股价表现 - Coherus BioSciences股价在公司宣布与Pharmakon Advisors贷款协议条款的积极修订后上涨了14.9%[1] - 公司计划在2024年第二季度偿还其贷款本金的一部分，从而减少其贷款余额并将年度利息支付降低约70%[2] 产品市场 - Coherus最近获得FDA批准其Udenyca Onbody注射系统，并在pegfilgrastim市场推出了三种Udenyca产品格式[4]

文章核心观点 - 科赫鲁斯生物科学公司出售西默利眼科业务，虽获短期资金但移除长期增长动力，公司仍面临财务挑战，其股票因不确定性大且有更优风险回报选择不建议买入 [1][3][6] 股价表现 - 周二上午11点14分，科赫鲁斯生物科学公司股价下跌8.6%，此前周一因宣布出售西默利眼科业务给山德士集团股价大幅上涨 [1] 交易情况 - 与山德士的交易使公司获得1.7亿美元现金，还将因西默利产品库存获得额外资金 [1] 投资者态度 - 投资者对公司出售西默利给山德士的交易态度矛盾，消息公布后股价先涨后跌 [2] 出售原因及影响 - 出售西默利的动机包括减少债务和利息成本、削减人员和间接成本，虽短期内有帮助，但移除了公司长期增长动力 [3] - 2023年第三季度西默利销售额同比飙升50%至4000万美元，占公司第三季度净收入超一半 [3] 财务挑战 - 公司持续亏损，截至2023年9月30日债务近4.79亿美元 [4] 业务重点 - 公司将主要专注于肿瘤学项目，本月早些时候推出Loqtorzi用于治疗鼻咽癌，去年收购Surface Oncology也扩大了实验性癌症疗法管线 [5] 投资建议 - 不建议在股价回调时买入该公司股票，因其不确定性大且有更多有吸引力风险回报的股票 [6]

文章核心观点 - 公司宣布剥离眼科业务后股价先涨后回落 近两月已涨近60% 随着癌症治疗业务成果渐显有望继续上涨 [1][5] 公司业务动态 - 公司宣布将治疗视力障碍和失明的生物仿制药Cimerli业务出售给山德士集团 山德士将支付1.7亿美元现金及额外营运资金和产品库存调整金额 [1] - 公司2022年进入眼科市场 在非核心业务领域获得显著市场份额 [2] - 公司计划通过剥离非核心资产偿还债务、降低利息成本 并专注于肿瘤学核心治疗领域 还将裁员和削减间接成本以增强肿瘤业务 [3] - 公司的Udenyca Onbody注射系统获FDA批准 计划2024年第一季度末上市 本月初还推出了用于罕见癌症治疗的Loqtorzi产品 [4] 公司股价表现 - 周一早盘公司股价一度上涨21.7% 截至下午2:40涨幅收窄至2.4% [1] - 过去两个月公司股价已攀升近60% [5]

文章核心观点 Coherus BioSciences宣布1.7亿美元资产剥离交易，出售眼科业务，旨在偿债、降本并聚焦肿瘤核心业务，消息推动股价盘前上涨16.8% [1][3][5] 资产剥离交易 - Coherus BioSciences将CIMERLI眼科业务出售给Sandoz，获1.7亿美元预付款，含相关商业基础设施，后续还将出售产品库存，预计2024年上半年完成交易 [1] 出售原因 - 公司认为变现非核心资产可偿债、降利息成本，聚焦肿瘤核心治疗领域，还能减员降成本，增强肿瘤业务可持续性和增长性 [3] 股价反应 - 周一早盘CHRS股票表现强劲，截至发文约550万股易手，接近710万股的日平均交易量 [4] - 周一盘前交易中CHRS股价上涨16.8% [5]

Coherus BioSciences眼科业务出售 - Coherus BioSciences宣布将出售其眼科业务给Sandoz，以偿还债务和专注于核心治疗领域[2][3][4] - 交易包括CIMERLI生物制剂许可申请、眼科销售团队和特定领域的报销团队、现有的CIMERLI产品库存以及专有商业软件[2] Coherus的肿瘤学资产 - Coherus的肿瘤学资产包括UDENYCA、LOQTORZI和下一代肿瘤微环境肿瘤药物候选品[3] 交易预计完成时间 - 预计交易将于2024年上半年完成，需满足特定的关闭条件和批准[4]

Coherus BioSciences宣布casdozokitug在治疗uHCC患者中的初步临床试验数据 - casdozo是一种选择性和强效的IL-27靶向抗体，与atezolizumab和bevacizumab联合使用，显示了38%的客观反应率，包括三个完全反应[2] - casdozo作为一种有前途的新型免疫肿瘤学药物，显示了在肝癌中的临床活性，可能与IL-27通路生物标志物相关[2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额为7460万美元,较上一季度增长27%,同比增长64% [48] - 毛利率为56% [49] - 研发费用较去年同期下降44%,主要是由于托瑞帕利单抗合作协议范围的缩小、将某些YUSIMRY成本资本化以及人员和股份支付费用的减少 [49] - 销售、一般及管理费用较去年同期增加7%,主要是由于专业服务费用的增加,部分被员工和顾问成本的减少所抵消 [51] - 第三季度净亏损3960万美元,较去年同期的8670万美元有所下降 [53] - 截至9月30日,现金、现金等价物和可供出售投资为1.31亿美元,较2022年12月31日的1.92亿美元有所下降 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 CIMERLI(贝伐珠单抗生物类似药) - 第三季度净销售额为4000万美元,较上一季度增长50% [16] - 市场份额增加11.6个百分点至28.6% [16] - 自上市以来已销售超过10万剂,显示视网膜专科医生对生物类似药的接受度 [16] UDENYCA(培美格司亭) - 第三季度净销售额为3300万美元,较上一季度增长4% [17] - 市场份额增加4.3个百分点至16.5% [18] - 推出UDENYCA自动注射器,已有超过300家医疗机构订购 [19] - 获得更多商业和Medicare Advantage计划的报销覆盖 [20] YUSIMRY(阿达木单抗生物类似药) - 第三季度销售2300盒,实现净销售额140万美元 [22] - 采取低价策略,与Mark Cuban Cost Plus Drug Company等机构合作 [22] - 预计2025年后生物类似阿达木单抗的采用将加速 [24] LOQTORZI(托瑞帕利单抗) - 获得FDA批准,成为治疗复发或转移性鼻咽癌的首个和唯一获批药物 [25] - 预计2000名复发/转移性鼻咽癌患者,公司可覆盖所有治疗线 [26][27] - 目前60%的鼻咽癌治疗在医院,40%在诊所,公司现有销售团队可高效覆盖 [27] - 将定位为现有化疗方案的首选PD-1抑制剂 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司现已成为拥有商业化PD-1抑制剂和竞争力定位的肿瘤免疫治疗公司 [10][57] - 将通过内部开发和外部合作,探索LOQTORZI与其他协同疗法的组合 [12][13][44] - 收购Surface Oncology后,获得了两个早期免疫抑制靶点的临床项目 [44] - 将集中资源控制开支,直到2024年中期实现盈利和现金流正转 [12][13][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力将收入和支出保持一致,并将继续严格控制开支,以实现盈利和现金流正转 [11][12][13][55] - 预计2024年开支将低于2023年,同时产品收入将继续增长 [55] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robyn Karnauskas提问** UDENYCA的销量增长但价格下降,这种动态如何影响未来表现?CIMERLI是否从竞争对手那里获得了市场份额? [60][61] **Dennis Lanfear和Paul Reider回答** - UDENYCA销量增长主要来自需求增加,价格下降幅度有限。未来随着自动注射器和体内给药装置的推出,预计需求和市场份额将进一步提升 [62][63][64][65] - CIMERLI主要从Lucentis和Avastin等产品获得市场份额,同时也有新患者的开拓 [63] 问题2 **Yigal Nochomovitz提问** 研发计划是否受到收入时间推迟和收入指引下调的影响?YUSIMRY的表现如何? [82][99] **Dennis Lanfear和Paul Reider回答** - 将大幅限制研发支出,直到2024年中期实现收支平衡 [83][84] - YUSIMRY销售目前较小,预计直到2025年阿达木单抗生物类似药市场才会出现大幅增长 [99][100][101] 问题3 **Douglas Tsao提问** UDENYCA自动注射器的销售情况如何?整个培美格司亭市场的动态如何? [102][116] **Paul Reider回答** - 自动注射器目前销量较小,但随着覆盖范围和使用教育的推进,预计未来会有较大增长 [102][103] - 公司采取了维护ASP的策略,与其他仅靠大幅降价获取份额的竞争对手有所不同,这种策略奏效 [116][117][120][121]

整体财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度净收入为7456.8万美元，2022年同期为4542.4万美元；2023年前九个月净收入为1.6572亿美元，2022年同期为1.6569亿美元[9] - 2023年第三季度总运营成本为1.06574亿美元，2022年同期为1.25873亿美元；2023年前九个月总运营成本为3.00014亿美元，2022年同期为3.71077亿美元[9] - 2023年第三季度运营亏损为3200.6万美元，2022年同期为8044.9万美元；2023年前九个月运营亏损为1.34294亿美元，2022年同期为2.05387亿美元[9] - 2023年第三季度净亏损为3964.1万美元，2022年同期为8665万美元；2023年前九个月净亏损为1.58239亿美元，2022年同期为2.32884亿美元[9] - 2023年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.41美元，2022年同期为1.11美元；2023年前九个月为1.79美元，2022年同期为3美元[9] - 2023年第三季度其他综合收益（损失）中，可供出售证券未实现收益（损失）为3.2万美元，外币折算调整为0；2023年前九个月分别为 - 1.5万美元和 - 1000美元[10] - 2023年第三季度综合损失为3960.9万美元，2022年同期为8665万美元；2023年前九个月为1.58255亿美元，2022年同期为2.32884亿美元[10] - 2023年前九个月净亏损158,239千美元，2022年同期为232,884千美元[13] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为161,947千美元，2022年同期为141,171千美元[13] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为109,437千美元，2022年同期使用量为36,952千美元[13] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为69,234千美元，2022年同期为47,733千美元[13] - 2023年1月1日现金、现金等价物和受限现金为63,987千美元，2022年为417,635千美元；2023年9月30日为80,711千美元，2022年为287,245千美元[18] - 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加1672.4万美元，2022年同期净减少1.3039亿美元[13] - 2023年第三季度总净收入74,568千美元，2022年同期为45,424千美元；2023年前三季度总净收入165,720千美元，2022年同期为165,690千美元[30] - 2023年第三季度与前期销售相关的总准备金为1100千美元，2022年同期为 - 1400千美元[31] - 未经审计的备考运营摘要显示，2023年和2022年第三季度总收入分别为7.4568亿美元和4.5424亿美元，净亏损分别为4998.4万美元和1.08472亿美元；2023年和2022年前九个月总收入分别为16.572亿美元和19.569亿美元，净亏损分别为2.04922亿美元和2.91341亿美元[46] - 2023年第三季度和前九个月的基于股票的薪酬费用分别为995.3万美元和3231.2万美元，2022年同期分别为1228.2万美元和3901.1万美元[82] - 2023年第三季度和前九个月因反稀释效应被排除在摊薄每股净亏损计算之外的潜在稀释股份总数分别为3864.2448万股和3830.0024万股，2022年同期分别为3678.3266万股和3805.2771万股[84] 各业务线产品收入关键指标变化 - 2023年第三季度UDENYCA净收入32,967千美元，CIMERLI净收入40,037千美元，YUSIMRY净收入1,360千美元；2023年前三季度UDENYCA净收入90,875千美元，CIMERLI净收入72,939千美元，YUSIMRY净收入1,360千美元[30] - 2023年第三季度McKesson Corporation占总产品收入的44%，AmeriSource - Bergen Corporation占41%，Cardinal Health, Inc.占13%；2023年前三季度分别占38%、45%、15%[30] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日九个月，重大客户占总产品收入百分比：McKesson Corporation分别为38%和37%；AmeriSource - Bergen Corporation分别为45%和45%；Cardinal Health, Inc.分别为15%和17%[30] 折扣和津贴储备关键指标变化 - 截至2023年9月30日九个月，折扣和津贴各类别期末储备余额：Chargebacks为4946.4万美元，Other Fees为8116.5万美元，Co - pay为3726.3万美元，总计1.67892亿美元；2022年同期分别为2864.4万美元、3501万美元、1901.1万美元，总计8266.5万美元[31] - 截至2023年9月30日九个月，折扣和津贴中Chargebacks及Prompt Payment Rebates余额为49,464千美元，Other Fees余额为81,165千美元，Co - pay Assistance余额为37,263千美元，总计167,892千美元[31] - 截至2022年9月30日九个月，折扣和津贴中Chargebacks及Prompt Payment Rebates余额为28,644千美元，Other Fees余额为35,010千美元，Co - pay Assistance余额为19,011千美元，总计82,665千美元[31] 金融资产与负债关键指标变化 - 截至2023年9月30日，金融资产公允价值总计1.13207亿美元，其中Level 1为1.05486亿美元，Level 2为772.1万美元；金融负债中或有对价公允价值为539.2万美元[34] - 截至2022年12月31日，金融资产公允价值总计1.91645亿美元，其中Level 1为1.43442亿美元，Level 2为4820.3万美元[34] - 截至2023年9月30日，投资成本总计1.13253亿美元，未实现收益1万美元，未实现损失47万美元，公允价值1.13207亿美元；2022年12月31日，投资成本总计1.91623亿美元，未实现收益43万美元，未实现损失21万美元，公允价值1.91645亿美元[35] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，金融资产公允价值分别为1.13207亿美元和1.91645亿美元[34] 存货关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，存货分别为1.45785亿美元和1.15051亿美元，其中原材料分别为1132.6万美元和1026.2万美元，在产品分别为1.06608亿美元和8671.2万美元，产成品分别为2785.1万美元和1807.7万美元[36] - 2022年第三季度，公司在合并利润表的销售成本中记录了2600万美元的存货减记[36] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，YUSIMRY库存分别为4110万美元和2370万美元[36] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，存货总值分别为1.45785亿美元和1.15051亿美元[36] - 2022年第三季度，公司在运营报表中记录了2600万美元的存货减记[36] 其他资产与负债关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，预付制造费用分别为1380万美元和1790万美元[37] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，物业及设备净值分别为606.9万美元和875.4万美元[38] - 2023年9月30日止三个月和九个月，物业和设备折旧及摊销费用分别为80万美元和250万美元[38] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，商誉及无形资产净值分别为4652.4万美元和593.1万美元[39] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计及其他流动负债分别为6711.4万美元和5009.7万美元[40] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为606.9万美元和875.4万美元[38] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，商誉和无形资产净值分别为4652.4万美元和593.1万美元[39] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计及其他流动负债分别为6711.4万美元和5009.7万美元[40] 收购相关关键指标变化 - 公司收购了Surface Oncology, Inc.，向其股东发行了1197.146万股普通股[11] - 2023年9月8日公司完成Surface收购，总代价为6460万美元[42] - 收购的净资产公允价值估计为6459.6万美元，其中可辨认无形资产公允价值为3976.9万美元[44] - 2023年9月9日至9月30日，Surface无收入，运营亏损为140万美元[45] - 2023年第三季度和前九个月，收购相关成本分别为260万美元和450万美元[47] - 2023年9月8日，公司完成Surface收购，总代价为6460万美元[40][42] - 收购时，公司向Surface普通股股东发行0.1960股Coherus普通股，交换每股Surface普通股[41] - 公司为CVR协议下潜在付款记录了529万美元或有对价负债[42] - 收购Surface的购买价格分配初步为净资产6.4596亿美元，其中资产7.3817亿美元，负债9221万美元[44] - 2023年9月9日至30日，Surface无收入，运营亏损140万美元[45] 合作与许可协议关键指标变化 - 2021年2月1日，公司与君实生物签订合作协议，支付1.5亿美元获得相关权利，并需支付20%特许权使用费和最高3.8亿美元一次性付款[48] - 2022年3月，公司支付3500万美元行使许可CHS - 006的选择权[48] - 公司行使期权需支付3500万美元额外费用，每行使一项期权需按净销售额的18%向君实生物支付特许权使用费，最高可达8500万美元，达到特定销售门槛最高支付1.7亿美元，每个授权化合物每年共同开发活动最高支付2500万美元[49] - 2023年第三季度和前九个月，公司对君实生物的研发费用分别为310万美元和770万美元，2022年同期分别为760万美元和6760万美元（含2022年第一季度3500万美元期权费）[49] - 截至2023年9月30日，公司在应计和其他流动负债中分类130万美元，应付账款中分类950万美元用于共同开发、监管和技术转让成本[49] - 公司与Bioeq的许可协议中，前期和里程碑付款总计1000万欧元（1110万美元），记录为2019年研发费用，后续还有最高1250万欧元额外里程碑付款[51] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应付Bioeq的特许权使用费分别为2780万美元和290万美元[52] - 公司与Adimab协议中，发现期每个生物靶点技术里程碑最高支付30万美元，行使研究期权需支付名义研究维护费，行使商业化期权需支付低七位数美元期权费，每个获批许可产品里程碑付款最高1300万美元[55] - 公司与诺华协议中，有权获得3.25亿美元开发里程碑和2亿美元销售里程碑，以及诺华年度净销售额高个位数至中两位数百分比的特许权使用费[57] - 2022年3月，公司从GSK获得3000万美元里程碑付款，还有资格获得最高6000万美元额外临床里程碑、1.55亿美元监管里程碑和4.85亿美元销售里程碑，以及全球净销售额高个位数至中两位数百分比的特许权使用费[59] - 公司与Bioeq分享美国Bioeq许可产品销售毛利润的低至中50%范围[52] - 公司对Adimab许可产品商业化需支付低至中个位数百分比的全球净销售额特许权使用费[55] - 公司与君实生物合作，支付1.5亿美元获得LOQTORZI等独家权利，支付3500万美元行使CHS - 006许可权，需支付20%的LOQTORZI净销售额特许权使用费和最高3.8亿美元的一次性里程碑付款[48] - 2023年第三季度和前九个月，与君实生物相关的研发费用分别为310万美元和770万美元[49] - 公司与Bioeq的许可协议中，已支付1110万美元，协议包含最高1250万欧元的额外里程碑付款，公司与Bioeq分享美国Bioeq许可产品销售毛利润的低至中50%范围，截至2023年9月30日特许权使用费为2780万美元[51][52] - 公司与Adimab协议中，发现期内每个生物靶点技术里程碑最高支付30万美元[54] - 行使商业化选择权需支付低七位数美元的期权行使费，获营销批准的许可产品最高需支付总计1300万美元的里程碑付款，商业化产品需支付低至中个位数百分比的分层特许权使用费[55] - 诺华协议下，公司目前有权获得3.25亿美元的潜在开发里程碑付款和2亿美元的销售里程碑付款，以及高个位数至中两位数百分比的分层特许权使用费[57] - GSK协议下，公司已获得3000万美元的里程碑付款，还有资格获得最高6000万美元的额外临床里程碑付款、1.55亿美元的监管里程碑付款和4.85亿美元的销售里程碑付款，以及高个位数至中两位数百分比的特许权使用费[5

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为5870万美元,较上一季度增长81% [41][44] - CIMERLI净销售额为2670万美元,较上一季度增长4倍 [13] - UDENYCA净销售额为3170万美元,较上一季度增长21% [15] - 毛利率受CIMERLI和YUSIMRY产品结构影响而有所下降 [46][47][117][118][119] 各条业务线数据和关键指标变化 - CIMERLI市场份额从第一季度的4.1%增长到第二季度的17% [13] - UDENYCA市场份额从第一季度的11.5%增长到第二季度的12.2% [15] - YUSIMRY上市后提供了85%以上的阿达木单抗价格折扣 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - CIMERLI在视网膜医生中的接受度很高,已有321家医院订购,72%的医院再次订购 [13][14] - UDENYCA自动注射器和体内注射器的推出将有助于公司在42%的家庭注射市场中增加份额 [59][60][61] 公司战略和发展方向 - 公司正在通过收购Surface Oncology整合免疫肿瘤管线,包括SRF388、SRF114等新药 [27][28][29] - 公司将集中资源发展最有前景的项目,并将一些项目暂时搁置或终止 [50][51] - 公司未来几年将避免启动大规模昂贵的III期临床试验,而是专注于实现现金流正转 [107][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CIMERLI在视网膜医生中的接受度和未来增长前景持乐观态度 [112][113][114][115] - 公司认为阿达木单抗仿制药市场形成需要一定时间,预计2024年和2025年会出现显著增长 [83][84][85] - 公司将专注于推动现有产品销售增长,同时控制开支,力争在2024年实现现金流正转 [52][108] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chris Schott提问** 对于阿达木单抗仿制药市场,公司是否认为这是一个年度决策市场,还是会有更多动态变化? [103] **Denny Lanfear回答** 公司认为这个市场目前还处于非常早期阶段,很难对获胜者做出判断,需要等到明年才能更好地评估市场格局的变化 [105][106] 问题2 **Unidentified Analyst提问** 公司对CIMERLI毛利率的预期如何,未来会有何变化? [111] **McDavid Stilwell回答** 毛利率会随着产品结构的变化而变化,明年YUSIMRY和toripalimab的贡献会越来越大,同时UDENYCA的特许权使用费也将在2024年中期到期,这将有利于毛利率的提升 [117][118][119]

衍生金融工具情况 - 衍生资产名义金额为2550千美元，公允价值为8千美元；衍生负债为3600千美元，公允价值为90千美元[55] 普通股发行情况 - 5月16日公司与承销商签订协议发行11764706股普通股，承销商全额行使额外购买1764705股的期权，发行价每股4.25美元，承销商购买价每股3.995美元[57] - 5月18日公司完成发行13529411股普通股，扣除费用后净收益约5360万美元[59] - 2022年11月8日公司与Cowen签订协议可通过ATM发行最多1.5亿美元普通股，2023年5月15日将发行额度从1.5亿美元降至6375万美元[60][61] - 截至2023年6月30日，ATM发行剩余约4970万美元普通股可售，2023年上半年销售1131450股，加权平均股价6.54美元，净收益7216千美元[62][63] - 2023年5月16日，公司与承销商签订协议，发行并出售11,764,706股普通股，承销商全额行使额外购买1,764,705股的期权，公开发行价格为每股4.25美元，承销商购买价格为每股3.995美元[140] - 2023年5月18日，公司完成公开发行，出售并发行13,529,411股股票，扣除承销商折扣、佣金和发行费用后，净收益约5360万美元[141] - 2023年5月15日，公司将与Cowen的ATM发行可发行和出售的股票金额减少8625万美元，协议下的总发行价从1.5亿美元降至6375万美元，2023年第二季度未通过ATM发行出售股票[141] - 2023年5月16日，公司与承销商签订承销协议，出售11,764,706股确定股份，承销商全额行使购买1,764,705股期权股份的选择权，公开发行价为每股4.25美元，承销商购买价为每股3.995美元[226] - 2023年5月18日，公司公开发行出售13,529,411股股份，净收益约5360万美元[241] - 截至2023年6月30日，公司ATM发行计划已出售2,048,334股普通股，总收益1410万美元，净收益1370万美元，剩余约4970万美元普通股可出售[242] 基于股票的薪酬费用情况 - 2023年第二季度和上半年的基于股票的薪酬费用分别为10077千美元和22359千美元，2022年同期分别为13850千美元和26729千美元[65] 研发费用情况 - 2023年第二季度和上半年对君实生物的研发费用分别为300万美元和460万美元，2022年同期分别为990万美元和6000万美元[70] - 2023年上半年研发费用中包含110万美元的重组费用，销售、一般和行政费用中有10万美元的净没收信贷[75] - 2023年上半年研发费用中有360万美元、销售、一般和行政费用中有130万美元与裁员相关[110] - 2023年研发费用预计低于2022年，第二季度减少1834.4万美元，上半年减少6710.7万美元，主要因托珠单抗和CHS - 006共同开发成本减少等[212][213][214] 负债分类情况 - 截至2023年6月30日，公司在应计和其他流动负债中分类460万美元，应付账款中分类310万美元用于相关项目的共同开发、监管和技术转让成本[70] 债务情况 - 2027年定期贷款本金250000千美元，6月30日未摊销债务折扣和发行成本4037千美元，账面净值245963千美元；2026年可转换票据本金230000千美元，6月30日账面净值226228千美元，公允价值136022千美元[72] - 2022年12月31日，2027年定期贷款账面净值245483千美元，2026年可转换票据账面净值225575千美元，公允价值157205千美元[72] - 2026年可转换票据本金总额为2.3亿美元，固定利率为1.5%[86] - 2022年1月，公司签订2027年定期贷款协议，最高可获3亿美元，分四期发放，已发放2.5亿美元[247] - 2027年定期贷款利息率从2022年第一季度的9.25%升至2022年第四季度的12.00%，2023年第二季度为13.40%，第三季度为13.76%[238] 净收入与净亏损情况 - 2023年第二季度净收入为5871.6万美元，2022年同期为6015.1万美元；2023年上半年净收入为9115.2万美元，2022年同期为12026.6万美元[73] - 2023年第二季度净亏损为4286.9万美元，2022年同期为5015万美元；2023年上半年净亏损为1.18598亿美元，2022年同期为1.46234亿美元[73] - 2023年第二季度净亏损42,869美元，2022年同期为50,150美元；2023年上半年净亏损118,598美元，2022年同期为146,234美元[122] - 2023年第二季度综合亏损42,888美元，2022年同期为50,148美元；2023年上半年综合亏损118,646美元，2022年同期为146,234美元[122] - 2023年第二季度净亏损为42,869千美元[124] - 2023年上半年净亏损1.18598亿美元，2022年同期为1.46234亿美元[149] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司三个月总净收入分别为5870万美元和6020万美元，六个月总净收入分别为9120万美元和1.203亿美元[170] - 2023年和2022年第二季度末三个月净收入分别为5871.6万美元和6015.1万美元，六个月净收入分别为9115.2万美元和12026.6万美元，同比均下降，主要因UDENYCA销量和单价降低，2023年上半年还受170万美元或有负债影响，CIMERLI部分抵消负面影响[194] 裁员相关情况 - 2023年3月3日公司裁员约50名全职和兼职员工，第一季度非经常性重组费用包括390万美元现金支出和150万美元非现金股票薪酬，部分被50万美元非现金股票薪酬没收信贷抵消[77][109] - 2023年3月3日，公司计划裁员以聚焦战略重点，约50名全职和兼职员工受影响，大部分于3月10日生效，2023年第一季度与裁员相关的非经常性重组费用包括390万美元现金支出和150万美元非现金股票薪酬，部分被50万美元非现金股票薪酬没收抵免抵消[142] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用现金1.07647亿美元，2022年同期为1.04082亿美元；投资活动提供现金5889.1万美元，2022年同期使用现金3649.5万美元；融资活动提供现金5812.9万美元，2022年同期使用现金113.4万美元[83] - 2022年上半年投资活动使用的3650万美元现金主要用于支付3500万美元许可费和150万美元购置财产和设备[84] - 2023年上半年经营活动使用的净现金为1.07647亿美元，2022年同期为1.04082亿美元[149] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为5889.1万美元，2022年同期使用的净现金为3649.5万美元[149] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为5812.9万美元，2022年同期使用的净现金为113.4万美元[149] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加937.3万美元，期末余额为7336万美元；2022年同期净减少1.41711亿美元，期末余额为2.75924亿美元[149] 并购相关情况 - 公司预计在2023年第三季度完成合并，2023年第二季度支出约190万美元的收购相关成本[96] - 2023年6月15日公司与相关方签订合并协议，Surface普通股将按特定方式转换为公司普通股及或有价值权[111][116] - 公司普通股交换比率计算方式为：（4000万美元+首次合并结束时Surface的净现金）÷5.2831÷首次合并生效前已发行和流通的Surface普通股总数[111][116] - 或有价值权支付金额为CVR协议执行后10年内收到的净CVR付款总额除以已发行CVR总数[115] - 并购预计在2023年第三季度完成，2023年第二季度产生约190万美元的收购相关成本[137] - 2023年6月15日，公司与Surface Oncology达成合并协议，预计第三季度完成收购[152] 协议款项情况 - 公司将获得与GSK和诺华相关协议里程碑和版税付款的70%，以及SRF114和SRF388相关协议预付款的25%和50%[95] - 每个或有价值权（CVR）持有者有权获得或有付款，付款计算与净CVR付款相关，净CVR付款包含来自GSK、诺华的里程碑和特许权使用费的70%等[133][134] 产品情况 - 公司有三款FDA批准的生物仿制药，分别是UDENYCA、CIMERLI、YUSIMRY[119] - UDENYCA自动注射器于2023年5月22日宣布可商业销售，OBI预计今年晚些时候获批后商业推出[119] - CIMERLI于2022年8月获批，获12个月的首次可互换 exclusivity，2022年10月在美国商业推出[119] - YUSIMRY于2023年7月在美国推出[119] - 公司提交的toripalimab原始生物制品许可申请正在FDA审核中，预计2023年第三季度有潜在批准决定[120] - 2023年6月，公司向非营利组织捐赠约36,000单位的UDENYCA预填充注射器产品[138] - 2023年3月3日，FDA批准UDENYCA的AI剂型补充申请，5月22日宣布该剂型可商业销售[139] - 2023年7月，公司在美国推出YUSIMRY，其上市标价较Humira标价约有85%的折扣[147] - 预计美国每年约2000名复发/转移性鼻咽癌患者符合所有治疗线的药物治疗条件，FDA预计在2023年第三季度对toripalimab的原始生物制品许可申请作出决定[145] - 2022年8月2日，FDA批准CIMERLI作为可互换生物类似药，授予12个月首仿可互换独家权，10月在美国商业推出[162] 公司财务指标情况 - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为94,442,014股，额外实收资本为12.8573亿美元，累计其他综合损失为29.7万美元，累计亏损为14.60206亿美元，股东赤字为1747.64万美元[124][131] - 截至2023年6月30日，公司总资产为4.69591亿美元，总负债为6.44355亿美元[131] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为72,920千美元，较2022年12月31日的63,547千美元有所增加[131] - 截至2023年6月30日，可交易证券投资为71,792千美元，较2022年12月31日的128,134千美元有所减少[131] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，YUSIMRY库存分别为4010万美元和2370万美元[228] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为692.9万美元和875.4万美元[231] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为1.44712亿美元和1.91681亿美元，债务义务分别为4.72191亿美元和4.71058亿美元[240] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损15亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.447亿美元[243] 产品收入与成本情况 - 2023年第二季度末三个月和六个月，UDENYCA净收入分别为3172.9万美元和5790.8万美元，CIMERLI分别为2672.8万美元和3290.2万美元[181] - 主要客户McKesson、AmeriSource - Bergen、Cardinal Health占总产品收入的比例，2023年第二季度末三个月分别为34%、50%、14%，六个月分别为34%、47%、17%[181] - 2023年和2022年第二季度末三个月销售成本分别为2484.8万美元和1127.7万美元，六个月分别为4172.2万美元和2064.7万美元，毛利率分别从81%降至58%、83%降至54%[196] - 截至2023年6月30日，销售折扣和折让储备余额为1.34567亿美元，2022年同期为9611.3万美元[197] - 公司预计2023年净收入高于2022年，得益于CIMERLI持续增长、UDENYCA AI、YUSIMRY推出及toripalimab和UDENYCA OBI计划推出[195] - 2023年第二季度商品销售成本增加主要因CIMERLI销售带来1020万美元特许权使用费成本增加；上半年增加主要因CIMERLI销售带来1110万美元特许权使用费成本增加、300万美元合同修改费和230万美元库存核销[209] 金融工具相关情况 - 金融工具公允价值分为三个层次，现金等价物公允价值接近账面价值[198][199][201] - 可供出售债务证券未实现损益计入累计综合收益，信用损失相关未实现损失计入当期收益，已实现损益计入其他收入（费用）净额[2