艾伯维帕金森病新药监管进展 - 公司已向美国FDA提交其在研药物tavapadon的监管申请，寻求批准其作为每日一次口服疗法用于治疗帕金森病[1] - 该申请得到三项晚期研究（TEMPO-1、TEMPO-2和TEMPO-3）结果的支持，这些研究证明了药物在不同帕金森病人群中的症状改善效果[2] - TEMPO-1和TEMPO-2研究显示tavapadon显著降低了早期帕金森病患者的疾病负担，而TEMPO-3结果则突出了该药物作为现有标准疗法左旋多巴附加治疗的益处[2] tavapadon药物概况与收购背景 - tavapadon是一种新型、首创的D1/D5多巴胺选择性部分激动剂[4] - 该药物是通过去年以约87亿美元收购Cerevel Therapeutics而加入公司研发管线的[4] - 若获得批准，tavapadon将成为公司近期在帕金森病适应症上获得的第二个FDA批准，进一步巩固其在该领域的地位[3] 公司股票表现 - 年初至今，公司股价大幅上涨了24%，而同期行业指数则下跌了2%[5] 神经科学业务组合发展 - 公司已建立强大的神经科学业务板块，最初由Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar等重磅药物引领[7] - 该业务现已扩展至包括偏头痛药物Qulipta和Ubrelvy，以及最近的Vyalev[7] - 神经科学业务部门的销售额目前占公司总收入的17%以上，在2025年上半年，该部门销售额同比增长近21%[8] 神经科学领域投资与收购 - 公司近期达成一项明确协议，以总价值近12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的主要管线药物，该交易将为公司增加一种正在中期研究中用于治疗重度抑郁症的新型迷幻化合物[10] - 此前在12月，公司完成了以14亿美元收购Aliada Therapeutics的交易，增加了一种治疗阿尔茨海默病的在研抗体[10] 研发管线挫折与资产减记 - 除tavapadon外，收购Cerevel还为公司带来了emraclidine，但由于该药物在精神分裂症的两项注册 enabling II期研究中失败，其开发已被终止[11] - emraclidine的失败是公司的一次重大失望，因为该药物是收购Cerevel的关键原因之一，此举引发了对交易可行性的质疑[11] - 此次失败后，公司记录了35亿美元的资产减值费用[11]

Accessibility StatementSkip Navigation NORTH CHICAGO, Ill., Sept. 29, 2025 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) today announced the start of construction of its new active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing plant in North Chicago, Illinois. This is a significant milestone in AbbVie's ongoing efforts to expand its U.S. manufacturing network, capabilities and capacity. WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+Newsrooms &Influencers 9k+Digital MediaOutlets Continue Reading AbbVie ...

Accessibility StatementSkip Navigation The majority of adverse events were non-serious and mild or moderate in severity across TEMPO-1 through 3. The incidence of SAEs and deaths were low and comparable between placebo and tavapadon groups. The most common adverse reactions reported in 10% of patients were nausea, headache and dizziness for Parkinson's disease patients without levodopa, and nausea and dyskinesia for patients on adjunctive therapy with levodopa. NORTH CHICAGO, Ill., Sept. 26, 2025 /PRNewswir ...