财务数据和关键指标变化 - 总收入为6500万美元,同比增长10% [8][16] - UDENYCA收入为5090万美元,环比增长19%,同比增长60% [16] - LOQTORZI收入增长近一倍,从第一季度的200万美元增长到380万美元 [16] - 毛利率下降,主要由于CIMERLI剥离和YUSIMRY相关的非经常性成本 [54] - 研发费用下降6%,主要由于员工人数减少 [55] - 销售及管理费用下降22%,主要由于员工人数减少和剥离产品相关费用的减少 [56] - 利息费用下降46%,主要由于250百万美元贷款的全额偿还 [57] - 净亏损从4299万美元下降至1299万美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - UDENYCA销量同比增长25%,其中on-body设备占总销量增长的60% [26][27] - UDENYCA市场份额从25%增长到29% [27] - LOQTORZI在第二季度新增约100名患者,其中40%为局部晚期患者,75%为联合化疗治疗 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已在所有33家NCCN机构实现LOQTORZI的可及性 [19] - LOQTORZI在近100%的目标医疗保险人群中获得报销覆盖 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于肿瘤学领域,剥离了眼科生物类似药CIMERLI [8] - LOQTORZI有望成为鼻咽癌治疗的标准,公司有信心占据主导地位 [17][25] - 公司正在推进LOQTORZI在其他适应症如肝细胞癌、非小细胞肺癌等的开发 [47][50][51] - 公司正在开发自身的肿瘤微环境靶向资产,如casdozokitug和CHS-114,并与外部伙伴合作开发新药 [37][47][48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司执行战略的步伐很快,有强劲的势头推动未来发展 [14] - LOQTORZI和公司的竞争性管线代表了长期价值创造 [14] - 公司有信心UDENYCA将继续在下半年保持增长 [78] - 公司有信心LOQTORZI将在鼻咽癌市场占据主导地位 [25] 其他重要信息 - 公司已偿还2.5亿美元贷款,现金余额为1.592亿美元 [59] - 公司预计2024年研发和销售费用将在2.5亿美元至2.65亿美元之间 [60] - 公司任命Bryan McMichael为首席财务官 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Billal Jahangiri 提问** 询问使用toripalimab与atezo在肝细胞癌三联疗法中的差异,以及公司下一个可能进入III期的适应症 [81][82] **Theresa LaVallee 和 Rosh Dias 回答** - toripalimab与atezo在抗体类型(PD-1 vs PD-L1)和免疫原性(atezo抗体形成率较高)方面存在差异 [83][89] - 公司计划在非小细胞肺癌和肝细胞癌进行III期临床试验 [87][115] 问题2 **Douglas Tsao 提问** 询问LOQTORZI在NCCN机构和社区医院的渗透情况,以及在社区医院的渗透速度 [91][92] **Paul Reider 回答** - 约60%的鼻咽癌患者在NCCN机构治疗,40%在社区医院 [93] - 公司将继续与社区医生进行互动,以获取新的LOQTORZI合格患者 [94] 问题3 **Colleen Kusy 提问** 询问UDENYCA on-body设备的特点以及未来的增长动力,以及公司在非小细胞肺癌和肝细胞癌的临床试验进展 [106][110] **Paul Reider 和 Rosh Dias 回答** - UDENYCA on-body设备的5分钟注射时间是其主要优势 [108] - 公司计划于2025年公布非小细胞肺癌试验结果,2024年底启动肝细胞癌三联疗法试验 [113][115]

文章核心观点 - Coherus BioSciences本季度财报有盈利惊喜，股价年初至今表现不佳，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），同行业TFF Pharmaceuticals未公布本季度财报 [1][3][6] Coherus BioSciences盈利情况 - 本季度每股亏损0.14美元，优于Zacks共识预期的每股亏损0.21美元，去年同期每股亏损0.38美元，本季度财报盈利惊喜达33.33% [1] - 上一季度预期每股亏损0.05美元，实际每股亏损0.32美元，盈利惊喜为 - 540% [1] - 过去四个季度公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] Coherus BioSciences营收情况 - 截至2024年6月季度营收6498万美元，超过Zacks共识预期13.85%，去年同期营收5872万美元 [2] - 过去四个季度公司仅一次超过共识营收预期 [2] Coherus BioSciences股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约62.8%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Coherus BioSciences未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.08美元，营收5986万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.63美元，营收2.5579亿美元 [7] 行业情况 - 公司所属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前37%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] TFF Pharmaceuticals情况 - 同行业TFF Pharmaceuticals尚未公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损1.70美元，同比变化 + 51.4%，过去30天本季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计TFF Pharmaceuticals本季度营收15万美元，较去年同期下降54.6% [9]

财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1.03亿美元[15] - 公司2024年6月30日的总资产为6.75亿美元[15] - 公司2024年6月30日的总负债为7.59亿美元[16] - 公司2024年6月30日的已发行普通股为1.15亿股[15] - 公司2024年6月30日的累计亏损为14.9亿美元[16] 经营业绩 - 公司2024年上半年的净收入为1.42亿美元[18] - 公司2024年上半年的营业亏损为6,303万美元[18] - 公司2024年上半年的净利润为8,995万美元[18] - 公司2024年上半年的基本每股收益为0.79美元[19] - 公司2024年上半年的稀释每股收益为0.73美元[19] 现金流 - 公司2024年上半年经营活动产生现金流入1,296.8万美元[29] - 公司2024年上半年投资活动产生现金流入2.304亿美元[29] - 公司2024年上半年筹资活动产生现金流出1.87亿美元[29] 股票发行 - 公司2024年第一季度发行650,005股普通股,筹集资金1.507亿美元[26] - 公司2024年第二季度发行1,976,750股普通股,筹集资金440.7万美元[26] - 公司2023年第二季度通过公开发行筹集资金5.362亿美元[27] 产品销售 - 公司2024年上半年总收入为1.42亿美元,其中UDENYCA®贡献9358万美元,CIMERLI®和YUSIMRY®分别贡献2819万美元和766万美元,LOQTORZI®贡献577万美元[49] - 公司前三大客户分别为McKesson、Cencora和Cardinal Health,占总销售额的40%、41%和17%[51] - 公司过去期间的销售折扣和返利为280万美元和310万美元[53] 产品管线 - 公司的产品管线包括3个自主研发的候选药物,以及2个已授权给Novartis和GSK的候选药物[33] - 公司于2023年12月在美国推出LOQTORZI®,用于治疗成人转移性或局部复发性鼻咽癌[31] - 公司于2023年7月在美国推出YUSIMRY®(阿达木单抗-aqvh),并于2024年6月以4000万美元的现金对价及1700万美元的库存购买承诺出售该产品线[32] - 公司于2022年10月在美国推出CIMERLI®(伦布利单抗-eqrn),并于2024年3月以1.87亿美元的现金对价出售该眼科产品线[32] 收购与出售 - 公司于2024年9月收购Surface Oncology公司后,记录了与或有对价相关的负债[62,63] - 2024年3月1日,公司完成了CIMERLI眼科业务的出售,获得了1.87亿美元的现金对价,并确认了1.536亿美元的净收益[92] - 2024年6月26日,公司完成了YUSIMRY免疫业务的出售,获得了4,000万美元的现金对价,并确认了2,290万美元的净收益[90] - 2023年9月8日,公司完成了对Surface公司的收购,收购对价为64,596,000美元[99][100] 合作与授权 - 2021年2月1日,公司与Junshi Biosciences签订了LOQTORZI的联合开发和商业化协议,支付了1.5亿美元的预付款[104][105] - 公司与Adimab的合作协议中,公司需支付最高1300万美元的里程碑付款,以及低单位数百分比的特许权使用费[118] - 公司于2024年6月27日与Apotex签订了一项独家许可和分销协议,授予Apotex在加拿大独家销售托瑞帕利单抗的权利,并获得630万美元的预付款[110] 债务融资 - 公司于2024年5月8日与Ankura Trust Company, LLC签订了一笔最高38.7百万美元的2029年期限贷款[133] - 公司于2024年5月8日与Coduet Royalty Holdings, LLC签订了一项收入参与权购买和销售协议,获得3750万美元[140] - 公司于2024年4月1日偿还了2027年期限贷款中的1.75亿美元[148] - 公司于2024年5月8日全额偿还了2027年期限贷款,并产生了1260万美元的债务清算损失[148] - 公司发行2026年可转换票据产生的90万美元债务发行成本被记录为票据的减少,并将在6年期限内使用实际利率法摊销确认为额外利息费用[159]

产品销售情况 - UDENYCA净产品销售额为5090万美元，同比增长19%[4] - UDENYCA总需求量同比增长138%[4] - UDENYCA在Q2 2024的市场份额为29.0%，较Q1 2024增加4个百分点[4] - LOQTORZI在Q2 2024的净销售额为380万美元，主要来自复发的局部晚期和一线转移性疾病[5] - LOQTORZI已在所有33家国家综合癌症网络(NCCN)机构可订购[5] 临床试验进展 - CHS-114在实体瘤患者中显示安全性可接受且疾病控制率为47%[6] - 计划在Q4 2024启动一项评估casdozokitug联合toripalimab和bevacizumab治疗肝细胞癌的II期临床试验[6] 财务情况 - 公司预计2024年研发和销售费用总额将在2.5亿美元至2.65亿美元之间[19] - 公司第二季度净收入为64,979,000美元[30] - 第二季度研发费用为21,955,000美元[30] - 第二季度销售、一般及管理费用为35,165,000美元[30] - 第二季度净亏损为12,921,000美元[30] - 第二季度非GAAP净亏损为16,441,000美元[44] - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为159,240,000美元[33] - 公司第二季度从YUSIMRY销售中获得4,000万美元现金[37] - 公司第二季度支付了1,250万美元的里程碑许可费给Junshi Biosciences[37] - 公司第二季度偿还了2027年期限贷款2.60亿美元[38] - 公司第二季度发行了2029年期限贷款3,712万美元[38]

文章核心观点 公司出售YUSIMRY强化肿瘤学战略重点，出售所得将改善现金状况，助力成为可持续发展的肿瘤学公司并高效配置资源创造价值 [1] 公司业务 - 公司是专注癌症免疫疗法研发、商业化的生物制药公司，开发的免疫肿瘤学管线有望与肿瘤学商业能力协同 [13] - 公司销售LOQTORZI®（新型下一代PD - 1抑制剂）和UDENYCA®（Neulasta生物类似药） [2] - 公司肿瘤资产包括FDA批准的LOQTORZI®、有三种FDA批准剂型的UDENYCA®系列产品以及专注肿瘤微环境的创新临床阶段免疫肿瘤学产品组合 [12] - 公司免疫肿瘤学管线有多个抗体免疫疗法候选药物，包括正在两项临床研究中评估的新型IL - 27拮抗抗体Casdozokitug、处于1期研究的高选择性溶细胞抗CCR8抗体CHS - 114、临床前候选药物CHS - 1000 [8] 交易情况 - 公司于2024年6月26日完成将YUSIMRY出售给香港KingFriend Industrial Co. Ltd.的交易，获得4000万美元 upfront全现金对价，HKF全资子公司Meitheal将继续在美国商业化YUSIMRY [6] - Latham & Watkins LLP为公司此次交易提供法律咨询 [7] 前瞻性声明 - 新闻稿中除历史信息外的事项为前瞻性声明，包括公司识别免疫肿瘤学管线与商业运营协同效应的能力、出售YUSIMRY所得款项使用预期及未来创造价值的能力等声明 [3]

文章核心观点 - 公司宣布出售YUSIMRY以强化肿瘤学战略重点，所得款项将改善现金状况助力成为可持续发展的肿瘤公司 [1][6] 公司业务 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症创新免疫疗法研发与商业化，正开发与肿瘤商业能力协同的免疫肿瘤学产品线 [8] 资产情况 - 公司肿瘤资产包括FDA批准的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI、有三种FDA批准剂型的UDENYCA特许经营权及专注肿瘤微环境的创新临床阶段免疫肿瘤学产品组合 [7] - 公司销售下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI和Neulasta生物仿制药UDENYCA [13] 产品线情况 - 免疫肿瘤学产品线有多种抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应以实现强大抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者预后 [2] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在两项临床研究中评估，分别是晚期实体瘤的1/2期研究和肝细胞癌的2期研究 [2] - CHS - 114是高选择性、有竞争优势的溶细胞抗CCR8抗体，正在晚期实体瘤患者中进行1期研究 [2] - CHS - 1000是临床前候选药物，通过新型ILT4途径靶向免疫抑制机制 [2] 交易情况 - 公司于6月26日完成将YUSIMRY出售给香港KingFriend Industrial Co. Ltd.的交易，获得4000万美元 upfront全现金对价，HKF全资子公司Meitheal将继续在美国商业化YUSIMRY [6] 相关支持 - Latham & Watkins LLP为公司此次交易提供法律顾问服务 [1] 联系方式 投资者 - 投资者关系负责人Jami Taylor，邮箱IR@coherus.com [5] 媒体 - 企业传播副总裁Jodi Sievers，邮箱media@coherus.com [16]

文章核心观点 Coherus BioSciences宣布Rita Karachun于2024年5月31日加入董事会 其丰富经验将助力公司转型和管线推进 [1][3] 公司人事变动 - Coherus BioSciences任命Rita Karachun为董事会成员 生效日期为2024年5月31日 [1] - Rita Karachun有近四十年在大型跨国公司领导财务、会计和SEC报告职能的经验 曾在默克任职超17年 此前还在AT&T工作16年 [2][4] - Rita Karachun目前担任泽西受虐妇女服务组织董事会成员 并在财务高管国际组织和美国注册会计师协会的咨询委员会任职 [4] 各方表态 - Coherus董事长兼首席执行官Denny Lanfear表示欢迎Rita加入董事会 认为其经验对公司很有价值 [3] - Rita Karachun认为Coherus有创新肿瘤领域的前瞻性愿景和优秀管理团队 很高兴加入董事会 [3] 公司业务情况 - Coherus是商业阶段生物制药公司 专注癌症免疫疗法的研发和商业化 正在开发创新免疫肿瘤管线 [6] - 免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫疗法候选药物 Casdozokitug正在两项临床研究中评估 CHS - 114处于一期研究 CHS - 1000处于临床前阶段 [7] - 公司销售LOQTORZI、UDENYCA和YUSIMRY等产品 [8]

文章核心观点 - 公司公布CHS - 114一期研究单药剂量递增阶段临床数据，其安全性良好，能选择性耗竭外周CCR8 + Tregs，支持与toripalimab等免疫肿瘤药物联合治疗的进一步评估 [1][2] 分组1：CHS - 114临床数据情况 - CHS - 114在20例可评估的晚期实体瘤重度预处理患者中显示出可接受的安全性，无剂量限制性毒性，治疗突发不良事件一般为低级别，1例患者出现2级结肠炎严重不良事件，无导致停药或死亡的治疗相关不良事件 [4] - CHS - 114药代动力学暴露大致与剂量成正比，消除呈线性，半衰期约10天（范围9 - 17天） [4] - 观察到外周CCR8 + Treg细胞耗竭，且在给药间隔内维持耗竭，证实了作用机制 [1][4] - 19例可评估反应的患者中，暂无客观反应，疾病稳定率为47% [4] 分组2：一期试验相关信息 - SRF114 - 101是一项一期、首次人体、开放标签、剂量递增研究，评估CHS - 114单药及与toripalimab联合用药，纳入接受过不止一线既往治疗的晚期实体瘤患者，75%患者接受过三线以上既往治疗 [4][5] - 试验1a阶段CHS - 114在每个Q3W周期第一天静脉给药，采用贝叶斯最优区间设计；1b阶段将在两个剂量水平各招募5例晚期/转移性头颈部鳞状细胞癌患者 [5] - 主要终点为剂量限制性毒性和治疗突发不良事件发生率，总体目标是确定两个推荐扩展剂量；关键次要终点包括客观缓解率、药代动力学、药效学评估；探索性药效学终点为外周表达CCR8的免疫细胞亚群频率变化 [6] 分组3：CHS - 114介绍 - CHS - 114是一种人源、去岩藻糖基化的抗CCR8单克隆抗体，旨在选择性靶向人CCR8，优先耗竭肿瘤微环境中的CCR8 + Tregs，同时保留肿瘤中的效应T细胞或正常组织中的Tregs [7] - 临床前研究中，CHS - 114诱导抗体依赖性细胞毒性和/或抗体依赖性细胞吞噬作用以耗竭肿瘤CCR8 + Tregs，单独使用可减少小鼠模型中的肿瘤生长，与抗PD - 1治疗联合使用时增强抗肿瘤活性 [7] 分组4：公司情况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于癌症创新疗法的研发和商业化，正在开发创新免疫肿瘤产品线，有望与肿瘤领域成熟的商业能力协同 [8] - 公司免疫肿瘤产品线包括多个抗体免疫治疗候选药物，如Casdozokitug正在两项临床研究中评估，CHS - 114处于一期研究，CHS - 1000是临床前候选药物 [9] - 公司销售LOQTORZI®、UDENYCA®和YUSIMRY®等药物 [10] 分组5：海报展示信息 - 海报摘要编号2664，标题为“抗CCR8溶细胞抗体CHS - 114（原SRF114）在晚期实体瘤患者中的一期首次人体剂量递增研究初步结果” [3] - 海报会议主题为“开发治疗 - 免疫治疗”，时间为2024年6月1日上午9:00 - 12:00（中部夏令时） [3]

文章核心观点 Coherus BioSciences公司宣布高级管理层将参加即将举行的TD Cowen第5届年度肿瘤创新虚拟峰会并进行展示，展示可通过网络直播观看且可回放至2024年6月26日 [1] 公司动态 - 高级管理层将于2024年5月29日美国东部夏令时下午12点/太平洋夏令时上午9点在TD Cowen第5届年度肿瘤创新虚拟峰会上进行展示 [1] - 展示可通过Coherus网站投资者活动和展示部分的链接进行网络直播观看 [1] - 网络直播可回放至2024年6月26日 [1] 公司联系方式 - 投资者联系信息：投资者关系主管Jami Taylor，邮箱IR@coherus.com [2]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总净产品收入为7670万美元,同比增长137% [17] - UDENYCA第一季度净收入为4270万美元,环比增长18%,同比增长63% [17] - LOQTORZI第一季度净收入为200万美元,符合预期,新患者入组势头良好 [17][27] - YUSIMRY第一季度净收入为390万美元,环比增长77% [17] - CIMERLI第一季度净收入为2820万美元,仅反映1-2月的销售 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - LOQTORZI获批用于复发性局部晚期或转移性鼻咽癌的一线治疗,以及铂类化疗后复发/转移性鼻咽癌的单药治疗 [21][22] - LOQTORZI在NCCN指南中获得一线用药的1类推荐,是唯一获此推荐的PD-1抑制剂 [24] - UDENYCA推出全新的皮下注射器和自动注射器,满足不同患者和医生的需求,市场份额提升10个百分点至25% [28][29][30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - LOQTORZI已覆盖超过85%的医疗保险人群,包括Medicare和主要商业保险计划 [25] - LOQTORZI已进入55%的33家NCCN指定医院的药品目录,预计将在今年第二季度全部完成 [25] - UDENYCA获得了大幅增加的医保覆盖,2024年的覆盖率是2023年的两倍 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于肿瘤业务,剥离了非核心的眼科业务CIMERLI [11][15] - 公司正积极优化资本结构,在3个月内将有息债务减少85% [11][12][13] - 公司的肿瘤免疫治疗管线包括自主研发的IL-27抑制剂casdozokitug、CCR8抗体CHS-114和ILT4抗体CHS-1000 [34][37][46][47][48][49][50][51][52][53] - 公司还与合作伙伴开展联合用药的III期注册研究,如与INOVIO合作的头颈癌研究和与君实生物合作的小细胞肺癌研究 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司执行力出色,各团队表现良好,正在积极推进战略举措 [6][9] - LOQTORZI和UDENYCA新产品发布获得市场热烈欢迎,收入增长强劲 [6][7][16][20] - 公司管线进展顺利,多项新数据将在重要医学会议上发布 [8] - 预计LOQTORZI在未来3年内将达到峰值市场份额和渗透率 [103][104][115] - 2024年有望成为更加可预测的一年,公司将继续推动收入增长 [115][116] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ashwin 提问** 询问UDENYCA各种制剂的收入贡献及未来预期 [68] **Paul Reider 回答** 在第一季度,预充式注射器占最大份额约90%,自动注射器约8%,皮下注射器约2%。未来会随着皮下注射器的推广而逐步变化,但预充式注射器仍将占较大比重 [70][73] 问题2 **未知分析师 提问** 询问LOQTORZI在一线和二线治疗中的使用情况,以及进入NCCN医院的进度是否符合预期 [79] **Paul Reider 回答** LOQTORZI在一线用于复发性局部晚期患者时通常与化疗联合使用,在转移性和二线及以后单药使用。进入NCCN医院的进度符合预期,预计今年年底前全部完成 [81][82] 问题3 **Douglas Tsao 提问** 询问LOQTORZI在市场渗透方面还需要完成哪些关键步骤 [102] **Paul Reider 回答** 主要包括:1)确保各医院将NCCN指南转化为处方规程;2)逐步替代当前非适应症使用的其他PD-1抑制剂;3)通过销售团队、意见领袖和数字营销等持续推广。预计在未来3年左右达到峰值市场份额 [104][105]