AI指数发起式A 集中认购期2025年7月25日至2025年8月8日[2]