行业现状与数据表现 - 2024年一季度中国药企达成40笔海外授权交易，总金额达380亿美元，超过2024年全年总金额525.77亿美元的二分之一 [4] - 2025年上半年国家药监局批准上市43款创新药，其中40款由中国企业研发制造，占比93% [3] - 2024年1类创新药获批数量达48款，是2018年的5倍以上 [2] - 2024年国产创新药对外授权交易126起，首付款40.99亿美元，总金额525.77亿美元，同比增长27.39% [4] 政策支持与资本助力 - 国家药监局推出创新药临床试验"30日快速审批通道"，优化审评审批流程 [6] - 国家医保局建立每年一调的医保目录动态调整机制，80%-90%创新药快速纳入医保 [8] - 港交所18A上市规则及科创板第五套标准支持未盈利创新药企上市，如诺诚健华实现A+H两地上市 [5] - 2025年全球生物医药市场规模预计突破1.71万亿美元，中国市场增速14.5%，规模超3.5万亿元人民币 [5] 研发能力与国际化进展 - 中国创新药企从仿制药转向first in class原创药研发，如PD-1/VEGF双抗等产品实现海外授权 [3][4] - 三生制药PD-1/VEGF双抗与辉瑞达成60.5亿美元授权协议，创单笔交易纪录 [3] - 华领医药全球首创新药多格列艾汀从临床试验到进入医保仅用11年，受益于上市许可持有人制度等政策 [6] 现存挑战与改进方向 - 研发环节存在靶点同质化、原创性知识缺口及临床试验复杂性等问题 [7] - 进院环节审批慢，基层医疗机构设备短缺且医务人员专业知识薄弱 [8] - 产学研脱节突出，基础科研与临床转化需加强协同 [8] - 建议建立以患者获益为核心的多维度评价体系，并开放必要数据支持研发 [7]

中国医药行业创新成果 - 2024年前7个月全国创新药获批上市总数达49种，已超2023年全年的48种 [1] - 恒瑞医药与葛兰素史克达成协议共同开发至多12款创新药物，潜在总金额约120亿美元 [3] - 2024年上半年中国药企BD交易总额超过600亿美元，超过2023年全年 [3] 行业改革与政策支持 - 2015年国家药监局启动药物临床试验数据自查核查，1622个临床试验项目被要求限期自查，推动药审改革 [3] - 2024年7月1日相关部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，包括合理确定创新药医保支付标准和新上市药品首发价格机制 [7] - 江苏省药监局试点生物制品分段生产模式，帮助中小企业优化资源配置并节省研发资金与时间 [7] 资本与市场表现 - 2018年后港交所18A与A股科创板第五套标准为未盈利生物药企开辟上市通道，2020年14家未盈利生物科技公司登陆港交所，募资403.62亿港元 [4] - 创新药50ETF近一年涨幅超过40% [7] - 广生堂2016年至2024年累计研发支出达9.99亿元，2023年创新药泰中定获批并实现"零"突破 [5] 企业创新案例 - 海特生物一类新药沙艾特进入医保目录，成为全球首款获批上市的DR4/DR5激动剂，Ⅲ期临床试验涉及417例随机双盲对照实验 [6] - 苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗成为全国首个获批上市、试点分段模式生产的靶向抗癌药 [7] - 中国已拥有超过1700种全球首创新药，占比达19%，原研新药数量超越美国 [4] 行业挑战与建议 - 联用疗法在医保目录调整中面临限制，建议允许其中一种创新药先行纳入以减轻患者负担 [8] - 资本投入减少可能影响2030年后行业表现，需营造更好生态以保障可持续发展 [7]

医药行业前景与投资策略 - 医药行业经历三年蛰伏后迎来多重机遇 包括获得海外巨额授权 研发实力跃升国际一流 政策发力支持 行业广阔前景正在展开[1] - 创新药被定义为未来增速最快的医药子行业 中国创新药目前处于1的阶段 未来将迎来从1到10的发展阶段[1] - 医药行业长期超额收益本质来自科技成长驱动的价值创造[1][8] 基金经理专业背景 - 基金经理江琦拥有十五年医药行业研究经验 具备上海交大生物工程本科和金融学硕士复合背景[1] - 曾任中投证券 海通证券医药分析师 中泰证券医药首席分析师 2020年加入东方红资产管理[1] - 2022年3月开始管理东方红医疗升级股票发起基金（A类：015052 C类：015053）[1] 基金业绩表现 - 截至2025年6月30日 东方红医疗升级A在业绩比较基准下跌16.94%背景下获得36.12%收益率 超额收益达53.06%[2] - 过去一年基金大涨47.54% 同期业绩比较基准收益率14.37% 超额收益33.17%[2][3] - 近三年净值增长率在银河证券同类40只基金中排名第3[2] - 过去六个月净值增长率44.55% 超额收益37.91%[3] 投资方法论 - 医药投资核心采用"组合+周期+成长"策略：通过多元组合应对行业复杂性 结合子行业周期动态调整配比 长期聚焦科技成长 短期兼顾低估值与转型机会[3] - 动态配比策略根据宏观环境 政策变化及行业周期调整"低估值抗风险"与"高成长"的配比 压力期侧重抗风险 环境改善后向高成长倾斜[4] - 拒绝"纯低估值"标的 优先选择具备增速拐点的企业[4] - 有节奏布局创新药：2023年一季度开始布局 2024年三季度集中配置 体现"逐步验证 重仓确定性"思路[4] 创新药发展周期 - 创新药发展划分为两个阶段：2015-2024年为第一个投入期十年 2025-2029年为收获期第一阶段[6] - 行业正从0-1阶段迈向1-10的爆发阶段 更多创新药产品将在国内上市放量 海外市场将出现代表性新药[6] - 行业从"技术验证"进入"规模化盈利"阶段 海外大药企愿意与国内药企联合开发并承担部分临床成本 验证中国创新药的全球竞争力[6] - 随着临床进展推进和上市申报临近 企业估值将从"研发阶段"转向"商业化预期" 参考海外同类产品峰值销售测算打开市值空间[6] 技术创新与产品突破 - 技术创新型公司通过解决"生存质量提升 生命延长"等核心需求 实现利润从几千万到几十亿 市值从几十亿到千亿的跨越[8] - 创新药行业针对肿瘤 慢性病等领域提供突破性治疗 包括延长生存期 优化给药方式等[8] - 双抗 细胞基因治疗（CGT） ADC（抗体偶联药物） 创新小分子等各技术平台都有发展机会[8] 研究能力要求 - 投资创新药需要保持对新技术的好奇心和持续学习能力 因为技术迭代快速 包括ADC 双抗 多抗 基因疗法等领域[9] - 前瞻性研究需要经年累月沉淀 通过深度研究锻造独立认知 才能领先市场并把握产业剧变机会[9] - 需提高风险意识 聚焦运营努力 合规经营的公司[9]

指数表现 - 国证港股通创新药指数（987018.CNI）年初以来上涨101.33% [1] - 全市场8只布局港股创新药的指数中，该指数涨幅位列第1，涨幅范围在50.73%至101.33%之间 [10] - CS创新药指数（931152.CSI）年初以来收益率为31.06% [11] 行业成本结构 - 医药行业销售费用率从2021年14.33%下降至2025年一季度12.18% [1][5] - 财务费用率从2021年0.69%下降至2025年一季度0.38% [1][5] - 管理费用率从2021年5.10%微增至2025年一季度5.11% [1][5] - 研发费用率从2021年4.26%上升至2025年一季度4.37% [5] - 2025年一季度医药生物行业上市公司整体实现归母净利润506.74亿元 [1] 创新药审批进展 - 2025年上半年批准创新药43个，同比增长59% [3] - 批准数量接近2024年全年48个的总量 [3] - 药品审评审批改革将补充申请审批时限从200个工作日压缩至60个工作日 [3] - 获批药物包括针对肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物，以及国内首款基因治疗产品 [3] 出海交易表现 - 2024年我国药企完成94笔对海外授权交易，总交易金额519亿美元，较前一年增长36% [6] - 2025年上半年对海外授权总金额达608亿美元，已超2024年全年总额 [6] - 中国创新药资产展现出全球竞争力和更高研发效率 [6] 政策与行业趋势 - 全链条支持创新药发展、医疗设备更新等行业利好政策推进落地 [9] - 医药生物行业全年业绩有望持续企稳向上 [9] - 创新药仍是产业趋势较为明确且具备未来成长空间的子行业 [1] 投资工具 - 港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数，8月8日进行份额拆分（一拆二）以降低投资门槛 [10] - 创新药ETF（159992）跟踪CS创新药指数，覆盖A股创新药产业链龙头企业 [11] - 创新药ETF及其联接基金可分散个股风险，捕捉行业成长红利 [9]

政策支持导向 - 国家医保局通过系列座谈会及《支持创新药高质量发展的若干措施》释放坚定支持创新药械发展的鲜明信号[1][2] - 政策支持方向包括支持真创新和差异化创新 以临床效果和患者获益为基础 避免过度内卷[1][3] - 政策涵盖研发、准入、进院、支付等全环节 并探索开放医保数据支持研发和建立商保创新药目录[2] 具体支持措施 - 建立新上市药品首发价格机制 对高水平创新药设置价格稳定期 帮助企业收回研发成本[3][5] - 统一新设医疗服务价格项目 推动高水平科技创新成果加快进入临床应用[3] - 进行临床价值、社会价值、经济价值、创新价值的综合研判 为创新药研发方向提供建议[3] 行业现状与影响 - 中国创新药长期处于全球价格洼地 谈判价格相较于最低国际参考价的中位价再低约39%[4] - 作为全球第二大药品市场 中国创新药在全球医药市场占比仅为3% 与创新大国定位不匹配[4] - 恒生港股通创新药精选指数年内涨超94% 最新市盈率为32倍 市销率为3.54倍 估值处于上市以来36.78%分位[5] 市场信心与预期 - 市场各界对中国创新药械产业未来发展充满信心 政策为行业带来更清晰、稳定的预期[1][5] - 本轮港股创新药行情核心驱动力是价值重估 当前估值仍具吸引力[5]

指数表现与调整 - 国证港股通创新药指数(987018 CNI)今年以来上涨101.93% [1] - 指数调整将于8月12日生效 更聚焦医药研发 纯度锐度增强 [1] - 港股创新药ETF(159567)将于8月8日进行份额拆分 单位净值减半 降低投资门槛 [3] 行业基本面改善 - 销售费用等成本持续下降 助力创新药企利润提升 [1] - 医药行业研发费用率上升 销售和财务费用率显著下降 管理费用率稳定 [1] - 上半年国家药监局批准创新药43个 同比增长59% 接近2024年全年48个总量 [2] - 药品审评审批改革将补充申请审批时限从200个工作日压缩至60个工作日 [2] 创新药出海表现 - 2024年我国药企完成94笔海外授权交易 总金额519亿美元 较前一年增长36% [2] - 2025年上半年海外授权总金额已超2024年全年 达608亿美元 [2] - 头部跨国药企面临专利到期问题 对外部创新药资产引进需求强烈 [2] - 中国创新药资产展现全球竞争力和更高研发效率 [2] 政策与投资机会 - 全链条支持创新药发展 医疗设备更新等政策推进落地 [3] - 创新药ETF及其联接基金可分散个股风险 捕捉行业成长红利 [3] - 创新药ETF(159992)跟踪CS创新药指数(931152 CSI) 覆盖A股创新药产业链龙头企业 [3]

政策导向与支持措施 - 国家医保局连续组织五场座谈会，联动多部门优化协同支持创新药生态[1] - 《若干措施》明确医保部门支持创新药的三大信号：鲜明态度、五大发展方向、医保商保协同导向[4][5] - 五大支持方向包括：研发导向建议、临床效果优先、差异化创新、支付方综合价值考量、加强行业沟通[5] - 医保商保协同发展被强调，商保在资金运营、产品设计等方面可弥补基本医保不足[5] 医保数据赋能创新药 - 医保数据将从三方面支持创新药：降低投资成本（精准管线布局）、开拓投资前景（加快医保准入）、规避投资风险（精准销售策略）[6] - 数据可缩短投资周期，加速药品上市、进院及适应症拓展进度[6] - 专家建议扩展医保数据应用场景，支持从"经验判断"转向"数据驱动"研发，节约时间与资金成本[7] 资本与产业协同 - 2018-2023年医保基金累计支出18.04万亿元，年均增速11%，支撑医药创新与产业升级[8] - 金融机构认为中国创新药械具备政策、科研、市场三重优势，《若干措施》增强市场信心[8] - 呼吁耐心资本投入早期研发与核心技术攻关，避免短期套利，精准流向重大临床需求领域[8] 价格与国际化举措 - 医保价格招采司推出新举措：统一新设医疗服务价格项目、新药首发价格机制、优化挂网服务[9] - 广西医保局通过中国—东盟集采平台助力药械国际化，医疗机构分享无管技术、脑机接口临床应用案例[10]

报告行业投资评级 - 维持医疗耗材行业“增持”评级 [2][7][26] 报告的核心观点 - 上周医疗耗材板块上涨5.04%，医疗板块整体上行，近期是业绩预告密集发布期，建议关注耗材板块相关个股业绩预告情况，长期推荐集采压力消化后的业绩复苏和创新产品渗透率提升两条主线 [4][7] 根据相关目录分别进行总结 板块及个股表现 - 上周医药生物报收8580.75点，上涨1.9%，涨幅排名位列申万一级行业第19位，跑赢沪深300指数0.21个百分点，医疗耗材报收5845.49点，上涨5.04% [4][9][12] - 医疗耗材板块表现居前的公司有迈普医学（+23.4%）、春立医疗（+15.8%）等，表现居后的公司有冠昊生物（0.4%）、凯利泰（-0.5%）等 [15] 行业估值 - 当前医疗耗材板块PE为35.7X，相较上周环比上升1.82个百分点，近一年PE最大值为41.66X，最小值为28.42X [5][19] - 当前PB为2.59X，近一年PB最大值为2.92X，最小值为1.99X [5][20] 行业动态及上市公司重要公告 - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第三场，彰显支持创新药发展决心，希望打通医保数据与创新药研发协同通道，引领创新药行业快速发展 [6][23] 投资建议 - 关注耗材板块相关个股业绩预告情况，长期推荐集采压力消化后的业绩复苏和创新产品渗透率提升两条主线 [7][25] - 维持医疗耗材行业“增持”评级，建议关注业绩边际改善的部分骨科耗材企业和产品线丰富、创新程度高的高值耗材头部企业 [7][26]

医药生物行业2024年整体情况概览 - 行业处于周期调整与转型创新的十字路口，呈现触底反弹态势但修复缓慢，截至2025年5月行业指数较2022年初仍下跌30% [1][14][20] - 政策监管聚焦六大方向：全链条支持创新药、深化医改与综合监管、扩大独资医院开放、健全多层次医保体系、推进集采提质扩面、完善药品价格机制 [1][17] - 创新驱动成为核心引擎，2024年国内获批创新药48个、创新医疗器械65个，中国在研新药数量全球第二，头部企业转向ADC、双抗等前沿领域 [2][18] - 市场格局重塑：国内需求高端化/差异化升级，国际化从"引进来"转向"走出去"，出海品类覆盖化药、单抗等多元领域 [2][19] - 产业转型加速：原料药企业向"制剂+CDMO"一体化升级，医疗器械高端设备国产替代提速 [2][19] 行业市值分布与估值特征 - 截至2024年A股医药生物上市公司共495家，总市值6.6万亿元，占A股总市值的6.62% [2][20] - 市值分布呈梯队特征：20-50亿元企业187家（占比37.78%），超千亿企业9家，中小企业为主力军 [2][22] - "高估值"特征减弱，从"低利润高估值"区间向A股均值靠拢，市场评估更趋理性 [2][14][23] 市值管理战略方法论 - 市值管理逻辑为"做价值、涨预期"："做价值"包含价值创造（内部运营）、价值塑造（投资者沟通）、价值经营（资本动作） [3][12] - 2024年行业价值创造能力承压，得分45.65分（满分100分），盈利能力与劳动生产率待提升 [3][15] - 价值塑造得分36.88分，远低于A股平均水平，但医药商业板块通过现金分红强化"有回报"标签 [3][15] - 价值经营结构性变化：并购总额43.64亿元（仅为2022年12.31%），回购升温（151家企业实施），股权激励活跃（137次） [4][15] 预期管理分析 - 预期传播得分51.31分，机构关注度提升但未转化为投资决策 [4][15] - 预期稳定得分68.54分，与A股持平，但违规企业占比21.82%，信披考核优秀企业占比下滑 [4][16] - 预期释放得分39.27分，投入资本回报率与净利润增速稳健，股息率待提升 [4][16] 行业发展趋势与建议 - 企业市值管理从被动应对转向主动布局，通过创新聚焦、回购分红、优化沟通探索价值成长路径 [5] - 未来需强化核心赛道创新能力，深化国际化布局，丰富市值管理工具以实现"价值重塑" [5][16]

创新药政策利好 - 2025年国家医保目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动 新增商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品 [1][4] - 商保创新药目录首次纳入国家药品目录体系 助力健全多层次用药保障体系 为创新药发展提供经济支撑 [2][4] - 申报时间为7月11日至20日 符合条件的申报主体可通过国家医保服务平台进行网上申报 [4] 市场反应 - 7月11日Wind创新药指数涨超2% 益方生物涨超18% 常山药业涨超16% 药明康德、凯莱英涨停 [3] - 多家券商表示看好创新药及相关产业链 认为政策释放红利助力"真创新" [6][7][8] 政策支持 - 国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 支持医保数据用于创新药研发 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模 [6] - 政策对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 有望提升商业健康保险保障水平和研发创新效率 [6][7] 行业前景 - 创新药板块产品收入和对外授权保持较快增长 大额BD交易频出 推动行情向整体板块扩散 [7] - 中国创新药资产逐步进入全球视野 临床数据影响力扩大 BD授权金额及数量持续攀升 [8] - 新技术推动行业快速发展 国家政策鼓励创新药发展 看好相关创新药及制药企业 [9]