Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) ranks among the most undervalued NASDAQ stocks to buy now. On September 17, Barclays began coverage of Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL), rating it Equalweight and setting a price target of $40 on the company’s shares. The firm forecasts cabozantinib, Exelixis’ major value driver, will climb in the mid-single digits until its patent expires in 2029. Photo by National Cancer Institute on Unsplash Barclays predicts overall revenue for 2029 to be around 8% lower than consensus, owin ...

Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) is among the Renaissance Technologies Portfolio: 10 Biggest Stocks. On September 17, Morgan Stanley raised the stock’s price target to $50 from $46, while maintaining an Overweight rating for its shares. Morgan Stanley Maintains Overweight Rating For Exelixis, Inc. (EXEL), Price Target Raised To $50 Stock market data showing an upward trajectory. Photo by Burak The Weekender on Pexels In a research note to investors, the analyst noted that Zanzalintinib presents a significan ...

**公司概况与核心产品** * Exelixis是一家专注于肿瘤学的商业化阶段生物技术公司 处于增长和发育的中期阶段[8] * 核心产品CABOMETYX（cabozantinib）是公司自主研发的分子 在肾细胞癌（RCC）领域拥有强大的特许经营权 是肾癌领域的领先酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[8] * CABOMETYX已获批7个适应症 包括一个有望革新治疗格局的神经内分泌肿瘤（NET）新适应症[9][10] * 公司已连续7-8年实现盈利 并每年投入约10亿美元于研发[10][16] **战略与管线布局** * 核心战略是通过改善癌症患者护理标准来建立价值 而非仅仅追求统计学上的显著性[13][14] * 管线布局旨在构建一个“特许经营产品管线” 涵盖不同模态（小分子、双特异性抗体、ADC）、不同组合伙伴和不同适应症[11][15] * 重点推进产品Zanzalintinib（XL092）作为CABOMETYX的后续产品 旨在实现从CABOMETYX到Zanzalintinib的平稳过渡 将2031年专利悬崖转化为一个“微小的瓶颈”[12][13][15] * 正在积极探索新适应症 如结直肠癌（CRC）、非透明细胞肾癌（non-clear cell RCC）、脑膜瘤等 其中STELLAR-303（Zanzalintinib联合atezolizumab治疗CRC）的III期试验已取得积极结果[38][40][41] **财务与资本配置** * 公司财务状况稳健 拥有大量自由现金流 能够为研发和其他重要投资提供资金[16] * 资本配置策略非常谨慎 避免进行高风险、回报一般的并购交易 倾向于通过深入的尽职调查来支持外部创新 并为成功付费[22] * 积极利用临床合作（如与默克、百时美施贵宝、罗氏的合作）来分摊研发成本和风险 例如CheckMate 9ER试验仅支付了0.25美元的成本 却使收入增长了约2-2.5倍[23][52] **商业化与市场竞争** * 商业化策略基于提供卓越的“白手套”服务 专注于教育医疗专业人士（HCP）并支持患者 而非传统的销售技巧[35] * 凭借强大的数据和高度专注、灵活的团队 成功在与大型制药公司（如默克、辉瑞、百时美施贵宝）的竞争中赢得市场份额 自2021年初以来在肾癌领域的市场份额每个季度都在增长[31][32][33][34] * NET新适应症的上市进展符合预期 但由于该疾病进展缓慢 患者从现有治疗转换需要时间 因此放量速度较慢[27][28][29] **运营与风险管理** * 公司保持着“小而精”的企业文化 强调敏捷性、强度和执行力 决策迅速 官僚主义较少[34][37][68] * 面对政策不确定性（如IRA法案） 公司坚持基于科学和投资回报率（ROI）进行投资决策 而非被动改变策略[44][46][47] * 研发采用“烧干草堆找针”的高通量策略 旨在快速淘汰失败项目并集中资源于优胜者 以最大化成功机会[59] * 公司承认科学研发的高损耗性 并非所有关键试验都会成功 但通过拥有足够多的高质量项目投入来管理上行风险[20][46] **长期愿景** * 长期目标是改善患者护理标准 从而为患者、医疗系统和股东创造价值[69][70] * 成功将通过市场 capitalization、治疗患者数量等指标量化 但核心是保持能够与大型公司正面竞争的企业文化和强度[69]

公司概况与核心产品 * Exelixis是一家拥有25年以上历史的商业肿瘤学公司 主要产品为CABOMETYX 该产品于2016年春季针对二线肾细胞癌(RCC)推出 目前已增加7至8个不同适应症 包括最近在神经内分泌肿瘤(NET)领域的应用[4] * 公司拥有约1000至1100名员工 总部位于加利福尼亚州阿拉米达 其产品管线包括Zanzalintinib (Zanza)等 这是一种正在多个适应症中开发的新一代TKI[4] * 公司的核心战略是采用特许经营模式 通过CABOMETYX和Zanza等产品深入多个适应症 目标是治疗更多癌症患者并以此创造价值[7] 财务表现与未来指引 * 公司2025年产品收入指引中值约为21亿美元 自产品推出以来 销售额已从极低水平增长至约21亿美元[10] * 公司为CABOMETYX设定了2030年的宏伟目标收入 约为30亿美元 该时间点接近其专利独占权到期之时(2030-2031年)[10] * 公司为Zanza设定的长期收入机会目标为50亿美元 基于当时正在进行的临床试验 预计到2033年实现 预计Zanza的收入增长将能抵消CABOMETYX专利到期带来的影响[11] CABOMETYX商业表现与新适应症 launch * CABOMETYX在神经内分泌肿瘤(NET)新适应症的 launch 表现成功 根据市场研究 其在第二季度获得了约35%的新患者起始市场份额[10] * NET新适应症在第二季度为公司贡献了约4%的收入 约合2000万美元[10] Zanzalintinib (Zanza) 的研发战略与临床试验 * Zanza被设计为新一代TKI 旨在保留CABOMETYX疗效驱动因素的同时 通过工程化缩短其半衰期(约4天) 以改善患者管理[14][15] * 公司目前有5项关键性研究正在进行或即将进行 将其视为一个特许经营产品[15] * STELLAR-303: Zanza联合atezolizumab 对比瑞格非尼 用于三线及以上结直肠癌(CRC) 已公布总体生存期(OS)改善的顶线数据 但非肝转移亚组的数据仍在等待成熟[15][19] * STELLAR-304: Zanza联合nivolumab 对比舒尼替尼 用于非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)人群 旨在为该人群建立护理标准[16][17] * 与默克公司达成临床合作: 评估Zanza与balsudafen的联合 细节待定 预计年底前启动[17] * STELLAR-311: Zanza对比依维莫司 作为神经内分泌肿瘤(NET)领域的首个口服治疗选择 建立在CABOMETYX在该领域的成功基础上[18] * 公司计划在结直肠癌领域推进Zanza至更早线治疗 正在探索用于辅助治疗后高风险复发患者的维持治疗机会 目前该人群的标准护理是观察等待[22][24] 研发策略与管线优先级 * 公司致力于将研发(R&D)费用控制在10亿美元或以下 这迫使管理层严格优先考虑投资回报更高的项目[44][45] * 基于优先决策 公司停止了Zanza在头颈癌的研究(STELLAR-305) 转而将资源投向市场潜力更大的领域 如结直肠癌辅助治疗和脑膜瘤 这些领域的市场规模估计是头颈癌的2至3倍[41] * 公司对所有项目的评估都基于其能否产生具有差异化的数据 从而真正改变患者的生存曲线(PFS, OS) 这是商业成功的基础[32][39] 早期阶段管线资产 * USP-1抑制剂(XB309): 公司认为其分子经过优化 旨在解决此前其他同类分子因毒性问题而失败的缺陷 目前正在进行研究以验证其作为单药或与PARP抑制剂联用的差异化潜力[48][49] * 组织因子靶向抗体药物偶联物(ADC) XB371: 公司的兴奋点在于其生物学机制和三大差异化设计 包括非竞争性抗体设计 高度稳定的连接子技术 以及对结直肠癌敏感的TCAN类有效载荷 这符合其深入结直肠癌领域的特许经营战略[50]

核心观点 - 公司Cardiff Oncology Inc CRDF公布CRDF-004 Phase 2临床试验数据 显示onvansertib联合标准疗法SoC在RAS突变转移性结直肠癌mCRC一线治疗中表现出较高客观缓解率ORR和潜在疗效 [1][2][3] - 高剂量30mg onvansertib组ORR达59% 显著高于对照组43% 且肿瘤缩小程度更深 [2][4] - 分析师认为当前估值未充分反映药物临床潜力 机构William Blair看好其可能改变RAS突变mCRC一线治疗格局 [10] 临床试验设计 - 试验采用六组随机设计 包括20mg/30mg onvansertib+SoC及单独SoC对照组 [2] - 中位随访6个月时 20mg和30mg组均显示比对照组更早的无进展生存期PFS曲线分离 [5] 疗效数据 - 30mg组确认ORR为49% 20mg组42% 均高于对照组30% [2] - 历史数据显示ORR提升11%-20%可转化为PFS和总生存期获益 暗示onvansertib可能达到关键试验终点 [9] 安全性表现 - 104名患者安全性分析显示onvansertib联合化疗和贝伐珠单抗耐受性良好 未出现重大意外毒性 [6] - 3级及以上不良事件罕见 最常见为中性粒细胞减少症 [7] 研发进展 - 一线mCRC项目更新预计2026年第一季度公布 [7] - 现有数据支持推进Phase 3试验 机构建议加大投资 [7][10] 市场反应 - 公司股价当日下跌19 94%至2 65美元 但分析师认为空方论点已被数据削弱 [8][10]

Celestica (CLS) - 公司Q2营收达28 9亿美元 同比增长21% 超出预期8% [3] - Q2每股收益1 39美元 同比增长53% 超出预期12% [3] - 股价在周二交易中飙升16%至208美元创历史新高 2025年累计涨幅超115% [2][4] - 业绩增长主要由通信和企业硬件产品需求驱动 客户对AI云基础设施投资旺盛 [2] Exelixis (EXEL) - Q2每股收益0 75美元 超出预期15% 但营收5 6826亿美元低于预期且同比下滑 [5] - 旗舰抗癌药Cabometyx销售疲软 同时终止实验性头颈癌药物Zanzalintinib研发 [6] - 公司维持全年营收指引22 5-23 5亿美元(增长3-8%) 股价2025年累计下跌5% [7][9] - 当前股价低于40美元 前瞻市盈率16 6倍 预计2025-2026年EPS将保持两位数增长 [9] 行业比较 - Celestica近三个月股价暴涨135% 远超电子制造服务行业58%的涨幅 [4] - Exelixis过去两年累计涨幅超80% 属于生物科技领域具有长期潜力的标的 [9] - 两家公司分别代表科技硬件和医疗生物板块的高评级投资机会 [11]

财务表现 - 2025年第二季度非GAAP每股收益(EPS)为0.75美元，超出分析师预期的0.66美元，但较2024年同期的0.84美元同比下降10.7% [1][2] - GAAP收入为5.683亿美元，低于分析师预期的5.8005亿美元，同比下滑10.8%，主要因缺少2024年同期记录的1.5亿美元里程碑付款 [1][2][6] - 净产品收入达5.2亿美元，同比增长18.8%，其中CABOMETYX贡献5.179亿美元，COMETRIQ贡献210万美元 [2][5] - 合作收入从1.996亿美元骤降至4820万美元，降幅75.8%，反映里程碑付款的波动性 [2][6] 核心产品与业务 - 公司专注于开发靶向小分子抗癌药物，核心产品为cabozantinib，品牌包括CABOMETYX和COMETRIQ [3] - CABOMETYX新获批的神经内分泌肿瘤(NET)适应症已占该产品收入的4%，2025年3月获美国批准后快速推进商业化 [5][11] - 2025年7月与Biocon达成专利诉讼和解，确保cabozantinib在美国的专利保护至少延续至2031年1月 [7] - 超过90%的产品收入依赖cabozantinib，存在集中度风险 [7] 研发与管线进展 - 下一代TKI药物zanzalintinib在STELLAR-303结直肠癌III期试验中达到总生存期主要终点，计划提交监管申请 [9] - 终止XL495和STELLAR-305头颈癌试验等低潜力项目，优化研发资源分配 [9] - 早期管线包括XL309、XB010和XB628等候选药物，预计2025财年提交多项IND申请 [10] 市场与竞争 - CABOMETYX在肾细胞癌领域保持领先TKI地位，神经内分泌肿瘤领域主要面临仿制药竞争 [12] - 抗体药物偶联物等创新疗法的进展可能构成长期竞争威胁 [12] - 2025年3月和7月分别获得美国和欧洲对NET适应症的批准，扩大市场机会 [11] 资本运作与展望 - 2025年第二季度回购7.963亿美元股票，自2023年3月以来累计减少流通股超13% [8] - 维持2025财年收入指引22.5-23.5亿美元，其中净产品收入预期20.5-21.5亿美元 [14] - 有效税率预计维持在21%-23%，运营费用符合此前预期 [14] - 无股息支付计划 [13]

公司业绩与预期 - 投资者将重点关注Exelixis在2025年第二季度的业绩报告，特别是其主导药物Cabometyx的表现，报告将于7月28日发布 [1] - Zacks对销售额和每股收益的共识估计分别为5.27亿美元和63美分 [1] - 公司在过去四个季度中均超出盈利预期，平均超出幅度为48.6%，最近一个季度的盈利超出幅度为47.62% [2] Cabometyx的表现与市场地位 - Cabometyx被批准用于晚期肾细胞癌（RCC）和先前治疗过的肝细胞癌，并在RCC的一线IO+TKI市场和二线单药治疗领域保持领先地位 [4] - 2025年4月，FDA批准Cabometyx标签扩展，用于治疗12岁及以上患有不可切除、局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的患者 [5][6] - Zacks对Cabometyx销售额的共识估计为5.27亿美元，模型估计为5.113亿美元 [6] 财务与股票回购 - 公司董事会授权在2025年12月31日前额外回购5亿美元普通股，并计划在2025年第二季度完成此前宣布的5亿美元股票回购计划 [7] - 持续的股票回购可能对净利润产生积极影响，但运营费用可能因产品组合扩展而增加 [7] 研发进展与管线更新 - 公司近期公布了晚期STELLAR-303研究的积极顶线结果，其中zanzalintinib在总体生存率（OS）方面显示出统计学显著改善 [8][9] - zanzalintinib是一种第三代口服TKI，可抑制与癌症生长和扩散相关的受体酪氨酸激酶活性，包括VEGF受体、MET、AXL和MER [8] - 试验将继续进行，以分析第二个主要终点——无肝转移亚组（NLM）的OS [10] 股价表现与行业对比 - 公司股价年初至今上涨33.5%，而行业整体下跌1.1% [13] 其他值得关注的股票 - Akero Therapeutics（AKRO）年初至今股价上涨87%，当前Zacks排名为1，盈利ESP为+0.53% [15][16] - Incyte（INCY）过去三个月股价上涨16.3%，当前Zacks排名为2，盈利ESP为+1.43% [16] - Alkermes（ALKS）当前Zacks排名为3，盈利ESP为+4.94%，计划于2025年7月29日发布第二季度业绩 [17]

公司股价表现 - 公司股价在6月23日上涨7.4%，因公布STELLAR-303研究的积极顶线结果 [1] - 公司股价年初至今上涨30.2%，而行业同期下跌3.4% [2] STELLAR-303研究关键数据 - 该III期研究纳入901名非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌患者，随机接受zanzalintinib联合Tecentriq或Stivarga治疗 [2] - 研究达到双主要终点之一，在意向治疗人群中zanzalintinib联合组相比标准治疗药物regorafenib显著改善总生存期 [5] - 研究将继续进行第二个主要终点分析，即无肝转移亚组的总生存期 [6] - 次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间 [6] 产品管线进展 - Zanzalintinib是第三代口服酪氨酸激酶抑制剂，靶向VEGF受体、MET、AXL和MER等与癌症生长相关的激酶 [4] - 该药物正在开发用于晚期实体瘤，包括结直肠癌、肾癌、头颈癌和神经内分泌肿瘤 [12] - 公司与默克合作开展STELLAR-305研究，评估zanzalintinib联合Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌 [13] 主导产品Cabometyx表现 - Cabometyx是肾细胞癌一线免疫肿瘤联合治疗和二线单药治疗领域的领先酪氨酸激酶抑制剂 [10] - 该药物与百时美施贵宝的Opdivo联用需求强劲 [10] - 近期获批用于治疗肝细胞癌和特定胰腺神经内分泌肿瘤，预计将进一步推动销售 [11] 业务发展战略 - 公司致力于通过开发新药实现产品组合多元化，降低对Cabometyx的依赖 [14] - 管线进展显著，特别是zanzalintinib开发项目取得首个重要里程碑 [7][12]

文章核心观点 - Exelixis公司在管线研发方面取得重大进展 主要得益于两项关键进展 [2] - 合作伙伴Ipsen获得欧洲药品管理局的积极意见 这对Exelixis是利好消息 [2] 作者背景 - 作者Terry Chrisomalis运营Biotech Analysis Central生物医药分析服务 提供深度制药公司分析 [1] - 服务包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票模型组合 实时讨论及各类分析报告 [2] - 订阅费用为每月49美元 年度计划可享3350%折扣 年费399美元 [1] 服务内容 - Biotech Analysis Central提供制药公司深度分析服务 [1] - 服务内容包括生物科技投资文章库 模型组合 实时讨论及行业分析报告 [2]