产品销售额 - LOQTORZI在2025年第一季度净产品销售额为730万美元[4] - UDENYCA在2025年第一季度净产品销售额为3150万美元[8] 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度来自持续运营的净收入为760万美元，较2024年同期的230万美元增加530万美元[10] - 2025年第一季度净收入为759.9万美元，同比增长229.3%（2024年同期为230.8万美元）[31] - 2025年第一季度持续运营的净亏损为4740万美元，每股稀释亏损0.41美元[15] - 2025年第一季度非GAAP持续运营净亏损为4090万美元，每股稀释亏损0.35美元[16] - 2025年第一季度终止运营的净亏损为920万美元，每股稀释亏损0.08美元[17] - 2025年第一季度净亏损为5656.9万美元，而2024年同期净利润为1.02875亿美元[31] - 2025年第一季度每股亏损为0.49美元，而2024年同期每股收益为0.91美元[31] - 非GAAP净亏损从2024年第一季度的5358.5万美元改善至4087.5万美元[40] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度持续运营的研发费用为2440万美元，较2024年同期的2840万美元减少[12] - 2025年第一季度持续运营的销售、一般和管理费用为2600万美元，较2024年同期的4020万美元减少[13] - 2025年第一季度研发支出为2435.6万美元，同比下降14.3%（2024年同期为2842.4万美元）[31] - 2025年第一季度销售及管理费用为2602.5万美元，同比下降35.3%（2024年同期为4023.2万美元）[31] 运营表现 - 2025年第一季度运营亏损为4543.5万美元，同比改善32.9%（2024年同期为6778.7万美元）[31] 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为8240万美元，较2024年12月31日的1.26亿美元减少[18] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为8241.1万美元，较2024年底下降34.6%（2024年底为1.25987亿美元）[33] 业务交易 - 公司完成UDENYCA特许经营权剥离，获得4.834亿美元预付款，并有资格获得高达7500万美元的潜在里程碑付款[8]

战略转型与业务重点 - 公司已完成UDENYCA剥离 专注于创新肿瘤学产品组合 包括最大化LOQTORZI收入 推进免疫肿瘤候选药物与LOQTORZI联合疗法的关键数据里程碑[1][2] - LOQTORZI在2025年第一季度患者需求环比增长超15% 成为FDA批准的唯一用于复发性局部晚期或转移性鼻咽癌(NPC)的全线治疗药物[4][5] - 公司计划通过内部管线资产(casdozokitug和CHS-114)联合开发及外部合作拓展LOQTORZI适应症标签[5] 产品管线进展 - CHS-114(抗CCR8抗体)在头颈癌患者中显示50% CCR8+ Treg细胞清除率 证实抗肿瘤活性机制 安全性良好[12] - casdozokitug(IL-27拮抗剂)在肝癌1线治疗中联合方案客观缓解率(ORR)提升至38% 完全缓解率达17.2%[12] - 两项CHS-114/toripalimab联合剂量优化研究(胃癌和头颈癌)已启动 数据预计2026年第二季度读出[12] 财务表现 - 2025年第一季度持续经营业务净收入760万美元 同比增长530万美元 主要来自LOQTORZI销售增长[9] - 持续经营业务净亏损4740万美元 同比收窄2060万美元 非GAAP净亏损4090万美元[15][16] - 现金及等价物截至2025年3月31日为8240万美元 4月完成UDENYCA剥离获4.834亿美元首付款[18] 临床数据与学术成果 - 在AACR 2025报告CHS-114早期临床数据 显示PD-1耐药患者部分缓解 验证其跨多癌种(包括结直肠癌)治疗潜力[2][12] - NCCN指南将LOQTORZI列为NPC一线(1L)和二线(2L)治疗的唯一优选方案 类别1认定[5] - casdozokitug在肝癌1线治疗中显示病毒/非病毒性疾病均有效 安全性特征与已知方案一致[12] 资产处置与资本运作 - UDENYCA业务已分类为终止经营 第一季度净销售额3150万美元[8][12] - 公司计划用部分剥离收益回购2026年到期可转换票据 已回购1.7亿美元本金 剩余6000万美元拟于5月15日回购[18] - 研发费用2440万美元同比下降14% 主要因终止TIGIT项目及人员优化 部分被casdozokitug和CHS-114开发投入抵消[11]

文章核心观点 公司完成战略转型专注创新肿瘤学，报告2025年第一季度财务结果及业务亮点，推进创新免疫肿瘤学管线，有望实现产品价值最大化和癌症患者生存延长 [1][2][3] 近期业务亮点 LOQTORZI结果 - LOQTORZI是美国唯一获批用于复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌的治疗药物，2025年第一季度净产品销售额为730万美元，患者需求较2024年第四季度增长超15% [5] - 公司计划通过与内部管线资产组合及开展外部合作来提升其价值 [6] 创新下一代免疫肿瘤学管线进展 - CHS - 114是高选择性溶细胞CCR8抗体，1期剂量递增完成，在2025年AACR年会上公布头颈癌1b期剂量扩展研究积极数据，2L胃癌和2L HNSCC的1b期研究正在进行 [1][7][13] - Casdozokitug是临床阶段IL - 27拮抗剂，在多种癌症中显示活性，1L HCC的2期随机试验正在招募患者，预计2026年上半年有首批数据读出 [8][13] UDENYCA结果（已终止业务） - 2025年第一季度UDENYCA净产品销售额为3150万美元 [13] - 2025年4月完成UDENYCA业务剥离，获4.834亿美元预付款，最高可获7500万美元里程碑付款 [13] 2025年第一季度财务结果 持续经营业务 - 净收入从2024年的230万美元增至2025年的760万美元，主要因LOQTORZI销量增加 [11] - 商品销售成本从2024年的140万美元增至2025年的270万美元，主要因LOQTORZI销量增加 [12] - 研发费用从2024年的2840万美元降至2025年的2440万美元，主要因托珠单抗共同开发成本降低等 [13][14] - 销售、一般和行政费用从2024年的4020万美元降至2025年的2600万美元，主要因无形资产注销等 [15] - 利息费用从2024年的310万美元降至2025年的220万美元，主要因提前还款 [16] - 持续经营业务净亏损从2024年的6800万美元降至2025年的4740万美元 [17] - 非GAAP持续经营业务净亏损从2024年的5360万美元降至2025年的4090万美元 [18] 已终止业务 - 已终止业务净收入（亏损）从2024年的1.709亿美元盈利变为2025年的920万美元亏损，主要因2024年出售业务获利及2025年UDENYCA收入受影响 [19] 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日为8240万美元，低于2024年12月31日的1.26亿美元，4月剥离业务的4.834亿美元预付款将反映在第二季度财务信息中 [20] 公司信息 - 公司是一家综合性商业阶段创新肿瘤学公司，拥有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI和有前景的管线 [24] - 免疫肿瘤学管线包括多个抗体免疫治疗候选药物，Casdozokitug和CHS - 114处于临床阶段 [25]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物制药、创新肿瘤学 - 公司：Coherus BioSciences（即将更名为Coherus Oncology） 纪要提到的核心观点和论据 核心产品Torpalimab（品牌名Lactorsi） - 观点：是公司进军创新肿瘤学的基础资产，具有独特优势和良好市场定位 - 论据：筛选全球十几种资产后选定，作为下一代产品开发，聚焦FG环表位，在多种肿瘤类型中表现出显著差异，如在低PD - L1状态的食管癌中活跃；是首个基于中国数据获批的PD - one，获批用于复发性转移性鼻咽癌，是该疾病所有治疗线唯一获批产品，在NCCN指南中是唯一首选治疗，已成为鼻咽癌标准治疗 [3][4][5] - 观点：有优雅的开发策略，有望成为第二代首选PD - one - 论据：与公司自身管线产品（如Casdos、Zoketo、CCR8）联合开发，也与其他合作伙伴合作，让对方承担试验成本进行关键试验；随着Keytruda在2028年专利到期，公司希望借此策略使Torpalimab成为第二代首选PD - one [6][8] 公司管线其他资产 - CCR8 - 观点：CCR8类是制药行业新兴的重要类别，公司产品具有独特优势 - 论据：公司是首个拥有美国患者数据的，有良好的生物标志物数据和扫描结果；Tregs在肿瘤微环境中阻止CD8 + T细胞攻击肿瘤，CCR8可选择性去除肿瘤微环境中的Tregs，从而增强T细胞活性；通过单细胞分析确定靶点，公司筛选出的抗体是唯一能特异性结合CCR8的，而竞争对手项目存在脱靶结合问题，公司产品在一期试验中可安全剂量达1200毫克，与Torpalimab联合使用在7名患者中出现部分缓解 [9][10][11][17][18][19][20][22] - 观点：未来发展前景乐观，有望推动CCR8类产品发展 - 论据：计划在头颈癌和胃癌中招募40名患者进行Project OPTIMISS试验，希望明年初展示进一步疗效和推荐的二期剂量；CCR8与Torpalimab联合使用显示出安全性，且肿瘤中Treg耗竭和CD8 T细胞增加，为新的联合治疗提供机会 [25][26][27] - Casdozo ketog - 观点：是有潜力的抗IL - 27资产 - 论据：在一线肝癌研究中，27名患者中有5例完全缓解，缓解率达17 - 18%，显示出生物学潜力和整体发展前景；小鼠数据表明其在肺和肝组织有活性，临床中在肺癌单药治疗和肝癌中都有良好反应 [11][12][14][15] - 观点：有望进入关键试验 - 论据：正在进行与Torpalimab、casdozobevacizumab联合用于一线肝癌的随机研究，今年完成招募，明年进行数据解读；重复15%以上的完全缓解率将为关键试验奠定基础 [28][30] 产品市场潜力和商业进展 - Lactorsi - 观点：产品推出进展符合预期，市场潜力可观 - 论据：针对的是罕见病，约有2000名患者，约4000名医生需要覆盖；公司有出色的产品标签和有说服力的数据，被NCCN委员会列为该疾病唯一首选一线治疗；公司专注于扩大覆盖范围、增加处方深度和延长患者治疗时间，收入增长稳定；预计三年后年销售额可达1.5 - 2亿美元，可抵消大量开发成本 [39][40][41][42][43][44][45] 公司战略转型和财务状况 - 观点：公司专注于创新肿瘤学，战略转型合理 - 论据：将业务重点从生物仿制药转向创新肿瘤学，认为创新肿瘤学能为患者和股东带来更大利益；出售生物仿制药产品UDENYCA，为公司带来资金支持，推动战略转型 [48][49] - 观点：公司财务状况良好，有资金保障发展 - 论据：出售UDENYCA获得约5.5875亿美元（含 earn - out），过去12个月资产剥离总计约8亿美元，可偿还近5亿美元债务，并在交易完成后将2.5亿美元存入资产负债表，有几年的资金运营期 [50][51] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司CCR8产品在与竞争对手对比中，发现部分竞争对手项目存在脱靶结合问题，如J链结合，可能导致胃肠道毒性，而公司产品高度选择性，安全性好 [20] - Casdozo ketog项目基于科学数据驱动，关注合适的治疗人群和肿瘤微环境，避免盲目追求大市场，确保临床数据的可转化性 [33][34] - Lactorsi产品推出初期需要进行教育推广，因为此前该疾病无标准治疗，医生和患者对其认知不足 [39][40]

财务业绩发布 - 公司将于2025年5月12日美股收盘后发布2025年第一季度财务业绩 [1] - 管理层将于同日下午5点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播讨论业绩并提供业务更新 [1] - 财务业绩新闻稿及相关材料将在电话会议开始前发布于投资者关系网站 [3] 投资者沟通安排 - 电话会议需通过指定链接预先注册以获取拨入信息和个人PIN码 [3] - 网络直播可通过公司官网"投资者活动"栏目观看实时或回放 [2][4] - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入电话会议 [4] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段创新型肿瘤学企业 核心产品为新一代PD-1抑制剂LOQTORZI®（toripalimab-tpzi） [6] - 业务战略包括扩大LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售 并开发该药物与其他候选药联用的新适应症 [6] - 当前管线包含两个中期临床阶段候选药物 靶向肝癌 肺癌 头颈癌等适应症 [6] 研发管线进展 - CHS-114为高选择性CCR8抗体 正处于针对头颈鳞状细胞癌和胃癌的1期临床研究 [7] - Casdozokitug为IL-27拮抗抗体 正在非小细胞肺癌和肝细胞癌患者中进行1/2期和2期多项研究 [7] - 管线聚焦通过增强先天性和适应性免疫反应提升抗肿瘤效果 [7] 信息披露渠道 - 公司官网投资者关系板块作为披露重大非公开信息的合规渠道 [5] - LOQTORZI的处方信息及安全数据可通过专属网站查询 [8]

公司会议安排 - 公司将对参与即将举行的会议进行网络直播，可通过公司网站投资者活动板块的链接访问，演示回放将保留30天 [1] - 若想在会议期间与公司管理层进行一对一会议，可联系各自的银行代表 [2] - 列出公司参与的会议信息，包括公民生命科学会议、HCW BioConnect @ Nasdaq NYC 2025、TD Cowen第六届年度肿瘤创新峰会、杰富瑞全球医疗保健会议的时间、地点及网络直播链接 [6] 公司概况 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤公司，拥有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI®，营收不断增长，有前景的产品线包括两个针对多种癌症的中期临床候选药物 [4] - 公司战略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌中的销售，并推进其与产品线候选药物及合作伙伴产品联合的新适应症开发，从专有组合中推动销售倍数和协同效应 [4] 公司产品线 - 公司免疫肿瘤产品线有多个抗体免疫治疗候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应，实现强大的抗肿瘤反应并改善癌症患者的预后 [5] - Casdozokitug是一种新型IL - 27拮抗抗体，正在晚期实体瘤患者中进行多项1/2期和2期研究 [5] - CHS - 114是一种高选择性溶细胞抗CCR8抗体，目前处于晚期实体瘤患者的1期研究中 [5] 信息披露与联系方式 - 公司使用https://investors.coherus.com网站披露重大非公开信息并履行相关披露义务 [3] - 提供LOQTORZI的更多信息访问网址，以及投资者联系信息 [6]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业，聚焦癌症免疫治疗领域，特别是头颈部癌、胃癌等实体肿瘤治疗[2][5][10] - 公司：Coherus BioSciences（CHRS），专注于开发癌症免疫治疗药物，此次会议主要讨论其CHS - 114药物的一期研究结果[1][2] 纪要提到的核心观点和论据 CHS - 114药物概述 - **核心观点**：CHS - 114是高度选择性溶细胞抗体，靶向CCR8，有望解决癌症免疫治疗中Treg细胞靶向难题，使冷肿瘤变热，增强免疫反应[4][5][7] - **论据**：CCR8在肿瘤驻留Treg细胞中优先高表达，可选择性耗竭Treg细胞，避免广泛耗竭Treg细胞带来的副作用；临床前数据显示，CHS - 114能在B16小鼠肿瘤模型中耗竭Treg细胞，增强抗肿瘤活性，与PD - 1抗体联用效果更佳[5][6][8] 临床研究设计与结果 - **核心观点**：CHS - 114一期临床研究显示出良好安全性和初步疗效，部分剂量水平具有药理活性，与Toripalumab联用有潜力[15][26] - **论据** - **剂量探索**：确定剂量水平5和6为药理活性剂量，通过体外实验和临床数据验证，这些剂量能激活免疫反应，维持药效[11][12][13] - **安全性**：不良反应主要为贫血和输液反应，轻微且可通过支持治疗控制，无治疗相关死亡[25] - **疗效**：单药治疗有一定疾病控制率，与Toripalumab联用在小样本中出现部分缓解病例，且反应持久；生物标志物数据显示，CHS - 114能显著减少肿瘤中CCR8阳性Treg细胞，重塑肿瘤微环境为炎症状态[26][43][44] 市场潜力与应用前景 - **核心观点**：CHS - 114在二线头颈部癌和胃癌治疗中有广阔市场前景，可满足未满足的医疗需求[76][77] - **论据**：二线转移性头颈部癌和胃癌缺乏有效标准治疗方案，现有治疗药物响应率低、持续时间短；CHS - 114在难治性患者中显示出疗效，有望填补市场空白[76][77] 其他重要但可能被忽略的内容 - **药物作用机制**：CHS - 114通过结合并激活NK细胞或髓样细胞，实现ADCC或ADCP作用，杀伤CCR8阳性Treg细胞，EC50值约为30微克/毫升[12] - **潜在联合治疗**：与T细胞衔接器和双特异性抗体联用有潜力，因CHS - 114能增加CD8 T细胞浸润，且安全性良好，可解决实体肿瘤中T细胞激活和药物递送难题[64][65] - **PD - L1表达影响**：研究中多数患者PD - L1阳性，但响应者PD - L1低表达；后续研究将关注PD - L1低表达患者，探索CHS - 114改变肿瘤微环境的可能性[80][81][82]

文章核心观点 - Coherus公布CHS - 114与toripalimab联用治疗头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1期临床试验数据，显示出临床疗效和作用机制证据，支持继续评估其与其他疗法联用，后续研究结果预计2026年上半年公布 [1][2] 研究成果 - CHS - 114单药治疗使Treg细胞减少52 - 97%，肿瘤中CD8 + T细胞显著增加，证实剂量具有药理活性 [6] - CHS - 114与toripalimab联用在HNSCC中显示出有前景的抗肿瘤活性，安全性可控，高剂量组使一名经大量预处理的PD - 1难治患者部分缓解，表明可克服PD - 1耐药性 [13] 药物介绍 - CHS - 114是一种去岩藻糖基化、溶细胞性CCR8单克隆抗体，选择性靶向人CCR8，优先杀死肿瘤微环境中的CCR8 + Tregs，保留正常组织中的CD8 + 效应T细胞和Tregs，临床前研究显示其可诱导ADCC和/或ADCP以消耗肿瘤CCR8 + Tregs，单独使用可减少小鼠模型中的肿瘤生长，与抗PD - 1治疗联用增强抗肿瘤活性 [3][15] - toripalimab是下一代PD - 1抑制剂，公司获批的产品LOQTORZI（toripalimab - tpzi）可用于鼻咽癌治疗 [16] 研究设计 - 1期研究（NCT05635643）是剂量递增、优化和扩展研究，评估CHS - 114单药及与toripalimab联用，包括4个队列，主要目标是优化CHS - 114剂量和评估安全性，次要目标是评估安全性、药代动力学、抗肿瘤活性和生物标志物 [12][14] 公司情况 - Coherus是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，收入增长，有前景的管线包括针对肝脏、肺、头颈等癌症的两个中期临床候选药物，策略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌的销售并推进新适应症开发 [16] - 公司免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫治疗候选药物，Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在多项1/2期和2期研究中评估，CHS - 114是高选择性溶细胞性抗CCR8抗体，处于1期研究 [17] 会议信息 - 公司将于美国东部时间4月28日下午4:30举行投资者和分析师电话会议，介绍CHS - 114研究的新临床数据，可通过链接注册参加直播，直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/yawixgnq，存档直播将在公司网站投资者板块提供 [9][10][11] 联系方式 - 投资者联系Jodi Sievers，邮箱IR@coherus.com；媒体联系Argot Partners，电话(212) 600 - 1902，邮箱coherus@argotpartners.com [25]

文章核心观点 - 科赫鲁斯生物科学公司出售了已上市的生物类似药，目前仅销售品牌药Loqtorzi（托瑞帕利单抗），并专注于临床管线的开发 [1] 公司情况 - 公司出售已上市生物类似药，仅销售品牌药Loqtorzi（托瑞帕利单抗） [1] - 公司专注于临床管线的开发 [1]

文章核心观点 - 公司完成UDENYCA业务剥离交易获资金，转型为创新肿瘤公司，有资金推进中期目标 [1][2] 交易情况 - 2025年4月11日完成将UDENYCA业务出售给Intas的交易，交易价值最高达5.584亿美元 [1][3] - 公司获4.834亿美元预付款，含1.184亿美元库存款，若Intas达销售目标，公司还可获最高7500万美元里程碑付款 [1][3] - 交易完成时，Intas获得相关资产并承担负债，其美国子公司Accord负责美国UDENYCA业务 [3] 财务影响 - 交易完成后公司资产负债表剩2.5亿美元现金，资金可支撑到2027年，为管线开发提供资金 [1] 公司战略与目标 - 公司专注创新肿瘤项目，目标是最大化LOQTORZI收入，推进免疫肿瘤候选药物与LOQTORZI联合疗法，拓展LOQTORZI新适应症 [2] 公司业务与管线 - 公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收增长且管线有前景 [5] - 免疫肿瘤管线有多个抗体免疫疗法候选药物，如IL - 27拮抗抗体Casdozokitug和抗CCR8抗体CHS - 114 [6] 交易顾问 - J.P. Morgan Securities LLC担任公司财务顾问，Latham & Watkins LLP担任法律顾问 [4]