医药反腐

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科创医药指数ETF(588700)换手率超8%,迈威生物-U涨超3%,机构建议医药积极围绕Q2业绩布局
21世纪经济报道· 2025-06-06 02:44
市场表现 - 科创医药指数ETF(588700)6月6日震荡走低,截至发稿跌0.45%,换手率超8%,成交额超1800万,交投活跃 [1] - 成分股中迈威生物-U涨超3%,东方生物、博瑞医药、佰仁医疗、华恒生物、神州细胞、三生国健等多股跟涨 [1] - 该ETF跟踪上证科创板生物医药指数,覆盖50只科创板生物医药领域上市公司证券 [1] 政策动态 - 国家医保局印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,旨在破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为 [2] - 新政策从严约束不诚信经营企业,提高失信成本,引导企业通过集采、国谈等合规方式进入市场 [2] - 政策目标为减少行业对"高定价、高返点、轻质量"路径依赖,促进行业生态净化 [2] 行业展望 - 医药板块政策利好频出,行业景气度有望稳步复苏,院内市场受反腐和集采影响后逐步修复 [2] - 创新疗法需求增长,国产BIC/FIC创新药数量和质量提升,国际化空间广阔 [2] - 国产创新药全球竞争力增强,三生制药BD交易破纪录,中国药企在ASCO表现亮眼 [3] 投资机会 - 短期关注制剂板块优质标的,中长期聚焦管理高效、管线优质的制药企业 [2] - 创新药、AI医疗/医药、困境反转子行业(如CRO&CDMO、科研上游、特色原料药等)存在布局机会 [3] - Q2业绩明朗化背景下,建议布局CRO&CDMO、连锁药房、品牌OTC等拐点细分板块 [3]
上市药企被举报行贿,涉及上百名医生!最新回应
21世纪经济报道· 2025-05-29 10:18
医疗腐败举报事件 - 四川省卫健委收到举报信,反映新天药业成都分公司涉嫌通过虚假病例收集、超标讲课费等方式向37家医疗机构超百名医生进行利益输送 [2][5] - 举报方式包括:虚假病例收集(每份问卷支付医生300元)、超标讲课费(主持5分钟获2000-5000元,讨论5分钟获500-1500元)[5] - 公司回应称举报内容部分不实,正在配合调查 [5] 新天药业财务数据 - 2024年销售费用3.72亿元,占营收43.34%,虽连续两年同比下降超15%,但仍远高于研发费用(4047.39万元,占营收4.72%)[3][6] - 销售费用明细:职工薪酬及福利同比增超230%至1.95亿元(销售人员减少13%),会议费同比增300%至1111.32万元 [7] - 2023-2024年营收连续下滑(9.54亿元→8.58亿元),归母净利润下降明显(8087.11万元→5232.29万元)[8] 行业现状与公司战略 - 医药行业腐败风险集中在采购、招标等环节,2024年全国医药领域立案5.2万人,处分4万人 [9] - 公司计划2025年重点推进成本管控,加强医院端销售渠道建设,主打妇科中成药(2023年医院端销售排名第二)[8][2] - 行业分析师建议药企采用数字化营销手段,建立阳光采购制度,完善医德考评体系 [10][11] 企业经营特点 - 妇科中成药为核心业务,2023年医院端销售排名第二,综合排名第二 [2] - 销售体系改革后设立营销业务中心等机构,领先品种年销售规模达2-5亿元 [6] - 研发投入不足:2024年研发人员减少25%至160人,研发费用仅占营收4.72% [8]
新天药业深陷“举报门”:医药合规底线如何守住
21世纪经济报道· 2025-05-29 09:00
医疗腐败举报事件 - 四川省卫健委收到举报信反映新天药业成都分公司涉嫌通过虚假病例收集、虚假科普项目、宴请医生及家属、邮寄礼品、超标讲课费等方式进行商业贿赂,涉及37家医疗机构超百名医生[1][3] - 举报信附带了平台结算情况、会议资料、医生信息等相关图文证据,但附件未流出[3] - 公司回应称举报内容部分不实,正在配合调查[3] 新天药业公司概况 - 公司成立于1995年8月,2017年5月在深交所上市,主要从事泌尿系统疾病类、妇科类中成药研发生产销售[1] - 2023年妇科用中成药医院端销售排名第二,药店端排名第八,综合排名第二[1] - 2023-2024年营收分别为9.54亿元、8.58亿元,同比下滑12.29%、10.11%;归母净利润分别为8087.11万元、5232.29万元,同比下降27.48%、35.30%[6] 销售费用分析 - 2024年销售费用3.72亿元,占营收比例43.34%,其中职工薪酬及福利1.95亿元(同比增超230%),会议费1111.32万元(同比增长约300%)[2][5] - 2022-2024年销售费用分别为5.32亿元、4.38亿元、3.72亿元,同比分别下降17.79%、15.06%,占营收比例分别为48.93%、45.86%、43.34%[4] - 销售人数由2023年底的1206人减少至2024年末的1049人(减少约13%)[5] 研发投入情况 - 2024年研发费用4047.39万元,占总营收4.72%,同比增长6.13%[2][6] - 研发人员由2023年末的213人减少至2024年末的160人(下降约25%)[6] 行业反腐动态 - 国家监察委员会2024年报告显示医药领域共立案5.2万人,处分4万人,移送检察机关2634人,留置处级以上干部675人[7] - 中纪委指出违规受礼行为主要包括三类:收受可能影响公正执行公务的财物、收受明显超出正常礼尚往来的财物、以讲课费等名义变相受礼[8] - 行业建议建立"阳光采购"等制度,完善医务人员医德考评制度,探索建立不良记录制度[9]
本周医药板块上涨1.78%,诺诚健华坦昔妥单抗获批上市
长城证券· 2025-05-26 12:48
报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市(维持评级)[4] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药[5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为1.78%,跑赢沪深300指数1.96个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第1位 二级子板块中,化学制药上涨3.58%;生物制品上涨1.74%;医疗服务上涨1.42%;医药商业上涨1.15%;医疗器械上涨0.48%;中药II上涨0.19%[1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为5.57%,跑赢恒生综合指数4.45个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第2位[13] - 化学制药板块中海辰药业、舒泰神等领涨,拓新药业、花园生物等领跌[4][14] - 中药II板块中香雪制药、众生药业等领涨,*ST目药、奇正藏药等领跌[4][15] - 生物制品板块中三生国健、科兴制药等领涨,万泽股份、辽宁成大等领跌[4][19] - 医药商业板块中一心堂、药易购等领涨,国发股份、润达医疗等领跌[4][21] - 医疗器械板块中麦克奥迪、热景生物等领涨,拱东医疗、华大智造等领跌[4][24] - 医疗服务板块中睿智医药、泰格医药等领涨,华大基因、金域医学等领跌[4][26] 本周行业重点新闻 - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂「戈来雷塞」获批上市,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者 该获批基于一项II期注册性临床研究结果,单药二线非小细胞肺癌患者中确认客观缓解率为47.9%,疾病控制率为86.3% 戈来雷塞单药及联合用药的多个研究正在全球开展[28][29] - 科济药业CAR - T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评,用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 该产品此前已被纳入突破性治疗品种,多项试验已开展,其安全性可控且疗效有前景[30][32] 本周行业重点公告 - 迪哲医药自主研发的DZD8586和DZD6008将在2025年美国临床肿瘤学会年会上报告最新研究进展 DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效且安全性可控;DZD6008对多种EGFR突变具有强效抑制作用,在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性[34][37] - 盟科药业注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理 康替唑胺片已获批治疗复杂性皮肤和软组织感染,注射用康替唑胺钠是其水溶性前药,相关Ⅲ期临床试验已成功完成并达到主要疗效终点[38][40] - 诺诚健华靶向CD19的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准,这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗 此前该联合疗法已在中国香港、澳门和台湾地区获批[41]
本周医药板块上涨0.49%,百济神州BCL-2抑制剂申报上市
长城证券· 2025-05-06 06:54
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [2] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 [5] - 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药 [5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为0.49%,跑赢沪深300指数0.93个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第9位 [1][8] - 二级子板块中,医药商业上涨3.12%;医疗服务上涨1.69%;化学制药上涨0.82%;医疗器械上涨0.61%;生物制品下跌0.87%;中药II下跌1.01% [1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为0.63%,跑输恒生综合指数0.16个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第5位 [12] - SW化学制药:汉商集团、兴齐眼药等领涨,普利制药、江苏吴中领跌 [4][13] - SW中药II:康惠制药、步长制药等领涨,东阿阿胶、汉森制药领跌 [4][14] - SW生物制品:艾迪药业、百济神州 - U等领涨,未名医药、四环生物领跌 [4][18] - SW医药商业:大参林、老百姓等领涨,开开实业、英特集团领跌 [4][20] - SW医疗器械:伟思医疗、澳华内镜等领涨,凯利泰、西山科技领跌 [4][23] - SW医疗服务:凯莱英、成都先导等领涨,博济医药、何氏眼科领跌 [25] 本周行业重点新闻 - 4月28日,百济神州的索托克拉片申报上市,适应症包括既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤成人患者等 [28] - 索托克拉是强效、高选择性BCL - 2抑制剂,与维奈克拉相比,在临床前研究和肿瘤模型中显示出更高效力和靶点选择性,并有可能克服耐药性 [29] - 4月28日,德国默克宣布以现金每股47美元的价格收购SpringWorks,企业价值约34亿美元,股权价值约39亿美元,交易预计2025年下半年完成 [29] - SpringWorks已推出两款针对纤维瘤的同类首创疗法,收购符合德国默克医疗保健业务发展战略,交易完成后将为其收入做贡献并有望增加2027年每股收益 [30] 本周行业重点公告 - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的2个联合用药的II期临床试验获得批准,可开展治疗复发或转移性宫颈癌、晚期或复发性子宫内膜癌的临床试验 [32] - BL - B01D1是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行近40项针对十余种肿瘤类型的临床试验 [33]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 2024年年度报告摘要
2025-03-25 14:27
业绩数据 - 2024年营业收入410.67亿元,较2023年减少0.80%[60] - 2024年归属上市公司股东净利润27.70亿元,较2023年增长16.08%[60] - 2024年经营活动现金流量净额44.77亿元,较2023年增长31.13%[60] - 2024年总资产1174.61亿元,较2023年增长3.52%[60] - 2024年归属上市公司股东净资产472.61亿元,较2023年增长3.45%[60] - 2024年制药业务营业收入289.24亿元,占比70.43%,同比下降4.29%[33] - 2024年医疗健康服务业务营业收入76.47亿元,占比18.62%,同比增长14.61%[33] - 2024年资产负债率48.98%,较2023年的50.10%下降1.13个百分点[73] - 2024年扣除非经常性损益后净利润23.14亿元,较2023年的20.10亿元增长15.10%[73] - 2024年EBITDA全部债务比为15.25%,较2023年的13.56%增加1.69个百分点[73] - 2024年利息保障倍数为3.85,较2023年的3.34增长15.27%[73] - 报告期内公司毛利率减销售费用率同比提升2.45个百分点,剔除新并购企业影响,管理费用下降3.55亿元[31] - 2024年以来公司回笼资金总额近30亿元[31][57] 产品研发与上市 - 公司自主研发的国内首款曲妥珠单抗生物类似药累计于50多个国家和地区获批上市[15] - 公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请于2025年2月获得欧盟委员会批准[16] - 报告期内公司自主研发及许可引进的7个创新药/生物类似药共16项适应症获批上市[34] - 公司8个创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段[38] - 公司18项创新药/生物类似药项目获批开展临床试验[41] - 注射用曲妥珠单抗3项适应症2024年4月获美国FDA批准上市[36] - 注射用曲妥珠单抗(加拿大商品名:Adheroza)上市注册申请2024年8月获加拿大卫生部批准[36] - 汉达远(阿达木单抗注射液)新增4项适应症获批,累计获批8项适应症[36] - 直观复星的Ion支气管导航操作控制系统2024年9月实现首台商业化装机[41] - 复锐医疗科技两款皮肤科医疗产品获欧盟医疗器械法规(EU)认证[44] 市场与销售 - 截至报告期末,公司在美国市场已上市33款仿制药产品[42] - 公司在非洲市场销售网络覆盖超过40个国家和地区[43] - 2024年“达芬奇手术机器人”在中国境内及澳门装机量58台,截至报告期末在中国境内和港澳地区累计装机超460台,服务超67万名患者[45] - 报告期内Ion系统在中国境内销售4台,于2024年3月获国家药监局批准、9月实现首台商业化装机[45] - 截至报告期末,奕凯达累计惠及超800例淋巴瘤患者,被纳入超110款城市惠民保和超80项商业保险,备案治疗中心超180家,覆盖超28个省市[45] - 报告期内复宏汉霖就5款产品授予Abbott在69个国家和地区的商业化权益,2025年2月就HLX15授予Dr.Reddy's在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益[46] - 截至报告期末,中国境内制药板块商业化团队超5000人,海外制药与医疗器械业务商业化团队超1000人[51][52] - 截至报告期末,复锐医疗科技全球直销办公室拓展至12个,营销网络覆盖超110个国家和地区,直销收入占比提升至87%[52] 合作与发展 - 2024年1月复宏汉霖与Sermonix合作开发HLX78,6月许可区域拓展至整个亚洲[47] - 截至报告期末,公司与英矽智能合作开发的首个小分子药物进入临床研究阶段,2025年1月复宏汉霖与深势科技达成AI辅助药物研发合作[55] - 公司使用的PharmAID决策智能体平台上线工具的数据更新时效达T + 1标准[55] 用户数据 - 报告期末普通股股东总数244102户,较年报披露前一月末增加5558户[63] 股东持股 - 上海复星高科技(集团)有限公司期末持股889890955股,占比33.31%[63] - HKSCC NOMINEES LIMITED期末持股551361815股,占比20.64%[63] - 香港中央结算有限公司期末持股62077541股,占比2.32%[63] - 复星高科技直接持有复星医药约33.31%的A股,通过HKSCC NOMINEES LIMITED持有约2.68%的H股[68] - 复星国际通过HKSCC NOMINEES LIMITED持有复星医药约0.22%的H股[68] 债券信息 - “22复星医药MTN001”到期日为2026 - 03 - 08,债券余额2.40亿元,利率4.20%[71] - 2024年3月,公司完成“22复星医药MTN001”当期应付利息的支付[71] 荣誉与资质 - 公司在2023年度中国医药工业百强企业榜单中位列第4位[17] - 公司在2024中国药品研发综合实力排行榜中位列第4位,化药研发实力排行榜第3位,生物药研发实力排行榜第4位[17] - 公司连续第三年入选“全球TOP25管线规模的制药公司”[17] - 2024年公司的医院用处方药销售收入位列全国第12位[17] - 复宏汉霖是2024福布斯中国·出海全球化旗舰品牌TOP30唯一上榜的生物制药公司[18] - 复星健康荣登艾力彼“2024届社会办医·医院集团100强”第二名[18] - 佛山复星禅诚医院2018 - 2024年连续七年蝉联“艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位[18] 其他 - 公司提请股东会批准向股东每10股派发现金红利3.20元(税前)[8] - 截至报告期末公司有累计42个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在全国药品集中采购中中选[12] - 联营公司直观复星总部产业基地于2024年6月在上海落成启用[16] - 报告期内凯林制药等公司的多个原料药接受美国FDA检查获零缺陷通过,复星万邦冻干制剂生产线通过欧盟GMP现场检查[50]
本周医药板块上涨1.77%,泰恩康和胃整肠丸境内生产注册申请获受理
长城证券· 2025-03-17 05:14
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [2] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 [4] - 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 [4] - 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的Biotech企业 [4] - 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、人福医药 [4] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为1.77%,跑赢沪深300指数0.18个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第15位 [1][6] - 二级子板块中,医药商业上涨6.44%;中药II上涨2.63%;生物制品上涨1.63%;医疗服务上涨1.46%;化学制药上涨1.39%;医疗器械上涨1.09% [1][6] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为1.69%,跑赢恒生综合指数2.44个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第4位 [9] - 化学制药板块,金城医药等领涨,双成药业等领跌 [3][10] - 中药II板块,葫芦娃等领涨,长药控股等领跌 [3][11] - 生物制品板块,康华生物等领涨,荣昌生物等领跌 [3][15] - 医药商业板块,塞力医疗等领涨 [3][17] - 医疗器械板块,*ST东洋等领涨,热景生物等领跌 [3][19] - 医疗服务板块,澳洋健康等领涨,药康生物等领跌 [3][21] 2. 本周行业重点新闻 - 正大天晴/康方生物「派安普利单抗」获批第4项新适应症,用于联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌 [24] - 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞在华获批上市,联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [26] - 首款国产实体瘤细胞疗法「爱可仑赛」拟纳入优先审评,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群术后预防复发治疗 [29] - 诺华启动瑞米布替尼对比度普利尤单抗的头对头III期研究,用于治疗二代H1抗组胺药控制不佳的中重度慢性自发性荨麻疹成人患者 [31] - BMS以每股5.00美元的价格收购CAR - T细胞疗法公司2seventy bio,股本总价值约为2.86亿美元 [35] - 辉瑞CD3/BCMA双抗埃纳妥单抗获国家药监局附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [38] - 艾伯维重磅IL - 23抑制剂「利生奇珠单抗」在华获批上市,用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者 [40] - 抗OX40单抗Rocatinlimab治疗特应性皮炎的两项III期研究达到主要终点,有望成为特应性皮炎患者的全新治疗选择 [44] 3. 本周行业重点公告 - 百奥泰戈利木单抗注射液(BAT2506)上市许可申请获得受理 [52] - 海思科创新药HSK44459片获得“银屑病和特应性皮炎”两项新适应症《药物临床试验批准通知书》 [54] - 泰恩康和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请获受理 [56] - 科伦药业子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [58] - 广生堂乙肝治疗创新药GST - HG131联合GST - HG141的II期临床研究获得优化审评审批试点项目确认书 [61]