新诺威(300765)

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新诺威(300765.SZ):控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-08-19 08:24
公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的度普利尤单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是达必妥®的生物类似药 适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]
新诺威:控股子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-08-19 08:18
公司动态 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展临床试验[1] 产品信息 - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物[1] - 为达必妥®的生物类似药[1] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
新诺威(300765) - 关于控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-08-19 08:08
新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物收到度普利尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药物临床试验申请于2025年6月5日受理[2] - 为达必妥®生物类似药,按治疗用生物制品3.3类申报[3] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[3] - 受理号为CXSL2500452、CXSL2500453[3] - 与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似[4] - 研发有高投入、高风险、周期长等特点,存在效果不及预期等风险[5]
新诺威25H1营收同比增长7.99%至10.50亿元 生物制药创新成果加速落地、国际合作取重大突破
全景网· 2025-08-19 03:29
财务业绩 - 2025年上半年实现营收10.50亿元 同比增长7.99% [1] - 净利润受研发费用激增影响出现亏损 [1] - 功能食品及原料业务贡献销售收入9.34亿元 与2024年上半年基本持平 [3] 生物医药创新进展 - 控股子公司巨石生物聚焦抗体药物 ADC药物及mRNA疫苗领域 [2] - 核心产品恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗商业化成效显著 [2] - 恩益坦于2025年2月获中国药监局批准治疗过敏性哮喘适应症 为第二个获批适应症 [2] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请 [6] - 帕妥珠单抗注射液 恩朗苏拜单抗注射液处于关键临床试验阶段 [6] 国际合作与资质认证 - 2025年2月巨石生物授予美国Radiance Biopharma公司ADC药物SYS6005在北美 欧盟 日本独家开发权 交易总金额最高达12.4亿美元 [2] - SYS6010获美国FDA授予突破性治疗药物认定 [6] - 上半年共获得5款临床试验批件 其中北美地区3款创新药物获FDA临床试验通知 [6] - CPO301获FDA第三项快速通道资格认定 [6] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发投入4.55亿元 同比大幅增长80.81% [4] - 研发投入占营业收入比例达43% [4] - 已构建抗体工程及ADC技术平台 mRNA药物开发平台 [5] - 研发覆盖肿瘤 自身免疫 代谢类 神经领域疾病 [5] 功能食品及原料业务 - 咖啡因类产品产量约8,195.91吨 销量约8,309.89吨 [3] - 产能利用率与产销率保持高位 [3] - 公司为百事可乐 可口可乐 红牛三大国际饮料公司全球供应商 [3] - 积极扩充二羟丙茶碱 己酮可可碱 多索茶碱等特色品种 [5] - 拓展咖啡因在化妆品 日化等新应用领域 [3]
东吴证券晨会纪要-20250819
东吴证券· 2025-08-19 02:03
宏观策略 - 2025年"创新牛"本质是政策引导下资本定价后产业落地的正向循环,四重"创新"带来流动性和估值的双重改善 [1] - 宏观政策通过财政货币工具锚定产业方向,资本市场通过制度创新实现价值发现,增量资金提供流动性支撑,最终产业趋势通过技术突破兑现盈利 [1] - 当前A股成交额再次突破2万亿元,融资余额超过2万亿创历史新高,保险资金持续增持金融股 [1] - 市场风格大概率沿着长线资金偏好的金融板块和科技产业有趋势的板块继续延伸,包括机器人、海内外算力、创新药等方向 [1] - 科创综指年内涨幅27.21%,显著跑赢沪深300,科创板动态PE从2024年的45倍修复至2025年的65倍 [36] 海外经济 - 美国7月核心CPI环比结束连续五个月的弱于预期,但数据并未超预期,市场加码押注降息 [2] - 7月PPI在批发贸易服务推动下大超预期,反映关税的影响仍在进行之中 [2] - 预计美联储今年2次降息,分别发生在9、12月;悲观情形下今年或于10月仅降息1次 [2] - 2026年5月美联储新主席上台后,货币政策将更宽松,预计明年将分别有4、5和6次降息 [2] - 美国《大美丽法案》将让未来30年美国经济产出增长较此前基准预期高出+1.21%,2026-2028年美国GDP将分别较此前基准水平高出+1.2%、1.36%、1.51% [39] 中国出口 - 受益于东盟和非洲等新兴市场经济体的经济增长韧性,以及欧美关税不确定性下中欧贸易的改善,中国下半年出口有望继续超预期 [38] - 预计三、四季度出口增速分别录得5.9%和1.0%,全年出口增速有望录得4.6%,高出市场预期约1.6个百分点 [38] - 对东盟、非洲等地区的出口高增长由新兴市场经济体实际需求所驱动,前7个月新兴市场经济体制造业PMI整体明显高于发达国家 [38] - 美欧贸易摩擦下中欧贸易关系缓和,下半年中国对欧盟出口仍有望保持一定韧性 [38] 固收市场 - 7月基本面数据显示内生动能依然疲弱,但债市对基本面信息显示出"脱敏"特点 [4] - 10年期国债活跃券收益率从1.691%上行5.4bp至1.745%,央行保持对流动性的呵护态度 [4] - 预计三季度结构性政策工具或"替代"总量型政策担纲宽松主线 [45] - 财政贴息式"降息"落地,与一揽子金融政策协同配合,从供需两端扩大消费 [45] 行业与公司 科技行业 - 瑞芯微25H1营收20.46亿元,yoy+63.85%,归母净利润5.31亿元,同比增长190.61% [8] - 禾赛科技25Q2营收7.1亿元,同比+53.9%,归母净利润0.44亿元,同比+161.2% [9] - 道通科技25H1营收23.5亿元,同比+27.3%,扣非归母净利润4.7亿元,同比+64.1% [10] - 联想集团各项业务将持续受益于AI浪潮,AIDC、AIPC产品、个人及企业智能体将推动业绩稳健增长 [24] 新能源与材料 - 华友钴业预计25-27年归母净利润为60/67.5/82.4亿元 [11] - 中伟股份预计2025-2027年归母净利润17.2/20.2/27亿元 [16] - 东方电缆25H1营收44.3亿元,同比+9.0%,归母净利润4.7亿元,同比-26.6% [29] - 思源电气25H1营收84.97亿元,同比+38%,归母净利润12.93亿元,同比+46% [30] 消费与医药 - 卫龙美味25H1业绩超预期,预计2025-2027归母净利14.6/17.2/19.6亿元 [31] - 小菜园预计未来3年门店数以年化复合增速19%扩张,预计2025-2027年归母净利润7.10/8.78/11.19亿元 [26] - 昆药集团25H1营收33.51亿元(-11.68%),归母净利润1.98亿元(-26.88%) [17] - 网易云音乐预计2025-2027年归母净利润28.9/23.2/27.5亿元 [19] 高端制造 - 绿的谐波积极布局人形机器人领域相关产品,预计2025-2027年归母净利润1.03/1.44/2.10亿元 [13] - 奥比中光受益于机器人行业订单持续增长,预计2025-2027年营业收入10.62/15.1/22.34亿元 [20] - 北特科技25H1营收11.13亿元,同比+14.71%,归母净利润0.55亿元,同比+45.14% [32] - 继峰股份预计2025-2027年归母净利润5.21/9.84/13.38亿元 [21]
719亿市值新诺威上半年转亏 A股募17.2亿业绩连降2年
中国经济网· 2025-08-18 07:49
财务表现 - 2025年1-6月公司营业收入10.50亿元,同比增长7.99% [1] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润-274.61万元,上年同期为1.37亿元 [1] - 2025年上半年扣非净利润-4,114.41万元,上年同期为1.34亿元 [1] - 2025年上半年经营活动现金流净额-1.52亿元,较上年同期-9.41亿元有所改善 [1] - 2022-2024年营业收入分别为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元 [2] - 2022-2024年归母净利润分别为5.03亿元、4.34亿元、5,372.63万元 [2] - 2022-2024年扣非净利润分别为6.58亿元、7.44亿元、4,234.19万元 [2] - 2022-2024年经营活动现金流净额分别为7.58亿元、7.21亿元、-12.35亿元 [2] 市场表现 - 当前股价51.21元,跌幅3.38%,总市值719.29亿元 [2] 融资历史 - 2019年IPO发行5,000万股,发行价24.47元/股,募集资金净额11.42亿元 [2] - 2023年增发31,486,146股,发行价15.88元/股,募集资金净额4.88亿元 [3] - 两次募集资金合计17.2亿元 [4] 分红扩股 - 2020年每10股转增11股派息1.4元 [4] - 2021年每10股转增3股派息1元 [4] - 2023年每10股转增8股派息1.5元 [4] - 2024年每10股转增2股派息3.2元 [4] 募投项目 - IPO募集资金用于保健食品和特医食品生产项目、保健品研发中心建设等5个项目 [2]
研报掘金丨东吴证券:维持新诺威“买入”评级,功能性食品和原料药业务逐步企稳
格隆汇APP· 2025-08-18 07:48
财务表现 - 上半年归母净利润为负0.03亿元,同比大幅下滑102% [1] - 上半年收入实现小幅增长 [1] 研发进展 - EGFR ADC海外临床累计入组超百例患者,下半年有望启动首个海外注册临床 [1] - SYSA1501(HER2-MMAE)4月在中国完成2L+HER2+BC 3期临床末例患者入组 [1] - mRNA疫苗平台顺利推进,RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床阶段 [1] - PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组 [1] - 帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果,预计下半年报产 [1] 产品获批与业务状况 - 奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘于2月获批 [1] - 生物药研发顺利推进,功能性食品和原料药业务逐步企稳 [1]
环球市场动态:内地扩内需政策仍需加力
中信证券· 2025-08-18 02:52
全球股市动态 - A股周五低开高走,沪指涨0.83%至3696点,深证成指涨1.6%创年内新高,创业板指涨2.61%创年内新高,全天成交2.27万亿元[18] - 港股三大指数均下跌0.98%,恒生科技指数跌0.59%,主要受科技股和内银股拖累[13] - 美股三大指数走势分歧,道指涨0.08%至44946点,标普500跌0.29%,纳指跌0.40%[11] - 欧洲股市表现分化,法国CAC40指数涨0.67%,德国DAX30指数跌0.1%[8] - 日经225指数涨1.7%至43378点,领涨亚太市场[22] 宏观经济数据 - 美国7月零售销售环比增长0.5%,6月增速上修至0.9%,但密歇根大学消费者信心指数自4月以来首次意外下降[6] - 内地7月外需韧性超预期,但内需相关指标下滑,社零增速因补贴空档和618购物节透支有所下滑[6] - 美国7月PPI数据大超预期,给市场预期的"降息交易"泼冷水[10] 债券市场 - 长久期欧洲政府债券大跌,德国30年期国债收益率涨8个基点至3.35%,法国30年期国债收益率涨10个基点至4.32%[30] - 美国10年期国债收益率上涨3个基点至4.32%,30年期国债收益率上涨4.6个基点至4.92%[30] - 中资美元债高收益指数上涨0.15%至242.73,年初至今涨幅达6.88%[29] 外汇与商品 - 国际油价下跌,纽约期油跌1.8%至62.8美元/桶,布伦特原油期货跌1.5%至65.85美元/桶[28] - 美元指数下跌0.4%至97.85,年初至今下跌9.8%[27] - 纽约期金价格持平于3336.0美元/盎司,年初至今上涨26.3%[27] 行业与个股 - A股券商股大涨,同花顺涨16%;液冷概念延续强势,欧陆通涨19%[18] - 唯品会二季度GMV同比+1.6%,收入同比-4.0%,Non-GAAP净利润20.8亿元同比-4.1%[10] - 联合健康股价大涨11.98%,成为表现最强道指成份股[11]
东吴证券给予新诺威买入评级,持续加码研发,全面布局ADC、mRNA和单抗药物
每日经济新闻· 2025-08-17 14:39
公司业绩 - H1收入小幅增长 利润大幅下滑 [2] 产品研发 - EGFR ADC于AACR大会首次读出数据 潜在"重磅炸弹"药物 [2] - 公司持续加码研发 全面布局ADC mRNA和单抗药物 [2] 市场评级 - 东吴证券给予新诺威买入评级 最新价53元 [2]
新诺威(300765):持续加码研发,EGFRADC下半年有望启动首个海外注册临床
东吴证券· 2025-08-17 14:22
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][9] 核心观点 - 报告研究的具体公司持续加码研发,全面布局ADC、mRNA和单抗药物,上半年国内新增3款ADC进入临床阶段,3款ADC获得FDA临床批件 [3] - SYS6010(EGFR ADC)4月在国内完成2L+ EGFRmt NSCLC 3期临床首例患者入组,预计最快2027年上市,海外临床加速入组中,目前已累计超百例患者,下半年有望启动首个海外注册临床 [3] - SYSA1501(HER2-MMAE)4月在中国完成2L+ HER2+BC 3期临床末例患者入组 [3] - mRNA疫苗平台顺利推进,包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床 [3] - PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组 [3] - 奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘2月获批,帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果,预计下半年报产 [3] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业总收入23.92亿元(同比+20.76%),2026E 27.65亿元(+15.59%),2027E 32.94亿元(+19.13%) [1] - 2025E归母净利润0.57亿元(同比+6.66%),2026E 0.59亿元(+2.80%),2027E 1.28亿元(+117.57%) [1] - 2025E EPS 0.04元/股,2026E 0.04元/股,2027E 0.09元/股 [1] - 2025E P/E 1,299.09倍,2026E 1,263.68倍,2027E 580.82倍 [1] 资产负债表 - 2025E流动资产27.52亿元,货币资金及交易性金融资产15.12亿元,存货2.28亿元 [10] - 2025E非流动资产31.86亿元,固定资产及使用权资产19.87亿元,在建工程6.12亿元 [10] - 2025E总负债17.14亿元,资产负债率28.87% [10] 利润表 - 2025E营业总收入23.92亿元,营业成本13.65亿元,研发费用9.09亿元 [10] - 2025E归母净利润0.57亿元,归母净利率2.40% [10] 现金流量表 - 2025E经营活动现金流2.22亿元,投资活动现金流-0.01亿元 [10] 市场数据 - 收盘价53.00元,一年最低价21.07元,最高价63.31元 [6] - 市净率20.08倍,流通A股市值660.95亿元,总市值744.43亿元 [6] - 每股净资产2.64元,资产负债率30.38%,总股本1,404.59百万股 [7] 研发进展 - EGFR ADC在AACR大会首次读出数据,截至2024年底共入组232例患者(137例NSCLC),中位治疗线数为3,≥3级TRAEs发生率47% [8] - 在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌患者中潜力显著:10例2L EGFRmt NSCLC患者ORR=90%,41例3L+ EGFRmt NSCLC患者ORR=41.5%,6例EGFR wt nsq-NSCLC患者ORR=50% [8]