NEW YORK, Sept. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) between October 9, 2024 and July 10, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important September 15, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Capricor securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee a ...

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间因证券欺诈遭受损失的Capricor Therapeutics投资者提起集体诉讼 [1] 指控内容 - 公司被指控在提供其主导细胞疗法药物deramiocel（用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病）的重大信息时 发布虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [2] - 具体涉及公司隐瞒了其四年期HOPE-2二期试验的安全性和有效性数据 [2] - 公司曾向投资者提供关于其从美国FDA获得deramiocel生物制剂许可申请(BLA)能力的过于积极的陈述 [2] 监管行动 - 2025年7月11日 Capricor宣布收到FDA的完整回复函(CRL) 拒绝其BLA申请 [2] - FDA特别指出申请未满足有效性实质证据的法定要求 并需要额外的临床数据 [2] - CRL还提到了申请中化学、制造和控制(CMC)部分的未决事项 [2] 市场影响 - 此消息导致Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 跌幅显著 [2] 公司产品 - Capricor的主要候选药物是deramiocel 一种用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法 [2] - 该药物已完成Phase 2 HOPE-2试验 [2]

公司核心事件 - 公司Capricor Therapeutics因涉嫌证券欺诈被Gross Law Firm发起集体诉讼 股东在2024年10月9日至2025年7月10日期间购入公司股票可申请参与 [1][3] - 公司被指控在关键药物deramiocel的四年安全性和有效性数据方面向投资者发布虚假和误导性陈述及/或隐瞒重大不利事实 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关性心肌病 [3] - 公司于2025年7月11日宣布收到FDA的完整回复函 拒绝其生物制剂许可申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据以及需要额外的临床数据 化学制造和控制部分也存在未决问题 [3] 公司股价影响 - 受FDA拒绝药物申请消息影响 公司股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 单日跌幅显著 [3] 诉讼程序信息 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年9月15日 无需担任首席原告也可参与损失追回 [1][4] - 注册股东将被纳入投资组合监控软件 以便在整个案件生命周期内接收状态更新 参与本案无需成本或义务 [4]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR) 证券的投资者注意2025年9月15日的首席原告截止日期 [1] 诉讼参与方式 - 投资者可通过应急费用安排无需支付自付费用加入集体诉讼并可能获得补偿 [2] - 参与集体诉讼需访问指定链接或联系Phillip Kim律师 电话866-767-3653 邮箱case@rosenlegal.com [3][6] - 在集体认证前投资者需自行保留律师 也可选择不作为首席原告参与 [7] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年获得ISS证券集体诉讼服务结算数量排名第一 [4] - 该所2019年为投资者追回4.38亿美元 自2013年起每年排名前四 累计为投资者追回数亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 诉讼指控内容 - 指控被告在集体诉讼期间就治疗杜氏肌营养不良心肌病的核心细胞疗法deramiocel提供重大虚假信息 [5] - 被告隐瞒其II期HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实 同时虚假宣传获得FDA生物制剂许可申请的能力 [5] - 该行为导致投资者以人为抬高价格购买证券 真相披露后遭受投资损失 [5]

ATLANTA, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- A shareholder class action lawsuit has been filed against Capricor Therapeutics, Inc. (“Capricor” or the “Company”) (NASDAQ: CAPR). The lawsuit alleges that Defendants made materially false and/or misleading statements and/or failed to disclose material adverse information concerning Capricor’s four-year safety and efficacy data from its Phase 2 HOPE-2 trial study of deramiocel. If you purchased shares of Capricor between October 9, 2024 and July 10, 2025, and exp ...

NEW YORK, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bernstein Liebhard LLP, a nationally acclaimed investor rights law firm, reminds Capricor Therapeutics, Inc. (“Capricor” or the “Company”) (NASDAQ: CAPR) investors of an upcoming deadline involving a securities fraud class action lawsuit commenced against the Company. Should You Join This Class Action Lawsuit? Do you, or did you, own shares of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR)?Did you purchase your shares between October 9, 2024 and July 10, 2025, inclus ...

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics公司证券的投资者注意2025年9月15日的首席原告截止日期 [1] - 该集体诉讼指控公司在整个集体诉讼期间向投资者提供有关其领先细胞疗法候选药物deramiocel的重要信息 [5] 诉讼指控内容 - 公司被指控就治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的deramiocel药物向投资者提供重大信息 [5] - 公司声称能够从美国FDA获得deramiocel的生物制剂许可申请(BLA) [5] - 公司在传播虚假和误导性陈述和/或隐瞒其HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [5] - 这些行为导致股东以人为抬高的价格购买公司证券 [5] - 当真实信息进入市场时投资者遭受了损失 [5] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四 [4] - 已为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4]

公司事件与股价影响 - Capricor Therapeutics公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对杜氏肌营养不良症及其他疾病的细胞和外泌体疗法 [3] - 公司于2025年5月5日宣布完成FDA中期审查会议 报告无重大缺陷 确认申请按计划推进 预定PDUFA行动日期为2025年8月31日 [5] - 2025年6月20日Stat News报道FDA生物制品评价与研究中心主任因对疗法有效性和安全性存疑取消咨询委员会会议 该消息导致公司股价下跌超30% [6] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA完全回复函 拒绝其生物制剂许可申请 理由包括有效性证据不足及需要额外临床数据 该消息导致股价下跌近33% [7] 法律程序与指控内容 - 集体诉讼指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间作出虚假或误导性陈述 未披露关于HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [4] - 诉讼称公司营造出可获得DMD心肌病首次批准的虚假印象 投资者需在2025年9月15日前提交首席原告动议 [1] - 律师事务所为投资者提供免费案件评估 其创始合伙人已为受损投资者追回超55亿美元 [8]

公司核心产品与业务 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于治疗杜氏肌营养不良症及其他未满足医疗需求疾病的变革性细胞和外泌体疗法 其主导产品候选药物为deramiocel 一种同种异体心脏球衍生细胞 [1] FDA监管与临床数据问题 - 公司被指控在2024年10月9日至2025年7月10日期间就deramiocel药物的可行性误导投资者 隐瞒了来自Phase 2 HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据中存在重大不利事实 [2] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据支持 需要额外临床数据 以及化学制造和控制部分存在未解决事项 [3] 股价影响与投资者诉讼 - FDA完整回复函导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至2025年7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [3] - 罗宾斯律师事务所代表在此期间买入公司证券的投资者提起集体诉讼 指控公司虚假陈述导致投资者以人为抬高价格购入证券 [2][3]

诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间因证券欺诈遭受损失的Capricor Therapeutics投资者提起集体诉讼 [1] 指控内容 - 公司被指控在披露其治疗杜氏肌营养不良心肌病的核心细胞疗法deramiocel时 向投资者提供有关获得FDA生物制剂许可申请(BLA)能力的重大信息 同时传播虚假误导性陈述和/或隐瞒其HOPE-2二期临床试验四年安全性与有效性数据的不利事实 [2] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完整回复函(CRL) 拒绝BLA申请 理由包括未能满足有效性实质证据的法定要求 需要额外临床数据 以及化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒绝BLA的消息导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股下跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 产品管线 - Capricor的核心产品为细胞疗法deramiocel 适应症为杜氏肌营养不良相关心肌病 目前处于临床开发阶段 [2]