收入和利润（同比环比） - 公司总营收在2025年第二季度为1025万美元，与2024年同期的1029万美元基本持平[13] - 公司2025年第二季度净收入为2.978亿美元，而2024年同期为净亏损1290万美元[13] - 公司净收入从2024年上半年的8995.4万美元增长至2025年同期的2.41198亿美元，增幅达168%[18] - 公司2025年第二季度来自终止经营的净收入为3.426亿美元，显著高于2024年同期的4193万美元[13] - 2025年第二季度净收入为1025万美元，与去年同期1029万美元基本持平[13] - 2025年第二季度已终止经营业务净收入为3.426亿美元，较去年同期4193万美元大幅增长717.3%[13] - 上半年净收入为1785万美元，较去年同期1260万美元增长41.7%[13] - 公司净收入为2.41198亿美元，同比增长168.1%[18] - 2025年上半年终止经营业务净收入为3.3346亿美元，较2024年同期的2.1284亿美元增长56.7%[102] - 2025年第二季度终止经营业务净收入3426.3万美元，2024年同期为4193万美元[66] - 2025年上半年终止经营业务净收入3.3346亿美元，2024年同期为2.1284亿美元[66] 成本和费用（同比环比） - 公司2025年上半年研发费用为5066万美元，较2024年同期的4902万美元增长3.3%[13] - 公司2025年上半年销售、一般和行政费用为5206万美元，较2024年同期的6775万美元下降23.2%[13] - 第二季度研发费用为2631万美元，较去年同期2059万美元增长27.7%[13] - 第二季度销售及行政费用为2604万美元，较去年同期2752万美元下降5.4%[13] - 股票薪酬费用从2024年上半年的1455万美元下降至2025年同期的1079.3万美元[18] - 股票薪酬支出1079.3万美元，同比减少25.8%[18] - 2025年第二季度股权激励费用总额为516.6万美元，同比下降24.7%[100] - 2025年上半年股权激励费用总额为1021.2万美元，同比下降25.3%[100] 运营亏损和净亏损（同比环比） - 公司2025年第二季度运营亏损为4549万美元，较2024年同期的3963万美元扩大14.8%[13] - 上半年运营亏损为9092万美元，较去年同期1.074亿美元收窄15.4%[13] - 2025年第二季度净亏损从持续经营业务为4486.2万美元，较2024年同期的5485.1万美元改善18.2%[102] - 2025年上半年净亏损从持续经营业务为9226万美元，较2024年同期的1.2289亿美元改善24.9%[102] 现金流（同比环比） - 经营活动现金流从2024年上半年的提供1296.8万美元转为2025年同期的使用7245.8万美元[18] - 投资活动现金流大幅改善，从2024年上半年的提供2.30419亿美元增至2025年同期的提供4.45152亿美元[18] - 融资活动现金流流出从2024年上半年的1.87038亿美元扩大至2025年同期的2.81788亿美元[18] - 运营活动净现金流出7245.8万美元，同比减少658.3%[18] - 投资活动净现金流入4.45152亿美元，主要来自资产出售交易[18] - 融资活动净现金流出2.81788亿美元，主要用于赎回可转换票据[18] 现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的1.259亿美元增长至2025年6月30日的2.169亿美元，增幅72.2%[12] - 现金及等价物期末余额从2024年6月的1.59692亿美元增长至2025年6月的2.17156亿美元[18] - 现金及现金等价物从2024年底的1.2599亿美元增长至2025年6月30日的2.1689亿美元，增幅72.2%[12] - 现金及等价物期末余额2.17156亿美元，较期初增长72.0%[18] - 现金等价物公允价值从2024年底的1.255亿美元增至2025年6月的2.166亿美元[49] 资产和负债变化 - 公司贸易应收账款净额从2024年12月31日的1.113亿美元大幅下降至2025年6月30日的510万美元，降幅95.4%[12] - 公司总负债从2024年12月31日的5.805亿美元下降至2025年6月30日的3.196亿美元，降幅45.0%[12] - 公司股东权益从2024年12月31日的负1.320亿美元改善至2025年6月30日的正1.198亿美元[12] - 股东权益从2024年6月的赤字8410.8万美元转为2025年6月的盈余1.19827亿美元[17] - 累计赤字从2024年6月的14.89546亿美元减少至2025年6月的13.09795亿美元[17] - 贸易应收账款净额从2024年底的1.1132亿美元大幅减少至2025年6月30日的510.9万美元[12] - 累计赤字从2024年底的15.5099亿美元收窄至2025年6月30日的13.0979亿美元[12] - 截至2025年6月30日，公司股东权益为1.198亿美元，较2024年底的负1.32亿美元实现扭亏为盈[17] 业务线表现 - LOQTORZI产品在2025年第二季度净收入为995.9万美元，同比增长163%[39] - LOQTORZI在2025年第二季度净收入为995.9万美元，同比增长162.7%[39] - 2025年上半年LOQTORZI净收入为1730.7万美元，同比增长199.6%[39] - UDENYCA产品在2025年第二季度净收入为2319.0万美元，同比下降54.4%[66] - 已终止经营业务净收入在2025年第二季度为2309.4万美元，同比下降57.8%[66] - 已终止经营业务净收入在2025年上半年为5522.8万美元，同比下降57.3%[66] 资产出售和交易 - 公司通过出售UDENYCA业务获得4.834亿美元现金对价，其中包含1.184亿美元库存价值[21] - UDENYCA业务出售获得4.834亿美元现金对价，确认净收益3.391亿美元[60] - YUSIMRY免疫学特许经营权出售获得4000万美元现金对价[61][62] - CIMERLI眼科特许经营权出售获得1.878亿美元现金对价[63] - UDENYCA出售交易产生净收益3.391亿美元[69] - 公司于2025年4月15日支付4770万美元买断UDENYCA收入分成权利[79] - 可能获得额外7500万美元盈利支付，取决于销售里程碑[21] 债务和融资活动 - 2029年定期贷款未偿还本金为3866万美元[75] - 2026年可转换票据公允价值从2.231亿美元降至119万美元[75] - 2027年定期贷款本金总额2.5亿美元，其中1.75亿美元于2024年4月1日提前偿还[86] - 2027年定期贷款于2024年5月8日全额偿还7960万美元，包含3.0%的提前还款溢价[87] - 2026年可转换票据本金总额2.3亿美元，2025年分两次回购2.299亿美元，截至2025年6月30日剩余未偿还本金仅10万美元[91] - 债务清偿损失470万美元计入终止经营业务[91] - 2026年可转换票据年实际利率为2.1%，2025年上半年利息支出总额149.5万美元[92] - 2029年定期贷款利率为8.0%加三个月SOFR利率，2025年二季度利息支出130万美元，上半年累计260万美元[78] - 2026年可转换票据于2025年4月回购1.7亿美元本金，5月再回购5990万美元本金[91] - 2026年可转换票据年实际利率为2.1%，2025年上半年利息支出149.5万美元[92] 准备金和负债变化 - 2025年上半年销售折扣与津贴准备金总额减少1.737亿美元，期末余额为1.019亿美元[42] - 即期付款折扣和退费项目在2025年上半年减少4.29亿美元[42] - 特许权使用费衍生负债公允价值从2024年12月31日的1360万美元降至2025年6月30日的150万美元[47] - 应计及其他流动负债从2024年12月31日的6029万美元大幅降至2025年6月30日的1418万美元[58] - 收入参与负债净账面价值从2024年12月31日的2874.3万美元下降至2025年6月30日的1310.1万美元，降幅达54.4%[84] - 销售折扣准备金总额从2024年底的2.756亿美元降至2025年6月的1.019亿美元[42] - 应计及其他流动负债从2024年12月31日的6028.8万美元降至2025年6月30日的1417.9万美元，下降76.5%[58] - 其他非流动负债从2024年12月31日的2932.9万美元降至2025年6月30日的1673.5万美元，下降42.9%[59] - 收入分成负债净账面价值从2024年底的2874.3万美元降至2025年6月底的1310.1万美元，降幅54.4%[84] 每股收益 - 第二季度每股基本及摊薄净收益为2.57美元，去年同期为亏损0.11美元[13] - 基本和稀释后每股亏损从持续经营业务：2025年Q2为0.39美元，2024年Q2为0.48美元[102] - 基本和稀释后每股收益从终止经营业务：2025年Q2为2.95美元，2024年Q2为0.37美元[102] - 2025年第二季度持续经营业务每股亏损0.39美元，同比改善18.8%[102] - 2025年上半年持续经营业务每股亏损0.80美元，同比改善25.9%[102] - 2025年第二季度终止经营业务每股收益2.95美元，同比增长697.3%[102] - 2025年上半年终止经营业务每股收益2.88美元，同比增长54.0%[102] 其他财务数据 - 库存从2024年12月31日的420万美元增至2025年6月30日的450万美元[51] - 预付制造费用中560万美元用于研发，110万美元用于制造服务[52] - 物业和设备净值从2024年12月31日的258万美元降至2025年6月30日的191万美元[53] - 无形资产净值从2024年12月31日的5365万美元降至2025年6月30日的5231万美元[55] - 软件实施成本净值从2024年12月31日的170万美元降至2025年6月30日的90万美元，下降47.1%[54] - 公司财产和设备净值从2024年12月31日的257.6万美元降至2025年6月30日的190.7万美元，下降25.9%[53] - 无形资产净值从2024年12月31日的5364.6万美元降至2025年6月30日的5231.2万美元，下降2.5%[55] - 库存从2024年底的420万美元增加至2025年6月的450万美元[51] - 预付制造费用中包含560万美元研发支出[52] 法律诉讼和承诺 - 法律诉讼相关计提准备金640万美元[95] - Zinc健康服务索赔要求约1400万美元，公司已计提相应准备金[96] - 公司不可取消采购承诺总额为845.5万美元，其中2025年度承诺819.5万美元[93] - 法律诉讼相关拨备金为640万美元，计入应计回扣、费用和准备金[95] - 与Zinc Health Services, LLC的潜在索赔金额约为1400万美元，涉及2020年10月至2021年12月UDENYCA销售[96] - 公司非可取消采购承诺总额为845.5万美元，其中2025年度承诺819.5万美元[93] 合作伙伴和客户 - McKesson Corporation占2025年上半年总产品收入的45%[39] - McKesson Corporation占2025年第二季度总产品收入的44%[39] - 截至2025年6月30日，公司应付君实生物的特许权使用费为200万美元，较2024年12月31日的150万美元增长33.3%[74] 公司战略和业务重心 - 公司名称于2025年5月29日由Coherus BioSciences变更为Coherus Oncology以反映业务重心转向免疫肿瘤学[20]

LOQTORZI产品收入表现 - LOQTORZI第二季度净收入为1000万美元，较第一季度730万美元增长36%[1][3] 现金及有价证券状况 - 公司第二季度末现金及有价证券总额为2.38亿美元[1] - 现金及现金等价物从2024年底1.260亿美元增至2025年6月30日2.169亿美元[34] UDENYCA剥离交易相关 - UDENYCA剥离交易获得现金4.834亿美元（含1.184亿美元库存价值），另有潜在里程碑付款7500万美元[6] - 应计回扣及准备金余额9680万美元，主要与UDENYCA相关[19] - 2025年第二季度通过销售交易获得净现金流入4.834亿美元[36] 债务偿还及买断支出 - 偿还2026年可转换票据本金2.3亿美元，支付UDENYCA收入分成权买断费用4770万美元[7] - 可转换票据从2024年底2.282亿美元大幅减少至2025年6月30日12.1万美元[34] 持续经营业务净亏损 - 第二季度持续经营业务净亏损4490万美元（每股-0.39美元），同比改善18.2%[14] - 2025年第二季度非GAAP持续经营业务净亏损3902.9万美元，同比扩大12.5%[40] - 2025年上半年非GAAP持续经营业务净亏损7990.4万美元，同比收窄9.5%[40] 研发支出变化 - 上半年研发支出5070万美元，同比增长3.5%[10] 销售和管理费用变化 - 第二季度销售和管理费用2600万美元，同比下降5.5%[12] 已终止业务净收入 - 已终止业务净收入3426万美元，主要来自UDENYCA剥离交易[16][17] - 2025年第二季度终止经营业务净收入3.426亿美元，同比大幅增长717.3%[32] 临床研发进展 - CHS-114和casdozokitug的临床数据读出时间定于2026年上半年[2][5][11] 净收入同比变化 - 2025年第二季度净收入为1025.4万美元，同比下降0.4%[32] - 2025年上半年净收入为1785.3万美元，同比增长41.6%[32] 运营亏损同比变化 - 2025年第二季度运营亏损4548.6万美元，同比扩大14.8%[32] - 2025年上半年运营亏损9092.1万美元，同比收窄15.4%[32]

核心财务表现 - LOQTORZI第二季度净收入1000万美元 环比增长36% [1][6] - 公司第二季度持续经营业务净收入1030万美元 与去年同期基本持平 [11] - 上半年持续经营业务净收入1790万美元 同比增长42% [11] - 第二季度持续经营业务净亏损4490万美元 较去年同期5490万美元收窄18% [16] - 第二季度已终止经营业务净收入3426亿美元 主要来自UDENYCA剥离交易 [19][20] - 截至第二季度末现金及有价证券总额238亿美元 较2024年底126亿美元显著增长 [22][33] LOQTORZI商业进展 - LOQTORZI成为美国唯一获批用于复发或转移性鼻咽癌的PD-1抑制剂 覆盖所有患者亚组和治疗线数 [6] - 收入增长主要驱动因素为患者需求提升和库存补充 头颈癌专家需求显著增长 [6] - 2024年第二季度净收入仅380万美元 显示产品上市后快速增长轨迹 [6] - NCCN指南将LOQTORZI列为鼻咽癌首选方案 进一步推动专业医生采纳 [6] 研发管线进展 - CHS-114（CCR8抗体）与toripalimab联合治疗显示肿瘤微环境重塑潜力 通过清除免疫抑制性Treg细胞和增强免疫激活 [2][4] - casdozokitug（IL-27拮抗剂）在难治性NSCLC和ccRCC中显示单药活性 在HCC中显示联合治疗活性 [5] - 三项关键临床研究按计划推进 均预计2026年上半年获得数据读数 [7][8] - 研发费用第二季度2630万美元 同比增长28% 主要投入casdozokitug和CHS-114开发 [13] 战略交易与资金管理 - UDENYCA剥离交易完成 获得4834亿美元现金对价 其中1184亿美元为库存支付 [9] - 公司有资格获得最高7500万美元的潜在里程碑付款 [9] - 使用部分收益偿还2026年可转换票据230亿美元本金 [10] - 支付4770万美元买断UDENYCA净收入特许权 [10] - 运营费用显著优化 SG&A费用第二季度2600万美元 同比下降5% [14] 财务状况与现金流 - 现金状况大幅改善 投资活动提供462亿美元净现金 主要来自UDENYCA交易 [35] - 融资活动使用282亿美元现金 主要用于债务偿还 [35] - 应收账款从111亿美元降至510万美元 反映业务组合变化 [33] - accrued rebates及储备金968亿美元 主要为UDENYCA相关义务 [22]

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 并在同日下午5点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播讨论业绩及业务进展 [1] - 电话会议可通过指定网页链接参与 财务业绩新闻稿及相关材料将在会议前发布于投资者关系网站 [3] - 会议实况及回放均可在公司官网"投资者"栏目获取 建议提前15分钟接入以确保连接 [4] 产品管线与战略布局 - 核心产品LOQTORZI（新一代PD-1抑制剂）已获批用于鼻咽癌治疗 公司正推进其联合疗法在新适应症中的开发以扩大销售规模 [6] - 临床阶段管线包含两款中后期候选药物：CHS-114（抗CCR8抗体）针对头颈鳞癌/胃癌/食管癌的1b期研究 以及casdozokitug（IL-27拮抗剂）针对非小细胞肺癌/肝细胞癌的1/2期和2期研究 [7] - 公司采用"商业化产品+联合疗法开发"双轮驱动策略 通过自有及合作伙伴管线形成协同效应 [6] 信息披露与投资者沟通 - 公司官网作为法定信息披露渠道 用于发布重大非公开信息及履行SEC Regulation FD披露义务 [5] - 投资者关系团队提供电话及邮件沟通渠道 具体参会需使用会议ID 8712736 [8][9]

临床试验结果 - CHS-114在HNSCC患者中显示出36%的客观反应率(ORR)[36] - 在重度预处理的PD-(L1)耐药患者中实现部分缓解(PR)和稳定病(SD)[36] - CHS-114的剂量范围从5mg到1200mg，涉及多种肿瘤类型，包括HNSCC、结直肠癌、子宫内膜癌等[53] - CHS-114与toripalimab联合使用时，肿瘤体积显著减少，显示出抗肿瘤活性[28] - CHS-114的临床数据表明，治疗后CD8+ T细胞在肿瘤中的数量显著增加[29] - 47.4%的患者在治疗中维持稳定病情（SD），其中一名患者的SD持续约1年[54] - 外周CCR8+ Tregs的耗竭超过85%，且在给药间隔内维持，证明了机制的有效性[54] - 在PD-1耐药的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，CHS-114联合Toripalimab的目标病灶减少率为40%[88] - 在经过两次治疗周期后，2个非目标病灶中的2个消失[88] 安全性与耐受性 - CHS-114的主要终点为安全性和耐受性，关键次要终点包括药代动力学（PK）和客观反应率（ORR）[56] - 在HNSCC患者中，CHS-114单药治疗的治疗相关不良事件（TEAE）发生率为85.7%[68] - CHS-114的治疗相关不良事件中，≥3级TEAE的发生率为28.6%[68] - CHS-114的安全性可控，适合在HNSCC患者中使用[102] 药代动力学与剂量优化 - CHS-114的药代动力学（PK）暴露随着剂量增加而增加，半衰期约为10天（范围9-17天）[54] - CHS-114的剂量优化基于安全性、外周CCR8+ Treg耗竭、PK和生物标志物数据[54] - CHS-114的临床开发阶段显示出在多种适应症中存在高未满足需求，包括结直肠癌和头颈癌[17] 未来展望与市场机会 - CHS-114的临床数据支持其在免疫治疗“沙漠”中的潜在市场机会[34] - CHS-114能够将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”，且没有额外的毒性[104] - 目前正在进行CHS-114与Toripalimab的二线治疗优化研究[102] - CHS-114的临床开发针对多种适应症，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）[104] 其他关键点 - CHS-114在临床试验中未观察到自身免疫性反应，且显示出显著的CCR8 Treg耗竭和CD8 T细胞浸润[22] - CHS-114的剂量依赖性NK细胞激活和Treg耗竭在体外实验中得到证实[37] - CHS-114的临床试验设计包括单药和联合用药的开放标签剂量试验，主要评估安全性和耐受性[50] - CHS-114在单药治疗阶段1a中共招募了20名晚期实体瘤患者，评估了7个剂量水平（5 mg至1200 mg）[54] - CHS-114与Toripalimab的组合治疗在2L头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中正在招募患者[55] - CHS-114与Toripalimab联合使用显示出良好的抗肿瘤活性，值得进一步探索[102]

纪要涉及的公司 Coherus BioSciences（CHRS）旗下的Coherus Oncology 纪要提到的核心观点和论据 公司业务重点与产品管线 - 公司专注于三个关键领域，核心产品Loktorzi是基础PD - 1资产，已在鼻咽癌市场上市，是一线和后续治疗的唯一首选药物，2024年推出，2025年将加速增长[4][5] - 产品管线主要由两个关键资产构成，CHS114（抗CCR8细胞溶解抗体）和casdozo ketog（一类IL - 27拮抗剂），与Loktorzi组合可覆盖超15亿美元潜在市场[6] 产品特点与优势 - Loktorzi结合T细胞上PD - 1位点的方式独特，能使PD - 1受体内化并增强T细胞信号传导，在低PD - L1状态下临床效果显著，如在食管癌的JUPITER 6研究中，与Keytruda相比，在低PD - L1到高PD - L1状态下风险比都能保持，是联合治疗的理想候选药物[9][10] - CHS114是靶向疗法，通过去除免疫抑制细胞使肿瘤微环境对T细胞开放，将冷肿瘤变为热肿瘤。通过表征CCR8阳性细胞密度确定治疗人群，多种实体瘤中CCR8阳性细胞密度高，且除肾细胞癌外多数肿瘤中Tregs表达CCR8的比例高。临床数据显示其能显著耗竭CCR8阳性Tregs，增加CD8 T细胞浸润，在头颈部癌症患者中显示出部分缓解效果[18][22][28] - casdozo ketog是IL - 27拮抗剂抗体，抑制IL - 27可激活T和NK细胞，在肝癌患者中显示出良好的反应率和PFS，整体反应率达38%，CR率为17%，高于其他研究[33][36] 合作与发展策略 - 公司与Storm Therapeutics等合作开展Loktorzi的联合研究，优先在头颈部癌症开展联合治疗研究，与商业团队推广Loktorzi的MPC商业化有协同作用[16][17] - 公司计划将管线资产在美国以外地区进行授权合作，如寻求Casdozo ketog和CHS114在美国以外的合作伙伴[41] 财务状况与前景 - 公司近期完成部分资产剥离，大幅降低债务负担至每年约3870万美元，交易完成后资产负债表增加2.5亿美元现金，足以支持到2026年及以后的关键数据读出[7] - 2025年第一季度末公司有8200万美元现金，通过资产剥离和裁员节省成本，预计到年底员工从约225人减至约50人，节省约2500万美元[42][43] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Leipeng Chen构思了Loktorzi结合T细胞上PD - 1位点的方法，他曾在约翰霍普金斯大学，率先阐明肿瘤细胞上PD - L1的作用及其与PD - 1的关系[8][9] - 公司在ASCO、AACR等会议上展示了CHS114和casdozo ketog的相关数据，为产品的研发和推广提供了支持[24][27] - 公司预计2025年Loktorzi的营收约为4000 - 5000万美元，鼻咽癌市场规模约为1.5 - 2亿美元[11][12]

文章核心观点 - 商业阶段创新肿瘤公司Coherus Oncology宣布更名，专注于专有创新免疫肿瘤药物，其拥有专业团队和有前景的管线，致力于开发下一代疗法以改善癌症患者生存和生活质量 [1][4] 公司更名 - 商业阶段创新肿瘤公司Coherus Oncology（原Coherus BioSciences Inc.）宣布更名，以更好地专注于专有创新免疫肿瘤药物 [1] 行业前景与公司定位 - 癌症免疫疗法领域因联合疗法的前景和力量而重新焕发生机，Coherus Oncology有专业知识和管线，有望成为该领域重要参与者 [2] - 癌症免疫疗法的下一波突破将来自新的机制正交方法，CCR8 Tregs是癌症最有前景的靶点之一 [3] 公司目标与战略 - 公司致力于肿瘤学界，开发下一代疗法以延长癌症患者生存期并提高生活质量，目标是用新型组合疗法设定癌症护理新标准 [4] - 公司开发新型联合疗法组合，旨在克服当前疗法的免疫耐药性 [4] - 公司战略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌中的应用，并推进其与管线候选药物及行业合作伙伴的联合开发新适应症 [10] 公司肿瘤管线 - LOQTORZI是下一代PD - 1抑制剂，是免疫肿瘤业务的基础，是FDA批准的与化疗联合用于复发性或转移性鼻咽癌的唯一治疗方法，正开发用于其他肿瘤类型 [5] - CHS - 114是高选择性溶细胞CCR8抗体，正在晚期实体瘤患者中与toripalimab联合进行1b期研究 [6] - Casdozokitug是一类首创的临床阶段IL - 27拮抗剂，在难治性NSCLC和透明细胞肾细胞癌中有单药活性，在肝细胞癌中有联合活性，正在进行随机2期研究 [7] 公司团队与董事会 - 公司由在肿瘤药物开发和商业化方面有深厚专业知识的世界级团队领导和提供建议，科学顾问委员会包括Treg免疫学等领域的先驱，董事会由行业领袖组成 [8]

纪要涉及的公司 Coherus BioSciences (CHRS) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司转型**：过去一年公司剥离了价值8亿美元的生物仿制药业务，包括Lucentis、Yosemir和UDENYCA生物仿制药，还清了4.8亿美元长期债务，交易完成时资产负债表增加约2.5亿美元，成功转型为创新肿瘤公司[3]。 2. **Loktorzi（Torapalumab）** - **市场表现**：鼻咽癌适应症首年增长良好，Q4表现佳，但Q1因UDENYCA供应中断、销售团队精力分散和库存积压等因素增长平缓，Q2恢复良好增长[10][11][12]。 - **市场策略**：聚焦扩大处方医生数量和医疗机构范围（广度）、提高市场渗透率（深度）、确保患者持续用药并获得最大收益（持续时间），同时推动医生遵循NCCN指南使用Loktorzi联合化疗[12][13]。 - **合作拓展**：与Storm Therapeutics的STC 15开展联合临床研究，用于头颈部癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和子宫内膜癌等，首名患者已给药并正在积极招募，后续还会有其他合作和肿瘤类型的公告[16][17][18]。 - **目标**：以Torapalumab为基础推动潜在的标签扩展，积累西方人群数据，支持公司试验[20]。 3. **CHS 114** - **作用机制**：CCR8靶向抗体，选择性抑制CCR8，优先靶向肿瘤驻留Treg细胞，避免广泛耗竭Treg细胞导致自身免疫[24]。 - **临床数据**：一期临床研究显示耐受性良好的安全概况、剂量成比例的药代动力学，在药理学活性剂量下实现肿瘤内Treg细胞52 - 97%的耗竭和CD8 T细胞的高浸润，将冷肿瘤转变为热肿瘤；与Toripalumab联合治疗晚期头颈部癌患者，一名四线患者有显著部分缓解[25][26][27]。 - **研究进展**：正在积极招募二线头颈部癌患者与Torapalumab联合治疗，以克服PD - 1耐药；开展胃癌研究，内部也在寻找其他肿瘤类型加入研究方案[28][29]。 - **竞争优势**：是唯一对CCR8有独家结合的分子，无脱靶毒性，而三个竞争对手项目均有脱靶结合[32]。 4. **casdozoketug** - **作用机制**：抗IL - 27细胞因子的抗体，抑制该细胞因子可重新平衡免疫系统，在肿瘤学中首次证明具有良好安全性，适合联合治疗[40]。 - **临床数据**：单药治疗在肺癌和肝癌中有反应，与atezo和bev联合治疗30名患者的二期研究中，总体缓解率38%、无进展生存期8.1个月，完全缓解率17%，高于一线肝细胞癌（HCC）三期研究报告[41][42]。 - **研究进展**：HCC随机研究正在招募患者，预计明年出数据；肺癌研究与合作组在规划中，正式宣布研究启动和进展是下一个里程碑[44]。 其他重要但是可能被忽略的内容 公司在开发、监管事务和商业方面有良好记录，尤其在商业方面表现出色，未来将聚焦执行，Theresa团队在制定和推进开发项目方面表现优秀[48][49]。

文章核心观点 公司宣布与STORM Therapeutics开展临床合作，评估METTL3抑制剂STC - 15与下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI联用治疗多种癌症的效果，同时公司有丰富的肿瘤免疫治疗管线 [1][2] 合作信息 - 公司与STORM Therapeutics合作开展1b/2期研究，评估STC - 15与LOQTORZI联用治疗非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤和子宫内膜癌 [1] - 1b期研究评估联用安全性和有效性，2期研究在美国多达188名患者中评估NSCLC、HNSCC、子宫内膜癌和黑色素瘤扩展队列 [2] - 公司提供LOQTORZI给STORM，STORM为试验主办方，双方保留各自化合物商业权利 [2] 公司介绍 - 公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收增长且有前景良好的管线 [3] - 公司策略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌销售，推进其与管线候选药物及合作伙伴药物联用新适应症开发 [3] 公司管线 - 公司肿瘤免疫治疗管线有多个抗体免疫治疗候选药物，增强先天和适应性免疫反应 [4] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，在多种晚期实体瘤1/2期和2期研究中评估 [4] - CHS - 114是高选择性溶细胞抗CCR8抗体，在晚期实体瘤1b期研究中评估 [4]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - CHS114单药治疗使肿瘤中Treg细胞显著耗竭超50% [4] - CHS114与toripalumab联合用药，在四线头颈部鳞状细胞癌患者中看到响应 [4] - Castosakitug在肺癌中出现单药治疗响应，在肝癌中展现活性，一线肝癌与PDL1和VEGF联合的2期研究中CR率达17% [37] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从生物仿制药公司转变为创新IO公司 [1] - 公司管线战略是将新型药物CHS114或castosakitug与toripalumab联用，以开发两种获批药物 [17] - 公司改变合作策略，等待接近首例患者用药时再宣布合作，关注临床数据集和新颖作用机制、安全性及肿瘤类型活性 [20][21] - 公司通过提供药物和专业知识与生物技术公司合作，以高效获取数据集，优先投入CHS114和castosakitug的开发 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - CHS114与toripalumab联合治疗四线头颈部鳞状细胞癌患者的显著响应令人鼓舞，表明靶向治疗有效，二线研究今年入组并明年初读出结果 [4][5][6] - 预计未来有涉及肝癌、头颈癌、肺癌的合作临床数据集，拓宽数据集 [22] - Toripalumab的组合策略成功概率较高 [30] - Castosakitug的单药治疗响应和活性令人兴奋，随机研究今年完成入组并明年读出结果，有望开展关键研究 [37][39] 其他重要信息 - 公司首款获批资产Laptorizy是PD - 1抑制剂，2028年Keytruda的LOE日期虽临近，但对公司影响不大 [15][16] - 公司一季度因剥离Udentica销售团队和供应中断有干扰，二季度团队步入正轨，业务向上发展 [32][33] 问答环节所有提问和回答 问题: CHS114抗体在复发性转移性头颈部鳞状细胞癌数据令人鼓舞的原因 - CHS114是靶向疗法，能选择性靶向肿瘤中的Treg细胞，单药治疗使肿瘤中Treg细胞耗竭超50%，与toripalumab联用在四线头颈部鳞状细胞癌患者中看到响应，二线研究今年入组并明年初读出结果 [3][4][6] 问题: 公司分子的独特之处 - CCR8是G蛋白偶联受体，市场上针对GPCR的抗体药物很少，公司发现的抗体能独家结合CCR8，选择性对疗效和耐受性很重要 [12][13][14] 问题: Keytruda的LOE对市场和Lactorsi推进的潜在影响 - 公司知晓Keytruda 2028年的LOE日期，虽可能出现生物仿制药，但对公司商业和治疗方面无实质影响，公司策略是将新型药物与toripalumab联用，其他生物仿制药无相关组合数据和标签 [15][16][17] 问题: 公司合作策略是否改变及合作结构差异 - 公司改变合作策略，等待接近首例患者用药时再宣布合作，关注临床数据和新颖机制、安全性及肿瘤类型活性，合作是提供药物和专业知识与生物技术公司合作，获取数据集且投入小，能快速达成合作 [20][21][23] 问题: Toripalumab结合表位差异的观点及临床影响 - 公司不同意传统观点，Toripalumab有FG环重要表位和十倍高结合亲和力，临床在MPC、食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌中展现活性，食管鳞状细胞癌中不论PD - L1状态均有活性，欧洲批准其不论PD - L1状态使用，组合策略成功概率高 [26][27][30] 问题: 监管差异是否使特定领域成为目标 - 公司认为监管差异使特定领域成为自然目标 [31] 问题: 商业角度Lactorsi推出情况及后续展望 - 一季度因剥离销售团队和供应中断有干扰，二季度团队步入正轨，业务向上发展 [32][33] 问题: Castoza机制的重要性和突出之处 - Castoza是针对细胞因子的抗体，安全性良好，能激活T细胞和NK细胞，在肺癌有单药治疗响应，在肝癌有活性，相关随机研究今年入组并明年读出结果，有望开展关键研究 [35][36][39] 问题: 剥离Medina Care的战略重要性 - 生物仿制药需大型产品组合、应对支付方和分摊开销，公司不具备这些条件，公司更关注创新肿瘤学领域 [40][41]