财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.317亿美元，高于2024年12月31日的9880万美元[14] - 2025年3月31日现金及现金等价物为1.31716亿美元，2024年12月31日为9877.6万美元[28] 财务数据关键指标变化 - 运营净现金使用 - 2025年第一季度运营净现金使用约为1660万美元，低于2024年同期的1760万美元[14] 财务数据关键指标变化 - 普通股出售收益 - 2025年第一季度公司出售约270万股普通股，净收益约为5980万美元；3月31日后又出售60万股，净收益约为990万美元[15] 财务数据关键指标变化 - 净产品收入与销售成本 - 2025年第一季度净产品收入约为240万美元，低于2024年同期的250万美元；销售成本约为90万美元，低于2024年同期的170万美元[17] - 2025年第一季度产品净收入为242.9万美元，2024年同期为248.2万美元[26] - 2025年第一季度销售成本为94.3万美元，2024年同期为166万美元[26] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为740万美元，低于2024年同期的1290万美元[18] - 2025年第一季度研发费用为743.6万美元，2024年同期为1286.3万美元[26] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1010万美元，高于2024年同期的930万美元[19] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1680万美元，合每股2.84美元；2024年同期净亏损为1490万美元，合每股535.72美元[20] - 2025年第一季度普通股股东净亏损为1682.9万美元，2024年同期为1493.9万美元[26] 财务数据关键指标变化 - 总运营费用与运营亏损 - 2025年第一季度总运营费用为1848.3万美元，2024年同期为2383.3万美元[26] - 2025年第一季度运营亏损为1605.4万美元，2024年同期为2135.1万美元[26] 财务数据关键指标变化 - 应收账款净额、存货与总资产 - 2025年3月31日应收账款净额为331.2万美元，2024年12月31日为368.3万美元[28] - 2025年3月31日存货为813.6万美元，2024年12月31日为840.8万美元[28] - 2025年3月31日总资产为1.9287亿美元，2024年12月31日为1.6289亿美元[28] 各条业务线数据关键指标变化 - TNX - 102 SL - TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理的FDA PDUFA目标日期为2025年8月15日，若获批将成为15多年来首个治疗纤维肌痛的新药[1] 各条业务线数据关键指标变化 - TNX - 1500 - TNX - 1500在2025年2月的1期试验取得积极顶线结果，10mg/kg和30mg/kg静脉注射剂量下平均半衰期为34 - 38天[6] 各条业务线数据关键指标变化 - TNX - 1300 - 美国国立卫生研究院曾授予公司约500万美元合作协议赠款，支持TNX - 1300的开发[8]

业务合同 - 公司与美国国防部签订为期五年、最高3400万美元的合同，用于开发TNX - 4200[163] - 2023年6月30日完成对Zembrace和Tosymra相关资产的收购，总价约2650万美元[174] 收入与成本 - 2025年和2024年第一季度收入分别为240万美元和250万美元[167] - 2025年和2024年第一季度销售成本分别为90万美元和170万美元，减少主要因购买价格分摊的阶梯式费用[168] 费用情况 - 2025年第一季度研发费用为740万美元，较2024年的1290万美元减少550万美元，降幅43%[169] - 2025年第一季度管理费用为1010万美元，较2024年的930万美元增加80万美元，增幅9%[172] 净亏损情况 - 2025年第一季度净亏损为1680万美元，较2024年的1490万美元增加190万美元，增幅13%，主要因债务清偿损失[173] 营运资金与现金资源 - 截至2025年3月31日，公司营运资金为1.374亿美元，主要由现金及现金等价物等构成[177] - 2025年和2024年第一季度经营活动分别使用现金约1660万美元和1760万美元，主要用于研发和管理费用[178] - 公司认为2025年3月31日的现金资源和二季度股权融资所得990万美元，能满足到2026年二季度的运营和资本支出需求[179] 股权融资与出售 - 2024年7月30日公司与AGP达成销售协议，可在ATM发行出售最高2.5亿美元普通股，AGP收取3%佣金；2025年第一季度出售约270万股，净收益约5980万美元；3月31日后出售60万股，净收益约990万美元[185] - 2024年3月28日公司达成协议出售3365股普通股等，发行费用约50万美元，净收益约390万美元[186][187] - 2023年12月20日公司与机构投资者达成协议出售证券，总收益约3000万美元，发行费用230万美元[189] 股票回购 - 2024年9月董事会批准最高1000万美元的股票回购计划；2025年第一季度回购25万股，成本约300万美元；3月31日后回购15万股，成本约290万美元[194][195] 股票激励计划 - 2020年5月1日股东批准修订后的2020年股票激励计划，初始可发行5万股，有“常绿条款”；截至2025年3月31日有202,890份期权可用于未来授予[197][198] - 2025年5月8日股东批准向修订后的2020年计划增加100万股[199] - 2025年和2024年第一季度授予期权的加权平均公允价值分别为每股7.55美元和1056美元[202] - 2025年第一季度确认与授予期权相关的股票薪酬费用90万美元，其中60万美元和30万美元分别与一般管理和研发相关[202] - 2024年第一季度，公司确认基于股票的期权补偿费用170万美元，其中120万美元和50万美元分别与一般管理和研发相关[203] - 截至2025年3月31日，公司有760万美元与计划下授予的未归属奖励相关的未确认补偿成本，预计在2.26年的加权平均期间内确认[203] 员工股票购买计划 - 2025年员工股票购买计划允许符合条件的员工最多购买200万股公司普通股，购买价格为每个发售期开始或结束时公司普通股公平市场价值的85%（取较低者）[205] - 2023年员工股票购买计划允许符合条件的员工最多购买250股公司普通股，截至2025年3月31日，有159股可用于未来销售[206] - 2025年和2024年第一季度，员工股票购买计划分别产生补偿费用0美元和2.7万美元[207] 未完成合同与租赁承诺 - 截至2025年3月31日，公司与各合同研究组织签订的未完成研发合同承诺金额约为2130万美元[208] - 截至2025年3月31日，公司不可撤销期限超过一年的经营租赁未来最低租赁付款额为56.3万美元（含利息调整）[209] 公司运营风险 - 公司预计近期运营会亏损，研发费用会增加，自报告提交日起一年内资源不足以满足运营需求[181] - 公司需额外资金支持研发活动，若无法获得融资，可能会延迟、缩减或取消研发项目等[183][184] 会计准则与披露规则影响 - 2023年11月FASB发布的ASU 2023 - 09标准于2024年12月15日后的财年生效，公司预计该标准对合并财务报表无重大影响[220] - 2024年3月SEC通过的气候相关信息披露规则于2027年12月31日结束的年度披露中生效，公司正在评估其影响[221] - 2024年11月FASB发布的ASU 2024 - 03指南于2026年12月15日后的年度报告期和2027年12月15日后的中期报告期生效，公司正在评估其影响[222]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及近期运营亮点，TNX - 102 SL有望成纤维肌痛新疗法，其他管线产品也有积极进展，公司现金充足可支持运营至2026年第二季度 [1][2] 关键产品候选进展 中枢神经系统（CNS）管线 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛治疗，FDA不要求咨询委员会会议，PDUFA目标日期为2025年8月15日，若获批将成15年多来首个治疗纤维肌痛新药，还在开展治疗急性应激反应等研究，预计2025年第二季度启动相关试验 [4][5] - TNX - 1300用于可卡因中毒治疗，获NIH约500万美元合作协议资助和FDA突破性疗法认定，因入组慢终止2期CATALYST研究，正评估新研究设计和终点 [7] 免疫学管线 - TNX - 1500用于器官移植排斥预防和自身免疫性疾病治疗，2025年2月1期试验获积极顶线结果，支持推进2期试验，首个适应症为肾移植成人患者器官排斥预防，还有多个潜在适应症 [8] 传染病管线 - TNX - 801用于预防猴痘和天花，2025年4月展示积极临床前疗效数据，获医疗CBRN防御联盟资助以制定商业化计划 [15] 公司合作与动态 - 2025年4月与Makana Therapeutics达成合作研究协议，研究TNX - 1500与猪器官和细胞联合治疗器官衰竭 [15] - 2025年4月推出TONIX ONE数字平台，为偏头痛患者提供资源和服务 [15] - 2025年第一季度宣布Siobhan Fogarty晋升为首席技术官，任命Gary Ainsworth为副总裁 [15] 财务亮点 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.317亿美元，高于2024年12月31日的9880万美元，2025年第一季度运营净现金使用约1660万美元，低于2024年同期的1760万美元 [12] - 2025年第一季度净产品收入约240万美元，成本销售约90万美元，研发费用740万美元，销售、一般和行政费用1010万美元，普通股股东净亏损1680万美元 [16][17][18][19] - 2025年第一季度出售约270万股普通股，净收益约5980万美元，3月31日后出售60万股，净收益约990万美元，还回购15万股普通股，总成本约290万美元 [13][14]

文章核心观点 - 公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示胃癌动物模型积极数据，正开发TNX - 1700用于治疗胃癌和结直肠癌，其组合疗法有潜力减少肿瘤微环境免疫抑制 [1][2] 公司产品研发进展 - TNX - 1700处于临床前开发阶段，用于治疗胃癌和结直肠癌 [1] - TNX - 102 SL已提交新药申请，PDUFA目标日期为2025年8月15日，获FDA快速通道指定，还在进行治疗急性应激反应和急性应激障碍研究 [7] - TNX - 1500是靶向CD40 - 配体的Fc修饰人源化单克隆抗体，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [7] - TNX - 801是用于猴痘的疫苗 [7] - 与美国国防部签订高达3400万美元、为期五年合同，开发靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂TNX - 4200 [7] 产品相关研究成果 - mTFF2 - MSA与抗PD1联合疗法在动物模型中显示出减少肿瘤微环境免疫抑制的潜力 [2] - TFF2 - MSA可选择性减少免疫抑制性中性粒细胞和癌症驱动的粒细胞生成，与抗PD1抗体联合治疗可诱导强大的抗肿瘤CD8 + T细胞反应，抑制肿瘤侵袭 [2] - 胃癌患者中TFF2减少与PMN - MDSCs升高相关，表明TFF2与PMN - MDSCs水平可能呈负相关 [2] 公司产品信息 - 商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace SymTouch（3mg舒马曲坦注射剂）和Tosymra（10mg舒马曲坦鼻喷雾剂），用于治疗成人急性偏头痛 [7][11] 技术背景与专家研究 - 人类TFF2是由TFF2基因编码的分泌蛋白，在胃肠道黏膜有保护和修复作用，在胃癌中表观遗传沉默，对癌症发展有保护作用 [3] - 哥伦比亚大学的Timothy Wang博士研究表明敲除小鼠mTFF2基因会导致肿瘤生长加快，过表达TFF2可抑制肿瘤生长，还展示了重组鼠TFF2在动物模型中的作用及联合治疗概念 [3]

文章核心观点 - Tonix公司在2025年世界疫苗大会上展示TNX - 801疫苗的积极临床前疗效数据，该疫苗单剂量可为动物提供针对猴痘和天花的免疫保护，耐受性良好，有望预防猴痘和控制未来疫情 [1][2] TNX - 801疫苗情况 - TNX - 801是基于合成马痘的单剂量、减毒、低复制活病毒疫苗，处于临床前开发阶段，用于预防猴痘和天花 [3] - 该疫苗能保护免疫功能低下动物免受IIa型猴痘病毒致命攻击，单剂量接种后可预防临床疾病和病变形成，减少非人灵长类动物口腔和肺部病毒排出，显示出黏膜免疫和阻断传播的能力 [1][2][3] - 接种后对兔痘病毒致命攻击有六个月的持久保护力，在免疫功能低下动物中耐受性良好，即使高剂量也不会扩散到血液或组织 [1] - 与20世纪牛痘活病毒疫苗相比，TNX - 801在动物中耐受性更好，其特性与WHO首选目标产品概况相符，包括单剂量、持久保护、无需特殊设备给药和常温稳定性等 [2] - 公司已收到美国FDA关于开发TNX - 801作为猴痘和天花疫苗的B类预IND会议官方书面回复，并与肯尼亚医学研究所合作，计划在肯尼亚开展I期临床研究 [3][4] Tonix公司情况 - Tonix是一家综合生物制药公司，专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗，开发组合涵盖中枢神经系统疾病、免疫学和传染病领域 [5] - 公司优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交NDA，PDUFA目标日期为2025年8月15日，且获FDA快速通道指定，还在开展治疗急性应激反应和急性应激障碍的研究 [5] - 公司CNS产品组合中的TNX - 1300处于2期开发阶段，用于治疗可卡因中毒，获FDA突破性疗法指定 [5] - 免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500 [5] - 传染病产品组合除TNX - 801外，还有TNX - 4200，公司与美国国防部签订了为期五年、最高3400万美元的合同 [5] - 公司拥有并运营马里兰州弗雷德里克的先进传染病研究设施，商业子公司Tonix Medicines销售用于治疗成人急性偏头痛的Zembrace SymTouch和Tosymra [5] 行业相关产品情况 - FDA批准的非复制型猴痘疫苗Jynneos需两剂接种，保护期相对较短；近期批准的ACAM2000是用于预防猴痘的活复制牛痘疫苗 [4] - 一款mRNA疫苗的临床前结果显示对I型猴痘攻击有一定保护作用，但接种动物出现多处突破性病变 [4]

文章核心观点 Tonix制药公司将在2025年世界疫苗大会上进行口头报告并主持小组讨论，同时介绍了公司业务、产品管线及旗下药物的使用和安全信息 [1] 会议相关信息 - 公司将在2025年4月22 - 24日于华盛顿举行的世界疫苗大会上进行口头报告和主持小组讨论，报告副本会后将在公司网站公布 [1] - 报告详情：演讲者为公司研发中心高级首席研究员Farooq Nasar博士，主题是新型单剂量减毒活、低复制性猴痘疫苗，时间为4月23日上午10:10，地点在202B室 [2] - 小组讨论详情：主持人是公司医疗执行副总裁Zeil Rosenberg医学博士，主题是猴痘和天花威胁、疫苗开发和生物安全政策，时间为4月23日下午3:25，地点在202B室 [3] 公司业务及产品管线 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注于疼痛管理疗法和应对公共卫生挑战的疫苗，开发组合聚焦中枢神经系统（CNS）疾病 [4] - 优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交新药申请（NDA），处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年8月15日，该产品还获FDA快速通道指定，也在进行急性应激反应和急性应激障碍治疗研究 [4] - CNS产品组合包括处于2期开发的TNX - 1300（可卡因酯酶），用于治疗可卡因中毒，获FDA突破性疗法指定，开发获国家药物滥用研究所资助 [4] - 免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [4] - 传染病产品组合包括用于猴痘和天花的TNX - 801疫苗，以及TNX - 4200，公司与美国国防部国防威胁降低局（DTRA）签订了为期五年、最高3400万美元的合同 [4] - 公司在马里兰州弗雷德里克拥有并运营一个先进的传染病研究设施，商业子公司Tonix Medicines销售用于成人急性偏头痛治疗的Zembrace® SymTouch® 3mg（舒马曲坦注射剂）和Tosymra® 10mg（舒马曲坦鼻喷雾剂） [4] 产品使用及安全信息 - Zembrace和Tosymra用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛，不能用于预防偏头痛，其对18岁以下儿童的安全性和有效性未知 [8][9] - 两药可能导致严重副作用，如心脏病发作等心脏问题，出现心脏病发作迹象应停用并寻求紧急帮助 [10] - 有心脏病风险因素者除非心脏检查无问题，否则不能使用；有特定病史或正在服用特定药物者不能使用 [11][14] - 两药可能导致头晕、虚弱、嗜睡等，用药后不宜开车或操作机器 [12] - 常见副作用包括注射部位疼痛和发红（Zembrace）、手指或脚趾刺痛或麻木等 [12] - 还可能导致其他严重副作用，如手指和脚趾颜色或感觉变化、突然或严重胃痛等，出现不适需告知医生 [15]

文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals与Makana Therapeutics达成合作研究协议，将研究Tonix的TNX - 1500与Makana的人体兼容器官和细胞结合治疗器官衰竭，旨在支持向FDA提交研究性新药申请，推动异种移植临床应用 [1] 合作协议内容 - Tonix和Makana将研究TNX - 1500与Makana人体兼容器官和细胞结合治疗器官衰竭，合作或涵盖肾脏、心脏和胰岛细胞移植多个项目 [1] - 临床前研究目标是支持向FDA提交研究性新药申请，以支持异种移植患者的同情用药 [1] 双方观点 - Tonix首席执行官认为与Makana合作是利用异种移植的有前景一步，Makana基因工程猪有高生育和分娩率等优势 [2] - Makana创始人表示异种移植中改善器官兼容性防排斥是挑战，合作可结合其基因工程猪器官与TNX - 1500进行研究，认为抗CD40L是有效免疫调节方案关键部分 [2] - Makana总裁称合作使Makana有合适产品和伙伴迈向临床开发，其开发的SLA DR敲除猪在临床前肾脏异种移植中有积极成果 [2] Makana基因工程猪情况 - 2010年开始为异种移植培育猪，2013年创造的三重敲除猪使动物中出现首个1年临床前异种肾脏存活者，其TKO基因如今在异种移植领域广泛应用 [3] - 开发出TKO加SLA DR KO猪，消除临床成功的下一个障碍，有望实现长期临床成功 [4] - 实现了该领域最长且最稳定的临床前存活，无需在猪基因中插入人类转基因，其敲除猪繁殖效率更高，降低治疗成本和基因工程猪生产复杂性 [5][6] - 此前临床前猪肾脏异种移植成功依赖与灵长类化5c8抗CD40L单克隆抗体共同给药，TNX - 1500是其Fc修饰版本，保留活性且提高耐受性 [7] TNX - 1500情况 - 是一种人源化单克隆抗体，结合并功能性抑制CD40配体，用于预防同种异体和异种移植物排斥、移植物抗宿主病及治疗自身免疫性疾病 [8] - 作为单一药物或与其他药物联合使用，可在非人类灵长类动物肾脏和心脏同种异体移植及肾脏异种移植中预防排斥、延长存活时间和保留移植物功能 [8] Tonix Pharmaceuticals情况 - 是一家全面整合的生物制药公司，专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗，开发组合集中于中枢神经系统疾病 [10] - 优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交新药申请，FDA分配了PDUFA目标日期并授予快速通道指定，还在进行治疗急性应激反应和急性应激障碍研究 [10] - 中枢神经系统产品组合包括TNX - 1300，有FDA突破性疗法指定，免疫开发组合包括TNX - 1500，还有传染病产品候选药物，如TNX - 801 [10] - 最近与美国国防部签订高达3400万美元的五年合同开发TNX - 4200，拥有并运营传染病研究设施，商业子公司销售治疗成人急性偏头痛药物 [10][12] Makana Therapeutics情况 - 成立于2009年，专注于培育减少异种抗原表达的猪，使人类移植这些动物的细胞、组织和器官成为可能，注重科学验证的遗传学、优化猪克隆技术和谨慎患者选择 [14]

文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals与Makana Therapeutics达成合作研究协议，将研究Tonix的TNX - 1500与Makana的人体兼容器官和细胞结合治疗器官衰竭，有望推动异种移植临床应用 [1] 合作协议内容 - 协议涵盖使用Tonix的TNX - 1500作为免疫调节方案一部分，减少Makana基因工程猪器官在异种移植中的排斥反应 [1] - 为Makana的肾脏、心脏和胰岛细胞项目利用TNX - 1500进行临床前研究建立框架，以支持向FDA提交潜在用于人类受体的监管申请 [1] 双方观点 - Tonix首席执行官Seth Lederman认为合作是利用异种移植用于临床的有希望一步，Makana的基因工程猪在人类兼容性等方面有优势 [2] - Makana创始人Joseph Tector表示合作使Makana能将新型基因工程猪器官与TNX - 1500结合进行研究，抗CD40L是成功异种移植有效免疫调节方案的关键部分 [2] - Makana总裁兼首席执行官Mark Platt称与Tonix的合作让Makana有合适产品和伙伴迈向临床开发，其开发的SLA DR敲除猪在临床前肾脏异种移植中有令人鼓舞的结果 [2] Makana基因工程猪情况 - 2010年开始为异种移植开发猪，2013年创造的三重敲除（TKO）猪使动物中出现首个1年临床前异种肾脏存活者，其TKO基因如今在异种移植领域广泛应用 [3] - 开发出TKO加SLA DR KO猪，消除临床成功的下一个障碍，有望实现长期临床成功 [4] - 实现了该领域最长且最稳定的临床前存活，无需在猪基因中插入人类转基因，其敲除型猪繁殖效率更高，降低治疗成本和基因工程猪生产复杂性 [5][6] - 此前在动物异种移植中SLA缺失猪肾脏的临床前成功依赖于灵长类化5c8抗CD40L单克隆抗体，TNX - 1500是其Fc修饰版本，活性不变且耐受性提高 [7] TNX - 1500情况 - 是一种人源化单克隆抗体，结合并功能性抑制CD40配体，用于预防同种异体和异种移植物排斥、造血干细胞移植后移植物抗宿主病以及治疗自身免疫性疾病 [8] - 作为单一药物或与其他药物联合使用，可在非人类灵长类动物肾脏和心脏同种异体移植及肾脏异种移植中预防排斥、延长存活时间并保留移植物功能 [8] Tonix Pharmaceuticals情况 - 是一家全面整合的生物制药公司，专注于疼痛管理疗法和公共卫生挑战疫苗，开发组合集中于中枢神经系统疾病 [10] - 优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交NDA，FDA分配了2025年8月15日的PDUFA目标日期，且授予其快速通道指定，还在进行治疗急性应激反应和急性应激障碍的研究 [10] - CNS组合包括处于2期开发的TNX - 1300，用于治疗可卡因中毒，获FDA突破性疗法指定，由美国国家药物滥用研究所资助 [10] - 免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500 [10] - 传染病领域有产品候选物，如mpox疫苗TNX - 801，还与美国国防部签订了高达3400万美元、为期五年的合同开发TNX - 4200 [10][12] - 商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛 [12] Makana Therapeutics情况 - 成立于2009年，专注于开发减少异种抗原表达的猪，使人类移植这些动物的细胞、组织和器官成为可能，注重科学验证的遗传学、优化的猪克隆技术和谨慎的患者选择 [14]

文章核心观点 - 公司在AAPM 2025年会上展示TNX - 102 SL治疗纤维肌痛的数据，若获FDA批准，它将成15年来首个治疗纤维肌痛的新药 [1] 分组1：TNX - 102 SL药物信息 - TNX - 102 SL是环苯扎林舌下制剂，用于经粘膜给药治疗纤维肌痛，在两项关键3期研究中显著减轻纤维肌痛疼痛 [1] - 它是中枢作用、非阿片类研究药物，为慢性使用设计，专利配方含环苯扎林盐酸盐和甘露醇，可高效经粘膜吸收 [5] - 其作用机制是拮抗四种突触后神经受体亚型，靶向纤维肌痛的非恢复性睡眠，且无成瘾或依赖风险 [2][5] - 临床药代动力学研究显示，与口服环苯扎林相比，TNX - 102 SL给药后2小时内暴露水平更高，活性代谢物去甲环苯扎林水平更低 [5] 分组2：纤维肌痛疾病信息 - 纤维肌痛是常见慢性疼痛疾病，源于中枢神经系统的感觉和疼痛信号放大，美国超1000万成年人受影响，多数为女性 [3] - 症状包括慢性广泛疼痛、非恢复性睡眠、疲劳、脑雾等，常导致患者日常活动困难和生活质量下降 [3] - 它被认为是典型的伤害感受性疼痛综合征和慢性重叠疼痛状况，可由多种因素引发，包括感染性疾病恢复后和COVID - 19康复后 [3][4] 分组3：公司信息 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗，开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [6] - 公司优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交新药申请，FDA授予快速通道指定，PDUFA目标日期为2025年8月15日 [1][6] - 公司的中枢神经系统产品组合还包括TNX - 1300，免疫学开发组合包括TNX - 1500，传染病组合包括TNX - 801和TNX - 4200 [6] - 公司商业子公司销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛 [6] 分组4：药物使用信息 - Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛，不能预防偏头痛，安全性和有效性在18岁以下儿童中未知 [9][10] - 两药可能导致严重副作用，包括心脏病发作等，有心脏病风险因素者使用前需心脏检查，特定情况禁用 [11][12][15] - 常见副作用包括注射部位疼痛、手指或脚趾麻木、头晕等，还可能导致其他严重副作用如血清素综合征等 [13][16]

文章核心观点 Tonix制药公司首席执行官将在会议上演讲，公司介绍了业务、产品管线及商业产品相关信息 [1][3] 公司会议安排 - 公司首席执行官Seth Lederman M.D.将于2025年4月9日上午10点PT（下午1点ET）在拉斯维加斯举行的2025 Jones Trading医疗保健与创新会议上演讲 [1] - 有兴趣在会议期间与公司管理层会面的投资者应联系Jones Trading会议协调员，演讲将在公司网站进行直播 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗，开发组合集中于中枢神经系统（CNS）疾病 [3] - 优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交新药申请（NDA），PDUFA目标日期为2025年8月15日，还获FDA快速通道指定，也在进行急性应激反应和急性应激障碍治疗研究 [3] - CNS产品组合包括处于2期开发的TNX - 1300（可卡因酯酶），用于治疗可卡因中毒，获FDA突破性疗法指定，由美国国家药物滥用研究所资助 [3] - 免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500 [3] - 传染病领域有产品候选药物，如TNX - 801猴痘疫苗，还与美国国防部签订了价值高达3400万美元、为期五年的合同，开发TNX - 4200小分子广谱抗病毒剂 [3] 公司商业产品 - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射剂）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg，用于治疗成人急性偏头痛 [3] 产品使用说明 - Zembrace和Tosymra用于治疗成人急性偏头痛，不能预防偏头痛，安全性和有效性在18岁以下儿童中未知 [7][8] - 产品有严重副作用，包括心脏病发作等，特定人群禁用，使用时需告知医生医疗状况和用药情况，出现副作用应及时告知医生 [9][10][11] 联系方式 - 投资者联系：Jessica Morris，邮箱investor.relations@tonixpharma.com，电话(862) 799 - 8599；Peter Vozzo，邮箱peter.vozzo@icrhealthcare.com，电话(443) 213 - 0505 [7] - 媒体联系：Ray Jordan，邮箱ray@putnaminsights.com，电话(949) 245 - 5432 [7]