公司战略与业务概览 - 公司专注于改善癌症患者生活并显著提升其生存率 [4] - 公司战略由三个明确部分组成 首要部分为已上市及即将上市的药物 [4] - 已上市及管线药物包括LOQTORZI 这是一款新一代PD-1药物 [5] 活动背景 - 本次活动为瑞银集团举办的首次虚拟肿瘤学日活动 [2] - 公司管理层包括首席执行官Dennis Lanfear、首席开发官Theresa Lavallee及首席医疗官Rosh Dias参与了会议 [2][3]

公司概况与核心战略 * Coherus BioSciences 是一家专注于通过其产品组合和合作策略提升癌症患者生存率的生物技术公司 [5] * 公司战略分为三个部分：已上市及即将上市的药物（LOQTORZI CHS-114 casdozokitug） 将于2026年中公布的研发项目数据 以及未来6-18个月内寻求海外合作伙伴的交易 [5][6] * 公司强调其强大的执行能力 包括研发 商业化和交易 并拥有良好的财务记录 [7] 核心产品 LOQTORZI (Toripalimab) 的详情与市场表现 * LOQTORZI 是一种新一代PD-1抑制剂 具有超过其他已上市PD-1药物十倍的更高结合亲和力 并通过独特的FG环表位结合增加活性 [9] * 临床三期数据显示 与化疗联用时 其在PD-L1高表达和低表达患者中均有活性 与其他PD-1药物（如Pembro Nivo Tizi）不同 后者在PD-L1低或零表达的食管鳞状细胞癌中未获批准 而LOQTORZI在欧洲的批准不依赖于PD-L1状态 [9] * 该药物是鼻咽癌（NPC）领域唯一上市产品 在NCCN指南中处于一线治疗优选位置 [11] * 最新季度收入为1000万美元 较上一季度有显著增长 社区医疗机构约占其总销售额的50% [11] * 公司预计鼻咽癌市场整体规模约为2.5亿美元 预计LOQTORZI的峰值销售额将在2028年中达到1.5亿至2亿美元 预计每季度增长10%至15% [11][12] * 公司通过合作策略扩展LOQTORZI的应用 与其他公司合作进行临床试验 在其合作伙伴药物获得BLA批准时 LOQTORZI也将同时获得新适应症标签 这是一种低成本高效的策略 [13][14] * LOQTORZI与公司自身产品（CHS-114 casdozokitug）的组合是另一项核心策略 旨在作为收入倍增器 [15] * LOQTORZI已显示出良好的联合用药安全性 可与化疗 其他IO药物 TKI以及ADC（如RC48）等联合使用 [17] 主要研发管线 CHS-114 (抗CCR8抗体) * CHS-114是一种抗CCR8抗体 通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）选择性耗竭肿瘤内的调节性T细胞 解除免疫抑制 [19][20][31] * 公司认为CCR8靶点可能成为一个新兴的超级药物类别 是免疫肿瘤学的“圣杯” [21][22] * CHS-114的关键差异化优势在于其高度选择性 在针对超过5000种细胞外蛋白的筛选中只结合CCR8 而一些竞争对手的抗体存在脱靶结合（如J-chain）可能导致肠道毒性 [30][31] * 临床数据方面 在2024年ASCO会议上公布的剂量递增研究显示良好的安全性和疾病控制率 在头颈癌的早期组合研究中 7名患者中有1名出现部分缓解 该患者曾对PD-1 紫杉烷类和TKI耐药 [24] * 正在进行的关键研究包括头颈癌（40名患者 二线治疗 预计2025年中出结果） 胃癌（二线） 食管鳞状细胞癌（一线和二线）以及结直肠癌（四线开始） [25][26] * 对于2025年中的头颈癌数据读出 公司将关注证据的整体性（安全性 总缓解率ORR 缓解持续时间等） 基准是当前标准护理西妥昔单抗约13%的ORR 期望至少达到20%的ORR [33] * 结直肠癌被特别强调为一个存在巨大未满足医疗需求的领域 一线治疗仍以化疗为主 [28] 主要研发管线 Casdozokitug (抗IL-27抗体) * Casdozokitug是一种首创的IL-27拮抗剂 通过重新平衡免疫系统 在肝脏和肺部等屏障器官中显示出免疫激活作用 [35][36][37] * 临床数据方面 在一线肝细胞癌中 与atezolizumab和bevacizumab的三联疗法显示出38%的总缓解率和17%的完全缓解率 优于当前标准护理（atezo+bev 30% ORR 8% CR） [39][41] * 目前正在进行一项72名患者的研究 用LOQTORZI替代atezolizumab 与bevacizumab和casdozokitug联用 旨在进一步评估疗效和安全性 确定各成分的贡献 并满足Project Optimus要求 预计2025年中公布初步结果 [40] * 深度缓解（17%的CR率）是casdozokitug带来的显著区别 生物标志物分析也显示反应与IL-27抑制相关 [41][42] 其他重要信息 * 公司拥有其抗IL-27抗体和抗CCR8抗体产品管线的全部权益 正在积极寻求美国以外的合作伙伴 以获得管线验证 资金支持和成本分摊 [6] * 公司强调其团队执行力强 策略清晰 期待在明年为投资者交付成果 [45]

公司业绩表现 - Coherus Oncology在2025年第二季度财报中显示其产品Loqtorzi（toripalimab）的收入增长比2025年第一季度更具吸引力 [1] 研发管线进展 - 公司正逐步接近其研发管线中主要项目的重要数据读出节点 [1]

公司业绩与产品 - 科赫鲁斯肿瘤学公司第二季度Loqtorzi（toripalimab）的收入增长比第一季度更为强劲[1] - 公司正逐步接近其研发管线中重要项目的关键数据读出[1]

公司概况与战略转型 * Coherus BioSciences (纳斯达克代码: CHRS) 已成功剥离其生物类似药业务 并转型为一家专注于免疫肿瘤学(IO)的公司[4] * 公司战略核心是将其高效PD-1药物Toripalimab (LOQTORZI) 与其他内部管线资产进行联合用药开发[4][5] * 公司通过收购Surface Oncology获得了关键资产CHS-114 (CCR8抗体) 和Casdozokitug (IL-27抗体)[4] * 公司专注于在美国进行商业化 并计划通过对外授权和合作开发来拓展其他区域市场 以验证平台、获得收入并分摊后期关键试验的成本[5][6][11] 核心产品LOQTORZI (Toripalimab) 的商业表现 * LOQTORZI因其高效能数据被NCCN指南列为鼻咽癌治疗的顶级首选(类别一)疗法[11] * 该产品在2025年第二季度(Q2)的用量环比(Q1)增长了36%[12] * 公司预计其销售额将在2028年年中达到1.5亿至2亿美元的目标 但增长过程会因罕见病属性而呈现波动[12][13] * 90%的NCCN机构已订购并使用LOQTORZI 但在社区医生中的推广仍需加强教育和提高认知度[14][15] 管线资产Casdozokitug (IL-27抗体) 的进展 * 该药物是一种IL-27拮抗剂 在早期临床研究中显示出良好的安全性 并能重新平衡免疫系统[16] * 其在一项30名患者的研究中(非随机)与PD-1/VEGF阻断剂联用 显示出17%的完全缓解率(CR) 为其他分子的两倍 并改善了客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)[18] * 其应答率随时间成熟 从首次的27% (无CR) 升至38% (3例CR) 最终达到5例CR[18] * 目前正在进行一项随机二期研究 评估其与Toripalimab和贝伐珠单抗联用一线治疗肝细胞癌(HCC) 初步数据预计明年公布[16][17][19] * 研究将纳入所有患者(无论PD-L1状态) 并会分析甲胎蛋白(AFP)等生物标志物 早期数据显示其对HCV HBV和非病毒性病因均有效[20][21] 管线资产CHS-114 (CCR8抗体) 的进展与优势 * CHS-114是一种CCR8抗体 能特异性清除肿瘤微环境中上调的免疫抑制性T-reg细胞 而不引起广泛的毒性[22] * 其机制是“结合并杀死” 从而清理肿瘤微环境 让T细胞进入[22] * 在早期安全性队列中与Toripalimab联用 已在四线难治性头颈癌患者中观察到响应[23] * 竞品数据表明 在PD-1难治性胃癌患者中 CCR8抗体与PD-1联用可获得63%的应答率 且与PD-L1状态无关 这显示其能逆转PD-1耐药[24] * 公司计划推进其在头颈癌和胃癌中的研究 并探索更多适应症和合作[33] 合作策略与市场竞争定位 * 公司采用高度协作的模式 为其他公司提供Toripalimab药物 待对方产品获批后即可获得相应的标签扩展[5][28] * 面对Keytruda可能在2028年失去 exclusivity后生物类似药的竞争 公司认为其联合用药开发(如与CCR8 IL-27联用)的独特定位不会受到影响 且Toripalimab的价格将保持稳定[25][26] * 这种合作模式被视为一种优势 尤其是在大型药企优先度不高的领域(如结直肠癌) 或与其他生物科技公司合作时[28] * 合作伙伴Accord Healthcare在其Edenicare产品线上表现良好 市场份额达到31% 公司预计将在2026年获得7500万美元的盈利支付[34] 未来里程碑 * 未来12-18个月将有多项数据读出[6][33] * 2026年: Casdozokitug在HCC研究的顶线结果公布 CHS-114在头颈癌和胃癌的进展 以及更多Toripalimab的合作[33] * 随着数据读出 公司将积极在不同区域寻求交易合作以抵消开发成本[34]

公司概况与战略 * Coherus BioSciences是一家专注于肿瘤学的公司 其价值创造基于三个关键支柱 药物 数据和交易[3] * 公司已完成从生物类似药公司向肿瘤免疫公司的转型 通过剥离非核心资产获得约8亿美元 并偿还了4.8亿美元债务 目前市值约1.5亿美元[9][11] * 公司拥有2.38亿美元现金 现金流可支撑至明年年底 此外还有两笔来自Accord的共7500万美元的阶段性付款预期将到位[48] 核心产品与管线 * LOQTORZI是公司已上市的新一代PD-1抑制剂 已获批用于鼻咽癌 该市场年发病率约2000名患者 预计市场规模为1.5亿至2亿美元 公司目标是在2028年中达到该峰值销售额[15][17] * LOQTORZI在鼻咽癌中显示出显著的疗效优势 将无进展生存期从约8个月延长至约21个月 并获得了NCCN指南唯一的1类首选治疗方案地位 90%的NCCN机构已订购或使用该药物[15][16] * CHS-114是公司的抗CCR8抗体 旨在通过耗竭肿瘤微环境中的调节性T细胞来克服PD-1耐药性 其靶点CCR8在多种实体瘤中高表达 例如头颈癌 宫颈癌和胃癌中超过85%的Treg细胞为CCR8阳性[20][21] * CHS-114的早期临床数据显示了良好的安全性 无自身免疫或输注相关反应 并且在单药治疗中观察到部分缓解和显著的肿瘤缩小 同时伴随CD8阳性T细胞的浸润[4][25][28] * KEZDOSE是公司的抗IL-27抗体 属于first-in-class药物 在肝细胞癌一线治疗中与atezolizumab和bevacizumab联用 显示出17%的完全缓解率 是基础疗法的两倍以上[5][38] * KEZDOSE在肝细胞癌和非小细胞肺癌中显示出单药活性 目前正推进与LOQTORZI和bevacizumab联用的随机研究 预计明年上半年公布顶线结果[39][40][42] 临床开发与数据预期 * CHS-114联合LOQTORZI治疗头颈癌的扩展队列研究正在积极入组 预计明年年初报告数据[26] * CHS-114也正在胃癌和其他胃肠道肿瘤中进行开发 计划明年报告数据[31] * KEZDOSE在非小细胞肺癌中的开发正与合作研究组推进 将评估其单药及与LOQTORZI联用的效果[43] * 公司预计明年第二季度将有多项临床数据读出 这些数据将是重要的价值驱动因素[50] 业务发展与合作策略 * 公司拥有所有产品的全球权益 并正积极为CHS-114和KEZDOSE寻求区域合作伙伴 以进行外部市场的开发 预计未来6至18个月内达成交易[5][46] * 公司的合作策略包括将其药物交由合作伙伴进行其他适应症的开发 公司仅提供药物并承担生产成本 待适应症获批后共享推广收益 这被认为是一种独特的"借力"策略[13][14] * 通过授权交易 公司期望实现三大目标 验证平台和产品的价值 获得前期资金以抵消美国的研发成本 以及分摊后期关键研究的长期费用[6] 市场竞争与差异化 * CHS-114在CCR8靶点中具有高度选择性 仅与CCR8结合 避免了因脱靶效应导致的毒性和药代动力学问题 公司认为是best-in-class资产[33][34] * 公司是目前唯一拥有CCR8抗体且未被收购的独立小型公司 其他竞争者包括吉利德 安进等大型药企以及一些中国团队[35] * KEZDOSE是首个在肿瘤学中显示通过抑制细胞因子来重新平衡免疫系统的抗体 目前是同类首创且唯一在研的IL-27抑制剂[36][45]

公司近期活动安排 - 公司将于2025年9月9日东部时间下午1:25（太平洋时间上午10:25）参加Baird 2025全球医疗健康会议 [6] - 公司将于2025年9月10日东部时间上午11:00（太平洋时间上午8:00）参加H C Wainwright第27届全球投资会议 [6] - 公司将于2025年10月1日东部时间下午1:00（太平洋时间上午10:00）参加UBS虚拟肿瘤学日活动 [6] - 所有会议演示内容将通过公司投资者关系网站提供在线直播 回放内容将保留30天 [1] 业务发展及战略规划 - 公司为完全整合的商业阶段创新肿瘤学企业 核心产品为新一代PD-1抑制剂LOQTORZI（toripalimab-tpzi）[4] - 公司战略重点包括扩大LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售 并推进该药物新适应症的开发 [4] - 新适应症开发将结合自有管线产品及合作伙伴方案 旨在创造销售倍增效应和协同效应 [4] 研发管线进展 - 免疫肿瘤管线包含多个抗体免疫治疗候选药物 专注于增强先天性和适应性免疫反应 [5] - Casdozokitug为新型IL-27拮抗性抗体 目前正在进行多项1/2期和2期研究 针对晚期实体瘤患者（包括非小细胞肺癌和肝细胞癌）[5] - CHS-114为高选择性溶细胞性抗CCR8抗体 目前处于1b期研究阶段 针对晚期实体瘤患者（包括头颈鳞状细胞癌 胃癌和食管癌）[5] 投资者关系安排 - 会议期间可通过银行代表预约与管理层进行一对一会议 [2] - 公司通过投资者关系网站披露重大非公开信息 并履行Regulation FD规定的披露义务 [3]

文章核心观点 - 作者对Coherus Oncology Inc的投资前景持谨慎乐观态度 主要基于公司出售其培非格司亭仿制药版本后的发展潜力[1] - 作者具备生物化学博士学位 拥有多年临床试验和生物技术公司分析经验 致力于向投资者科普相关科学知识并帮助进行尽职调查[1] 作者背景与研究方法 - 作者拥有生物化学博士学位 在临床试验和生物技术公司分析领域具备多年专业经验[1] - 研究方法侧重于科学原理的解读 旨在帮助投资者理解企业背后的科学技术并规避投资陷阱[1]

财务表现 - 第二季度每股亏损0.34美元 超出Zacks共识预期亏损0.31美元9.68% [1] - 去年同期每股亏损0.14美元 本期亏损同比扩大142.9% [1] - 连续两个季度业绩不及预期 上季度实际亏损0.35美元较预期0.31美元低12.9% [1] - 过去四个季度中 公司仅一次超过每股收益预期 [2] - 季度收入1025万美元 超出共识预期1.32% [2] - 去年同期收入6498万美元 本期收入同比下降84.2% [2] - 过去四个季度中 公司三次超过收入预期 [2] 市场表现与估值 - 年初至今股价下跌33.7% 同期标普500指数上涨7.9% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] - 下季度共识预期每股亏损0.28美元 收入1278万美元 [7] - 本财年共识预期每股亏损1.21美元 收入5833万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中处于前41%分位 [8] - 同业公司Fortress Biotech预计季度每股亏损0.31美元 同比改善57.5% [9] - Fortress Biotech预期收入1444万美元 较去年同期下降3.1% [9] - Fortress Biotech过去30天内每股收益预期保持稳定 [9]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度Lactorsy净收入环比增长36%至1000万美元 同比增长65% [29] - 公司预计2025年全年收入目标为4000万至5000万美元 [33] - 第二季度末现金和投资余额为2.38亿美元 预计现金可支撑运营至2026年以后 [37] - 应计回扣费用和准备金从去年的1.48亿美元降至9700万美元 将在2025年和2026年逐步结算 [38] - 通过裁员等措施 预计每年可节省约3000万美元成本 高于第一季度公布的2500万美元 [38] - 预计到2025年底将减少至150名全职员工以下 每年可再节省约500万美元 [39] - 2025年SG&A费用预计为9000万至1亿美元 R&D费用将根据数据读出和投资组合优先排序过程确定 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lactorsy(托瑞普利单抗)在鼻咽癌市场机会为1.5亿至2亿美元 [7][33] - Lactorsy在第二线头颈癌中的市场机会约为45亿美元 第二线胃癌为35亿美元 食道癌略低于10亿美元 [35] - 超过90%的33家NCCN机构已在鼻咽癌患者中使用Lactorsy [29] - 新采购账户数量增长20% 使用Lactorsy治疗后续患者的账户增长22% [30] - 社区肿瘤科医生数量是学术机构的三倍以上 但每位医生每年看到的鼻咽癌患者数量较少 [31][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成战略重新定位并更名为Coherus Oncology以更好反映其使命 [5] - 开发策略侧重于产品组合和与合作伙伴的合作 [6][9] - 通过与其他公司合作扩大Lactorsy标签 成本效益高 [8] - CHS-114(抗CCR8 Treg清除剂)具有高度选择性 可能成为同类最佳 [13] - Casdozoketog(抗IL-27拮抗剂)是唯一已知正在开发的抗IL-27治疗药物 [17][59] - 公司正在积极寻求美国以外的许可协议 以验证管线价值 获得非稀释性融资并抵消全球开发成本 [20][42] - 公司预计2026年抗CCR8药物将开始实现其治疗承诺 并成为许多实体瘤类型的新治疗基础 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对实现2025年收入目标充满信心 预计2028年达到峰值收入 [33][53] - 社区肿瘤学采用速度通常较慢 但公司正在通过销售团队 数字营销和数据来解锁社区机会 [31][32][66] - 公司预计2026年上半年报告CHS-114和casdozoketog的疗效和安全性数据 [47] - 公司拥有强大的资产负债表 预计关键临床催化剂之后仍有足够现金支撑运营 [43] - 公司不担心KEYTRUDA专利到期后的非标签竞争 因为Lactorsy是唯一获批且具有阳性数据的疗法 并获NCCN指南优先推荐 [89][90][92] 其他重要信息 - Lactorsy在关键研究中显示 与标准护理相比 总生存期提高了37% [7] - 在临床前小鼠模型中 IL-27在关闭肺和肝中的T细胞和NK细胞方面发挥重要作用 [18] - 在肝细胞癌研究中 casdozoketog联合治疗显示出38%的总缓解率和17%的完全缓解率 而历史对照组约为30%和8% [26][84] - 公司正在制定临床计划以解决结直肠癌领域日益增长的需求 该疾病影响年轻患者的情况日益普遍 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CCR8项目寻找合作伙伴的重要性和时机 [46] - 公司预计2026年上半年报告头颈癌项目的疗效和安全性数据 胃和食道癌项目预计上半年报告安全性数据 下半年报告疗效数据 [47] - 合作伙伴可以协作帮助抵消开发成本 简化开发和吸引合作伙伴的关键数据集包括确定推荐的第二阶段剂量以及显示CD8 T细胞显著浸润的数据 [48][49] - 抗CCR8 Treg清除剂类别正在全球 vigorously 开发 预计未来6至12个月会有数据集加速出现 2026年将是该类药物崭露头角的一年 [50] - 公司对将其CCR8与其他药物结合持开放态度 不局限于自身产品组合 认为该作用机制具有广泛的适用性 [51] 问题: 对Lactorsy实现1.5亿至2亿美元目标的信心 [52] - 公司对实现目标感到非常自信 预计2028年达到峰值收入 [53] - NCCN指南更新后 学术机构和头颈专家中的使用率显著提升 现在需要做的是对社区进行同样的教育和数据传播 [54] 问题: 抗CCR8程序的竞争对手数据是否可作为概念验证 以及抗IL-27的竞争格局 [58] - 对于casdozoketog(抗IL-27) 公司不知道有其他进入临床开发的竞争对手 [59] - 对于抗CCR8 每次数据读出都显示疗效 例如联拓在胰腺癌中显示出22%的总缓解率 信诺比在结直肠癌中显示出完全缓解和部分缓解 [59][60] - 唯一公开报告的随机研究是联拓在MSI-high结直肠癌中推进的研究 公司预计明年会看到其他公司的更新 [60] - 多家大型制药公司正在进行 vigorous 开发活动 预计未来6至12个月会有大量数据出现 [61] 问题: 对社区的投资以及这些投资何时能体现在销售轨迹中 [65] - 社区的患者非常分散 每位医生每年可能只看到一两名患者 但一半的患者在社区 因此不能忽视 [66] - 公司正在通过销售团队 数字技术和数据重新聚焦社区 但由于这些动态 达到峰值销售需要大约三到四年的时间 [67] 问题: Lactorsy对外许可的潜在数据读出和未来交易优先事项 [68] - 公司并未对外许可Lactorsy 而是通过合作战略安排供应Lactorsy用于他人的临床试验 随着这些产品的开发 公司最终将获得可以推广的标签 成本仅为药品供应 非常具有成本效益 [69] - STORM Therapeutics正在进行一项研究 招募头颈癌和肺癌患者 预计明年会有更新 其他研究按计划开始 公司希望明年能看到一些数据读出 [71] - 公司开发新疗法的合作伙伴兴趣是由Lactorsy出色的疗效和安全性特征驱动的 [73] 问题: CASDOZA Torii Bev和一线HCC的随机II期研究入组情况 [74] - 招募进展顺利 在美国和远东地区招募 按计划在明年上半年报告疗效和安全性数据 [75] - 在HCC中 缓解可能需要一些时间才能成熟和深化 但研究按计划进行 [75] 问题: 一线HCC患者使用CASL atezolizumab和bevacizumab三联疗法的耐久性数据 [79] - 最终数据已在1月的ASCO GI上报告 总缓解率为38% 完全缓解率为17% 与当前基准相比具有优势 [80] - 缓解随时间深化 大多数缓解持续6个月或更长时间 [81] - 无进展生存期报告为8.9个月 高于IMbrave150 总生存期数据仍在成熟中 [83] 问题: 一线HCC下一阶段开发的比较组考虑 [84] - 初步疗效和安全性数据将在上半年获得 但数据完全显现效果可能需要时间 [84] - 下一阶段试验预计将是II/III期试验 与当前标准护理(多数国家为Atezo Bev)比较 公司对其38%的总缓解率和17%的完全缓解率(对比Atezo Bev的30%和8%)充满信心 [84][85] 问题: KEYTRUDA专利到期后非标签竞争的风险 [89] - 在鼻咽癌方面 Toripalumab在分子特征和临床特征上具有差异性 公司是美国唯一获批的疗法 [89] - 公司拥有唯一阳性数据 而pembro和NEVA没有阳性数据 并且是NCCN指南中唯一优先推荐的疗法 具有一线分类 [89] - 生物类似药只能获得参考产品的标签 因此不会有鼻咽癌的标签 [92] 问题: NCCN指南在社区医疗机构中的渗透和影响 [95] - 指南将Lactorsy+化疗列为1类优先位置 是唯一处于此位置的疗法 [97] - 指南更新后 在医院专家和头颈专家中产生了显著影响 [97] - 社区的问题不在于不遵循指南 而在于他们每年看到的患者数量很少 并且鼻咽癌并非他们最关注的方向 需要持续进行学术推广和教育才能将指南确立到他们的实践中 [98]