战略合作 - 中国生物制药与京东健康宣布全面深化战略合作 围绕全品类供应链 全渠道零售及创新营销模式等领域展开深度合作 [1] - 合作旨在打通药品普惠"最后一公里" 通过数字医疗打破信息壁垒 突破地域限制 让患者更快获得更多好药 [1] - 合作范围涵盖肿瘤 风湿 外科/镇痛 肝病 呼吸 心血管 内分泌等多个疾病领域 [1] - 将依托京东互联网医院优质医生资源 发挥三甲医院专家 专科医生专业优势 运用短视频科普 专题图文等形式覆盖从常见病预防到慢性病管理的全周期健康场景 [1] 产品与研发管线 - 中国生物制药两款重磅新品洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平） 妥洛特罗贴剂（德瑞妥）宣布首发 [2] - 公司共有70余款在研创新药物 预计未来十年陆续上市50多款创新药 [2] 合作战略方向 - 共建"全治疗领域的药品专区" 聚焦正大天晴药业的肿瘤药 肝病药 呼吸药及北京泰德制药的透皮制剂等核心产品线 [2] - 共建"创新药数字孵化平台" 通过线上线下一体化的医学教育 用药指导和患者招募体系加速全球同步新疗法的中国落地 [2] - 创新"治疗 管理 教育"全周期健康管理模式 变"被动就医"为"主动健康管理" 推行"以患者为中心"的服务模式 [2]

公司荣誉与指数入选情况 - 公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数的中国指数成份股，2018年入选恒生指数成份股，2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成份股、恒生中国（香港上市）25指数[11] - 公司连续六年（2019 - 2024年）荣登美国杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业50强”，连续三年（2016 - 2018年）获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”[11][16][19] - 公司于2010年3月8日成为恒生综合行业指数－消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股[14] - 公司于2018年9月10日成为恒生指数成份股[20] - 公司于2020年3月23日成为恒生沪深港通生物科技50指数成份股[21] 公司附属公司情况 - 公司主要附属公司包括正大天晴（持股60%）、invoX Pharma Limited（持股100%）、南京正大天晴（持股55.6%）、江苏正大丰海（持股60.898%）、江苏正大清江（持股55.588%）、北京泰德制药（持股57.6%）[24] 公司产品与业务优势 - 公司产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位[11] - 公司旗下正大天晴研发中心是中国唯一“新型肝病药物工程技术研究中心”，也是“博士后科研工作站”[12] 公司产品认证情况 - 2011年9月，正大天晴的小剂量注射剂获得全国首张新版GMP证书（证书编号CN20110001）[17] - 2012年12月，北京泰德再次获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可[13] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年公司持续经营业务收入为28,866,159千元，较2023年的26,199,409千元增长约10.18%[26] - 2024年公司持续经营业务本年度盈利为4,784,550千元，较2023年的4,612,639千元增长约3.73%[26] - 2024年公司已终止经营业务年内盈利为1,580,132千元，较2023年的484,759千元增长约225.96%[26] - 2024年公司本年度盈利为6,364,682千元，较2023年的5,097,398千元增长约24.86%[26] - 2024年公司总资产为65,408,069千元，较2023年的63,604,819千元增长约2.83%[26] - 2024年公司总负债为22,633,999千元，较2023年的25,434,866千元减少约10.99%[26] - 2024年公司净资产为42,774,070千元，较2023年的38,169,953千元增长约12.06%[26] - 2024年公司收入约288.66亿元，较去年同期增长约10.2%，2023年约为261.99亿元[73] - 2024年公司毛利约235.30亿元，较去年同期增长约10.9%，2023年约为212.10亿元[73] - 2024年中药现代制剂及西药业务分部毛利约234.50亿元，较去年同期增长约11.0%，2023年约为211.25亿元[73] - 2024年其他业务分部毛利合计约7994万元，较去年同期减少约5.6%，2023年约为8468万元[73] - 2024年归属母公司持有者盈利约34.99亿元，较去年增长约50.1%[74] - 2024年基于归属母公司持有者盈利计算的每股基本盈利约19.13分，较去年增长约51.9%[74] - 2024年经调整非《香港财务报告准则》归母净利润约34.57亿元，较去年同期增长约33.5%[74] - 2024年末公司资金储备合共约241.07亿元，包括现金及银行结余约95.70亿元、银行存款约93.66亿元、理财产品总额约51.71亿元[75] - 2024年，抗肿瘤用药收入约1073363万元，占公司收入约37.2%，较去年同期增长约22.0%[82] - 2024年，肝病用药收入约343795万元，占公司收入约11.9%，较去年同期减少约10.1%[83] - 2024年，呼吸系统用药及服务收入约315171万元，占公司收入约10.9%，较去年同期增长约6.2%[84] - 2024年，外科/镇痛用药收入约445817万元，占公司收入15.4%，较去年同期增长约18.9%[85] - 2024年，心脑血管用药收入约216922万元，占公司收入约7.5%，较去年同期减少约21.0%[86] - 2024年，其他收入约491548万元，占公司收入约17.1%，较去年同期增长约19.6%[87] - 2024年3月完成正大青岛出售，交易对价为181972万元，录得税前收益170960万元，公司于正大青岛的权益由93%减少至26%[88] - 2024年目标公司产生盈利约158013万元，2023财年盈利约48476万元[88] - 本年度经调整非《香港财务报告准则》归母净利润较去年同期增长约33.5%[90] - 2024年归属母公司持有者应占盈利为3499834千元，较2023年的2331939千元增长50.1%[92] - 2024年经调整非《香港财务报告准则》归母净利润为3456963千元，较2023年的2588783千元增长33.5%[92] - 2024年基于经调整非《香港财务报告准则》归母净利润计算的每股基本盈利为18.90分，较2023年的13.97分增长35.3%[93] - 2024年公司应占联营公司及合营公司实际亏损净额约为10828万元[96] - 截至2024年12月31日，公司持有科兴中维15.03%股权，投资成本约为51500万美元（约合人民币338777万元），公允价值约为957900万元，占公司总资产约14.6%[97] - 2024年公司从科兴中维收取（税后）股息约135270万元，其中67635万元已在损益表中确认[97] - 2024年12月31日，公司透过其他全面收益指定以公允价值列账的非流动权益投资约为1091153万元，2023年为156287万元[99] - 2024年12月31日，公司透过损益指定以公允价值列账的流动权益投资约为7686万元，2023年为30108万元[99] - 2024年12月31日，公司透过损益以公允价值列账的非流动金融资产约为443911万元，2023年为469970万元[100] - 2024年12月31日，公司理财产品总额合共约517147万元，占公司总资产约7.9%[100] - 2024年集团透过损益指定以公允价值列账之流动权益投资亏损（净额）约920万元人民币[101] - 2024年研发总投入约548,767万元人民币，占集团收入约19.0%，其中92.7%已计入损益表，研发费用约508,920万元人民币，占集团收入约17.6%，创新药研发投入占比超77%，投入金额同比增长约17.2%[103] - 2024年12月31日，集团分类为流动资产的现金及银行结馀约956,958万元人民币（2023年：约945,188万元人民币），分类为非流动资产的银行存款约936,581万元人民币（2023年：约731,289万元人民币）[108] - 2024年12月31日，集团短期贷款约758,583万元人民币（2023年：约1,113,594万元人民币），长期贷款约199,675万元人民币（2023年：约105,794万元人民币），可转换债券债务部份约1,624万元人民币（2023年：1,648万元人民币），租赁负债总额约11,173万元人民币（2023年：36,988万元人民币），可用授信额度总额约394亿元人民币（2023年：约382亿元人民币），其中300亿元未使用（2023年：260亿元）[109] - 2024年12月31日，集团有约45,939万元人民币资产抵押（2023年：约149,400万元人民币）[110] - 2024年12月31日，集团总资产约6,540,807万元人民币（2023年：约6,360,482万元人民币），总负债约2,263,400万元人民币（2023年：约2,543,487万元人民币），资产及负债比率约34.6%（2023年：约40.0%），现金净额约1,439,631万元人民币（2023年：约854,975万元人民币）[112] - 2024年12月31日集团有24379名雇员，回顾年度内员工成本总额约为人民币467056万元，2023年度约为人民币435303万元[113] - 2024年末扣除建议末期股息后，公司可供分派储备约14,821,515,000元人民币，2023年约为9,696,233,000元人民币[200] - 2024年建议末期股息约为674,031,000元人民币，2023年约为500,194,000元人民币[200] 公司产品医保与集采情况 - 2024年第十批集采产品仅占公司总收入的1%，集采风险基本出清[44] - 公司自主研发的两款1类创新药安柏尼及安洛晴新增纳入医保目录[44] 公司产品上市与研发情况 - 安倍斯、得利妥、賽妥和帕樂坦分别于2023年2月、5月、7月和2024年12月获NMPA上市批准，2024年快速放量加速公司收入增长[52] - 截止报告期末，公司有36个肿瘤领域创新候选药物和14个生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段，预计2025 - 2027年将有6个创新药和8个生物类似药或仿制药获批上市[52] - TQB3616于2024年7月向CDE递交上市申请，III期研究最新数据显示ORR为40.21%，mPFS为16.62个月，mOS尚未达到，预计未来两年逐步递交上市申请[52] - TQ05105于2024年7月向CDE递交上市申请，是全球研发进度最快的JAK/ROCK抑制剂，公司正在加速推进其多项临床研究[52] - 天晴甘美已获批3个适应症，其成分异甘草酸镁是全球第一个99.9%的纯化α体甘草酸，获多个权威指南推荐[53] - LM - 108正在中国开展II期注册临床研究，开发进度在中国同靶点项目中排名第一、全球排名前三，早期研究在多种实体瘤治疗中展现良好安全性和疗效[54] - M701正在中国开展III期临床试验，拟用于治疗肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水，安全性和疗效优于目前临床主要治疗方案[54] - FS222正在临床I期，2024年ASCO年会公布其临床I期成果，在多种肿瘤类型中展现抗肿瘤活性，在既往接受过PD - 1抗体治疗的转移性/晚期皮肤黑色素瘤患者中ORR为47.4%，DCR为68.4%[54] - 截止报告期末，集团有7个肝病领域创新候选药物处于临床及以上开发阶段，含1个临床III期、6个临床II期；7个肝病领域生物类似药或仿制药候选药物处于临床及以上开发阶段，含3个上市申请阶段、2个关键临床、1个临床I期、1个BE实验中[56] - 集团预计肝病领域2025 - 2027年将有1个创新药和5个生物类似药或仿制药获批上市[56] - 2023年7月，拉尼兰诺被CDE纳入突破性治疗药物程序，是中国首个进入临床III期的MASH药物[57] - 2024年2 - 12月有多款产品进行上市申请或获批上市，如2月安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）针对未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌进行上市申请等[58][59][62][63] - TQA2225正在中国开展II期临床试验，已完成全部受试者入组，有望成为中国首个上市的FGF21融合蛋白药物[60] - 天晴速畅是中国首款获批上市的布地奈德雾化剂型仿制药，2024年销售额实现稳步增长[61] - 天韻（注射用多黏菌素E甲磺酸钠）2021年首仿上市，2023年纳入国家医保目录，2024年销售额快速增长[65] - 呼吸系统领域，截止报告期末，公司有11个创新候选药物和13个生物类似药或仿制药候选药物处于临床及以上开发阶段，预计2025 - 2027年有2个创新药和8个生物类似药或仿制药获批上市[65] - TQC2731（TSLP单抗）在中国开展III期临床试验，是研发进度最快的国产TSLP单抗，国内尚无TSLP单抗获批上市[65] - TDI01（ROCK2抑制剂）处于临床II期开发，II期临床试验即将完成，预计2025年启动III期注册临床试验[65] - TQC3721（PDE3/4抑制剂）已在中国完成II期临床试验，是中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂，国内尚无同靶点药物获批上市[65] - TCR1672（P2X3R拮抗剂）在中国开展Ib/II期临床试验，2021年获FDA临床试验许可，有望成为中国前三获批上市的P2X3受体拮抗剂[67] - TQH2722（IL - 4Rα单抗）在中国开展III期临床试验，拟开发多种适应症[67]

公司动态 - 北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂(德瑞妥)已实现京东健康等主流电商平台及线下连锁药店的全渠道供应 [1] - 妥洛特罗贴剂是国产首款妥洛特罗贴剂 采用"一贴长效止咳喘"的创新治疗方案 [1] - 公司正在加快将适用年龄下探至9岁以下的儿童 预计下半年获批后将进一步打开儿科市场 [2] - 公司已成功推动5款贴剂产品获批上市 包括氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)等 [4] - 公司拥有年产能3.3亿贴的生产基地 [4] 产品技术 - 妥洛特罗贴剂创新性采用缓释技术控制渗透速率 使药物经皮肤持续吸收 [2] - 该技术避免传统呼吸疾病治疗的技术瓶颈 大幅提升药物利用率 [2] - 产品可降低哮喘患者面临的"晨降"难题 在"晨降"高危时段帮患者持续舒张支气管 [2] - 公司构建起覆盖凝胶贴膏、热熔胶贴剂、透皮贴剂及微针贴剂的四大技术平台 [3] - 公司打通了从核心辅料研发到终端产品生产的全产业链体系 [3] 市场前景 - 全球透皮给药市场正以5%的年复合增长率扩容 [1] - 2023年全球医用透皮贴剂市场规模为78.8亿美元 预计到2029年将达到103.3亿美元 [3] - 透皮给药技术因其血药浓度平稳、使用便捷等优势 正成为慢性病管理的革新力量 [4] - 公司技术平台已成功延伸至阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病领域 [4] 行业现状 - 我国慢性呼吸系统疾病患者较多 传统治疗面临技术瓶颈 [2] - 透皮贴剂工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高 [3] - 长期以来北美和欧洲是全球透皮贴剂的主要市场 [3] - 国内众多入局企业面临辅料卡脖子、中试放大困难等问题 [3]

产品获批 - 中国生物制药联合开发的派安普利单抗注射液获得美国FDA批准上市 [1] - 获批适应症包括与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药用于复发或转移性非角化性鼻咽癌成人患者的一线治疗 [1] - 获批适应症还包括作为单药治疗用于接受过铂类化疗后出现疾病进展且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者 [1] 市场拓展 - 公司创新药产品成功进入美国市场 [1] - 该获批标志着公司在鼻咽癌治疗领域取得重要进展 [1]

公司 - 4月24日中国生物制药联合开发的差异化PD - 1单抗安妮可（派安普利单抗注射液）获美国FDA批准上市，用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗和铂类化疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症，这是其首个在美国获批上市的创新药产品 [1] - 派安普利单抗在中国市场已获批4个适应症，包括晚期鼻咽癌一线和后线治疗、联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌、至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 [1] - 本次两项适应症在美国获批基于AK105 - 304和AK105 - 202两项关键注册研究，AK105 - 304研究结果显示派安普利单抗联合化疗在复发或转移性NPC患者一线治疗有显著无疾病进展生存获益且安全性优异，其数据将在2025年美国癌症协会年会以口头报告形式发布 [1] - 安妮可是唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD - 1单抗，能增强免疫治疗疗效并减少不良反应，此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌1项突破性疗法认定、1项孤儿药资格认定和1项快速通道资格 [2] - 派安普利单抗在美国获批上市有望为全球晚期转移性鼻咽癌建立新的标准治疗，为全球晚期鼻咽癌患者提供免疫治疗新选择，体现中国创新药物研发体系与国际标准接轨 [2] - 中国生物制药在即将召开的ASCO上获得12项口头报告，打破中国药企纪录 [2] - 派安普利单抗多个适应症正在开发，联合安罗替尼胶囊用于一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请已获CDE受理，联合化疗用于晚期头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验数据将于今年ASCO年会以“口头报告”公布 [2] 行业 - 2018年全球鼻咽癌新发病例约12.9万例，占所有癌症诊断的0.7%，70%以上患者初次诊断时为局部晚期，复发/转移性鼻咽癌患者预后差，中位总生存期小于20个月，临床上晚期鼻咽癌患者治疗存在较大未满足的临床需求 [3]

临床研究成果 - 公司共有12项临床研究入选ASCO年会口头报告环节 其中4项入选最新突破摘要[2] - 公司今年共有40多项创新成果亮相ASCO年会 涉及已上市和在研的10余个创新药[2] - 入选研究涵盖ADC 双抗等前沿领域 包括HER2双抗ADC药物TQB2102的首次人体研究数据[3] 重点研究项目 - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼组合占据4项口头报告 安罗替尼单用及联用方案占5项报告[2] - 关键Ⅲ期临床研究入选最新突破摘要：贝莫苏拜单抗+安罗替尼头对头对比帕博利珠单抗用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗[2] - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼用于III期非小细胞肺癌巩固治疗及晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究均入选口头报告[2] 行业参与情况 - ASCO年会是全球规模领先 学术水平领先的临床肿瘤学会议[2] - 共有22家中国药企的50多项研究入选本次ASCO口头报告环节[3] - 大部分摘要内容将于5月22日在大会官网公布 最新突破摘要将在6月1日现场会议公布[3]

核心观点 - 中国生物制药在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上创纪录地获得12项口头报告(ORAL)和4项最新突破摘要(LBA)的资格 共有40多项创新成果亮相 涵盖ADC、双抗等前沿领域 凸显公司在肿瘤创新药领域的领先地位和研发实力 [1][2][5] 口头报告研究亮点 - 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊的组合疗法占据4项口头报告 安罗替尼单用及联用疗法占5项 [2] - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼头对头对比帕博利珠单抗(K药)用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究入选最新突破摘要(LBA) 数据将于6月1日现场公布 [2] - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼用于III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后巩固治疗以及一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究均以口头报告形式入选 相关适应症上市申请已被中国国家药监局受理 [3] - 鳞状非小细胞肺癌临床研究头对头对比百济神州的替雷利珠单抗 期中分析显示显著延长患者中位无进展生存期(PFS)并降低疾病进展风险 为全球首个对比PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得阳性结果的III期临床研究 [3] - 安罗替尼胶囊共有9项研究入选口头报告 创国产创新药之最 已获批7个适应症 另有5个适应症已申报并处于审评中 [4] - 安罗替尼对比贝伐珠单抗联合标准一线化疗用于RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌患者的III期临床试验入选最新突破摘要(LBA) [4] 前沿药物数据披露 - HER2双抗ADC药物TQB2102以口头报告形式公布用于晚期实体瘤的首次人体研究数据 目前国内外尚无同类靶向HER2双抗ADC产品上市 [5] - TQB2102在HER2低表达乳腺癌和HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的两项临床研究数据以壁报形式公布 [5] - CCR8单克隆抗体药物LM108联合抗PD-1疗法用于胰腺癌的疗效和安全性研究以口头报告形式公布 LM108为国内首款获批临床的CCR8靶向抗体药物 [5] - 第三代长效G-CSF艾贝格司亭α注射液用于中性粒细胞减少的多个预防性治疗临床研究将在年会披露 该产品为国内首个在中国、美国和欧盟均获批上市的创新生物药 [5] 行业参与情况 - 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议 聚焦肿瘤创新药品临床二期或三期研究数据 被视为行业风向标 [2] - 共有22家中国药企的50多项研究入选此次ASCO年会口头报告环节 大部分摘要内容将于5月22日在大会官网公布 [6]

纪要涉及的公司 Sino Biopharmaceutical (1177.HK) [1] 纪要提到的核心观点和论据 财务表现 - 2024财年营收289亿人民币，同比增长10.2%，调整后净利润34.57亿人民币，同比增长33.5%，与彭博和花旗的预期一致 [1] - 2024财年毛利率升至81.5%，研发费用率从2023财年的16.8%升至17.6% [1] 业务增长驱动因素 - 管理层预计2025财年营收和净利润实现两位数增长，得益于过去两年推出的创新药和生物类似药同比增长超25%，以及仿制药的正增长 [1] - 2024年创新药收入占总收入的42%，同比增长21.9%至12亿人民币；仿制药同比增长3.1%，且未来将保持正增长，因为国家药品集中采购（VBP）的负面影响已消退，第10批VBP的收入影响仅占约1%，新推出的仿制药在竞争中处于有利地位，管理层预计每年推出10多种仿制药 [1][2] 各业务板块表现 - 2024财年肿瘤业务收入同比增长22.0%至107亿人民币；呼吸科业务收入同比增长6.2%至31亿人民币；外科/镇痛业务收入同比增长18.9%至44亿人民币；肝炎/心脑血管业务收入分别同比下降10.1%/21%至34亿/22亿人民币 [3] 研发管线进展 - 管理层预计2025年有3种创新药获批，分别是用于二线HR+HER2 - 乳腺癌的TQB3616（CDK2/4/6）、用于中高危骨髓纤维化的TQ05105（JAK/ROCK）、用于术后疼痛的QP001（美洛昔康注射液） [4] 投资评级与目标价 - 维持对Sino Biopharm的买入评级，目标价从7港元下调至6.2港元，预计股价回报率为67.6%，股息收益率为1.6%，总回报率为69.2% [5][7] 投资策略 - 看好Sino Biopharm的增长前景，因其研发能力强、大规模制造能力和广泛的销售网络使其在中国制药公司中脱颖而出，有望成为未来5 - 10年中国制药制造业创新趋势的主要受益者；创新药快速增长、仿制药稳定增长以及随着销售网络扩张海外销售增长 [15] 风险因素 - 可能阻碍股价达到目标价的下行风险包括新产品推出延迟、生物类似药VBP价格侵蚀高于预期、被投资公司增长未达预期导致的减值 [17] 其他重要但是可能被忽略的内容 财务预测数据 - 提供了2023 - 2027财年的多项财务指标预测，如营收、净利润、每股收益、市盈率、市净率等 [6][11] 公司业务结构 - 目前肿瘤、外科/镇痛、肝病和呼吸科是四个关键治疗领域，分别占总收入的37%/15%/12%/11%；2024年创新药占总销售收入的42%，预计2025年将增至约50% [14] 估值方法 - 基于10年现金流折现（DCF）模型得出目标价6.2港元，预测收益至2034年，假设终端增长率为3.0%，使用9.4%的加权平均资本成本（WACC，贝塔值为0.9）进行折现 [16] 利益冲突披露 - 花旗集团及其附属公司与Sino Biopharm有业务往来，可能存在利益冲突影响报告客观性 [10][21][22][42] 研究报告相关规定与说明 - 介绍了花旗研究的投资评级定义、催化剂观察/短期观点评级披露、研究报告的发布与传播方式、潜在利益冲突管理政策等内容 [27][28][29][34][40] 不同地区的合规与披露 - 详细说明了研究报告在澳大利亚、巴西、智利、德国、中国香港等多个国家和地区的发布主体、监管机构以及相关合规要求 [45][46][48][49] 数据来源与风险提示 - 研究报告的数据来源包括dataCentral等，提醒投资者过去表现不代表未来结果，投资有风险，应考虑自身情况并阅读相关文件 [67][66]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入288.7亿元，较2023年的262.0亿元增长10.2%[3] - 2024年毛利率为81.5%，较2023年的81.0%增加0.5个百分点[3] - 2024年销售及管理费用占收入比率为42.1%，较2023年的42.2%减少0.1个百分点[3] - 2024年研发费用占收入比率为17.6%，较2023年的16.8%增加0.8个百分点[3] - 2024年公司盈利63.6亿元，较2023年的51.0亿元增长24.9%[3] - 2024年归属母公司持有者盈利35.0亿元，较2023年的23.3亿元增长50.1%[3] - 2024年经调整非《香港财务报告准则》归母净利润34.6亿元，较2023年的25.9亿元增长33.5%[3] - 2024年公司收入约288.66亿元，较去年同期增长约10.2%，毛利约235.30亿元，较去年同期增长约10.9%[37] - 2024年中药现代制剂及西药业务分部毛利约234.50亿元，较去年同期增长约11.0%，其他业务分部毛利合计约7994万元，较去年同期减少约5.6%[37] - 归属母公司持有者盈利约34.99834亿元，较去年增长约50.1%，每股基本盈利约19.13分，较去年增长约51.9%[38] - 经调整非《香港财务报告准则》归母净利润约34.56963亿元，较去年同期增长约33.5%[38][51][53][54] - 2024年公司收入288.66亿元，2023年为261.99亿元[90] - 2024年公司毛利235.30亿元，2023年为212.10亿元[90] - 2024年公司持续经营业务除税前盈利52.77亿元，2023年为54.10亿元[90] - 2024年公司本年度盈利63.65亿元，2023年为50.97亿元[90] - 2024年归属母公司持有者盈利34.99亿元，2023年为23.32亿元[90] - 2024年基本每股盈利19.13分，2023年为12.59分[90] - 2024年本年度盈利6364682千元人民币，2023年为5097398千元人民币，同比增长24.86%[91] - 2024年总全面收益6569772千元人民币，2023年为5187385千元人民币，同比增长26.65%[91] - 2024年总非流动资产40722738千元人民币，2023年为39799288千元人民币，同比增长2.32%[92] - 2024年总流动资产24685331千元人民币，2023年为23805531千元人民币，同比增长3.69%[92] - 2024年总流动负债19556490千元人民币，2023年为22606775千元人民币，同比下降13.49%[92] - 2024年净流动资产5128841千元人民币，2023年为1198756千元人民币，同比增长327.85%[92] - 2024年总非流动负债3077509千元人民币，2023年为2828091千元人民币，同比增长8.82%[93] - 2024年净资产42774070千元人民币，2023年为38169953千元人民币，同比增长12.06%[93] - 2024年归属母公司持有者之权益31960789千元人民币，2023年为30474469千元人民币，同比增长4.88%[93] - 2024年非控制权益10813281千元人民币，2023年为7695484千元人民币，同比增长40.51%[93] - 2024年中药现代制剂及西药分部售往外部客户收入28,461,729千元，投资分部无外部客户收入，其他分部为404,430千元，总计28,866,159千元；2023年对应数据分别为25,771,303千元、0千元、428,106千元，总计26,199,409千元[108][109] - 2024年持续经营业务除税前盈利5,277,468千元，所得税费用492,918千元，本年度盈利4,784,550千元；2023年对应数据分别为5,409,906千元、797,267千元、4,612,639千元[108][109] - 2024年12月31日总资65,408,069千元，总负债22,633,999千元；2023年12月31日总资产63,604,819千元，总负债25,434,866千元[108][109] - 2024年折旧和摊销总计1,321,181千元，资本支出总计2,754,307千元，其他非现金费用总计1,366,882千元；2023年对应数据分别为1,036,695千元、2,642,915千元、18,123千元[108][109] - 2024年其他收益为1207037千元人民币，2023年为756097千元人民币[116] - 2024年其他亏损净额为1184526千元人民币，2023年为142816千元人民币[116] - 2024年财务成本为295117千元人民币，2023年为495237千元人民币[116] - 2024年存货销售成本为5336218千元人民币，2023年为4989877千元人民币[118] - 2024年研究及开发费为5089203千元人民币，2023年为4402973千元人民币[118] - 2024年员工福利费用为4670559千元人民币，2023年为4353031千元人民币[118] - 2024年本年度来自持续经营业务的税金为492918千元人民币，2023年为797267千元人民币[120] - 2024年本年度来自终止经营业务的税金为136775千元人民币，2023年为38914千元人民币[120] - 2024年本年度税金为629693千元人民币，2023年为836181千元人民币[120] - 2024年股东应占净利润约人民币3499834000元，2023年约为人民币2331939000元[137] - 2024年用于计算每股基本盈利的已发行加权平均数普通股为18293510734股，2023年为18529064920股[137] - 2024年交易及票据应收账款减去拨备后为人民币4967560千元，2023年为人民币4510195千元[142] - 2024年现金及银行结余为人民币9569584千元，2023年为人民币9451878千元[142] - 2024年交易及票据应付账款为人民币1497461千元，2023年为人民币1334703千元[144] - 2024年已发行及已缴足股本为人民币414384千元，2023年为人民币414615千元[144] 各业务线收入数据关键指标变化 - 2024年创新产品收入120.6亿元，较2023年的98.9亿元增长21.9%，占收入41.8%[3] - 2024年新产品收入100.9亿元，较2023年的80.5亿元增长25.4%，占收入35.0%[3] - 2024年公司创新产品收入达120.6亿元，同比增长21.9%[21] - 2024年公司5年内上市的新产品收入达100.9亿元，同比增长25.4%[21] - 2024年抗肿瘤用药收入约107.3363亿元，占比约37.2%，同比增长约22.0%[44] - 2024年肝病用药收入约34.3795亿元，占比约11.9%，同比减少约10.1%[45] - 2024年呼吸系统用药及服务收入约31.5171亿元，占比约10.9%，同比增长约6.2%[47] - 2024年外科/镇痛用药收入约44.5817亿元，占比15.4%，同比增长约18.9%[48] - 2024年心脑血管用药收入约21.6922亿元，占比约7.5%，同比减少约21.0%[49] - 2024年工业产品销售源自客户合约收入28,160,673千元，其他来源收入705,486千元，总计28,866,159千元；2023年对应数据分别为25,771,303千元、428,106千元，总计26,199,409千元[114] 公司产品获批及研发进展 - 2024年公司有6个创新产品获批上市，其中4个为国家1类创新药，是当年获批1类创新药数量最多的企业[21] - 2024年公司有28个仿制药获批上市，整体仿制药收入实现正增长[21] - 福可维已获批七个适应症，三项新适应症已递交上市申请，三项新适应症临床试验取得阳性结果将近期递交申请，还有多项新适应症临床研究处于III期[22] - 亿立舒（艾贝格司亭α注射液）2023年12月纳入国家医保目录，2024年加速放量[24] - 安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）2024年4月获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，11月获批用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌；一线治疗广泛期小细胞肺癌mPFS为6.9个月，mOS为19.3个月[24] - 安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）2024年4月获批治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，同年纳入国家医保目录[24] - 安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）2024年6月获批治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，同年纳入国家医保目录[25] - 安方宁（格索雷塞片）2024年11月获批治疗KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌；治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌ORR为52.0%，mPFS为9.1个月，mOS为14.1个月[25] - 安倍斯、得利妥、赛妥和帕乐坦分别于2023年2月、5月、7月和2024年12月获批上市，2024年快速放量[25] - 截止报告期末，公司有36个肿瘤领域创新候选药物处于临床及以上开发阶段，14个肿瘤领域生物类似药或仿制药候选药物处于临床及以上开发阶段[25] - 公司预计肿瘤领域2025 - 2027年将有6个创新药和8个生物类似药或仿制药获批上市[25] - TQB3616于2024年7月向CDE递交上市申请，ORR为40.21%，mPFS为16.62个月[26] - TQ05105于2024年7月向CDE递交上市申请，是全球研发进度最快的JAK/ROCK抑制剂[26] - LM - 108开发进度在中国同靶点项目中排名第一、全球排名前三[26] - 天晴甘美已获批3个适应症，异甘草酸镁是全球第一个99.9%的纯化α体甘草酸[27] - M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体，正在开展III期临床试验[28] - FS222在既往接受过PD - 1抗体治疗的转移性/晚期皮肤黑色素瘤患者中，ORR为47.4%，DCR为68.4%[28] - 天晴速畅是中国首款获批上市的布地奈德雾化剂型仿制药，2024年销售额实现稳步增长[29] - 截止报告期末，公司有7个肝病领域创新候选药物处于临床及以上开发阶段，含1个临床III期、6个临床II期[30] - 截止报告期末，公司有7个肝病领域生物类似药或仿制药候选药物处于临床及以上开发阶段，含3个上市申请阶段、2个关键临床、1个临床I期、1个BE实验中[30] - 公司预计肝病领域未来三年（2025 - 2027年）将有1个创新药和5个生物类似药或仿制药获批上市[30] - 天韵（注射用多黏菌素E甲磺酸钠）于2021年首仿上市，2023年纳入国家医保目录，2024年销售额快速增长[31] - 截止报告期末，公司有11个呼吸系统领域创新候选药物处于临床及以上开发阶段，含2个临床III期、5个临床II期、4个临床I期[31] - 截止报告期末，公司有13个呼吸系统领域生物类似药或仿制药候选药物处于临床及以上开发阶段，含6个上市申请阶段、2个关键临床、1个临床I期、4个BE实验中[31] - 公司预计呼吸系统领域未来三年（2025 - 2027年）将有2个创新药和8个生物类似药或仿制药获批上市[31] - TDI01的II期临床试验即将完成，预计2025年启动III期注册临床试验[31] - 拉尼兰诺2023年7月被CDE纳入突破性治疗药物程序，是中国第一个进入临床III期的MASH药物[30] - TQA2225是中国同靶点药物中研发进度最快的产品，有望成为中国首个上市的FGF21融合蛋白药物[30] - 氟比洛芬凝胶贴膏销售额在过去几年保持增长，2024年实现突破性增长，第二代氟比洛芬贴剂预计2025年获批上市[33] - 公司预计外科/镇痛领域2025 - 2027年将有4个创新药和8个生物类似药或仿制药获批上市[33] - PL - 5于2024年12月向CDE递交上市申请

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [5][7][8] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司已从传统仿制药驱动的龙头企业成功转型为创新药驱动的龙头企业，创新转型加速、在研管线丰富、管理持续增效，集采压力基本出清，创新成为新增长点，未来业绩有望加速释放 [7][10] 根据相关目录分别进行总结 加速转型的传统Pharma龙头 深耕行业三十年，逐步转向创新发展 - 报告研究的具体公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，聚焦四大治疗领域，2000年在港交所上市，早期以仿制为基石，现正向创新全面转型，创新收入占比逐年提升 [19] - 公司背靠正大集团，核心子公司正大天晴有悠久发展历程，全球研发总部于2023年落座上海 [19] - 公司高管团队经验丰富，股权结构稳定 [21][23] 集采压力逐步出清，创新成为新增长点 - 集采压力基本消化完毕，2024上半年收入及调整后利润双位数增长，利润增速快于收入 [26] - 研发投入增大，销售运营效率提升，有望驱动毛利率提升 [28] - 公司主要布局四大领域，2024上半年各领域收入有不同表现 [30] - 创新收入占比提高，仿制药重回正增长，2024年前三季度营收和归母净利润同比增长 [35] - 上市创新产品数量增加，预计2025年创新产品收入有望超总收入45% [38] 国际化战略有序推进，创新合作稳步进行 - 公司积极推进国际化战略，成立/收购多家公司，布局各疾病领域 [41] - 公司与跨国药企合作，多项技术获认可，合作金额可观 [41] - 公司积极引进创新管线，有望填补产品矩阵 [42] 创新药管线不断兑现，业绩增长重要引擎 肿瘤：核心布局领域，多款创新药相继上市 - 公司搭建以安罗替尼为核心的产品矩阵，还布局多个潜在重磅肿瘤药物 [47] - 安罗替尼+PD-(L)1组合联用，冲击百亿销售额，安罗替尼是核心王牌，多适应症获批或处NDA状态，与多药联合治疗肿瘤效果显著 [49][52][53] - 艾贝格司亭α中美欧三地获批，是第三代长效升白针，优势明显，销售放量可期 [71][74][77] - 安奈克替尼/依奉阿克针对肺癌大适应症，安奈克替尼是首个国产ROS1抑制剂，依奉阿克是第八个获批的ALK - TKI，疗效和安全性良好 [78][79][89] 呼吸：打造有竞争力的呼吸领域管线梯队 - 公司呼吸领域有多个在研产品，如TQH2722、TCR1672等，布局不同赛道 [13] 肝病：优势布局领域，多靶点布局MASH赛道 - 天晴甘美持续创收，公司多靶点布局MASH赛道，备战肝病领域蓝海 [13][31] 外科/镇痛：透皮制剂满足患者需求 - 公司外科/镇痛领域有相关储备管线，满足患者需求 [13] 生物类似药开始放量，仿制药集采压力基本出清 生物类似药进入收获期，布局全球市场 - 公司生物类似药进入收获期，布局全球市场 [13] 仿制药大单品进入集采，业绩压力基本出清 - 公司仿制药大单品进入集采，业绩压力基本出清，仿制收入重回正增长 [7][35] 盈利预测与评级 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为289.04、321.90、360.85亿元，同比增速分别为10.32%、11.37%、12.10% [6][7][8] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为49.00、52.09、55.59亿元，同比增速分别为110.14%、6.31%、6.70%，对应PE分别为11、10、9倍 [6][7][8] - 采用可比公司估值法，2024 - 2026年可比公司PE分别为27、24、21倍，鉴于创新转型成果显著，首次覆盖给予“买入”评级 [7][8]