核心观点 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire正在调查Capricor Therapeutics可能存在的董事会违反 fiduciary duty行为 并代表长期股东提起潜在索赔 调查基于2025年7月17日提交的集体诉讼 指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供虚假和误导性陈述 [1][2] 诉讼背景 - 集体诉讼针对Capricor Therapeutics提出 覆盖时间段为2024年10月9日至2025年7月10日 重点关注公司董事会是否违反 fiduciary duty [1] - 指控称被告向投资者提供关于 lead cell therapy candidate drug deramiocel 的重大信息 该药物用于治疗Duchenne muscular dystrophy (DMD) 相关的心肌病 同时传播虚假和误导性陈述 和/或隐瞒其 Phase 2 HOPE-2 trial study 的四年安全性和有效性数据的不利事实 [2] 监管事件 - Capricor于2025年7月11日发布新闻稿 宣布收到FDA的 Complete Response Letter (CRL) 拒绝其 Biologics License Application (BLA) 具体理由为未满足 substantial evidence of effectiveness 的法定要求 且需要 additional clinical data CRL还提到 Chemistry, Manufacturing, and Controls section 的 outstanding items [3] 市场影响 - 在2025年7月11日新闻发布后 Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 跌幅显著 [4] 公司产品 - Capricor的 lead cell therapy candidate drug deramiocel 针对Duchenne muscular dystrophy (DMD) 相关的心肌病治疗 其 Phase 2 HOPE-2 trial study 生成四年安全性和有效性数据 [2]

核心事件 - 律师事务所代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics股票的投资者提起集体诉讼 [2] - 指控公司就治疗杜氏肌营养不良心肌病的主要细胞疗法药物deramiocel向投资者提供重大虚假信息 [2] - 公司声称能够获得FDA生物制剂许可申请 但被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [2] 监管进展 - 2025年7月11日FDA发出完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 [2] - 监管机构指出缺乏有效性实质证据 需要额外临床数据 [2] - 申请文件中化学制造与控制部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - 监管拒绝导致股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] - 股价下跌造成投资者重大损失 引发证券集体诉讼 [2][3] 法律程序 - 投资者登记截止日期为2025年9月15日 [3] - 参与投资者将获得案件生命周期内的投资组合监控服务 [3] - 律师事务所专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为而受损的投资者权利 [4]

NEW YORK, Sept. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) between October 9, 2024 and July 10, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important September 15, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Capricor securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee a ...

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics Inc（NASDAQ: CAPR）证券的投资者注意2025年9月15日的首席原告截止日期 [1] 诉讼性质 - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼已提起 指控公司在整个集体诉讼期间向投资者提供有关其领先细胞疗法候选药物deramiocel的重要信息 同时传播虚假和误导性陈述和/或隐瞒其Phase 2 HOPE-2试验研究的四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [5] - 据称这导致股东以人为抬高的价格购买Capricor证券 当真实细节进入市场时 投资者遭受了损失 [5] 公司产品细节 - Capricor的主要细胞疗法候选药物deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关的心肌病 [5] - 公司的陈述包括其从美国食品和药物管理局（FDA）获得deramiocel生物制剂许可申请（BLA）的能力 [5] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所专门从事证券集体诉讼和股东派生诉讼 在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一 自2013年以来每年都排名前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4] - 2019年该事务所为中国公司达成了当时最大的证券集体诉讼和解 [4]

公司诉讼事件 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表投资者对Capricor Therapeutics提起集体诉讼 指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼涉及公司主力细胞疗法药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [2] 产品监管进展 - 公司向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请(BLA)的积极陈述 但被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利信息 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL)拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据需要更多临床数据 以及化学制造与控制部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - FDA拒绝BLA的消息导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股下跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序 - 投资者可在2025年9月15日前申请作为首席原告参与诉讼 集体成员无需支付任何自付费用即可获得潜在赔偿 [3] - Levi & Korsinsky律师事务所过去20年为股东追回数亿美元赔偿 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律师事务所 [4]

核心观点 - 律师事务所针对Capricor Therapeutics公司发起证券集体诉讼 指控公司在关键药物临床试验数据披露方面存在虚假和误导性陈述 导致股价单日暴跌33% [1] 诉讼案件细节 - 诉讼期间为2024年10月9日至2025年7月10日 [1] - 指控焦点涉及公司主导细胞疗法药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [1] - 公司被指控在向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请能力信息的同时 隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [1] 监管审批进展 - FDA于2025年7月11日发出完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 [1] - 拒绝理由明确指出申请未满足有效性证据的法定要求 需要额外临床数据 [1] - 回复函同时指出化学制造和控制部分存在未解决事项 [1] 股价影响 - 负面消息导致股价从2025年7月10日的11.40美元/股跌至7月11日的7.64美元/股 [1] - 单日跌幅达33% 反映市场对监管挫折的强烈反应 [1] 股东参与程序 - 股东登记截止日期为2025年9月15日 [2] - 参与股东将纳入投资组合监控系统 获得案件进展更新 [2] - 参与诉讼无需成本或义务 [2]

诉讼事件概述 - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼已在美国加州南区地方法院提起 代表2024年10月9日至2025年7月10日期间购买公司证券的所有投资者[2] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年9月15日[2] 指控内容 - 公司被指控在宣传其主导细胞疗法药物deramiocel时提供重大不实信息 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病[4] - 公司就获得FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力作出过度积极陈述 同时隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实[4] 监管决定 - FDA于2025年7月11日发出完整回复函(CRL) 拒绝deramiocel的BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据及需要额外临床数据[5] - CRL同时指出申请文件中化学、制造和控制(CMC)部分存在未解决问题[5] 市场反应 - 监管决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33%[6] 涉事产品 - Deramiocel作为公司主导细胞疗法候选药物 其临床开发进程因FDA的BLA拒绝决定受到重大挫折[4][5]

公司诉讼事件 - 罗森律师事务所代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR) 证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在其主要细胞疗法候选药物deramiocel的四年安全性和有效性数据方面向投资者传播虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [3] - 诉讼称这导致股东以人为抬高的价格购买公司证券 当真实细节进入市场时 投资者遭受损失 [3] 公司业务背景 - Capricor Therapeutics Inc是一家临床阶段生物技术公司 专注于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的主要细胞疗法候选药物deramiocel [1][3] - 公司声明包括其从美国食品药品监督管理局(FDA)获得deramiocel生物制剂许可申请(BLA)的能力 [3] 法律程序信息 - 希望担任集体诉讼首席原告的股东必须在2025年9月15日前向法院提交动议 [4] - 所有代理均采用风险代理费 basis 股东无需支付任何费用或开支 [5] - 罗森律师事务所自成立以来已为股东追回超过10亿美元 [6] 行业动态 - 罗森律师事务所还宣布对迪士尼涉嫌违反儿童隐私权行为进行调查 指控其通过YouTube收集儿童个人数据并在未经父母同意的情况下用于定向广告 [9] - 该律师事务所还为Quantum Corporation (NASDAQ: QMCO) 和Tronox Holdings plc (NYSE: TROX) 的投资者提起了证券集体诉讼 [10][11]

NEW YORK, Sept. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) between October 9, 2024 and July 10, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important September 15, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Capricor securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee a ...

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间因证券欺诈遭受损失的Capricor Therapeutics投资者提起集体诉讼 [1] 指控内容 - 公司被指控在提供其主导细胞疗法药物deramiocel（用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病）的重大信息时 发布虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [2] - 具体涉及公司隐瞒了其四年期HOPE-2二期试验的安全性和有效性数据 [2] - 公司曾向投资者提供关于其从美国FDA获得deramiocel生物制剂许可申请(BLA)能力的过于积极的陈述 [2] 监管行动 - 2025年7月11日 Capricor宣布收到FDA的完整回复函(CRL) 拒绝其BLA申请 [2] - FDA特别指出申请未满足有效性实质证据的法定要求 并需要额外的临床数据 [2] - CRL还提到了申请中化学、制造和控制(CMC)部分的未决事项 [2] 市场影响 - 此消息导致Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 跌幅显著 [2] 公司产品 - Capricor的主要候选药物是deramiocel 一种用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法 [2] - 该药物已完成Phase 2 HOPE-2试验 [2]