NEW YORK, Sept. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) between October 9, 2024 and July 10, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important September 15, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Capricor securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee a ...

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics Inc（NASDAQ: CAPR）证券的投资者注意2025年9月15日的首席原告截止日期 [1] 诉讼性质 - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼已提起 指控公司在整个集体诉讼期间向投资者提供有关其领先细胞疗法候选药物deramiocel的重要信息 同时传播虚假和误导性陈述和/或隐瞒其Phase 2 HOPE-2试验研究的四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [5] - 据称这导致股东以人为抬高的价格购买Capricor证券 当真实细节进入市场时 投资者遭受了损失 [5] 公司产品细节 - Capricor的主要细胞疗法候选药物deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关的心肌病 [5] - 公司的陈述包括其从美国食品和药物管理局（FDA）获得deramiocel生物制剂许可申请（BLA）的能力 [5] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所专门从事证券集体诉讼和股东派生诉讼 在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一 自2013年以来每年都排名前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4] - 2019年该事务所为中国公司达成了当时最大的证券集体诉讼和解 [4]

公司诉讼事件 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表投资者对Capricor Therapeutics提起集体诉讼 指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼涉及公司主力细胞疗法药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [2] 产品监管进展 - 公司向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请(BLA)的积极陈述 但被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利信息 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL)拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据需要更多临床数据 以及化学制造与控制部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - FDA拒绝BLA的消息导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股下跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序 - 投资者可在2025年9月15日前申请作为首席原告参与诉讼 集体成员无需支付任何自付费用即可获得潜在赔偿 [3] - Levi & Korsinsky律师事务所过去20年为股东追回数亿美元赔偿 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律师事务所 [4]

核心观点 - 律师事务所针对Capricor Therapeutics公司发起证券集体诉讼 指控公司在关键药物临床试验数据披露方面存在虚假和误导性陈述 导致股价单日暴跌33% [1] 诉讼案件细节 - 诉讼期间为2024年10月9日至2025年7月10日 [1] - 指控焦点涉及公司主导细胞疗法药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [1] - 公司被指控在向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请能力信息的同时 隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [1] 监管审批进展 - FDA于2025年7月11日发出完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 [1] - 拒绝理由明确指出申请未满足有效性证据的法定要求 需要额外临床数据 [1] - 回复函同时指出化学制造和控制部分存在未解决事项 [1] 股价影响 - 负面消息导致股价从2025年7月10日的11.40美元/股跌至7月11日的7.64美元/股 [1] - 单日跌幅达33% 反映市场对监管挫折的强烈反应 [1] 股东参与程序 - 股东登记截止日期为2025年9月15日 [2] - 参与股东将纳入投资组合监控系统 获得案件进展更新 [2] - 参与诉讼无需成本或义务 [2]

诉讼事件概述 - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼已在美国加州南区地方法院提起 代表2024年10月9日至2025年7月10日期间购买公司证券的所有投资者[2] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年9月15日[2] 指控内容 - 公司被指控在宣传其主导细胞疗法药物deramiocel时提供重大不实信息 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病[4] - 公司就获得FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力作出过度积极陈述 同时隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实[4] 监管决定 - FDA于2025年7月11日发出完整回复函(CRL) 拒绝deramiocel的BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据及需要额外临床数据[5] - CRL同时指出申请文件中化学、制造和控制(CMC)部分存在未解决问题[5] 市场反应 - 监管决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33%[6] 涉事产品 - Deramiocel作为公司主导细胞疗法候选药物 其临床开发进程因FDA的BLA拒绝决定受到重大挫折[4][5]

NEW YORK, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) between October 9, 2024 and July 10, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important September 15, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Capricor securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee a ...

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)---- $CAPR #CAPR--Faruqi & Faruqi, LLP, a leading national securities law firm, is investigating potential claims against Capricor Therapeutics, Inc. ("Capricor†or the "Company†) (NASDAQ: CAPR). Faruqi & Faruqi is a leading national securities law firm with offices in New York, Pennsylvania, California and Georgia. The firm has recovered hundreds of millions of dollars for investors since its founding in 1995. See www.faruqilaw.com. On July 11, 2025, Capricor issued a press re. ...

SAN DIEGO, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for rare diseases, today issued a statement regarding the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) public posting of its Complete Response Letter (CRL) for the Biologics License Application (BLA) for Deramiocel, the Company’s investigational cell therapy for the treatment of cardiomyopathy associated with Duchenne muscular dystrophy (DMD). ...

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Kirby McInerney LLP reminds Capricor Therapeutics, Inc. ("Capricor†or the "Company†) (NASDAQ: CAPR) investors of the September 15, 2025 deadline to seek the role of lead plaintiff in a pending federal securities class action. If you purchased or otherwise acquired Capricor securities, have information, or would like to learn more, please contact Thomas W. Elrod of Kirby McInerney LLP by email at investigations@kmllp.com, or fill out the form below, to discuss your ri. ...

NEW YORK, Sept. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bernstein Liebhard LLP, a nationally acclaimed investor rights law firm, reminds Capricor Therapeutics, Inc. (“Capricor” or the “Company”) (NASDAQ: CAPR) investors of an upcoming deadline involving a securities fraud class action lawsuit commenced against the Company. Should You Join This Class Action Lawsuit? Do you, or did you, own shares of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR)? Did you purchase your shares between October 9, 2024 and July 10, 2025, inclu ...